医学装备管理制度

医学装备管理制度一、总则1.目的为加强医学装备管理，提高医学装备使用效益，保障医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和政策要求，结合本单位实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本单位内所有医学装备的计划、采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.管理原则遵循统一领导、归口管理、分级负责、管用结合的原则，确保医学装备的合理配置、安全使用和有效维护。二、组织管理1.管理机构及职责成立医学装备管理委员会，由单位主管领导担任主任，成员包括医学工程部门、临床科室、财务部门、采购部门等相关负责人。其主要职责为：审议医学装备发展规划和年度计划。审核重大医学装备采购、维修、报废等项目。协调解决医学装备管理工作中的重大问题。监督检查医学装备管理工作的执行情况。医学工程部门作为医学装备管理的职能部门，负责具体的日常管理工作，其职责包括：制定和完善医学装备管理制度、操作规程等。负责医学装备的计划编制、采购论证、合同签订等工作。组织医学装备的验收、安装、调试、培训等工作。建立医学装备档案，定期进行设备巡检、维护保养和质量控制。负责医学装备的维修、报废鉴定等工作。临床科室负责本科室医学装备的日常使用、保管和简单维护，并及时反馈设备使用中的问题。财务部门负责医学装备购置经费的预算安排、核算和监督管理。采购部门负责按照规定组织医学装备的采购工作。2.人员配备与培训根据医学装备管理工作需要，配备相应数量的专业技术人员，包括医学工程师、维修技师、管理人员等。定期组织人员参加业务培训和学术交流活动，不断提高业务水平和管理能力。三、计划与采购管理1.计划编制医学工程部门会同临床科室、财务部门等，根据医疗业务发展需求、现有装备状况以及国家相关政策要求，每年编制医学装备年度计划。计划内容应包括装备名称、规格型号、数量、预算金额、购置时间等。2.采购论证对于大型、贵重医学装备，应进行采购论证。由医学工程部门组织相关专家，对拟采购装备的必要性、可行性、经济性等进行评估论证，形成论证报告，提交医学装备管理委员会审议。3.采购实施采购部门按照国家法律法规和单位采购管理制度，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式组织采购。在采购过程中，应严格遵守采购程序，确保采购活动的公平、公正、公开。与供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，包括设备规格、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。四、验收与安装调试管理1.验收准备医学工程部门在收到采购的医学装备到货通知后，应组织相关人员做好验收准备工作，包括制定验收方案、准备验收工具和场地等。2.验收内容验收工作应按照合同要求和相关标准规范进行，主要内容包括：设备外观检查，确保无损坏、无缺陷。核对设备规格型号、数量、配置等与合同一致。检查设备随机资料，如说明书、合格证、保修卡等是否齐全。进行设备性能测试和功能验证，确保设备各项性能指标符合要求。3.验收报告验收合格后，验收人员应填写验收报告，签字确认。验收报告应包括设备名称、规格型号、数量、验收内容、验收结果等信息。对于验收不合格的设备，应及时与供应商沟通协商，要求其限期整改或退换货。4.安装调试医学工程部门负责组织设备的安装调试工作，确保设备安装到位、运行正常。在安装调试过程中，应严格按照设备说明书和操作规程进行操作，同时对使用人员进行培训，使其熟悉设备的性能和操作方法。五、使用管理1.操作规程制定医学工程部门应根据设备的性能特点和使用要求，为每台设备制定操作规程，并发放给使用科室。操作规程应包括设备的开机、关机、操作步骤、注意事项等内容。2.使用培训新设备投入使用前，医学工程部门应组织对使用人员进行培训，使其熟悉设备的性能、操作方法、维护要点等。培训合格后方可上岗操作。对于大型、复杂设备，应安排专人操作，并实行持证上岗制度。3.使用记录使用科室应建立设备使用记录，详细记录设备的使用时间、使用人员、运行状况等信息。使用记录应妥善保存，以备查阅。4.设备调配根据临床工作需要，医学工程部门有权对医学装备进行调配。使用科室应积极配合，不得拒绝。调配设备时，应办理相关交接手续，确保设备完好无损。5.安全使用使用人员应严格遵守设备操作规程，正确使用设备，确保设备安全运行。在设备使用过程中，如发现异常情况，应立即停止使用，并及时报告医学工程部门。严禁未经授权擅自操作设备或拆卸设备部件。六、维护与维修管理1.维护保养计划医学工程部门应根据设备的性能特点和使用情况，制定设备维护保养计划。维护保养计划应包括定期巡检、清洁、润滑、校准、性能检测等内容，并明确维护保养的时间间隔和责任人。2.维护保养实施维护保养人员应按照维护保养计划对设备进行维护保养，并做好维护保养记录。维护保养记录应包括设备名称、维护保养时间、维护保养内容、维护保养人员等信息。在维护保养过程中，如发现设备存在故障隐患，应及时进行处理。3.维修管理设备发生故障时，使用科室应及时报告医学工程部门。医学工程部门应组织维修人员对故障进行诊断和维修，并填写维修记录。维修记录应包括设备名称、故障现象、故障原因、维修措施、维修时间、维修人员等信息。对于复杂故障或本单位无法维修的设备，应及时联系厂家或专业维修机构进行维修。4.维修配件管理建立维修配件管理制度，规范维修配件的采购、储存、使用等环节。医学工程部门应根据设备维修需求，合理储备常用维修配件，并定期盘点。采购维修配件时，应选择质量可靠、价格合理的供应商，并严格按照采购程序进行操作。5.设备档案管理医学工程部门应为每台医学装备建立档案，档案内容应包括设备购置合同、验收报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、设备运行状态监测数据等。设备档案应妥善保管，以便查询和追溯设备的使用和维护情况。七、计量与质量控制管理1.计量管理对于列入国家强制检定目录的医学装备，应按照规定定期送法定计量检定机构进行检定，取得检定合格证书后方可使用。对于非强制检定的设备，应根据设备的使用要求和精度等级，定期进行校准或自检，确保设备量值准确可靠。2.质量控制管理建立医学装备质量控制管理制度，定期对设备的性能指标、安全性能等进行检测和评估。对于关键设备和高风险设备，应制定专门的质量控制方案，并严格按照方案进行操作。质量控制结果应记录在案，如发现设备质量问题，应及时采取措施进行处理。八、信息化管理1.医学装备管理信息系统建设建立医学装备管理信息系统，实现医学装备管理的信息化、规范化和科学化。管理信息系统应涵盖设备计划、采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理模块，并具备设备信息查询、统计分析、预警提醒等功能。2.数据录入与维护指定专人负责医学装备管理信息系统的数据录入和维护工作，确保数据的准确性和及时性。使用科室应及时将设备使用情况、维修需求等信息录入系统，医学工程部门应根据设备管理工作进展情况，及时更新系统中的设备档案信息。3.信息安全管理加强医学装备管理信息系统的信息安全管理，采取数据备份、访问控制、防火墙、加密等技术手段，防止数据泄露、丢失和被非法篡改。定期对系统进行安全检查和评估，及时发现和处理安全隐患。九、报废管理1.报废鉴定医学装备符合下列条件之一的，可以申请报废：已超过规定使用年限，且设备性能严重下降，无法满足医疗工作需要。因技术进步、设备更新等原因，同类设备已被淘汰，且原设备无法正常使用。设备损坏严重，经维修后仍无法正常使用，且维修成本过高。因自然灾害、意外事故等原因导致设备损坏，无法修复。对于拟报废的设备，由医学工程部门组织相关专家进行报废鉴定，形成鉴定意见。2.报废审批经鉴定符合报废条件的设备，由使用科室填写报废申请表，经医学工程部门审核、财务部门复核后，报医学装备管理委员会审批。医学装备管理委员会批准后，方可办理报废手续。3.报废处理报废设备由医学工程部门负责统一处理。对于有利用价值的报废设备零部件，可以进行回收再利用；对于无利用价值的报废设备，应按照环保要求进行妥善处理，如报废设备的销毁、废旧物资的回收等，防止造成环境污染。4.账目核销财务部门根据报废审批文件，及时进行固定资产账目核销，确保账物相符。十、监督与考核1.监督检查医学装备管理委员会定期对医学装备管理工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、设备使用效益、维护保养质量、安全管理等方面。对发现的问题及时提出整改意见，督促相关部