蛋制品生产许可证审查细则

蛋制品生产许可证审查细则一、适用范围本细则适用于蛋制品生产许可证的核发和后续监管，包括再制蛋类（咸蛋、松花蛋、糟蛋等）、干蛋类（巴氏杀菌鸡全蛋粉、鸡蛋黄粉、鸡蛋白片等）、冰蛋类（巴氏杀菌冻鸡全蛋、冻鸡蛋黄、冰鸡蛋白等）、其他蛋制品（卤蛋、咸蛋黄、皮蛋肠等）的生产许可审查。二、发证产品范围及申证单元1.发证产品范围蛋制品是指以禽蛋为原料，经加工处理后制成的产品。2.申证单元申证单元为4个，即再制蛋类、干蛋类、冰蛋类、其他蛋制品。在生产许可证上应当注明获证产品名称和申证单元，例如：蛋制品（再制蛋类、干蛋类、冰蛋类、其他蛋制品）。三、基本生产流程及关键控制环节1.基本生产流程再制蛋类：原料蛋验收→清洗→腌制（或其他加工处理）→包装→成品干蛋类：原料蛋验收→打蛋→过滤→巴氏杀菌→喷雾干燥（或其他干燥方式）→包装→成品冰蛋类：原料蛋验收→打蛋→过滤→巴氏杀菌→速冻→包装→成品其他蛋制品：原料蛋验收→加工处理（如卤制、炒制等）→包装→成品2.关键控制环节原料蛋验收：确保原料蛋新鲜、无破损、无变质，符合相关卫生标准。加工过程中的卫生控制：防止微生物污染，严格控制加工环境的温度、湿度、清洁度等条件。杀菌处理：对于需要杀菌的产品，确保杀菌工艺的有效性，杀灭有害微生物。包装环节：保证包装材料符合食品安全要求，包装过程卫生、密封良好。四、生产场所的要求1.厂区环境厂区应远离污染源，地势干燥，通风良好。厂区内不得兼营、生产、存放对产品质量有影响的其他产品。2.车间布局各生产车间应根据工艺流程合理布局，防止交叉污染。清洁作业区与准清洁作业区、一般作业区有效分隔，并有适当的通风、采光、照明、排水等设施。3.仓库条件仓库应保持干燥、通风，有防虫、防鼠、防潮等设施。不同产品应分类存放，并有明显标识。五、必备的生产设备1.再制蛋类清洗设备、腌制设备（如腌制缸、腌制池等）、包装设备等。2.干蛋类打蛋设备、过滤设备、巴氏杀菌设备、干燥设备（如喷雾干燥塔等）、包装设备等。3.冰蛋类打蛋设备、过滤设备、巴氏杀菌设备、速冻设备、包装设备等。4.其他蛋制品根据产品加工工艺，配备相应的加工设备，如卤制设备、炒制设备、包装设备等。六、人员要求1.管理人员应具有相关的专业知识和管理经验，熟悉蛋制品生产工艺和质量控制要求。2.技术人员具备相应的专业技术知识，能够熟练操作生产设备，解决生产过程中的技术问题。3.操作人员经过培训，掌握蛋制品生产操作规程和卫生要求，能够正确操作生产设备。七、质量管理要求1.质量管理体系企业应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等，确保产品质量符合相关标准和规定。2.原材料采购管理制定原材料采购标准，选择合格的供应商，对原材料进行严格的验收和检验，确保原材料质量安全。3.过程质量控制对生产过程中的各个环节进行质量监控，记录相关数据，及时发现和纠正质量问题。4.成品检验按照规定的检验项目和检验方法，对成品进行逐批检验，确保成品质量合格。5.质量追溯建立产品质量追溯体系，能够追溯产品的原材料来源、生产过程、销售去向等信息。八、产品相关标准蛋制品应符合国家相关食品安全标准，如《食品安全国家标准蛋与蛋制品》（GB2749）等。九、检验项目及方法1.感官指标色泽：具有该品种应有的色泽。滋味、气味：具有该品种应有的滋味和气味，无异味。组织形态：符合该品种应有的形态。检验方法：通过目视、鼻嗅、口尝等方法进行检验。2.理化指标水分：不同蛋制品有相应的水分限量要求。脂肪：不同蛋制品有相应的脂肪限量要求。蛋白质：不同蛋制品有相应的蛋白质含量要求。食盐：再制蛋类有食盐限量要求。检验方法：按照相关国家标准规定的方法进行检验。3.微生物指标菌落总数：符合相应的限量标准。大肠菌群：符合相应的限量标准。沙门氏菌：不得检出。检验方法：按照相关国家标准规定的方法进行检验。十、抽样方法及数量1.抽样方法在企业的成品库内随机抽取经企业检验合格的产品。2.抽样数量抽样数量应满足检验、复检和备查的需要，一般不少于2kg。十一、生产许可证申请与受理1.申请材料《食品生产许可申请书》。食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。食品生产主要设备、设施清单。进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.受理县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。十二、现场核查1.核查内容包括生产场所、设备设施、人员管理、质量管理、产品检验等方面，按照本细则的要求进行全面核查。2.核查程序核查组一般由2至3名核查人员组成，核查人员应当向申请人出示有效证件。核查组按照核查计划实施现场核查，填写《食品生产许可现场核查报告》。申请人应当配合核查组的工作，提供必要的协助和资料。十三、许可决定1.符合条件的县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。经现场核查和产品检验合格的，作出准予生产许可的决定，向申请人颁发食品生产许可证。2.不符合条件的经现场核查或者产品检验不合格的，作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。十四、证书延续、变更、补办与注销1.证书延续食品生产许可证有效期为3年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.证书变更食品生产者名称、法定代表人或者负责人、住所、生产地址等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。3.证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：《食品生产许可补办申请书》。食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。4.证书注销有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请食品生产许可注销：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。十五、监督检查1.日常监督检查县级以上地方食品药品监督管理部门应当对本行政区域内的蛋制品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产环境、设备设施、人员管理、质量管理、产品检验等方面。