餐具洗涤剂生产许可证审查细则

餐具洗涤剂生产许可证审查细则一、总则1.目的为了加强餐具洗涤剂生产许可工作，规范生产许可审查行为，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等有关规定，制定本审查细则。2.适用范围本细则适用于餐具洗涤剂产品生产许可证的审查。餐具洗涤剂是指用于洗涤餐具、饮具以及水果、蔬菜的清洁用品。3.引用标准本细则引用的标准包括但不限于GB9985《手洗餐具用洗涤剂》、GB14930.1《食品安全国家标准洗涤剂》等相关国家标准。企业生产的产品应符合相应的国家标准要求。二、生产企业必备条件1.生产场所生产场所应清洁卫生，有良好的通风、照明设施，不得有异味、烟雾、灰尘等污染物。生产车间应分为原料预处理区、生产区、包装区等，各区域应相对独立，布局合理，防止交叉污染。生产车间地面应平整、防滑、易于清洁消毒，墙面应光滑、无裂缝、易于清洁，天花板应无灰尘、无霉斑。生产场所应配备必要的生产设备、检验设备和通风、消毒、防尘、防蝇、防鼠等设施。2.生产设备应具备原料预处理设备，如搅拌器、过滤器等。生产设备应能满足生产工艺要求，保证产品质量稳定。常见的生产设备包括反应釜、灌装设备等。设备应定期维护保养，确保正常运行。设备应具有有效的计量器具，并定期校准。3.工艺文件企业应制定完整的生产工艺文件，包括生产操作规程、质量控制文件等。工艺文件应详细规定生产过程中的各项参数和操作要求，确保产品质量符合标准。生产工艺应科学合理，能够有效控制产品质量。4.人员要求企业应配备具有相应专业知识和技能的管理人员、技术人员和操作人员。从事生产、检验等工作的人员应经过培训，取得相应的资格证书，熟悉生产工艺和质量要求。企业应建立人员培训制度，定期对员工进行培训，提高员工的业务水平和质量意识。5.质量管理企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，确保产品质量符合标准要求。应设置质量管理机构或配备质量管理人员，负责产品质量的检验和控制。应建立原材料、半成品和成品的检验制度，对每批产品进行检验，确保产品质量合格。应建立不合格品管理制度，对不合格品进行标识、隔离、评审和处置。6.安全管理企业应建立安全生产管理制度，加强安全生产教育，提高员工的安全意识。生产场所应配备必要的安全设施，如消防器材、通风设备等，确保安全生产。应制定安全操作规程，规范员工的操作行为，防止发生安全事故。三、产品相关标准及要求1.感官指标外观：产品应均匀、无异味、无分层、无悬浮物。色泽：应符合产品明示标准要求。气味：应无异常气味。2.理化指标活性物含量：应符合GB9985或相关产品标准要求。总五氧化二磷含量：应符合GB9985或相关产品标准要求。甲醛含量：应符合GB14930.1或相关产品标准要求。pH值：应符合GB9985或相关产品标准要求。重金属含量：如铅、砷、汞等，应符合GB14930.1或相关产品标准要求。3.微生物指标细菌总数：应符合GB14930.1或相关产品标准要求。大肠菌群：应符合GB14930.1或相关产品标准要求。金黄色葡萄球菌：应符合GB14930.1或相关产品标准要求。绿脓杆菌：应符合GB14930.1或相关产品标准要求。四、生产许可证申请与受理1.申请材料《工业产品生产许可证申请书》（一式三份）。营业执照副本复印件。生产许可证证书复印件（适用于已取得生产许可证的企业）。产品标准文件复印件。具有资质的检验机构出具的产品检验报告复印件。质量管理文件复印件，包括质量管理体系文件、质量手册、程序文件等。生产场所证明文件复印件，如房产证或租赁合同。生产设备清单及设备购置发票复印件。人员资质证书复印件，如管理人员、技术人员、操作人员的培训证书等。其他需要提供的证明材料。2.申请受理企业应向当地质量技术监督部门提交申请材料。质量技术监督部门对申请材料进行审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并书面告知企业理由。五、实地核查1.核查内容对企业的生产场所、生产设备、工艺文件、人员资质、质量管理、安全管理等方面进行实地核查。核查企业是否具备生产许可证规定的必备条件，是否能够稳定生产合格产品。2.核查程序质量技术监督部门组成核查组，核查组一般由2至4名核查人员组成。核查组提前通知企业核查时间，企业应做好准备工作。核查组按照核查细则进行实地核查，通过查阅文件、现场观察、询问人员等方式获取证据。核查组对核查情况进行记录，形成核查报告。核查报告应客观、真实、准确，包括核查的基本情况、企业存在的问题及整改建议等。3.整改要求企业对核查组提出的问题应认真整改，并在规定的时间内提交整改报告。整改报告应包括整改措施、整改结果等内容，整改结果应经核查组确认。六、产品检验1.抽样要求核查组在实地核查合格后，从企业生产的产品中随机抽取样品。抽样数量应符合相关标准和规定要求，一般为3至5个最小包装单位。抽样过程应在企业现场进行，由企业人员协助抽样，抽样人员应填写抽样单，并由企业人员签字确认。2.检验项目检验项目应按照GB9985、GB14930.1等相关产品标准要求进行，包括感官指标、理化指标、微生物指标等。3.检验机构企业应将抽取的样品送具有资质的检验机构进行检验。检验机构应按照规定的检验方法和标准进行检验，出具检验报告。七、审查结果汇总与处理1.审查结果汇总质量技术监督部门对实地核查、产品检验等情况进行汇总，形成审查结果。审查结果分为合格、不合格两种。实地核查和产品检验均合格的，审查结果为合格；实地核查或产品检验有一项不合格的，审查结果为不合格。2.结果处理审查结果为合格的，质量技术监督部门在规定的时间内颁发生产许可证。审查结果为不合格的，质量技术监督部门书面告知企业审查结果及不合格理由，并下达《工业产品生产许可证审查不合格通知书》。企业应在规定的时间内进行整改，整改完成后可重新申请生产许可证审查。八、获证后监管1.监督检查内容对获证企业的生产条件、产品质量等进行定期或不定期的监督检查。检查企业是否持续保持生产许可证规定的必备条件，是否按照标准组织生产，产品质量是否符合要求。2.监督检查方式包括书面检查、实地检查、产品抽样检验等方式。质量技术监督部门可根据企业的实际情况确定监督检查的方式和频次。3.违规处理对监督检查中发现的问题，质量技术监督部门应责令企业限期整改。对整改后仍不符合要求的企业，质量技术监督部门将依