2024年10月份OEM模式保健品代理产品质量追溯特别条款

2025年OEM模式保健品代理产品质量追溯特别条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（委托方）：___________________________（营业执照注册号：___________________________，住所地：___________________________，法定代表人：___________________________）与乙方（受托方）：___________________________（营业执照注册号：___________________________，住所地：___________________________，法定代表人：___________________________）就委托生产保健食品事宜达成合作，为明确产品质量追溯责任，依据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》及相关法规，特订立本特别条款。第一条定义与范围1.1本条款所称“OEM模式”指甲方委托乙方按其提供的技术标准、配方及工艺要求生产保健食品，产品标注甲方商标、品牌及生产许可证信息。1.2“质量追溯”指从原料采购至产品交付全过程中，对原料、半成品、成品、生产记录、检验数据及流通信息的可追踪性管理。1.3本条款适用于双方合作生产的全部保健食品品类，具体产品名称、规格及执行标准以附件一《产品清单》为准。第二条质量要求与标准2.1甲方应向乙方提供完整的产品配方、生产工艺文件、质量标准及包装标识要求，乙方须严格遵循并保存原始记录。2.2乙方须确保原料采购符合《保健食品原料目录》及甲方指定供应商名单（附件二），每批次原料需留存供应商资质、检验报告及进货凭证。2.3成品质量应符合国家标准GB167402014《食品安全国家标准保健食品》及甲方提供的企业内控标准（附件三）。第三条生产与检验规范3.1乙方须按照GMP（良好生产规范）要求组织生产，生产车间环境、设备清洁及人员操作须符合《保健食品生产许可审查细则》。3.2每批次产品须经乙方质量部门全项检验，检验项目包括但不限于感官指标、理化指标、微生物限量及功效成分含量，检验记录保存期限不得少于产品保质期满后2年。3.3甲方有权委派第三方检测机构对乙方生产的成品进行抽样复检，复检费用由甲方承担；若复检不合格，乙方须承担全部赔偿责任。第四条质量追溯系统建设4.1乙方须建立电子化质量追溯系统，覆盖原料入库、生产投料、过程控制、成品检验、仓储物流等环节，确保数据实时录入且不可篡改。（1）原料批次号、供应商名称、到货日期及检验结果；（2）生产批记录（含投料量、工艺参数、操作人员及设备编号）；（3）成品检验报告、留样记录及发货流向。4.3乙方须向甲方开放追溯系统查询权限，甲方可随时调取任一批次产品的完整追溯信息。第五条问题产品召回与处理5.1若因乙方生产环节导致产品存在质量缺陷，乙方须在接到甲方通知后24小时内启动召回程序，并承担由此产生的全部费用。5.2召回产品须由双方共同确认原因，乙方须在7日内提交书面分析报告及整改方案。5.3因召回导致的消费者赔偿、行政处罚等损失，由乙方全额承担；若甲方因乙方过错遭受商誉损失，乙方须按该批次产品货值的______%支付违约金。第六条质量责任划分6.1甲方对产品配方、标签标识及宣称内容的合法性负责，乙方对生产工艺、过程控制及成品质量符合性负责。6.2若因原料质量问题导致产品不合格，且原料为甲方指定供应商提供，由甲方承担主要责任；若原料为乙方自主采购，由乙方承担全部责任。6.3因不可抗力或第三方物流导致的品质问题，双方协商分担责任。第七条文件与记录管理7.1乙方须保存完整的生产、检验及发货记录，保存期限不得少于产品保质期满后5年。7.2甲方有权每年对乙方的质量文件进行审计，乙方须在收到审计通知后10个工作日内提供所需材料。7.3双方交接的所有技术文件、检验报告均须加盖公章确认，电子文件需采用加密传输。第八条质量保证金8.1乙方须于合同签订后15日内向甲方支付质量保证金人民币______元，作为履行质量责任的担保。8.2保证金有效期至双方合作终止后2年，若无质量争议，甲方应无息退还。第九条违约责任9.1乙方未按约定建立质量追溯系统或提供虚假追溯信息的，每延迟一日按合同总额的______%支付违约金。9.2因乙方过错导致产品被监管部门通报或召回的，乙方除承担直接损失外，另按该批次产品货值的______%赔偿甲方商誉损失。第十条争议解决10.1因履行本条款产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交___________________________（具体仲裁委员会或法院）管辖。第十一条其他约定11.1本条款未尽事宜，以双方主合同及附件为准；若条款冲突，以本特别条款优先。11.2本条款自双方签字盖章之日起生效，有效期至______年______月______日。第二部分：第三方介入后的修正第十二条第三方定义与分类12.1本条款所称“第三方”指在甲乙双方履行合同过程中，因质量追溯、检测认证、物流仓储、争议调解等需要介入的中立机构或个人，包括但不限于：（1）检测机构：___________________________（资质证书编号：___________________________）；（2）认证机构：___________________________（许可范围：___________________________）；（3）物流服务商：___________________________（运输资质：___________________________）；（4）仲裁机构或调解组织：___________________________。12.2第三方介入的情形包括：（1）甲方或乙方委托第三方进行产品质量复检或认证；（2）因物流环节导致产品损毁或变质需第三方责任认定；（3）争议解决过程中引入调解或仲裁机构。第十三条第三方资质审核13.1甲乙双方委托的第三方应具备国家认可的合法资质，乙方不得使用未通过甲方书面确认的检测机构或物流服务商。13.2第三方资质文件（如CMA认证、CNAS认可证书、道路运输许可证等）须由委托方保存原件备查，保存期限至合作终止后3年。第十四条第三方权责划分14.1检测机构责任：（1）按国家标准或委托方要求出具真实、客观的检测报告，并对报告准确性负责；（2）检测样本须由甲乙双方共同封样，第三方不得擅自替换或处理留样；（3）若检测结果错误导致甲乙双方损失，第三方应在检测费用______倍范围内承担赔偿责任。14.2物流服务商责任：（1）按约定温湿度、包装要求运输产品，每日记录运输环境数据并同步至甲乙双方；（2）运输过程中导致的货损、污染或延误，物流服务商须按货物实际价值的______%赔偿；（3）物流服务商须配合提供全程追溯信息（如GPS轨迹、装卸记录）。14.3仲裁机构权限：（1）仲裁范围仅限于甲乙双方无争议事实的认定及责任划分，不得干预合同其他条款；（2）仲裁结果对双方具有强制约束力，执行费用由责任方承担。第十五条第三方保密义务15.1第三方在服务过程中获知的甲方配方、乙方工艺数据或其他商业秘密，须签订保密协议（附件四），且不得向任何无关方披露。15.2保密期限自第三方接触商业秘密之日起算，至该信息进入公知领域后5年止。第十六条第三方介入程序16.1检测委托流程：（1）甲方或乙方提出检测需求，书面通知对方并附检测方案；（2）双方在5个工作日内共同选定第三方机构，争议时以甲方选择为准；（3）检测费用由委托方预支付，最终责任方承担。16.2争议调解流程：（1）一方提出调解申请后，双方应在10日内共同指定调解机构；（2）调解期限不超过30日，逾期未达成协议则自动转入仲裁程序。第十七条第三方过错处理（1）退还已收取的全部服务费用；（2）赔偿直接经济损失的______%；（3）在行业主管部门网站公示其过错行为（法律禁止情形除外）。第十八条第三方文件效力18.1第三方出具的检测报告、认证证书或仲裁裁决书，经甲乙双方共同确认后，可作为质量责任划分的直接依据。18.2第三方文件存在形式瑕疵（如未盖章、缺页）时，须在3个工作日内补正，否则视为无效。第十九条通知与协助义务19.1任一方引入第三方前，须提前5个工作日书面通知对方，并提供第三方基本信息及服务内容。19.2对方应在收到通知后2个工作日内提出异议，逾期未回复视为同意。19.3第三方服务过程中，甲乙双方须提供必要协助（如开放生产现场、提供原始记录）。第二十条费用分担规则（1）检测费：甲方发起的委托由甲方承担，乙方发起的委托由乙方承担；（2）物流附加费（如恒温运输）：计入乙方生产成本，由乙方先行支付；（3）仲裁费：由败诉方全额承担。20.2因第三方加急服务产生的溢价费用，由需求提出方承担。第二十一条第三方替代责任21.1若因第三方原因导致甲方对消费者赔偿，乙方应在赔付后15日内向第三方追偿，追偿不足部分按甲乙责任比例分担。21.2第三方破产或注销的，其未尽义务由原委托方承接，委托方有权重新指定替代机构。第二十二条合同修订与冲突解决22.1本修正条款为原合同不可分割部分，与原合同具有同等法律效力。22.2原合同中与本修正条款冲突的内容，以本修正条款为准。甲方（盖章）：___________________________法定代表人或授权代表（签字）：___________________________签署日期：______年______月______日乙方（盖章）：__