gcp科研合同范例

gcp科研合同范例第一篇范文：合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方在甲方处进行药物临床试验的相关事宜，经双方友好协商，达成如下协议：

一、项目背景

1.1乙方作为药物研发机构，拟在甲方处开展一项药物临床试验项目。

1.2甲方作为临床试验机构，愿意为乙方提供临床试验所需的设施、设备、人员等条件。

二、临床试验项目

2.1项目名称：__________

2.2适应症：__________

2.3试验方案：__________

2.4试验分期：__________

2.5试验样本量：__________

2.6试验时间：__________

2.7试验地点：__________

三、双方权利义务

3.1甲方权利义务：

3.1.1提供符合要求的临床试验设施、设备、人员等条件。

3.1.2按照试验方案要求，完成临床试验。

3.1.3对试验过程中产生的数据进行保密处理。

3.1.4对试验过程中发生的不良事件进行及时报告和处理。

3.1.5按照约定的时间节点，向乙方提供临床试验报告。

3.2乙方权利义务：

3.2.1按照试验方案要求，提供试验药品。

3.2.2负责临床试验的组织实施和监督管理。

3.2.3按照约定的时间节点，向甲方提供临床试验相关资料。

3.2.4对试验过程中产生的不良事件进行及时报告和处理。

3.2.5按照约定的时间节点，支付甲方临床试验费用。

四、费用及支付方式

4.1甲方费用：__________

4.2乙方费用：__________

4.3支付方式：__________

4.4支付时间：__________

五、保密条款

5.1双方对本协议及其附件内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2保密期限：自本协议签订之日起至临床试验结束之日起____年。

六、违约责任

6.1任何一方违反本协议约定，应承担相应的违约责任。

6.2违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为：__________

6.3因违约造成对方损失的，违约方应承担赔偿责任。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

附件：

1.试验方案

2.伦理审查意见

3.乙方授权委托书

4.甲方临床试验设施、设备清单

5.乙方试验药品清单

6.保密协议

7.其他相关文件

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：____年____月____日

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）作为药物研发与临床试验的主要发起方，为保障其权益，确保临床试验的顺利进行，特与乙方（以下简称“乙方”）及丙方（以下简称“丙方”）签订本合同。丙方作为临床试验的第三方监管机构，负责对试验过程进行监督和评估。以下为各方权利义务及相关条款：

一、项目背景与目的

1.1甲方作为药物研发机构，负责药物的研发与临床试验的发起。

1.2乙方作为临床试验机构，负责提供临床试验所需的设施、设备、人员等条件。

1.3丙方作为第三方监管机构，负责对临床试验过程进行监督和评估，确保试验符合伦理规范和法律法规要求。

二、临床试验项目

2.1项目名称：__________

2.2适应症：__________

2.3试验方案：__________

2.4试验分期：__________

2.5试验样本量：__________

2.6试验时间：__________

2.7试验地点：__________

三、甲方权利义务

3.1甲方权利：

3.1.1甲方拥有对试验药品的知识产权和商业秘密。

3.1.2甲方有权要求乙方按照试验方案进行试验，并确保试验数据真实、准确、完整。

3.1.3甲方有权要求丙方对试验过程进行监督和评估，确保试验合规。

3.1.4甲方有权要求乙方在试验结束后提交临床试验报告，并对报告内容进行审核。

3.2甲方义务：

3.2.1甲方负责提供试验药品，并确保药品质量符合相关法规要求。

3.2.2甲方负责向乙方和丙方提供试验所需的技术资料和文件。

3.2.3甲方负责按照约定支付乙方和丙方的服务费用。

四、乙方权利义务

4.1乙方权利：

4.1.1乙方有权要求甲方按照约定提供试验药品和资料。

4.1.2乙方有权要求丙方对试验过程进行监督和评估，确保试验合规。

4.2乙方义务：

4.2.1乙方负责按照试验方案要求，完成临床试验。

4.2.2乙方负责对试验过程中产生的数据进行保密处理。

4.2.3乙方负责对试验过程中发生的不良事件进行及时报告和处理。

五、丙方权利义务

5.1丙方权利：

5.1.1丙方有权要求甲方和乙方提供试验所需的技术资料和文件。

5.1.2丙方有权对试验过程进行监督和评估，确保试验合规。

5.2丙方义务：

5.2.1丙方负责对试验过程进行监督和评估，确保试验符合伦理规范和法律法规要求。

5.2.2丙方负责向甲方和乙方提供试验监督和评估报告。

六、费用及支付方式

6.1甲方费用：__________

6.2乙方费用：__________

6.3丙方费用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付时间：__________

七、违约责任

7.1乙方违约责任：

7.1.1乙方未按试验方案要求完成试验，应向甲方支付违约金，违约金金额为：__________

7.1.2乙方泄露试验数据或药品商业秘密，应承担相应的法律责任。

7.2丙方违约责任：

7.2.1丙方未对试验过程进行有效监督和评估，应向甲方支付违约金，违约金金额为：__________

八、争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他

9.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

9.2本协议一式两份，甲乙丙三方各执一份。

第三方介入的意义和目的：

丙方作为第三方监管机构，其介入旨在确保临床试验的合规性、伦理性和安全性，降低试验风险，提高试验质量，保障受试者的权益。

甲方为主导的目的和意义：

甲方作为合同主导方，通过设立第三方监管机构，加强对试验过程的监督和评估，确保试验数据的真实性和可靠性，降低试验风险，提高药物研发的成功率，为甲方带来更大的经济效益和社会效益。

第三篇范文：第三方主体+乙方权益主导

合同编号：__________

乙方（以下简称“乙方”）作为生物技术公司，为保障其研发项目的顺利进行，特与甲方（以下简称“甲方”）及丁方（以下简称“丁方”）签订本合同。丁方作为临床试验的第三方数据管理与分析机构，负责对临床试验数据进行管理与分析。以下为各方权利义务及相关条款：

一、项目背景与目的

1.1乙方作为生物技术公司，负责新型生物制剂的研发与临床试验。

1.2甲方作为临床试验机构，负责提供临床试验所需的设施、设备、人员等条件。

1.3丁方作为第三方数据管理与分析机构，负责对临床试验数据进行管理与分析，确保数据的准确性和可靠性。

二、临床试验项目

2.1项目名称：__________

2.2适应症：__________

2.3试验方案：__________

2.4试验分期：__________

2.5试验样本量：__________

2.6试验时间：__________

2.7试验地点：__________

三、乙方权利义务

3.1乙方权利：

3.1.1乙方拥有对新型生物制剂的知识产权和商业秘密。

3.1.2乙方有权要求甲方按照试验方案进行试验，并确保试验数据的准确性和可靠性。

3.1.3乙方有权要求丁方对试验数据进行管理与分析，确保数据符合研究需求。

3.1.4乙方有权在试验结束后获得完整的数据分析报告，用于后续研发和商业决策。

3.2乙方义务：

3.2.1乙方负责提供新型生物制剂，并确保其质量符合临床试验要求。

3.2.2乙方负责向甲方和丁方提供试验所需的技术资料和文件。

3.2.3乙方负责按照约定支付甲方和丁方的服务费用。

四、甲方权利义务

4.1甲方权利：

4.1.1甲方有权要求乙方按照试验方案提供新型生物制剂。

4.1.2甲方有权要求丁方对试验数据进行管理与分析，确保数据符合临床试验规范。

4.2甲方义务：

4.2.1甲方负责按照试验方案要求，完成临床试验。

4.2.2甲方负责对试验过程中产生的数据进行保密处理。

4.2.3甲方负责对试验过程中发生的不良事件进行及时报告和处理。

五、丁方权利义务

5.1丁方权利：

5.1.1丁方有权要求乙方和甲方提供试验所需的技术资料和文件。

5.1.2丁方有权对试验数据进行管理与分析，确保数据质量。

5.2丁方义务：

5.2.1丁方负责对试验数据进行管理与分析，确保数据的准确性和可靠性。

5.2.2丁方负责向乙方提供数据分析报告，报告内容应客观、真实。

六、费用及支付方式

6.1乙方费用：__________

6.2甲方费用：__________

6.3丁方费用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付时间：__________

七、违约责任

7.1甲方违约责任：

7.1.1甲方未按试验方案要求完成试验，应向乙方支付违约金，违约金金额为：__________

7.1.2甲方泄露试验数据或新型生物制剂的商业秘密，应承担相应的法律责任。

八、争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他

9.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

9.2本协议一式两份，甲乙丁三方各执一份。

乙方为主导的目的和意义：

乙方作为合同主导方，通过设立第三方