药品质量合格单位活动实施方案

药品质量合格单位活动实施方案一、背景介绍为了保障广大人民群众的身体健康和生命安全，落实药品质量安全监管工作，鼓励优秀药品质量合格单位树立品牌形象，促进药品监管工作的规范化发展，国家药品监督管理局就药品质量合格单位开展活动，以期达到监管的合法运营、良好社会信誉和提升整个行业的管理水平等多个目标，成为深受药品企业和全社会的肯定和认可的一项公益活动。二、活动目的本活动旨在促进药品质量管理水平的提高，推进药品监管工作的进一步规范化和标准化，营造良好的市场环境，保障广大患者的生命健康和安全，从而打造一批优秀的药品质量合格单位，为药品质量安全保障做出突出贡献。三、活动范围本活动面向全部从事药品生产、经营、仓储等业务的单位及机构。四、活动内容（一）资料收集、提交1.符合条件的药品企业，可以自愿申请参加活动。申请单位应当按照国家药品监管管理局的规定和相关标准，准备完整的申请资料。2.资料主要包括申请企业的业绩和业务范围、药品质量管理制度、生产管理规定、质量控制标准及推广、服务等相关信息。资料的准备应当严格按照规定的要求进行。3.申请企业应当将完整的申请资料通过邮寄或送交的方式提交至国家药品监督管理局。（二）评审标准1.评审标准主要以《药品质量管理规范(GSP)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GDP)》等相关法规及研究报告为依据，多纳入各级药品监管部门的管理执法，以及单位本身的市场声誉和知名度等因素。2.评审标准的主要内容包括：药品质量保证体系、药品生产质量管理体系、药品经营质量管理体系、药品质量管理人员素质等方面，评选标准严格，确保评审结果真实、准确、公正。（三）奖励措施1.符合评选标准并获得通过的药品企业，荣获“优秀药品质量合格单位”称号，并颁发荣誉证书、牌匾等相关奖励。2.优秀药品质量合格单位，将被推荐参加国家及省（市）各级药品质量合格单位名单的评估工作，并通过药品质量合格单位网络平台宣传推广，进一步扩大品牌影响和知名度。五、活动成果的考核和总结为确保活动实施质量和效益，活动计划实施一年，重点考核工作的成效和社会影响。（一）履行承诺的考核方式在一年期满时，由国家药品监督管理局进行审核，核实各企业是否履行其申请时所做的承诺。（二）评估工作的总结根据实际情况，由各级药品监管部门对所评选的优秀药品质量合格单位进行评估，组织对评估结果进行汇总，同时对表现出色的优秀药品质量合格单位进行优惠政策及荣誉奖励。对申请不成功或涉嫌违规操作的申请单位，要及时纠正，并对相关人员进行处罚和警告。六、活动的宣传和推广宣传和推广是本次活动成功的重要保障。药品质量合格单位是保障患者用药安全的最基础和最重要的环节，他们是恪守社会底线、践行社会责任的典范。在此，我们将大力推广优秀药品质量合格单位的荣誉，以广告、报刊、电台、电视、互联网等多种形式，扩大知名度，提高社会认识度。七、组织领导本活动的组织领导单位为国家药品监督管理局（主办单位），其他单位包括省、市、区各级药品监管部门（协办单位），全国质量百强单位协会等（支持单位）。八、活动的时间和地点本活动计划于2021年1月份正式启动，在全国范围内持续开展，具体的评审和颁奖时间地点将另行邀请参加单位和个人通知。以上就是本次药品质量合格单位活动的实施方案