天津城市职业学院《药事法规》2023-2024学年第二学期期末试卷_第1页
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站名:站名:年级专业:姓名:学号:凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者,成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页,共1页天津城市职业学院《药事法规》

2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题(本大题共15个小题,每小题1分,共15分.在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的.)1、在神经系统药物中,镇痛药的作用机制和临床应用具有特点。以下关于阿片类镇痛药的成瘾性,描述不正确的是?()A.长期使用容易产生B.与药物的剂量有关C.可以通过合理用药避免D.一旦成瘾就无法戒除2、药物的不良反应可以分为不同的类型。以下哪种不良反应是由于药物的特异质反应引起的?()A.过敏反应B.毒性反应C.副作用D.遗传毒性反应3、在药剂学的靶向制剂研究中,主动靶向和被动靶向机制各有特点。对于一种针对肿瘤细胞表面特定抗原的靶向纳米粒,以下哪种机制更能实现高效的肿瘤细胞摄取和药物释放?()A.基于纳米粒的尺寸和表面电荷的被动靶向B.利用配体-受体结合的主动靶向C.结合免疫细胞的免疫靶向D.以上机制协同作用4、在药物分析中,准确测定药物的含量和纯度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和纯度的测定?()A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法5、在药物化学中,构效关系的研究有助于设计和优化药物分子。对于一类抗菌药物,其抗菌活性主要取决于分子中的某个官能团,以下哪种官能团的改变可能会显著增强其抗菌活性?()A.引入羟基B.引入卤素C.引入羧基D.引入氨基6、在心血管系统药物中,钙通道阻滞剂常用于治疗高血压和心绞痛。以下关于钙通道阻滞剂的作用机制,不正确的是?()A.减少细胞内钙离子浓度B.扩张血管C.降低心肌收缩力D.增加心率7、在微生物与生化药学的研究中,酶工程技术在药物生产中发挥着重要作用。对于一个利用酶催化反应合成药物的过程,以下哪种因素对反应速率的影响最小?()A.酶的浓度B.底物浓度C.反应体系的pH值D.反应容器的材质8、在药物分析中,杂质限量的计算需要根据相关标准和方法。对于一种规定杂质含量不得超过0.1%的药物,在进行定量分析时,以下哪种方法可能更适合?()A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.限量检查法9、药物的代谢过程对于药物的疗效和毒性有着重要影响。以下哪个器官是药物代谢的主要场所?()A.肝脏B.肾脏C.心脏D.肺脏10、在微生物与生化药学的基因工程药物生产中,表达系统的选择至关重要。对于一种需要大量表达且要求翻译后修饰准确的蛋白质药物,以下哪种表达系统可能最为合适?()A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.哺乳动物细胞表达系统11、在药代动力学的模型中,三室模型相较于一室模型和二室模型更为复杂。对于一种药物,若其在体内的分布和消除过程符合三室模型,以下关于其特点的描述,哪一项不准确?()A.药物在体内分为三个不同的隔室,分布和消除过程更加复杂B.血药浓度-时间曲线呈现出三个不同的阶段C.计算药物的参数较为困难,需要更多的数据和复杂的计算方法D.三室模型适用于所有药物在体内的动态过程12、在药代动力学的研究中,药物的吸收、分布、代谢和排泄过程对药效有着重要影响。当一种药物主要通过肝脏代谢,且其代谢产物仍具有活性时,以下关于该药物使用的注意事项,哪一项是错误的?()A.肝功能不全患者需调整剂量B.联合用药时需考虑药物相互作用对代谢的影响C.药物的治疗效果仅取决于原型药物的浓度D.长期使用可能导致肝脏酶活性的改变13、在药物的作用靶点中,受体是常见的一类。以下关于受体的调节,描述不正确的是?()A.受体数量不变B.受体亲和力可发生变化C.长期使用激动剂可使受体下调D.长期使用拮抗剂可使受体上调14、在药学的生物等效性研究中,以下哪种指标常用于判断受试制剂与参比制剂在体内吸收程度和速度的差异是否在可接受范围内?()A.血药浓度B.药时曲线下面积C.达峰浓度D.以上指标均常用15、在药理学的研究中,药物的耐受性是一个常见的现象。长期使用一种镇痛药后,患者需要增加剂量才能达到相同的镇痛效果,这种耐受性属于以下哪种类型?()A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐药性D.以上都不是二、多选题(本大题共10小题,每小题2分,共20分.有多个选项是符合题目要求的.)1、关于药物的作用靶点,以下包括:A.酶B.受体C.离子通道D.核酸2、以下药物中,属于抗高血压药中血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的是:A.替米沙坦B.厄贝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利3、在药物临床试验中,需要遵循的伦理原则包括:A.尊重受试者的自主决定权B.对受试者的风险最小化C.公平选择受试者D.可以为了研究目的隐瞒部分风险信息4、在研究一种用于治疗精神障碍的药物时,对于其对神经递质的调节作用、临床症状改善情况、长期用药的安全性以及与心理治疗的结合,以下描述正确的是:A.能够调节多种神经递质的水平,如血清素、多巴胺等B.可以显著改善焦虑、抑郁等临床症状C.长期用药可能存在潜在的风险,如依赖性、戒断症状等D.与心理治疗结合使用,可提高治疗效果,减少药物剂量5、对于癫痫持续状态患者,下列哪些药物可以用于治疗?()。A.地西泮;B.苯妥英钠;C.丙戊酸钠;D.咪达唑仑。6、在治疗心力衰竭的药物中,属于正性肌力药的有:A.地高辛B.多巴胺C.米力农D.氨力农7、在药物临床试验中,主要分为哪几个阶段?()。A.Ⅰ期临床试验;B.Ⅱ期临床试验;C.Ⅲ期临床试验;D.Ⅳ期临床试验。8、关于药物的剂型设计,以下考虑因素正确的是:A.药物的性质B.临床治疗的需要C.患者的依从性D.生产成本9、非甾体抗炎药在临床上广泛应用,但其使用也存在一定的风险。以下关于非甾体抗炎药的不良反应的描述,正确的是()A.可能导致胃肠道黏膜损伤,甚至出血、穿孔B.部分患者可能出现肝肾功能损害C.长期使用可能增加心血管疾病的风险D.可能引起过敏反应10、在研究药物的临床评价中,以下关于评价指标的描述,正确的是:A.治愈率反映药物治疗疾病的效果B.不良反应发生率用于评估药物的安全性C.生存质量是重要的临床评价指标之一D.药物经济学评价有助于选择性价比高的治疗方案三、论述题(本大题共5个小题,共25分)1、(本题5分)探讨药品注册管理的程序和要求,分析新药注册和仿制药注册的异同,以及如何加快药品注册审批速度。2、(本题5分)结合药物制剂的稳定性影响因素,分析包装材料、储存条件对药物稳定性的影响及相应的控制措施。3、(本题5分)结合中药的复方配伍理论,分析复方中各药物之间的相互作用及协同增效机制,为中药复方的研发提供理论基础。4、(本题5分)结合中药的质量控制体系建设,分析如何建立从源头到成品的全过程质量控制体系,保障中药的质量稳定和可控。5、(本题5分)论述药物研发中的药物研发纳米技术与生物技术的融合在药物研发中的优势和挑战。四、简答题(本大题共4个小题,共40分)1、(本题10分)简述市场营销中的产品生命周期理论,各阶段的营销策略有哪些。2、(本题10分)在口腔科用药中

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