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年中药创新加速:儿科领域迎新突破,市场规模预计超180亿权威市场讨论数据显示,我国中成药在儿科领域的应用持续扩大,2023年三大终端儿科中成药销售额已超过180亿元,并以年均近7%的增速保持增长。随着政策对中药创新的支持与临床需求提升,2025年将成为中药新药尤其是儿童用药研发的关键节点。
当前我国中医药产业正加速向现代化、规范化方向进展,尤其在儿科领域,中药新药的研发申报和市场拓展呈现双轨并进态势。近日,奇正藏药提交的1.1类中药新药小儿热立清颗粒进入审评阶段,标志着国内儿科中成药创新再添新动力。
一、中药创新加速:小儿热立清颗粒IND申报折射行业动态
2025年3月,国家药品审评中心受理了奇正藏药自主研发的1.1类中药新药小儿热立清颗粒临床试验申请。该品种作为儿科发热领域的创新中药,填补了相关适应症用药空白。值得关注的是,这是继白脉软膏改良型新药后,该公司今年提交的其次项中药注册申请,凸显企业对中药研发的持续投入。
二、儿科中成药市场持续扩容,2024上半年增速达9.3%
依据行业监测数据,2023年我国三大终端(包括公立医疗机构、基层医疗和零售药店)儿科中成药市场规模突破180亿元。2024年上半年连续增长势头,销售额已超90亿元,同比增长9.3%,显著高于整体医药市场增速。在政策鼓舞儿童专用药品研发的背景下,中药凭借其在呼吸系统、消化系统等领域的临床优势占据重要地位。
三、中药独家品种成竞争核心:头部企业加速布局儿科领域
当前TOP5儿科中成药品牌均来自行业领军企业,包括小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、开喉剑喷雾剂(贵州三力)等。奇正藏药作为藏药龙头企业,在儿科领域已拥有3个独家品种:小儿柴芩清解颗粒、九味竺黄散和扁蕾颗粒。其产品掩盖发热、呼吸道感染及消化系统等多个常见病种,形成差异化竞争优势。
四、中药现代化推动产业变革:从传统制剂到创新研发
奇正藏药等企业通过现代科技手段挖掘传统方剂潜力,例如将人工智能应用于组方优化,结合临床循证讨论提升药物疗效。目前该公司在研管线中,既有针对儿童高发疾病的1类新药,也有对经典品种进行剂型改良的2.3类新药,呈现了中药传承与创新并重的进展路径。
总结:随着政策红利释放和研发力量提升,我国儿科中成药市场正迎来黄金进展期。以奇正藏药为代表的企业通过布局独家品种、推动新药申报,在满意临床需求的同时推动行业规范化进程。估计到2025年,儿科中药市场规模将持续突破,创新品种将占据更高市场份额,为中医药现代化注入新动能。
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