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文档简介
(一)容器
一种是圆通形粉针玻璃安剖(20ml),瓶的部压有一道沟槽,以便使用时锯开。以禁止使用这些容器进行生产。一种是带有胶塞的小瓶,又称西林瓶。现在粉针剂生产大都使用西林瓶。简述如下:(二)洗瓶1.超声波洗瓶
先用超声波预洗,再用过滤的蒸馏水洗干净。按清洗玻璃瓶传动装置传送方式分类分为水平传动型(如图)和行列式传动型(如图)。2.刷洗
毛刷洗瓶机通过设备上设置的毛刷,去除瓶壁上的杂物,实现清洗目的。先用毛刷刷洗,再用过滤的蒸馏水冲洗干净。3.气水洗瓶用0.4MPa的水和0.4MPa的压缩空气多次冲洗.CHXP300超声波洗瓶机送瓶机构:由电机、减速器、输瓶网带、过桥、喷淋头组成,是玻璃瓶排列并输送到清洗装置的传递机构。清洗装置:由超声波换能器、送瓶螺杆、提升装置构成。冲洗机构:由带机械手的转盘、冲洗摆动圆盘、喷针装置组成。出瓶机构:由出瓶拨盘、导轨、传动装置构成。主传动系统:由主电机、减速器、传动轴、凸轮、链轮系组成。
CHXP300超声波洗洗瓶机1.送瓶机构;2.冲洗机构;3.出瓶机构;4.床身;5.主传动系统;6.清洗装置;7.电气控制系统;8.水气系统.
行列式传动型超声波洗瓶机
灭菌干燥设备的用途主要是对洗净后的玻璃瓶进行干燥和灭菌,使其达到干燥、无菌和无热源。(三)干燥和灭菌灭菌干燥设备型式常用的有两种,一种是柜式,另一种是隧道式。小批量生产:电热干燥箱180℃进行干燥和灭菌。大批量生产:常使用隧道烘干机,对西林瓶进行连接干燥和灭菌。干燥灭菌温度为350℃符合GMP要求。柜式电热烘箱
柜式电热烘箱一般应用在小量粉针剂生产的玻璃瓶灭菌干燥,也可用于铝盖或胶塞的灭菌干燥。典型结构:主要由不锈钢板制成的保温箱体、电加热丝、托架、风机、可调挡风板等组成。工作流程:洗瓶→进入方盘→再到烘箱→启动风机→升温→温度升至180度-保持1.5h→完成灭菌干燥.停止加热→风机继续运转→冷却瓶→当箱内温度降至比室温高15~20度时→烘箱停止工作→出瓶→转入下道工序.柜式电热烘箱1.电机;2.风机;3.保温层;4.风量调节板;5.托架;6.进风口;7.挡风板;8.电烙丝;9.进风口;10.进风调节板;11.温度计
隧道式灭菌干燥机隧道式灭菌干燥机的特点:
从玻璃瓶输入→预热→加热→灭菌干燥→冷却→至小瓶输出。是连续进行的,自动化程度高。生产能力高,适合大中型制药厂粉针剂的大批量生产。
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