医用耗材库房管理制度

医用耗材库房管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范医用耗材库房的管理，确保医用耗材的质量安全，满足临床使用需求，提高库房管理效率，降低运营成本。2.适用范围本制度适用于医院医用耗材库房的所有管理活动，包括耗材的采购、验收、储存、养护、发放、盘点及报废等环节。3.管理原则遵循合法性、合理性、安全性、准确性、及时性的原则，严格执行国家相关法律法规和医院的规章制度，确保医用耗材管理工作的规范有序。

二、岗位职责1.库房管理人员职责负责医用耗材的验收入库、储存保管、发放供应等日常工作。严格执行库房管理制度，确保医用耗材的质量和数量准确无误。定期对库房进行盘点，及时清理积压、过期、损坏的耗材，并做好记录。协助采购部门做好耗材的采购计划制定和供应商管理工作。负责库房的安全管理，做好防火、防盗、防潮、防虫等工作。完成上级领导交办的其他工作任务。2.采购人员职责根据临床需求和库房库存情况，制定合理的医用耗材采购计划。选择合法、信誉良好的供应商，签订采购合同，并确保合同的有效执行。负责采购过程的跟踪和协调，及时处理采购中的问题。配合库房管理人员做好耗材的验收入库工作。定期对采购工作进行总结和分析，不断优化采购流程和降低采购成本。3.质量管理人员职责负责制定医用耗材质量管理计划，并组织实施。对入库的医用耗材进行质量验收，检查产品的资质证明、质量检验报告等文件，确保产品质量符合要求。定期对库房的医用耗材进行质量抽检，及时发现和处理质量问题。负责与供应商沟通协调质量问题，对不合格产品进行退货、换货等处理。收集、整理和分析医用耗材质量信息，为质量管理决策提供依据。

三、采购管理1.采购计划库房管理人员每月定期对库存医用耗材进行盘点，根据临床使用情况、库存数量及有效期等因素，编制次月医用耗材采购计划。采购计划应明确耗材的名称、规格、型号、数量、预计到货时间等信息，并提交给采购部门审核。采购部门根据库房提供的采购计划，结合市场供应情况和医院预算，进行综合分析和调整，最终确定采购清单。2.供应商选择采购部门应建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠、供应能力强的供应商作为合作伙伴。对新的供应商，采购部门应进行资质审核，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证等相关证件的查验，并实地考察其生产或经营场所、质量管理体系等情况。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面，对于不符合要求的供应商及时进行淘汰。3.采购合同签订采购部门根据确定的采购清单，与供应商签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本提交给库房管理人员和财务部门备案。4.采购过程跟踪采购人员应定期跟踪采购合同的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保耗材按时、按质、按量到货。如遇采购过程中出现问题，如交货延迟、产品质量不符等情况，采购人员应及时与供应商协商解决，并将处理情况及时反馈给相关部门。

四、验收入库管理1.验收准备库房管理人员在收到采购部门通知的到货信息后，应提前做好验收准备工作，包括安排验收场地、准备验收工具和设备等。验收人员应熟悉医用耗材的验收标准和方法，掌握相关产品的质量特性和技术要求。2.验收内容数量验收：按照采购合同或送货单核对耗材的名称、规格、型号、数量等信息，确保数量准确无误。质量验收：检查耗材的外观、包装、标识等是否完好，产品的质量检验报告、合格证等质量证明文件是否齐全有效。资质验收：查验供应商的资质证明文件，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证等，确保供应商合法合规。3.验收方法对于一般性医用耗材，采用目视检查、简单测量等方法进行验收。对于复杂或有特殊质量要求的医用耗材，可采用专业检测设备或委托第三方检测机构进行检测验收。4.验收记录验收人员应如实填写验收记录，记录内容包括耗材名称、规格、型号、数量、供应商、到货日期、验收情况等信息。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规的要求。5.入库处理经验收合格的医用耗材，库房管理人员应及时办理入库手续，将耗材分类存放于相应的货位，并更新库存台账。对于验收不合格的医用耗材，应及时通知采购部门与供应商协商处理，如退货、换货等，并做好记录。

五、储存管理1.库房布局医用耗材库房应根据耗材的种类、特性、用途等因素进行合理布局，划分为不同的功能区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区、发货区等。各功能区域应设置明显的标识牌，便于区分和管理。2.储存条件根据医用耗材的储存要求，设置相应的储存环境，如温度、湿度、通风、避光等条件。对于有特殊储存要求的耗材，如冷藏、冷冻、防潮、防虫等，应配备相应的设施设备，确保耗材的质量安全。3.库存管理库房管理人员应定期对库存医用耗材进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。建立库存预警机制，设置合理的库存上下限。当库存低于下限或高于上限时，及时发出预警信息，提醒采购部门进行采购或调整库存。对积压、过期、损坏的医用耗材应及时清理，并进行相应的处理，如报废、退货等。4.在库养护定期对库存医用耗材进行检查和养护，检查内容包括耗材的外观、包装、质量等情况，及时发现和处理质量问题。对于易受潮、易氧化、易变质的耗材，应采取相应的防护措施，如密封包装、放置干燥剂等。做好库房的清洁卫生工作，保持库房整洁、通风良好，防止虫害、鼠害等情况发生。

六、发放管理1.发放原则遵循"先进先出、近效期先出"的原则，确保医用耗材的质量安全。根据临床科室的实际需求，合理发放医用耗材，不得随意发放或超量发放。2.发放流程临床科室填写医用耗材申领单，注明耗材的名称、规格、型号、数量等信息，并提交给库房管理人员。库房管理人员对申领单进行审核，核实临床科室的库存情况和申领数量的合理性。审核通过后，按照申领单的要求发放耗材，并在库存台账上记录发放情况。发放完成后，库房管理人员将发放的耗材与申领单进行核对，确保发放准确无误。3.发放记录库房管理人员应详细记录医用耗材的发放情况，包括发放日期、科室名称、耗材名称、规格、型号、数量、领用人等信息。发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规的要求。

七、盘点管理1.盘点计划库房管理人员应制定年度盘点计划，明确盘点的时间、范围、方法、人员分工等内容。盘点计划应报上级领导审批后实施。2.盘点实施按照盘点计划组织实施盘点工作，盘点人员应认真核对库存医用耗材的实际数量与库存台账记录是否一致。在盘点过程中，如发现账物不符的情况，应及时查明原因，并做好记录。3.盘点结果处理根据盘点结果编制盘点报告，详细说明盘点情况、账物差异原因及处理建议等内容。对于盘盈或盘亏的医用耗材，应按照相关规定进行账务处理，并及时调整库存台账。对盘点过程中发现的问题，如库存管理不善、制度执行不严等，应及时进行整改，完善相关管理制度。

八、报废管理1.报废标准符合下列条件之一的医用耗材，可申请报废：已超过有效期且无使用价值的。因损坏、变质等原因无法正常使用的。因技术更新、产品淘汰等原因不再使用的。其他经医院认定需要报废的情况。2.报废申请库房管理人员发现符合报废标准的医用耗材后，应填写医用耗材报废申请表，注明耗材的名称、规格、型号、数量、报废原因等信息，并提交给相关部门审核。相关部门应组织专业人员对报废申请进行审核，审核通过后报医院领导审批。3.报废处理经医院领导审批同意报废的医用耗材，应按照相关规定进行处理。一般采用销毁、回收等方式，确保报废耗材不会流入市场造成不良影响。报废处理过程应做好记录，包括报废日期、处理方式、处理人员等信息。

九、信息化管理1.建立医用耗材管理信息系统医院应建立完善的医用耗材管理信息系统，实现对医用耗材采购、验收、储存、发放、盘点、报废等全过程的信息化管理。医用耗材管理信息系统应与医院的HIS系统、财务系统等进行对接，实现数据的共享和互通。2.信息录入与维护库房管理人员应及时将医用耗材的相关信息录入管理信息系统，包括耗材的名称、规格、型号、供应商、采购日期、入库日期、有效期等。定期对管理信息系统中的数据进行维护和更新，确保数据的准确性和完整性。3.信息查询与统计分析授权人员可通过医用耗材管理信息系统查询医用耗材的库存情况、采购情况、发放情况等信息，为管理决策提供支持。利用管理信息系统对医用耗材的数据进行统计分析，如采购金额统计、使用量分析、库存周转率分析等，以便及时发现问题，优化管理流程。

十、监督与考核1.内部监督医院应建立内部监督机制，定期对医用耗材库房的管理工作进行检查和监督。内部监督内容包括库房管理制度的执行情况、采购流程的合规性、验收工作的准确性、库存管理的规范性、发放记录的完整性等方面。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求相关部门限期整改，并跟踪整改情况。2.考核评价制定医用耗材库房管理工作考核