医院终止妊娠药物管理制度

医院终止妊娠药物管理制度1.目的为加强医院终止妊娠药物的管理，规范终止妊娠药物的采购、储存、使用等行为，确保医疗安全，保障妇女的健康权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内涉及终止妊娠药物的所有科室和相关人员。3.依据依据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国药品管理法》《计划生育技术服务管理条例》等法律法规，以及相关的医疗质量管理规范制定本制度。二、组织管理1.管理小组成立以医院分管领导为组长，药剂科、妇产科、医务科、护理部等相关科室负责人为成员的终止妊娠药物管理小组。管理小组负责全面领导和监督医院终止妊娠药物的管理工作，制定和修订管理制度，协调解决管理过程中出现的问题。2.职责分工分管领导：负责终止妊娠药物管理工作的总体决策和协调，确保管理工作所需的资源得到保障。药剂科：负责终止妊娠药物的采购、验收、储存、养护、发放等工作，保证药品质量和供应；定期对终止妊娠药物的使用情况进行统计分析，向管理小组汇报。妇产科：负责终止妊娠药物的合理使用，严格掌握用药适应症和禁忌症；对使用终止妊娠药物的患者进行详细登记和病历记录；配合药剂科做好药品的管理工作。医务科：负责对终止妊娠药物使用过程中的医疗质量进行监督管理，规范医疗行为；组织相关培训和考核，提高医务人员对终止妊娠药物管理规定的认识和执行能力。护理部：负责指导护理人员正确执行终止妊娠药物的给药操作和护理工作；监督护理人员对药品使用情况的记录和交接。三、采购管理1.采购计划药剂科根据医院终止妊娠药物的使用情况和库存状况，每月制定采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容，并报分管领导审批。采购计划应综合考虑临床需求、药品有效期、市场供应情况等因素，确保药品供应的连续性和合理性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为终止妊娠药物的供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理规范（GMP或GSP）认证。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、评估结果等内容，作为选择供应商的参考依据。3.采购流程采购人员根据审批后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容，并要求供应商签字确认。采购人员跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。四、验收管理1.验收人员由药剂科指定专人负责终止妊娠药物的验收工作。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收的程序和标准。2.验收标准核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保与采购订单一致。检查药品的外观质量，包括包装是否完好、标签是否清晰、有无破损、变质等情况。索取药品的质量检验报告，检查报告是否齐全、有效。对进口药品，还应检查其《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》等相关证明文件。3.验收记录验收人员应认真填写验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结果、验收人员签名等。验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。五、储存管理1.储存设施设立专门的终止妊娠药物储存库（柜），储存库（柜）应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等功能，并保持通风良好。根据药品的特性和储存要求，设置不同的储存条件，如常温库、阴凉库、冷藏库等。对需要冷藏保存的终止妊娠药物，应配备专用的冷藏设备，确保药品储存温度符合要求。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。将终止妊娠药物与其他药品分开存放，避免混淆。对麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理的终止妊娠药物，应按照相关法律法规的要求，实行专柜加锁、双人双账管理。3.库存管理定期对终止妊娠药物的库存进行盘点，确保账物相符。盘点结果应记录在案，如有盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因并进行处理。建立库存预警机制，当库存药品数量低于最低库存量时，及时通知采购人员进行补货，以保证药品供应的连续性。对临近有效期的终止妊娠药物，应进行重点监控和管理，及时采取措施处理，避免过期药品流入临床。六、使用管理1.使用原则严格掌握终止妊娠药物的使用适应症和禁忌症，确保用药安全、有效。严禁非医学需要的选择性别的人工终止妊娠。遵循合理用药的原则，根据患者的病情、孕周等因素，选择合适的终止妊娠药物和给药方法。2.处方管理开具终止妊娠药物的处方医师应具备相应的执业资格，并经过医院组织的相关培训，熟悉终止妊娠药物的使用规范。处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、身份证号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、用药日期等内容，并由医师签名。对麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理的终止妊娠药物，应严格按照麻醉药品和精神药品处方管理规定开具处方。3.用药记录医护人员应在病历中详细记录患者使用终止妊娠药物的情况，包括用药时间、剂量、用药后的反应等内容。用药记录应真实、准确、完整，以便于对患者的治疗过程进行跟踪和评估。对使用终止妊娠药物的患者，应进行专人护理，密切观察患者的生命体征和病情变化，及时处理可能出现的不良反应。4.不良反应监测与报告医护人员应密切关注患者使用终止妊娠药物后的不良反应，如发现异常情况，应及时报告上级医师，并采取相应的治疗措施。按照国家药品不良反应监测报告制度的要求，对使用终止妊娠药物过程中发生的不良反应进行及时、准确的报告。药剂科负责收集、整理和上报药品不良反应报告，并对报告情况进行分析和总结。七、发放管理1.发放流程药房工作人员根据医师开具的处方，对终止妊娠药物进行核对、调配。调配过程中应严格遵守调配操作规程，确保药品剂量准确、质量合格。调配完成后，药房工作人员应将药品交付给发药护士或患者本人，并进行用药交代，告知患者药品的用法用量、注意事项等内容。发药护士应再次核对药品信息，确认无误后将药品发放给患者，并监督患者按时用药。对不能自理的患者，发药护士应协助其用药。2.发放记录药房应建立终止妊娠药物发放记录，记录内容包括处方日期、患者姓名、药品名称、规格、数量、发药日期、发药人员签名等。发放记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。发放记录应妥善保存，以备查询和追溯。八、监督检查1.定期检查管理小组定期对医院终止妊娠药物的管理情况进行检查，检查内容包括采购、验收、储存、使用、发放等环节。检查频率每季度不少于一次。检查人员应认真填写检查记录，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。2.专项检查根据工作需要，适时开展终止妊娠药物管理专项检查。专项检查可以针对某个特定环节或问题进行深入检查，如药品质量、使用规范、库存管理等。专项检查结束后，应形成专项检查报告，总结检查情况，分析存在的问题，提出改进措施和建议。3.违规处理对在终止妊娠药物管理工作中违反本制度的科室和个人，将视情节轻重给予相应的处罚。处罚措施包括警告、批评教育、暂停执业活动、取消处方权等。对因违规行为导致严重后果的，将依法追究相关人员的法律责任。九、培训与考核1.培训计划医务科负责制定医院终止妊娠药物管理相关知识的培训计划，培训计划应根据不同岗位人员的需求和特点进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。培训计划应明确培训的目标、内容、方式、时间、参加人员等内容，并报分管领导审批后组织实施。2.培训内容法律法规培训：包括《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国药品管理法》《计划生育技术服务管理条例》等相关法律法规，使医务人员了解和掌握法律法规对终止妊娠药物管理的要求。专业知识培训：包括终止妊娠药物的药理作用、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、注意事项等专业知识，提高医务人员的业务水平和用药能力。管理制度培训：包括医院终止妊娠药物管理制度、采购管理制度、验收管理制度、储存管理制度、使用管理制度、发放管理制度、监督检查制度等内容，使医务人员熟悉和遵守医院的各项管理规定。3.培训方式采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种方式进行培训，提高培训效果。定期组织内部培训，邀请医院内部的专家或业务骨干进行授课；同时，鼓励医务人员参加外部的学术会议、培训讲座等活动，及时了解行业最新动态和技术进展。4.考核对参加培训的人员进行考核，考核方式可以采用理论考试、实践操作、案例分析等多种形式。考核内容应涵盖培训的所有内容，确保考核结果能够真实反映医务人员对终止妊娠药物管理知识的掌握程度。对考核合格的人员颁发培训合格