售药店质量管理制度检查考核表

售药店质量管理制度检查考核表1.目的为加强零售药店质量管理，确保所售药品质量安全、有效，保障公众用药权益，依据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，制定本检查考核表，用于定期对零售药店质量管理制度执行情况进行检查与考核。2.适用范围本考核表适用于[药店名称]零售药店的质量管理制度检查与考核工作。3.考核周期每月进行一次全面检查考核，每季度进行一次综合评估。二、人员与培训|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||人员资质|企业负责人应具有[相关学历或职称要求]，熟悉药品管理法律、法规和药品经营质量管理知识。质量管理人员应具有[学历及专业要求]，并经专业培训，熟悉药品质量管理工作。|10|企业负责人不符合要求扣5分，质量管理人员不符合要求扣5分。|||健康管理|企业从事药品经营和质量管理工作的人员应每年进行健康检查，建立健康档案，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。|8|未建立健康档案扣4分，发现患有禁忌疾病人员从事直接接触药品工作扣4分。|||培训计划与实施|制定年度培训计划，内容包括培训目的、对象、内容、时间、方式等。定期组织员工参加药品管理法律、法规、专业知识及技能培训，并做好培训记录。|12|无培训计划扣6分，培训记录不完整扣3分，未按计划实施培训扣3分。||三、药品采购与验收|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||供货单位资质审核|对供货单位的合法性、经营范围、质量信誉等进行审核，建立供货单位档案，索取并留存相关资质证明文件。|10|未建立供货单位档案扣5分，资质证明文件不全扣3分，未定期审核扣2分。|||采购合同|签订质量保证协议，明确双方质量责任。采购合同中应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、验收方式、交货时间等内容。|8|未签订质量保证协议扣4分，采购合同内容不完整扣4分。|||药品验收|按照规定的程序和标准对购进药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。做好验收记录，记录内容应完整、准确。|12|未按规定验收扣6分，验收记录不完整扣3分，发现不合格药品未按规定处理扣3分。||四、药品储存与养护|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||仓库设施设备|仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，有足够的空间，保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等。配备温湿度监测设备、冷藏设备（如有需要）等。|10|仓库条件不符合要求扣5分，设施设备不全扣3分，温湿度监测设备不能正常运行扣2分。|||药品分类储存|药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放，易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。|10|药品分类不符合要求扣5分，发现药品混放扣5分。|||库存养护|定期对库存药品进行养护检查，建立养护记录，对近效期药品、易变质药品等重点关注。发现质量问题及时采取措施处理。|10|未定期养护扣5分，养护记录不完整扣3分，发现质量问题未及时处理扣2分。||五、药品陈列与销售|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||陈列要求|药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，类别标签应放置准确、字迹清晰。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，外用药与其他药品分开摆放，并有醒目标志。|10|陈列不符合要求扣5分，处方药开架销售扣5分。|||销售管理|销售人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，销售药品应正确介绍药品的功能主治、用法用量、禁忌、注意事项等，不得虚假夸大和误导顾客。销售处方药时，应凭医师处方销售，经执业药师审核后方可调配和销售，并做好处方审核、调配、核对、销售及处方保存等记录。|12|未佩戴工作牌扣3分，销售药品介绍不准确扣3分，处方药销售不符合规定扣6分。|||拆零销售|药品拆零销售应提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售记录应包括药品名称、规格、批号、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。|8|未提供说明书扣4分，拆零销售记录不完整扣4分。||六、药品不良反应报告与监测|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||报告制度|建立药品不良反应报告和监测制度，指定专人负责此项工作。发现药品不良反应应及时报告当地药品不良反应监测机构，并做好记录。|8|未建立制度扣4分，未指定专人扣2分，未及时报告扣2分。|||报告处理|对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并采取有效的处理措施。|6|未进行分析评价扣3分，未采取处理措施扣3分。||七、文件与记录管理|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||文件管理|质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证等文件应齐全、有效，定期审核和修订。文件应分类存放，便于查阅。|10|文件不全扣5分，未定期审核修订扣3分，文件存放混乱扣2分。|||记录管理|各项记录应及时、准确、完整填写，字迹清晰，不得随意涂改。记录应妥善保存，保存期限应符合规定要求。|10|记录填写不规范扣5分，记录保存不符合要求扣5分。||八、自查与整改|考核项目|考核内容|分值|评分标准|得分||||||||自查计划|制定年度自查计划，明确自查内容、人员、时间等。|6|无自查计划扣3分，计划内容不完整扣3分。|||自查实施|定期开展自查工作，对发现的问题及时分析原因，制定整改措施，并跟踪整改效果。|8|未定期自查扣4分，问题分析不透彻扣2分，整改措施未落实扣2分。||九、综合评估1.季度综合评估每季度对当月的检查考核结果进行综合评估，计算平均分，作为本季度药店质量管理工作的综合评价得分。2.评估结果应用根据综合评估结果，对表现优秀的给予表彰和奖励，对存在问题较多的提出整改要求，限期整改。连续两个季度综合评估不合格的，将采取进一步的监管措施，如责令停业整顿等