售药店经营质量管理案例分析考试

售药店经营质量管理案例分析考试本次考试旨在通过对零售药店经营质量管理案例的分析，检验考生对零售药店经营质量管理相关知识的掌握程度、分析问题和解决问题的能力，以及将理论知识应用于实际工作场景的水平，以选拔出具备优秀经营质量管理能力的专业人才。二、考试内容与题型（一）考试内容1.零售药店经营质量管理的法律法规《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则《药品管理法》中与零售药店经营相关的条款其他相关的法律法规和政策文件2.零售药店的设施设备与环境管理营业场所的布局与陈列要求仓储设施的条件与管理温湿度调控设备的使用与维护3.药品采购与验收管理供应商的选择与评估药品采购计划的制定药品验收的流程与标准4.药品储存与养护管理药品储存的分类与分区药品养护的方法与周期近效期药品的管理5.药品销售与服务管理处方药与非处方药的销售规定药学服务的内容与要求顾客投诉的处理（二）题型1.单项选择题：每题有四个选项，只有一个正确答案，主要考查考生对基础知识的掌握。2.多项选择题：每题有五个选项，至少有两个正确答案，考查考生对知识点的综合理解和把握。3.案例分析题：给出实际的零售药店经营质量管理案例，要求考生分析问题、提出解决方案，并阐述依据的相关知识和原理。三、考试题目示例（一）单项选择题1.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的营业场所相对湿度应保持在（）A.35%75%B.40%60%C.45%70%D.50%80%2.药品零售企业购进药品时，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售记录制度D.药品不良反应报告制度（二）多项选择题1.以下哪些属于零售药店营业场所应具备的设施设备（）A.货架和柜台B.监测和调控温湿度的设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.冷藏药品的冷藏设备E.通风、防潮、防虫、防鼠等设备2.药品验收时，验收人员应检查的内容包括（）A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的批准文号、批号、生产日期、有效期C.药品的数量、规格D.药品的质量检验报告书E.进口药品的注册证、检验报告书（三）案例分析题案例：某零售药店在一次药品质量检查中，发现一批感冒药的外包装存在破损现象。该批感冒药共购进50盒，已销售20盒，库存30盒。问题：1.请分析该药店在药品采购验收环节可能存在哪些问题？2.针对已销售的20盒感冒药，应采取哪些措施？3.对于库存的30盒感冒药，应如何处理？四、参考答案与解析（一）单项选择题1.答案：A解析：《药品经营质量管理规范》规定，零售药店的营业场所相对湿度应保持在35%75%，以保证药品质量。2.答案：A解析：药品零售企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，确保购进药品的质量。（二）多项选择题1.答案：ABCDE解析：零售药店营业场所应具备货架和柜台用于陈列药品；监测和调控温湿度的设备以保证药品储存环境适宜；药品拆零销售所需工具和包装用品；冷藏药品需有冷藏设备；通风、防潮、防虫、防鼠等设备可保障药品质量。2.答案：ABCDE解析：药品验收时，验收人员应检查药品的外观、包装、标签、说明书是否符合规定；检查批准文号、批号、生产日期、有效期等信息；核对药品数量、规格；查看质量检验报告书；进口药品还需检查注册证、检验报告书等。（三）案例分析题1.分析：采购环节可能未严格审核供应商资质，对供应商提供的药品外包装质量把控不足。验收环节可能未认真检查药品外包装的完整性，验收流程执行不严格。2.针对已销售的20盒感冒药的措施：立即召回已销售的20盒感冒药。通过药店的销售记录查找购买该批感冒药的顾客信息，采用多种方式通知顾客前来退换货，如在药店门口张贴公告、通过短信或电话等方式联系顾客。对顾客进行安抚和解释，说明情况并承诺给予相应补偿。3.对于库存的30盒感冒药的处理：将库存的30盒感冒药进行封存，防止其继续销售。及时与供应商联系，说明情况并要求供应商退换货。对该批感冒药进行详细的质量检查，包括药品的内在质量检验，如含量测定等。若经检验确认药品质量不合格，应按照相关规定进行销毁处理，并做好记录。若质量合格，但外包装破损影响销售，可在采取适当防护措施后继续销售，但需向顾客说明情况。五、评分标准（一）单项选择题每题2分，答对得分，答错不扣分。（二）多项选择题每题3分，全部答对得3分，少选得1分，多选、错选不得分。（三）案例分析题1.问题1（6分）准确分析出采购环节和验收环节各3分，若分析不全面或不准确酌情扣分。2.问题2（6分）召回措施合理得3分，包括查找顾客信息、通知方式等；安抚顾客措施合理得3分，如说明情况、承诺补偿等，措施不合理酌情扣分。3.问题3（8分）封存库存得2分；与供应商联系退换货得2分；质量检查及后续处理措施合理得4分，如销毁、继续销售及说明情况等，处理措施不合理酌情扣分。六、注意事项（一）考试时间与要求考试时间为[X]小时，考生需在规定时间内完成答题。答题过程中应认真审题，仔细作答，保持卷面整洁。（二）答题规范1.单项选择题和多项选择题答案需填写在答题卡相应位置，用2B铅笔填涂。2.案例分析题需在答题纸上作答，字迹工整，条理清晰，回答应结合相关法律法规和知识原理，做到有理有据。（三）违纪处理考试过程中考生应严格遵守考