企业自查情况表-39出口化妆品生产企业核查

企业自查情况表（出口化妆品生产企业核查）以下内容海关填写企业名称海关编码统一社会信用代码市场主体类型企业类型□高级认证企业□75分及以上注册登记和备案企业□出境竹木草制品生产加工一类企业主要经营场所（住所）法定代表人联系方式企业联系人联系方式自查内容（可根据实际填写）企业化妆品质量管理体系有效性，生产、加工、贮存过程是否符合我国及进口国（地区）的法律法规。自查期限年月日——年月日海关核查人员联系方式

注意事项一、自查期间，企业对自查内容有疑问的可以联系海关核查人员予以指导。根据工作需要，海关可以要求企业补充相关证据材料或开展实地核查，企业应予以配合。二、企业应在海关确定的期限内完成自查，并向海关提交相关资料。对自查情况不符合要求的，企业应当按照要求补充材料。三、企业在自查中发现问题的，可以向海关申请主动披露。四、出现下列情形之一的，海关将对企业开展实地核查：（一）被核查人在自查期间放弃适用“企业自查结果认可模式”的；（二）被核查人未在海关规定期限内完成自查的；（三）被核查人在适用“企业自查结果认可模式”期间，被海关向下调整信用等级或者被暂停/取消相关资质的。（四）被核查人报送的《企业自查情况表》及随附资料经补充后仍无法满足海关核查需求的；（五）海关对企业自查结果审查后，认为需要开展实地核查的；（六）被核查人在适用“企业自查结果认可模式”期间，发生1次及以上次数出口货物被境外通报或退运的。因上述情形海关对被核查人停止适用“企业自查结果认可模式”的，2年内不得再次适用。以下内容企业填写自查经办人及职务自查地点自查时间一、自查内容：1.企业生产经营情况概述。（说明：上一年度出口化妆品情况，包括但不限于品种、数量、目的地等，可另附页。）情况描述：2.企业海关注册登记或备案信息与实际是否相符，自查事项涉及资质证书或备案信息是否有效。（说明：需核对企业海关注册登记或备案信息与实际是否相符，提供营业执照、法定代表人身份证明、相关资质证书、注册登记或备案证明等相应佐证材料。）○是○否○不适用情况描述：3.企业当年出口化妆品类别是否为《化妆品生产许可证》中允许生产的产品。（说明：若选“是”，请说明相关产品种类及名称。）○是○否○不适用情况描述：4.企业是否获得市场监督管理部门核发的有效《化妆品生产许可证》。（说明：若选“是”，请提供相应单证、说明或图片佐证材料。）○是○否○不适用情况描述：（一）厂区环境5.企业厂区环境是否符合要求。（1）厂区环境是否清洁。（说明：是否有大面积裸露土地，厂区地面、路面是否有积水等。）○是○否○不适用情况描述：（2）厂区周围是否有危及产品卫生的污染源（应远离有害场所30米）。○是○否○不适用情况描述：（3）是否开展虫鼠害防治。①生产车间是否配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋生的设施并及时监控。○是○否○不适用情况描述：②现场布置合理，工作状态良好，定期检查和清洁，并保留相应的记录。 ○是○否○不适用情况描述：（二）人员、物料与设备情况6.是否建立员工培训记录。（说明：包括员工培训计划、培训记录、考核记录，请提供相应单证、说明或图片佐证材料。）○是○否○不适用情况描述：7.人员卫生情况。（1）直接从事化妆品生产的人员，是否取得健康合格证。（说明：请提供至少2名化妆品生产人员的健康合格证。）○是○否○不适用情况描述：（2）直接从事化妆品生产的人员上岗前是否经过化妆品生产知识的培训。○是○否○不适用情况描述：（3）直接与化妆品原料和半成品接触的人员是否佩戴饰物、手表等，染指甲、留长指甲，手部是否有外伤，是否化浓妆、喷洒香水，是否将个人生活用品、食物等带入生产车间。（说明：若勾选“是”，应对不符合情况进行描述。若有一项不符合，即选“否”。）○是○否○不适用情况描述：（4）生产人员进入车间前是否穿戴工作服、帽、鞋，工作服是否盖住外衣，头发是否藏于帽内，是否洗净、消毒双手。（说明：若有一项不符合，即选“否”。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：8.外来人员进出车间是否有登记记录。○是○否○不适用情况描述：9.是否要求供应商提供原料的合格证明。○是○否○不适用情况描述：10.是否对原料安全性进行评价，并对供方进行合格评定，建立合格供方名录。（说明：对每家供方是否进行安全性评价。请提供相应单证、说明或图片佐证材料。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：11.企业是否建立原材料采购、验收和管理制度，并做好原材料验收记录。○是○否○不适用情况描述：12.是否定期对水质进行监测。（说明：请提供生产用水卫生质量检测记录。）○是○否○不适用情况描述：13.生产设备卫生情况。（1）生产设备、工具、容器，使用前后是否彻底清洁（洗）、消毒。（说明：若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（2）凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道是否用无毒、无害、抗腐蚀材质制作，内壁光滑，便于清洁和消毒。（说明：注明材质名称。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（3）生产设备的底部、内部和周围是否便于维修保养和清洁。（说明：若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（三）生产管理情况14.是否有出口产品生产工艺流程图，并在生产工艺图中注明质量控制点。（说明：如有出口产品生产工艺流程图但未注明质量控制点的，勾选“是”，并注明“未注明质量控制点”。）○是○否○不适用情况描述：15.是否建立生产记录档案。（说明：生产过程是否及时填写生产记录；产品是否建立批记录，记录是否完整；化妆品生产过程中的各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）应妥善保存，保存期应比产品的保质期延长六个月，各项记录应当完整并有可追溯性。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：16.是否建立质量控制点管理文件及纠偏措施。（说明：是否针对不同类别产品生产工艺图中注明的质量控制点建立质量控制点管理文件及纠偏措施。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：17.企业是否建立检验记录制度，并按照制度做好相关记录。○是○否○不适用情况描述：18.企业是否建立不合格产品控制制度，并做好不合格产品的处置记录。○是○否○不适用情况描述：19.生产车间是否符合要求。（1）车间设备及设施是否清洁，具有良好运行状态。○是○否○不适用情况描述：（2）生产车间的地面、墙壁、天花板和门、窗是否清洁。○是○否○不适用情况描述：（3）车间内是否物品码放整齐，物品与生产线、通道之间是否有明显标记。○是○否○不适用情况描述：（4）车间内是否有吸烟、用餐及进行其他有碍生产的活动。○是○否○不适用情况描述：（5）是否具有与车间相连的、与生产能力相适应的、卫生清洁的更衣室，并配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。（说明：是否具有相关设施，检查洗手、消毒设施是否正常使用。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（6）更衣室是否配备衣柜、鞋架等设施。○是○否○不适用情况描述：（7）更衣室内私人物品与生产用品是否分开存放。○是○否○不适用情况描述：20.是否制定生产车间环境监控计划，并定期监控。○是○否○不适用情况描述：21.专用车间情况。（1）易产生粉尘的生产车间（如筛选、粉碎、混合等）是否配备有效的除尘、粉尘回收或排风设施。（说明：一般情况下回风（粉尘回收或排风设施）不利用，避免交叉污染，如循环使用，应检查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。自查时未生产也选择不适用。）○是○否○不适用情况描述：（2）易产生粉尘的生产车间与其他车间是否保持一定的负压差。（说明：易产生粉尘的生产车间与其他车间保持一定负压差的设备，并保持良好运行。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（3）生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间，是否配备相应防爆设施。（说明：是否配备相应防爆设施，如防爆灯、排风系统等。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：22.生产车间功能区空气洁净度情况。（1）各功能区是否根据生产工艺的需要经过净化或消毒处理，保持良好的通风和适宜的温度、湿度。（说明：各车间是否有温湿度仪，且工作状态是否良好，是否进行记录。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（2）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到30万级洁净要求。（说明：检查生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间空气净化系统竣工验收文件；检查是否有温湿度仪，且工作状态是否良好，是否进行记录；检查生产区内是否设置指示压差的装置。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（3）车间是否定时消毒。（说明：检查车间消毒记录，请提供相应单证、说明或图片佐证材料。）○是○否○不适用情况描述：23.是否采取防止二次污染措施。（1）半成品储存容器是否经过严格的清洗和消毒，通过传递口至灌装环节。（说明：是否有清洗和消毒记录。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（2）存放容器或辅料的外包装是否经处理后进入灌装车间。（说明：存放容器或辅料的外包装是否经清洁、消毒，或者脱包处理后进入灌装车间。若采取清洁、消毒方式的，请提供相应单证、说明或图片佐证材料。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：24.生产车间操作人员是否严格按不同类别的产品工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出质量控制点，按照要求进行操作，并予以记录。（说明：生产车间现场是否有标出质量控制点的工艺流程图，生产中标示为质量控制点的操作记录是否由操作人和复核人双签名。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：25.生产使用的所有物料、中间产品标识是否清晰。○是○否○不适用情况描述：（四）实验室情况26.实验室具有以下哪种微生物项目检测能力（可多选）。○菌落总数○粪大肠菌群○金黄色葡萄球菌○铜绿假单胞菌○霉菌和酵母菌○汞○铅○砷○镉○其他（请列明）○不适用情况描述：27.检验人员是否持有资质证明。（说明：企业实验室检验人员是否持有市场监督管理局等相关管理部门签发的资质证明或考核合格证明。）○是○否○不适用情况描述：28.实验室是否有仪器设备清单及周期检定计划。○是○否○不适用情况描述：29.实验室的检测仪器、计量器具是否按检定规程定期进行检定和校准，具有周期性检定合格证明。○是○否○不适用情况描述：30.校验后的仪器设备是否有明显的标识。○是○否○不适用情况描述：31.已配制标准液和培养基、标准品、对照品是否有相应的标识。○是○否○不适用情况描述：32.是否对检验超标结果进行分析、确认和处理，并有相应记录。○是○否○不适用情况描述：33.委托检验的项目，是否委托具有资质的检验机构进行检验，并签定委托检验协议。（说明：若勾选“是”，请提供检验检疫机构名称。）○是○否○不适用情况描述：34.委托外部实验室进行检验的项目，是否在检验报告中予以说明。○是○否○不适用情况描述：（五）仓库管理35.仓库卫生要求。（1）仓库内是否有货物架或垫仓板。○是○否○不适用情况描述：（2）库存的货物码放是否离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。○是○否○不适用情况描述：（3）仓库地面是否平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。○是○否○不适用情况描述：36.入库管理情况。（1）成品入库是否有记录。（说明：内容包括：生产批号、半成品及成品检验结果编号。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（2）未经自检的成品是否有明显的待检标志。○是○否○不适用情况描述：（3）合格品和不合格品是否有醒目标志，分开贮存。○是○否○不适用情况描述：（4）不合格品是否贮存在指定区域，隔离封存，及时处理。（说明：不合格品是否贮存在指定区域隔离封存，区域是否有明显标识，是否有入库记录、处理记录。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：（5）原料、包装及成品是否分库（或分区）分类存放，并有明确标识。○是○否○不适用情况描述：（6）危险品是否隔离存放，双人双锁专人管理。（说明：危险品是否封闭式隔离存放，在存放处是否有领用台账记录，是否双人双锁管理，是否指定专人管理。危险品包括但不限于强酸强碱物质，有毒有害物质（如杀虫灭鼠药物）。若勾选“否”，应对不符合情况进行描述。）○是○否○不适用情况描述：37.留样管理情况。（1）质量管理部门是否设立与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜。○是○否○不适用情况描述：（2）每批产品是否有留样，并保存至产品保质期后六个月。○是○否○不适用情况描述：38.产品销售是否有记录，记录是否包括产品名称、规格