卫生部关于印发医疗卫生机构医学装备管理办法的通知

卫生部关于印发医疗卫生机构医学装备管理办法的通知医学装备是医疗卫生机构开展医疗服务的重要物质基础，其管理水平直接关系到医疗质量、医疗安全和医院的运行效率。为加强医疗卫生机构医学装备管理，规范医学装备管理行为，提高医学装备使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，卫生部制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》（以下简称《办法》）。本通知旨在正式印发该《办法》，并就相关贯彻实施工作提出要求。二、《医疗卫生机构医学装备管理办法》主要内容（一）总则1.目的与适用范围《办法》明确了制定目的，即加强医疗卫生机构医学装备管理，规范医学装备管理行为，提高医学装备使用效益，保障医疗卫生事业健康发展。适用于各级各类医疗卫生机构及为医疗卫生机构提供医学装备相关服务的单位。2.管理原则规定了医疗卫生机构医学装备管理应遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，确保管理工作的科学性、规范性和有效性。（二）机构与人员1.管理机构设置要求医疗卫生机构应设立专门的医学装备管理委员会，负责对本机构医学装备发展规划、年度计划、采购活动、技术管理、处置等重大事项进行决策。同时，设立医学装备管理部门，具体负责医学装备的日常管理工作。2.人员配备与职责规定了医学装备管理部门及相关岗位人员的职责，包括设备采购、验收、维护、维修、质量控制、计量、信息化管理等。强调应配备专业技术人员，提高管理队伍的整体素质。（三）规划与计划1.发展规划制定医疗卫生机构应根据本机构功能定位和事业发展规划，制定医学装备发展规划，明确医学装备的发展目标、重点和步骤。发展规划应与区域卫生规划相衔接，避免盲目配置。2.年度计划编制依据医学装备发展规划，结合本机构实际需求和财力状况，编制年度医学装备采购计划和维修计划等。年度计划应具有可操作性，并按规定程序审批。（四）采购与供应1.采购原则与方式强调医学装备采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，根据不同情况选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等。严格规范采购流程，确保采购过程合法合规。2.采购论证与审批采购大型医用设备等应进行必要性和可行性论证，并按规定报卫生行政部门审批。采购过程中应严格执行合同管理，确保设备按时、按质、按量供应。（五）验收、安装与调试1.验收组织与内容医学装备到货后，应及时组织相关部门和专业人员进行验收。验收内容包括数量、规格、型号、质量、技术资料等，确保设备符合采购合同要求。2.安装与调试按照设备安装说明书要求进行安装调试，确保设备正常运行。安装调试过程中应做好记录，对发现的问题及时与供应商沟通解决。（六）使用与管理1.使用管理制度建立健全医学装备使用管理制度，包括操作规程、使用登记、维护保养、培训考核等。操作人员应经过培训考核合格后方可上岗操作，严格按照操作规程使用设备。2.日常维护与保养制定医学装备日常维护保养计划，定期对设备进行清洁、润滑、校准、检查等维护保养工作，确保设备性能稳定。建立设备维护保养档案，记录维护保养情况。3.设备维修管理设立设备维修部门或配备专业维修人员，及时处理设备故障。对于重大设备故障，应组织专家进行会诊，制定维修方案。加强与设备供应商的售后服务联系，确保维修工作及时有效。4.设备质量控制建立医学装备质量控制体系，对设备的性能、安全性、有效性等进行定期监测和评估。对不合格设备应及时停用、维修或报废处理，确保医疗质量和安全。5.计量管理按照国家计量法规要求，对医学装备进行计量管理，定期进行计量检定或校准，确保设备计量准确。（七）信息化管理1.信息化建设要求医疗卫生机构应加强医学装备信息化管理，建立医学装备管理信息系统，实现设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等全过程信息化管理。2.信息应用与共享利用信息化管理系统，及时掌握设备运行状态、使用情况等信息，为管理决策提供依据。同时，推动医学装备信息在机构内部及区域内的共享，提高资源利用效率。（八）处置1.报废条件与程序明确医学装备报废条件，如已超过使用年限、技术落后、损坏无法修复等。设备报废应按照规定程序进行申报、审批和处置，确保资产处置合法合规。2.处置方式医学装备报废处置方式包括报废、报损、转让、捐赠等。处置过程中应做好资产清理、评估、账务处理等工作，防止国有资产流失。（九）监督管理1.内部监督医疗卫生机构应建立健全医学装备管理内部监督制度，定期对医学装备管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。2.外部监督卫生行政部门应加强对医疗卫生机构医学装备管理工作的监督检查，对违反规定的行为依法进行处理。同时，鼓励社会监督，接受群众举报和投诉。三、贯彻实施要求（一）提高认识，加强领导各级医疗卫生机构要充分认识医学装备管理工作的重要性，切实加强组织领导，将医学装备管理纳入医院管理的重要内容，确保《办法》的各项规定落到实处。（二）组织培训，全面学习各医疗卫生机构要组织相关人员认真学习《办法》，深刻领会其精神实质和具体要求。通过培训，使管理人员熟悉管理流程，操作人员掌握操作规范，提高全员对医学装备管理工作的认识和水平。（三）完善制度，规范管理各医疗卫生机构要根据《办法》的要求，结合本机构实际情况，进一步完善医学装备管理制度和流程，建立健全管理档案，加强信息化建设，实现医学装备管理的规范化、科学化、精细化。（四）加强监督，确保落实各级卫生行政部门要加强对医疗卫生机构医学装备管理工作的监督检查，定期对制度执行情况、设备使用效益等进行评估。对违反《办法》规定的行为，要依法依规严肃处理，确保医学装备管理工作规范有序。四、结语《医疗卫生机构医学装备管理办法》的印发，为医疗卫生机构医学装备管理提供了明确的规范和指导。各级医疗卫生机构要认真贯彻落实《办法》要求，不断加强医学装备管理工作