麻精药品三级管理制度

麻精药品三级管理制度（一）目的为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本单位内麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等全过程管理。（三）管理原则1.严格管理原则：对麻精药品实行严格的管理制度，确保其安全、有效、合理使用。2.专人负责原则：明确专人负责麻精药品的各项管理工作，确保责任落实到人。3.岗位制衡原则：建立岗位之间的制衡机制，防止出现管理漏洞和违规行为。4.全程监控原则：对麻精药品的采购、储存、使用等环节进行全程监控，确保各环节符合规定。二、三级管理组织及职责（一）药事管理与药物治疗学委员会1.组成：由医院主管领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任等成员组成。2.职责负责制定麻精药品管理的各项制度和政策，并监督实施。审核麻精药品的采购计划，确保合理、适量采购。定期对麻精药品的管理和使用情况进行检查和评估，提出改进意见。协调解决麻精药品管理过程中出现的重大问题。（二）药学部门1.组成：设麻精药品管理专管员，由具备专业知识和技能的药师担任。2.职责负责麻精药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等日常管理工作。建立麻精药品管理台账，记录药品的出入库、使用等情况。定期对麻精药品的库存进行盘点，确保账物相符。对临床科室麻精药品的使用情况进行监测和分析，及时反馈异常信息。组织开展麻精药品相关知识的培训和宣传工作。（三）临床科室1.组成：各临床科室设麻精药品使用责任人，由科室主任或指定的具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师担任；设麻精药品管理护士，负责本科室麻精药品的领取、保管、使用登记等工作。2.职责使用责任人负责本科室麻精药品的合理使用，严格掌握适应证和禁忌证，按照规定开具处方。管理护士负责本科室麻精药品的领取、保管，确保药品储存安全；做好使用登记工作，记录患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂量、使用时间等信息。协助药学部门开展麻精药品相关知识的培训和宣传工作，提高本科室人员对麻精药品管理规定的认识。三、采购与验收（一）采购1.计划制定药学部门根据临床需求、库存情况等，定期制定麻精药品采购计划，经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择选择具有合法资质的麻精药品生产企业或经营企业作为供应商。对供应商的资质进行严格审核，确保其具备生产或经营麻精药品的资格，且信誉良好。3.采购流程药学部门专管员按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法性和规范性。（二）验收1.验收人员：由药学部门专管员和仓库保管人员共同进行验收。2.验收内容核对药品的名称、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期等是否与采购订单和发票一致。检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，有无破损、污染等情况。对麻精药品的质量进行检验，可采用外观检查、抽样送检等方式，确保药品质量合格。3.验收记录：验收合格后，验收人员应填写麻精药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、验收日期、验收结论等，验收记录应保存至药品有效期满后不少于5年。四、储存与保管（一）储存设施1.专用仓库或专柜：设立麻精药品专用仓库或专柜，实行双人双锁管理。2.安全设施：仓库或专柜应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等安全设施，安装必要的监控设备，确保储存环境安全。3.温湿度控制：根据药品储存要求，控制仓库或专柜的温湿度，一般温度为10℃30℃，湿度为35%75%。（二）分类存放1.麻醉药品和第一类精神药品：应分别存放于专用仓库或专柜的不同区域，并有明显标识。2.第二类精神药品：可存放在普通药品仓库的专用区域，但应与其他药品分开存放，并有明显标识。3.按批号摆放：药品应按批号依次摆放，便于先进先出，近效期先出。（三）保管制度1.双人双锁管理：仓库或专柜钥匙分别由两名专管人员保管，开启时两人同时在场。2.每日盘点：仓库保管人员每日对麻精药品进行盘点，记录库存数量，确保账物相符。3.定期检查：药学部门定期对麻精药品的储存情况进行检查，包括药品质量、储存环境、设施设备等，发现问题及时处理。4.特殊情况处理：如遇自然灾害、突发事件等特殊情况，应及时采取措施确保麻精药品的安全，并向上级主管部门报告。五、调配与使用（一）调配1.调配人员：由药学部门经过专门培训、取得麻精药品调配资格的药师负责调配。2.调配要求严格按照医师开具的处方进行调配，核对处方的患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，确保准确无误。调配过程中应认真核对药品的外观、质量等，如有疑问应及时与处方医师沟通。调配完成后，在处方上加盖调配专用章，并将调配好的药品交给核发人员。3.调配记录：调配人员应填写麻精药品调配记录，记录内容包括处方日期、患者姓名、药品名称、规格、剂量、调配数量、调配人签名等，调配记录应保存至药品有效期满后不少于5年。（二）使用1.使用人员资格：具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师方可开具处方，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。2.处方开具医师应根据患者病情合理使用麻精药品，严格掌握适应证和禁忌证，不得超适应证、超剂量开具处方。处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，并签名。麻醉药品和第一类精神药品处方的颜色为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方的颜色为白色，右上角标注"精二"。3.处方限量为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。4.使用登记临床科室管理护士应对本科室使用的麻精药品进行使用登记，记录患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂量、使用时间、剩余剂量等信息。使用登记应做到及时、准确、完整，使用登记本应保存至药品有效期满后不少于5年。六、回收与销毁（一）回收1.回收范围：对临床科室使用后剩余的麻精药品进行回收。2.回收流程临床科室管理护士定期将本科室剩余的麻精药品交回药学部门。药学部门专管员核对回收药品的名称、规格、数量、批号等信息，无误后进行签收。3.回收记录：药学部门应填写麻精药品回收记录，记录内容包括回收日期、科室名称、药品名称、规格、数量、批号、回收人签名等，回收记录应保存至药品有效期满后不少于5年。（二）销毁1.销毁条件：对过期、损坏的麻精药品，或因其他原因需要销毁的麻精药品，应进行销毁处理。2.销毁程序药学部门提出麻精药品销毁申请，填写麻精药品销毁申请表，注明药品名称、规格、数量、批号、销毁原因等信息，经药事管理与药物治疗学委员会批准后实施。销毁时应由药学部门专管员、仓库保管人员、纪检监察人员等共同在场监督。采用适当的销毁方式，如焚烧、化学处理等，确保麻精药品彻底销毁，防止流入非法渠道。3.销毁记录：销毁完成后，应填写麻精药品销毁记录，记录内容包括销毁日期、药品名称、规格、数量、批号、销毁方式、监督人员签名等，销毁记录应保存至药品有效期满后不少于5年。七、监督与检查（一）内部监督1.定期检查：药事管理与药物治疗学委员会定期对麻精药品的管理和使用情况进行全面检查，包括制度执行情况、采购验收、储存保管、调配使用、回收销毁等环节。2.日常检查：药学部门对麻精药品的日常管理工作进行检查，及时发现和纠正存在的问题。3.科室自查：临床科室定期对本科室麻精药品的使用和管理情况进行自查，发现问题及时整改，并向药学部门报告。（二）外部检查积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等开展的麻精药品专项检查和日常监督检查，如实提供相关资料和信息，对检查中发现的问题及时整改。（三）违规处理1.对违反本制度的单位和个人，视情节轻重给予批评教育、警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对因管理不善导致麻精药品流入非法渠道的，依法追究相关责任人的责任，并采取相应措施防止危害扩大。八、培训与宣传（一）培训1.培训对象：包括药学部门人员、临床科室医师、护士等相关人员。2.培训内容麻精药品相关法律法规，如《麻醉药品和精神药品管理条例》等。麻精药品的管理知识，如采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理要求。麻精药品的合理使用知识，如适应证、禁忌证、剂量、用法等。3.培训方式：可采用集中培训、专题讲座、网络培训等多种方式进行培训，确保培训效果。4.培训记录：对培训情况进行记录，