急救药品管理制度16151

急救药品管理制度16151一、总则1.目的为加强急救药品的管理，确保急救药品质量安全、储备充足、供应及时，有效应对各类急危重症患者的救治需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有涉及急救药品的采购、储存、保管、使用、调配、补充、检查、不良反应监测及报废处理等环节。3.职责分工药学部门负责急救药品的采购计划制定、采购、验收、储存养护、调配发放及质量监控等工作。定期对急救药品进行盘点、账物核对，确保账实相符。开展急救药品使用情况的统计分析，为合理储备和使用提供依据。组织对涉及急救药品的人员进行业务培训和考核。临床科室负责本科室急救药品的请领、保管、使用、基数管理及反馈药品使用情况等工作。严格按照规定使用急救药品，确保用药安全、合理、有效。配合药学部门做好急救药品的相关管理工作。医院管理部门负责监督急救药品管理制度的执行情况，协调解决管理过程中出现的问题。将急救药品管理工作纳入医院医疗质量管理体系，定期进行检查和评估。

二、采购管理1.采购计划药学部门应根据医院急救药品的使用频率、临床需求、库存情况等因素，每月定期制定急救药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并报医院相关管理部门审批。对于急救药品的特殊品种或临时性需求，应及时调整采购计划，确保临床供应。2.供应商选择建立合格急救药品供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品符合国家药品标准和质量要求。3.采购流程采购人员依据审批后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确药品的规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商按照订单要求及时组织发货，并提供药品的质量检验报告、随货同行单等相关资料。采购人员收到药品及相关资料后，应及时通知药学部门验收人员进行验收。

三、验收管理1.验收人员由药学部门指定经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的人员负责急救药品的验收工作。2.验收依据以国家药品标准、药品说明书、合同约定及相关质量文件为验收依据。3.验收内容数量验收：核对到货药品的名称、规格、剂型、数量与采购订单一致。外观质量验收：检查药品的包装、标签、说明书是否完好，药品外观有无破损、变形、变色、异味等异常情况。资质证明文件验收：审核药品的质量检验报告、随货同行单等资质证明文件是否齐全、有效。进口药品验收：除上述验收内容外，还需检查《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等相关证明文件。4.验收记录验收人员应认真填写急救药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供应商、到货日期、验收日期、验收情况、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5.不合格药品处理验收过程中发现的不合格急救药品，应立即隔离存放，并填写《不合格药品登记表》。及时通知采购部门与供应商联系，办理退换货手续。如因药品质量问题给患者造成损害的，应按照相关法律法规进行处理。

四、储存管理1.储存设施设备设立专门的急救药品储存区域，配备与急救药品储存要求相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度监测仪等。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温区域温度为10℃～30℃，阴凉区域温度不超过20℃，冷藏区域温度为2℃～8℃。2.分类存放急救药品应按照药品的剂型、药理作用、使用频率等进行分类存放，并有明显的标识。针剂类：按照药品名称、规格从小到大排列存放。口服制剂类：按照药品名称、剂型分类存放，同一剂型的药品按照规格从小到大排列。其他剂型类：如外用制剂、吸入制剂等，分别按照相应的分类方法存放。高危药品：应设置专门的存放区域，并有醒目的警示标识，实行专人管理。3.库存管理建立急救药品库存管理制度，定期对急救药品进行盘点，确保账实相符。制定急救药品的最低库存限量和最高库存限量，当库存低于最低限量时，应及时请领补充；当库存高于最高限量时，应暂停采购，合理安排使用。对急救药品的库存动态进行监控，发现近效期药品应及时进行标识和处理，防止过期药品流入临床。4.特殊药品储存对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照国家相关法律法规的要求进行储存管理，实行双人双锁保管，专账记录，账物相符。储存区域应安装防盗、报警装置，确保药品储存安全。

五、保管管理1.专人负责各临床科室和药学部门应指定专人负责急救药品的保管工作，保管人员应具备相应的专业知识和责任心。2.保管措施急救药品应专柜存放，加锁保管，钥匙由保管人员专人负责，不得随意转借他人。定期检查急救药品的质量和数量，如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时清理和更换。保持急救药品储存区域的清洁卫生，防止药品受到污染。3.标识管理在急救药品储存区域和药柜上应设置明显的标识，标明药品名称、规格、剂型、数量、有效期等信息，便于识别和取用。

六、使用管理1.使用原则临床科室应严格按照急救药品的适应证、用法用量、注意事项等规定使用急救药品，确保用药安全、合理、有效。急救药品应优先用于急危重症患者的抢救治疗，不得挪作他用。2.医嘱开具医生应根据患者病情准确开具急救药品医嘱，医嘱内容应包括药品名称、规格、剂型、剂量、用法、用药时间等，字迹清晰，不得涂改。3.调配发放护士凭医生开具的有效医嘱，到药学部门或本科室急救药品存放处领取急救药品。药学部门调配人员应认真核对医嘱和药品信息，严格按照操作规程进行调配，确保调配准确无误。调配完成后，在药品外包装上注明患者姓名、床号、药品名称、规格、剂量、用法等信息，并签字确认。将调配好的急救药品发放给护士时，双方应进行认真核对，确认无误后签字交接。4.使用记录临床科室应建立急救药品使用登记本，详细记录急救药品的使用日期、患者姓名、床号、药品名称、规格、剂型、剂量、用法、用药原因、用药效果、护士签名等信息。使用登记本应妥善保存，以备查阅。5.剩余药品处理患者使用后的剩余急救药品，应由护士及时退回药学部门或本科室急救药品存放处，不得自行处理。药学部门或科室保管人员应认真核对退回药品的名称、规格、数量等信息，无误后办理退回手续，并及时进行处理。

七、调配管理1.调配人员资质从事急救药品调配工作的人员应经过专业培训，取得相应的药学专业技术资格证书，并熟悉急救药品的调配操作规程。2.调配环境要求调配急救药品应在清洁、明亮、通风良好的环境中进行，操作台面应保持清洁卫生，避免药品受到污染。3.调配操作规程调配人员在调配急救药品前，应认真核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，确保与医嘱一致。按照药品说明书或操作规程的要求，准确进行药品的调配，如溶解、稀释、抽取等操作。调配过程中应注意防止药品溢出、飞溅等情况发生，确保调配安全。调配完成后，对调配好的药品进行再次核对，确认无误后贴上标签，注明患者姓名、床号、药品名称、规格、剂量、用法等信息。4.调配差错处理如在调配过程中发现调配差错，应立即停止调配，采取相应的补救措施，如更换药品、重新调配等。及时报告上级主管部门，并对差错原因进行调查分析，采取有效的防范措施，防止类似差错再次发生。对因调配差错给患者造成损害的，应按照相关法律法规进行处理。

八、补充管理1.补充原则急救药品应根据使用情况及时进行补充，确保库存充足，满足临床急救需求。2.补充流程临床科室急救药品基数不足时，由科室保管人员填写《急救药品请领单》，注明药品名称、规格、剂型、数量、请领原因等信息，经科室负责人签字后，交药学部门。药学部门收到请领单后，核对库存情况，如库存充足，应及时发放；如库存不足，应按照采购流程及时进行采购补充。采购补充的急救药品到货后，按照验收管理的要求进行验收，合格后办理入库手续，并及时发放至临床科室。3.基数管理各临床科室应根据本科室的实际情况，合理确定急救药品的基数，并报药学部门备案。急救药品基数一经确定，不得随意更改，如需调整，应书面报告药学部门审核批准。

九、检查管理1.定期检查药学部门应定期对急救药品的采购、储存、保管、使用等环节进行检查，每月至少进行一次全面检查，每季度进行一次专项检查。临床科室应每周对本科室急救药品的保管、使用情况进行自查，确保药品质量安全和使用规范。2.检查内容采购环节检查：检查采购计划的制定与执行情况、供应商资质及药品质量保证协议、采购订单及验收记录等。储存环节检查：检查储存设施设备的运行情况、温湿度记录、药品分类存放及标识、库存管理等。保管环节检查：检查保管人员的职责履行情况、药品的保管措施落实情况、急救药品的质量和数量等。使用环节检查：检查医嘱开具的规范性、药品调配发放的准确性、使用记录的完整性、剩余药品的处理等。3.检查记录与整改检查人员应认真填写检查记录，记录检查时间、检查部门、检查内容、发现的问题及整改建议等信息。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知，明确整改责任人、整改措施和整改期限。整改责任人应按照要求认真进行整改，并将整改情况及时反馈给检查部门。对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。对因管理不善导致急救药品出现质量问题或影响临床急救的，应追究相关人员的责任。

十、不良反应监测与报告1.监测职责临床科室医护人员在使用急救药品过程中，应密切观察患者的用药反应，发现可疑药品不良反应时，应及时报告本科室负责人。药学部门负责收集、整理和分析急救药品不良反应报告，并定期向医院药品不良反应监测领导小组报告。2.报告程序发现急救药品不良反应后，报告人应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应发生的时间、症状、处理措施等内容。将《药品不良反应报告表》及时上报本科室负责人，科室负责人审核后，报药学部门。药学部门收到报告表后，进行初步核实和分析，如确认为药品不良反应，应在规定时间内通过国家药品不良反应监测信息网络报告。对于严重药品不良反应或群体不良反应，应立即报告医院药品不良反应监测领导小组，并同时向所在地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。3.分析与评价药学部门定期对收集到的急救药品不良反应报告进行分析评价，总结不良反应发生的特点、规律及原因，提出改进措施和建议。组织相关专家对严重药品不良反应或群体不良反应进行分析讨论，评估药品的安全性，为临床合理用药提供参考依据。

十一、报废处理1.报废标准过期、失效、变质、损坏的急救药品应予以报废处理。因药品质量问题被药品监督管理部门责令召回的急救药品，应按照相关规定进行报废处理。2.报废流程临床科室或药学部门发现符合报废标准的急救药品时，应填写《急救药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等信息，经科室负责人签字后，报药学部门。药学部门对报废申请进行审核，审核通过后，组织相关人员对报废药品进行清点、登记。将报废药品集中存放于专门的报废药品储存区域，定期进行统一销毁处理。销毁过程应进行记录，记录内容包括销毁时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、销毁方式、参与人员签名等。对报废药品的销毁情况进行监督检查，确保销毁过程符合相关规定，防止报废药品流入社会。

十二、培训与考核1.培训计划药学部门应制定年度急救药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等，确保相关人员能够熟练掌握急救药品管理的知识和技能。2.培训内容急救药品的法律法规、规章制度。急救药品的品种、规格、剂型、药理作用、适应证、用法用量、注意事项等知识。急救药品的采购、验收、储存、保管、使用、调配、补充、检查、不良反应监测及报废处理等环节的操作规程。3.培训方式定期组织集中培训，邀请专家进行授课，讲解急救药品管理的相关知识和技能。开展专题讲座，针对急救药品管理中的重点、难点问题进行深入分析和讲解。利用网络平台、内部刊物等资源，发布急救药品管理的相关知识和信息，供相关人员学习参考。现场操作演示，对急救药品的调配、使用等操作进行现场演示