互联网药品信息服务制度

互联网药品信息服务制度一、总则

（一）目的为加强互联网药品信息服务的管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确、完整、及时，促进互联网药品信息服务健康有序发展，保障公众用药安全、有效，依据《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务的活动。

互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

（三）基本原则1.合法性原则互联网药品信息服务应当遵守国家法律法规，不得发布、传播违法违规的药品信息。2.真实性原则提供的药品信息应当真实、准确，不得虚假、误导用户。3.安全性原则保障互联网药品信息服务系统的安全稳定运行，防止信息泄露、篡改等安全事故。4.可追溯性原则对发布的药品信息要有记录，便于追溯和管理。

二、互联网药品信息服务的分类与审批

（一）分类互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

（二）审批1.从事互联网药品信息服务，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得《互联网药品信息服务资格证书》。2.申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，并提交以下材料：企业营业执照副本复印件；网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事经营性互联网药品信息服务的，还应当提供ICP许可证复印件；网站栏目设置说明；网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。3.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出是否核发《互联网药品信息服务资格证书》的决定。

三、互联网药品信息服务的内容要求

（一）药品信息的准确性1.所提供的药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等信息应当与国家药品监督管理部门批准的说明书一致。2.不得发布未经审批的药品广告，不得在药品信息中含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。

（二）信息的完整性1.除药品基本信息外，还应当提供药品生产企业、药品经营企业的名称、地址、联系方式等信息。2.对于医疗器械信息，应准确提供产品名称、型号、规格、生产企业、注册证号、适用范围等内容。

（三）信息的及时性及时更新药品信息，确保用户获取到最新、有效的药品知识。

（四）信息的合法性1.不得发布国家禁止生产、经营的药品信息。2.不得发布含有诱导、欺诈、迷信、低俗等内容的药品信息。

（五）信息的标注与说明1.对处方药与非处方药应当分栏目发布，并在网站首页显著位置标注。2.对含有药品信息的广告，应当显著标明广告批准文号。

四、互联网药品信息服务的网站管理

（一）网站建设1.网站应当具备与其服务内容相适应的技术条件，能够保障信息的安全、稳定传输。2.网站页面设计应当符合国家相关标准和规范，便于用户浏览和查询药品信息。

（二）网站维护1.定期对网站进行检查和维护，确保网站正常运行，信息准确无误。2.及时处理用户反馈的问题，对网站存在的漏洞和故障及时修复。

（三）网站安全管理1.建立健全网站安全管理制度，采取技术措施保障网站信息安全，防止信息泄露、篡改、丢失等情况发生。2.配备必要的安全防护设备，如防火墙、入侵检测系统等。3.对网站服务器等设备进行定期维护和检查，确保其性能稳定可靠。

（四）网站信息发布管理1.建立信息发布审核制度，对发布的药品信息进行严格审核，确保信息符合要求。2.明确信息发布的流程和责任人，对信息发布的各个环节进行规范管理。3.对发布的药品信息进行分类整理，便于用户查找和使用。

五、互联网药品信息服务的监督管理

（一）日常监督检查1.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对互联网药品信息服务活动进行日常监督检查，重点检查网站是否按照规定提供药品信息、是否存在违法违规行为等。2.监督检查可以采取现场检查、网络监测等方式进行。

（二）年度审核1.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。2.原发证机关按照本制度规定的申请条件进行审核，对符合条件的，予以换发新证；对不符合条件的，不予换发新证，并书面说明理由。

（三）违法违规处理1.对违反本制度规定的互联网药品信息服务提供者，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门将依据相关法律法规进行处罚。2.情节严重的，将吊销其《互联网药品信息服务资格证书》，并通知相关部门关闭其网站。

（四）投诉举报处理1.建立投诉举报渠道，接受社会公众对互联网药品信息服务违法违规行为的投诉举报。2.对收到的投诉举报进行及时调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。

六、互联网药品信息服务的人员管理

（一）人员资质要求1.从事互联网药品信息服务的人员应当具备药学、医疗器械相关专业知识，熟悉药品、医疗器械管理法律法规。2.网站负责人应当具有药学或相关专业学历，或者具有药学专业技术职称。

（二）人员培训1.定期组织从业人员参加法律法规、专业知识等培训，提高其业务水平和法律意识。2.培训内容应当包括药品管理法、互联网信息服务管