无菌物品管理制度

无菌物品管理制度一、目的确保无菌物品的质量，防止医院感染的发生，保障医疗护理工作的安全与有效。

二、适用范围本制度适用于医院内所有无菌物品的采购、储存、发放、使用和监测等环节。

三、职责分工1.医院感染管理部门负责制定和修订无菌物品管理制度，并监督制度的执行情况。定期对无菌物品的管理进行检查和评估，提出改进意见和建议。对无菌物品相关的医院感染事件进行调查、分析和处理。2.采购部门负责无菌物品的采购工作，选择具有资质的供应商，确保所采购的无菌物品符合质量标准。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。对采购的无菌物品进行验收，检查其质量、规格、数量等是否符合要求。3.供应室负责无菌物品的回收、清洗、消毒、包装、灭菌和储存等工作。严格按照操作规程进行无菌物品的处理，确保灭菌效果可靠。定期对无菌物品的质量进行监测，做好记录和报告工作。根据临床需求，及时准确地发放无菌物品。4.临床科室负责无菌物品的使用，并严格遵守无菌操作规程。对使用后的无菌物品进行正确处理，避免交叉感染。及时向供应室领取所需的无菌物品，不得积压。发现无菌物品质量问题或疑似医院感染事件时，及时报告医院感染管理部门。

四、无菌物品的采购1.供应商选择采购部门应选择具有医疗器械生产或经营资质的合法供应商。对供应商进行实地考察，评估其生产能力、质量管理水平、信誉等。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、产品质量情况、合作记录等。2.采购合同与供应商签订采购合同，明确采购物品的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。在合同中约定质量保证条款，要求供应商提供质量合格证明文件。合同应明确双方的违约责任，确保双方严格履行合同义务。3.验收采购的无菌物品到货后，采购部门应及时通知供应室进行验收。供应室按照验收标准对无菌物品的外观、包装、标识、数量、质量证明文件等进行检查。对无菌物品进行抽样检查，如进行微生物检测等，确保其符合无菌要求。验收合格的无菌物品应填写验收记录，记录内容包括物品名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收人等。对验收不合格的无菌物品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

五、无菌物品的储存1.储存环境无菌物品应存放在清洁、干燥、通风良好的专用无菌物品存放间。存放间温度应控制在[具体温度范围]，相对湿度应控制在[具体湿度范围]。无菌物品存放间应保持清洁，定期进行清洁和消毒，地面、墙面、天花板应无灰尘、无污渍。存放间应设置明显的标识，划分无菌区、清洁区和污染区，并有相应的警示标识。2.货架及摆放无菌物品应存放在专用的货架上，货架应保持清洁、干燥，定期进行检查和维护。无菌物品应分类存放，按照物品的种类、规格、型号等进行分区摆放，并有明显的标识。无菌物品应按照有效期先后顺序摆放，近效期物品应放在明显位置，便于及时使用。无菌物品不得与非无菌物品混放，不得存放过期、变质、损坏的物品。3.包装及标识无菌物品的包装应完好无损，密封良好，无漏气、破损等现象。包装上应标明物品名称、规格、型号、数量、灭菌日期、有效期等信息。灭菌标识应清晰、完整，能够准确反映灭菌的相关信息。对于一次性使用无菌物品，包装上应有"一次性使用"、"无菌"等标识，并注明失效日期。

六、无菌物品的发放1.发放原则供应室应根据临床科室的需求，及时、准确地发放无菌物品。发放无菌物品应遵循先进先出、近效期先出的原则。发放的无菌物品应保证质量合格，包装完好，标识清晰。2.发放流程临床科室填写无菌物品申领单，注明所需物品的名称、规格、数量等信息，提交给供应室。供应室接到申领单后，核对申领单信息与库存信息，确认无误后进行发放。供应室按照申领单内容，从无菌物品存放间取出相应的无菌物品，进行再次核对。将发放的无菌物品交付给临床科室，并双方签字确认。供应室做好发放记录，记录内容包括物品名称、规格、数量、发放日期、领取科室、领取人等。3.发放注意事项发放无菌物品时，应避免无菌物品受到污染。发放人员应穿戴清洁的工作服、口罩、帽子等，操作前应洗手或进行手消毒。发放的无菌物品应放入清洁、干燥的容器或包装袋内，不得直接暴露在空气中。对于一次性使用无菌物品，发放时应注意检查其包装完整性和有效期，不得发放过期或已损坏的物品。

七、无菌物品的使用1.无菌操作规程临床科室在使用无菌物品前，应认真检查无菌物品的包装、标识、有效期等是否符合要求。使用无菌物品时，应在清洁、干燥、宽敞的环境中进行，避免无菌物品受到污染。打开无菌包时，应先查看名称、灭菌日期、有效期等信息，按照无菌操作原则打开包装，不得跨越无菌区。取用无菌物品时，应使用无菌持物钳或无菌镊子，不得直接用手接触无菌物品。无菌物品一经使用，不得再次放回无菌容器或无菌包内。无菌操作过程中，如无菌物品疑有污染或已被污染，应立即更换，并重新进行无菌操作。2.使用后处理使用后的一次性使用无菌物品应按照医疗废物管理规定进行处理，不得重复使用。使用后的reusable无菌物品应及时送供应室进行回收、清洗、消毒、灭菌等处理。使用后的无菌物品不得随意丢弃，应放置在指定的容器内，避免交叉污染。对使用后的无菌物品进行分类整理，便于供应室进行回收处理。

八、无菌物品的监测1.灭菌效果监测供应室应定期对灭菌设备进行性能监测，确保灭菌效果可靠。采用物理监测法、化学监测法和生物监测法对灭菌效果进行监测。物理监测法应每天进行，记录灭菌温度、压力、时间等参数，确保符合灭菌要求。化学监测法应每包进行，使用化学指示卡或化学指示胶带，观察其颜色变化，判断灭菌是否合格。生物监测法应每周进行一次，采用嗜热脂肪芽孢杆菌菌片进行监测，监测结果应符合标准要求。对灭菌效果监测不合格的物品，应重新进行灭菌处理，并查找原因，采取相应的改进措施。2.无菌物品质量监测供应室应定期对无菌物品进行质量监测，包括外观、包装、微生物等方面的检查。每周对无菌物品存放间进行环境微生物监测，监测项目包括空气、物体表面、工作人员手等，监测结果应符合医院感染控制要求。每月对库存无菌物品进行抽样检查，检查其外观、包装、标识等是否符合要求，并进行微生物检测，确保无菌物品质量合格。对无菌物品质量监测不合格的情况，应及时进行调查、分析和处理，采取相应的措施防止类似问题再次发生。

九、培训与考核1.培训计划医院感染管理部门应制定无菌物品管理相关的培训计划，定期组织对采购人员、供应室工作人员、临床科室医护人员等进行培训。培训内容包括无菌物品管理制度、无菌操作规程、医院感染防控知识、质量监测方法等。培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式，确保培训效果。2.培训记录每次培训应做好记录，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加人员等。培训记录应妥善保存，作为人员培训档案的一部分。3.考核对参加无菌物品管理培训的人员应进行考核，考核方式可采用理论考试、操作考核等。考核内容应涵盖培训的所有知识点，确保人员掌握无菌物品管理的相关知识和技能。对考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格为止。

十、监督与检查1.定期检查医院感染管理部门应定期对无菌物品的采购、储存、发放、使用等环节进行检查，确保制度的执行情况。检查内容包括无菌物品管理制度的落实情况、无菌操作规程的执行情况、无菌物品质量监测情况、人员培训与考核情况等。定期检查应形成检查记录，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况。2.不定期抽查医院感染管理部门应不定期对无菌物品的管理情况进行抽查，及时发现和纠正存在的问题。抽查内容可包括无菌物品的现场管理情况、使用科室的无菌操作执行情况等。对抽查中发现的违规行为，应及时进行处理，并通报相关部门和人员。

十一、奖惩制度1.奖励对在无菌物品管理工作中表现突出的部门和个人，医院应给予表彰和奖励。奖励方式可包括物质奖励、精神奖励等，以激励全体人员积极做好无菌物品管理工作。2.惩罚对违反无菌物品管理制度的部门和个人，医院应视情节轻重给予相应的处罚。处罚方式可包括批评教育、经济处罚、行政处分等，