药品各种管理制度

药品各种管理制度一、总则1.目的：为加强药品管理，保证药品质量，保障用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围：本制度适用于本医疗机构药品采购、储存、养护、调配、使用等全过程管理。

二、药品采购管理制度1.采购计划制定各临床科室根据临床用药需求，每月底提交次月药品采购申请计划，详细列出药品名称、规格、剂型、数量等。药剂科汇总各科室采购计划，结合库存情况、药品周转率等因素，制定全院药品采购计划。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。定期对供应商进行评估，包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面，对不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等要求。供应商按照订单要求及时发货，采购人员核对到货药品的名称、规格、数量、质量等，无误后办理入库手续。4.采购合同管理与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货方式、付款方式、违约责任等。对采购合同进行编号管理，定期检查合同执行情况，及时处理合同纠纷。

三、药品验收管理制度1.验收人员与职责药品验收工作由药剂科验收人员负责，验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收知识和技能。验收人员负责对到货药品的数量、质量、包装等进行检查，确保入库药品符合质量要求。2.验收依据以药品质量标准、合同约定、相关法律法规等为验收依据。3.验收内容与方法数量验收：核对到货药品的名称、规格、剂型、数量与采购订单或随货同行单是否一致。质量验收：检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，对需要进行内在质量检验的药品，按照规定进行抽样检验。包装验收：检查药品包装是否完好无损，有无渗漏、破损、变形等情况。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收情况等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

四、药品储存管理制度1.仓库设施与布局药品仓库应具备适宜的仓储条件，有足够的空间，保持通风、干燥、避光、防虫、防鼠等。仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域，分别存放相应要求的药品。合理划分药品储存区域，按照药品剂型、用途、性质等分类存放，并有明显的标识。2.药品堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。3.温湿度管理配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保仓库温湿度符合规定范围。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。4.库存盘点定期对药品进行盘点，盘点周期为每月一次。盘点人员应认真核对药品的实际数量与库存账目是否一致，对盘盈、盘亏的药品及时查明原因，并进行相应处理。盘点结束后，编制盘点报告，上报相关部门。

五、药品养护管理制度1.养护人员与职责设立药品养护岗位，配备专业的养护人员，养护人员应熟悉药品养护知识和技能。养护人员负责对库存药品进行定期检查和养护，指导保管人员正确储存药品。2.养护计划制定根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素，制定年度药品养护计划。养护计划应包括养护药品的品种、养护周期、养护方法等内容。3.养护方法与措施定期对药品进行外观检查，查看药品有无变色、变形、异味、受潮、发霉、虫蛀等情况。对易氧化、易水解、易挥发等不稳定药品，应增加检查频次，并采取相应的防护措施。对库存时间较长的药品，应重点进行养护检查。4.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

六、药品调配管理制度1.调配人员资质与培训药品调配人员应具有药学专业技术资格，经过岗位培训，熟悉药品调配操作规程。定期对调配人员进行业务培训和考核，提高其业务水平和服务质量。2.调配环境与设施药品调配区域应保持清洁、整齐，有良好的通风和照明设施。配备必要的调配设备和工具，如药架、药斗、电子秤、注射器、输液器等，并定期进行清洁和维护。3.调配操作规程调配人员应严格按照处方内容进行药品调配，认真核对处方的姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配药品时，应按照药品的性质和剂型特点，采用正确的调配方法，如固体药品应逐片（粒）调配，液体药品应量取准确。调配过程中，应注意药品的质量和有效期，对过期、变质、变色、浑浊等药品不得调配。4.核对与发药调配完成后，应由另一人进行核对，核对内容包括调配的药品与处方是否一致、药品的质量是否合格等。核对无误后，向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等，并发放药品。

七、药品使用管理制度1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断等合理选用药品，严格掌握用药适应证、禁忌证和剂量，遵循合理用药原则。建立临床药师制度，临床药师参与临床药物治疗方案的制定和评价，对临床用药进行指导和监督，促进合理用药。2.药品不良反应监测与报告医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。设立药品不良反应监测小组，负责收集、整理、分析药品不良反应报告，及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。临床医师应按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物，严格掌握抗菌药物的使用指征，避免滥用。定期对医疗机构抗菌药物使用情况进行统计分析和评估，对抗菌药物使用不合理的科室和个人进行通报批评和整改。4.麻醉药品和精神药品使用管理麻醉药品和精神药品的采购、储存、使用应严格按照国家有关法律法规和规定执行。设立专门的麻醉药品和精神药品专柜，实行双人双锁管理，建立专用账册，记录药品的出入库、使用等情况。执业医师应经培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格，方可开具相应的处方。对麻醉药品和精神药品的使用进行严格登记，定期进行盘点和检查，确保账物相符。

八、药品效期管理制度1.效期管理职责药剂科负责药品效期的管理工作，定期对库存药品进行效期检查和催销。各药品保管部门应指定专人负责效期药品的管理，建立效期药品台账。2.效期检查与标识每月对库存药品进行效期检查，将距失效期不足6个月的药品列为近效期药品，并在货位上设置明显标识。对近效期药品应加强养护检查，及时调整使用顺序，避免药品过期失效。3.催销与处理对近效期药品，应及时通知各临床科室和药房，优先调配使用。对过期失效药品，应按照规定进行登记造册，报经批准后予以销毁，并做好销毁记录。

九、药品不良反应报告和监测管理制度1.报告范围与职责本医疗机构内所有医护人员、药师等发现药品不良反应均应及时报告。药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。2.报告程序与时限发现药品不良反应后，报告人应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等信息。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，死亡病例应立即报告，群体不良反应应在24小时内报告。3.监测与评价设立药品不良反应监测小组，定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，及时发现药品不良反应的趋势和特点。根据药品不良反应监测结果，提出改进措施和建议，促进临床合理用药。

十、药品召回管理制度1.召回职责与流程当得知药品存在安全隐患时，药品生产企业、经营企业和使用单位应立即停止销售和使用该药品，并按照规定的程序进行召回。本医疗机构应配合药品生产企业、经营企业做好药品召回工作，及时提供药品的购进、使用等信息。2.召回分级与处理根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回。对召回的药品，应按照规定进行妥善处理，如退回生产企业、销毁等，并做好记录。

十一、药品质量事故报告和处理制度1.事故报告发生药品质量事故后，当事人应立即报告科室负责人，科室负责人应及时报告药剂科和医疗机构质量管理部门。质量管理部门应在接到报告后，立即对事故进行调查和评估，并及时向上级主管部门报告。2.事故调查与分析成立事故调查组，对药品质量事故进行全面调查，分析事故原因，确定事故责任。事故调查组应收集相关证据，如药品检验报