南京铁道职业技术学院《制药工程专业文献检索与实践》2023-2024学年第二学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页南京铁道职业技术学院《制药工程专业文献检索与实践》

2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物研发的临床前研究阶段，需要进行动物实验来评估药物的安全性和有效性。以下哪种动物模型在心血管药物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.鸡2、在药物制剂的质量评价中，溶出度是一个重要的指标。对于一种难溶性药物的制剂，以下哪种方法可以提高其溶出度？（）A.减小药物粒径B.增加表面活性剂的用量C.制成固体分散体D.以上均可3、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同4、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？（）A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是5、在药物合成中，保护基的使用是常见的策略。以下关于保护基的作用，不准确的是？（）A.提高反应的选择性B.增加反应的收率C.防止官能团之间的相互反应D.降低反应的难度6、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响7、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（）A.设备的生产能力B.设备的可靠性C.设备的自动化程度D.以上因素均重要8、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小9、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机10、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可11、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？（）A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接12、在制药工程的工艺验证中，需要对关键工艺参数进行确认和验证。对于一个结晶工艺，以下哪个参数是关键的工艺参数？（）A.搅拌速度B.结晶温度C.溶剂用量D.以上都是13、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（）A.高效液相色谱法B.微生物检测法C.目视检查法D.以上方法结合使用14、关于药物合成中的反应溶剂选择，以下对于溶剂极性的影响，描述不正确的是（）A.影响反应速率B.影响反应选择性C.极性越大越好D.影响产物的溶解性15、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑16、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是17、在药物制剂的研发中，需要进行临床试验以评估药物的安全性和有效性。对于一个新的抗癌药物，以下哪种临床试验阶段主要评估药物的疗效？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验18、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是19、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制20、在药物制剂的稳定性影响因素中，pH值的变化可能会对药物产生较大影响。对于弱酸性药物，以下哪种pH值条件下其稳定性可能较差？（）A.pH值较低B.pH值适中C.pH值较高D.pH值对其稳定性影响不大二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）解释在制药车间设计中，洁净室的等级划分标准是什么，如何保证洁净室的空气质量和压差控制符合生产要求？2、（本题5分）结合药物制剂的质量评价指标，分析如何综合评价一个制剂的质量，包括物理性质、化学性质和生物学性质等方面。3、（本题5分）在生物制药工艺中，论述细胞培养技术的关键环节，如培养基优化、细胞株筛选等，以及如何提高细胞培养效率。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的代谢途径。分析如何研究药物的代谢途径及意义。2、（本题5分）研究某制药厂在药品质量投诉处理中，如何进行客户反馈和满意度调查，提高客户满意度和忠诚度。3、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药的质量评价和安全性评价，提高中药的质量和安全性。4、（本题5分）探讨某制药企业在药物研发项目管理中，如何进行进度控制、成本控制和质量控制，确保项目按时、按质、按量完成。5、（本题5分）某制药公司的一款药物在临床使用中出现了耐受性问题。分析可能导致耐受性的因素及解决办法。四、论述题（本大题共2个小题，共20分)1、（本题10分）制药工程中的无菌生产环境的监控和维护是保证无菌制剂质量的关键。