临床试验成果权益共享研究协议

临床试验成果权益共享研究协议第一章总则1.1合同编号_______1.2甲乙双方信息1.2.1甲方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：___________________联系方式：__________________法定代表人：________________1.2.2乙方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：___________________联系方式：__________________法定代表人：________________1.3协议目的甲乙双方本着公平、互利、诚实信用的原则，就临床试验成果权益共享事宜达成如下协议。1.4协议生效与终止本协议自双方签字盖章之日起生效。本协议有效期为____年，自协议生效之日起计算。协议期满后，如甲乙双方无异议，本协议自动续签____年。1.5定义和解释在本协议中，除非上下文另有规定，以下词语具有以下含义：1.5.1“临床试验”指根据《药品注册管理办法》等相关规定进行的，以研究一种新药的安全性和有效性为目的的临床医学研究活动。1.5.2“成果权益”指临床试验中产生的专利、版权、商业秘密等知识产权及其相关权益。1.5.3“权益共享”指甲乙双方按照约定的比例或方式，共同享有临床试验成果权益。第二章临床试验成果的认定2.1成果范围本协议所述临床试验成果包括但不限于：2.1.1新药注册申请；2.1.2临床试验相关数据；2.1.3专利、版权、商业秘密等知识产权；2.1.4其他与临床试验成果相关的权益。2.2成果认定2.2.1成果的认定应当以临床试验项目结束、相关数据整理完成且经甲乙双方确认后进行。2.2.2甲乙双方应共同委托第三方机构对成果进行评估和认定，认定结果作为本协议执行的基础。第三章权益共享的方式3.1权益共享比例甲乙双方根据各自对临床试验的贡献程度，共同协商确定权益共享比例，并在本协议中明确约定。3.2权益分配方式3.2.1对于专利、版权等知识产权，甲乙双方应共同申请，共享所有权。3.2.2对于临床试验相关数据，甲乙双方应共同拥有并使用，未经对方同意不得向第三方披露。3.2.3对于商业秘密，甲乙双方应按照约定方式进行保密和分享。3.3分享时间甲乙双方应在临床试验结束后____个月内完成权益的共享和分配。第四章知识产权的管理与保护4.1知识产权申请甲乙双方应积极合作，共同完成知识产权的申请工作。4.2知识产权的许可使用4.2.1未经对方同意，任何一方不得擅自许可或转让其拥有的知识产权。4.2.2在协议有效期内，如甲乙双方有共同利益，可以相互许可使用各自的知识产权。4.3知识产权的保护4.3.1甲乙双方应共同采取有效措施保护知识产权，防止侵权行为的发生。4.3.2一旦发觉侵权行为，甲乙双方应立即采取行动，共同维权。第五章保密义务5.1保密内容甲乙双方对本协议及其附件中所包含的任何信息、数据、技术资料等均负有保密义务。5.2保密期限本协议及附件中的保密信息自协议终止之日起____年内仍需保密。5.3保密责任5.3.1任何一方违反保密义务，应对因此而造成的损失承担全部责任。5.3.2违反保密义务的信息，甲乙双方均有权自行终止其在该信息中的权益。第六章临床试验费用的分担6.1费用构成6.1.1临床试验费用包括但不限于：临床试验设计、实施、监查、数据管理、统计分析、报告撰写、药物供应、保险费、伦理审查费用等。6.2分担原则6.2.1甲乙双方根据各自在临床试验中的投入和贡献，按照约定的比例分担费用。6.3费用支付6.3.1甲方承担的费用应在临床试验开始前支付，乙方承担的费用应在临床试验实施过程中支付。6.4付款方式6.4.1费用支付采用银行转账方式，甲方在收到乙方开具的正式发票后支付相应费用。6.5费用变更6.5.1如临床试验过程中发生不可预见的情况导致费用增加，甲乙双方应协商确定新增费用的分担比例。第七章临床试验的监查与数据管理7.1监查要求7.1.1乙方负责对临床试验的实施进行监查，保证临床试验符合伦理要求、研究方案和法规标准。7.2数据管理7.2.1数据管理应由甲方负责，保证数据的准确性、完整性和保密性。7.3数据共享7.3.1甲方应在临床试验结束后，向乙方提供临床试验数据，乙方有权对数据进行统计分析。7.4数据质量保证7.4.1甲方应保证所提供的数据质量符合相关法规和行业标准。第八章临床试验的成果利用8.1成果利用方式8.1.1成果利用应遵循科学性、合理性、合法性的原则。8.2成果转化8.2.1甲乙双方可共同摸索临床试验成果的转化途径，如药品研发、技术转移等。8.3成果分享8.3.1成果分享应以促进医学进步和患者福祉为出发点，甲乙双方应共同决定成果分享的具体方式。第九章协议的变更与解除9.1变更9.1.1协议的任何变更均应以书面形式进行，并经甲乙双方签字盖章后生效。9.2解除9.2.1协议在以下情况下可以解除：9.2.1.1协议期限届满；9.2.1.2双方协商一致解除；9.2.1.3一方违约，经对方书面通知后仍未纠正；9.2.1.4不可抗力因素导致协议无法履行。第十章协议的终止10.1终止条件10.1.1协议在以下情况下应终止：10.1.1.1协议期限届满；10.1.1.2双方协商一致终止；10.1.1.3一方违约，经对方书面通知后仍未纠正；10.1.1.4不可抗力因素导致协议无法履行。10.2终止程序10.2.1协议终止应书面通知对方，并在终止通知送达对方之日起正式生效。10.3终止后的处理10.3.1协议终止后，甲乙双方应妥善处理剩余事宜，包括但不限于知识产权的归属、费用的结算、数据的安全等。第十一章附则11.1通知11.1.1任何通知或通讯按照本协议规定的联系方式送达对方，即视为已有效送达。11.2不可抗力11.2.1由于不可抗力因素导致任何一方无法履行本协议部分或全部义务的，该方有权暂时或永久免除其责任，但应及时通知对方。11.3语言文本11.3.1本协议以中文文本为准，其他语言文本仅供参考。11.4法律适用11.4.1本协议的订立、效力、解释、履行、修改和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十二章争议解决12.1协商12.1.1甲乙双方应友好协商解决与协议相关的任何争议。12.2争议解决机制12.2.1如果协商未能解决争议，争议应提交至中华人民共和国____人民法院进行诉讼解决。第十三章其他13.1本协议的任