产品质量先期策划（APQP）及控制计划管理程序

产品质量先期策划（APQP）及控制计划管理程序程序号:DX/QP12版次/修订:B/0共13页第2页1目的使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。2适用范围本程序适用于本公司新产品开发和产品改型时的质量先期策划。3权责3．1跨功能小组负责制定产品质量先期策划的《APQP管制总表》。3．2各职能部门负责各自工作任务的实施。4定义4．1特殊特性：显著影响安全与法律法规和显著使客户不满意的产品特性和过程特性。4．2产品特性：在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。4．3过程特性：是与产品特性具有因果关系的过程变量。过程特性仅能在发生时才能测量出。对于一个产品特性，可能有多个过程特性。在某个过程中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。5流程图（见附件一）6产品质量先期策划作业程序6．1计划和确定项目6．1．1供销部、技术部、质检部、生产部等部门通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思，书面提出新产品开发的构思。6．1．2新产品设计开发的类型可分为：①全新设计开发的新产品；②由基本型派生出的系列产品；③产品局部结构改进；④产品新增功能。6．1．3技术部、供销部负责人填写《新产品开发申请表》，同时编写《新产品开发任务书》。6．1．4总工程师组织成立跨功能的产品质量先期策划小组（APQP小组）。APQP小组成员由技术部、生产部、质检部、供销部、人事部、办公室等人员组成，客户代表和供应商也可参加。如有必要，可邀请有关专家参加。6．1．5召开APQP小组会议①选出小组组长；②明确小组各成员的作用和职责；③确定顾客的要求；④理解顾客的期望；⑤确定成本、进度和限制的条件；⑥确定需要来自顾客的帮助；⑦对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评估。6．1．6总工程师组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评估，并填写《新产品可行性评估表》，可行性评估需包括如下方面的评估内容：①市场预测分析；②产品技术水平；③产品结构的继承性和复杂性；④产品零件的加工工艺性；⑤新材料、新工艺的可操作性；⑥生产能力、质量保证能力、时间进度要求。6．1．7若APQP小组可行性的评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，应由供销部或技术部对市场调研作进一步分析，或与顾客进一步沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。6．1．8若APQP小组可行性评审认为新产品开发无法达到或满足顾客的要求时，也应由供销部及时通知顾客，放弃该产品的开发。6．1．9APQP小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的问题），第项措施应明确到责任部门和人员以及进度要求。6．1．10《新产品可行性评估表》经总经理审批后，APQP小组负责人编制《APQP管理总表》。6．1．11由APQP小组负责人制定《APQP小组可行性承诺表》，各成员、单位承诺按进度要求完成开发新产品。6．2产品设计和开发6．2．1设计输入资料依据《新产品开发设计任务书》，包括设计目标、产品寿命、可靠性、耐久性和可维修性等到方面的目标，以及政府环保与安全法规方面的要求。并用《设计信息检查表》检查设计的情况，同时设计输入还包括合同评审进的评审结果。6．2．2设计过程中使用到的设计技术包括：①几何尺寸和公差（GD＆T）；②制造设计（DFM）和装配设计（DFA）；③试验设计（DOE）；④设计失效模式和后果分析（DFMEA）；⑤计算机辅助设计（CAD）；⑥可靠性设计；⑦价值工程。6．2．3设计输出包括：①产品图纸；②设计失效模式和后果分析③设计验证；④材料规范；⑤初始零件清单BOM；⑥工程规范；⑦新工装/设备和设施的要求；⑧产品和过程的特殊特性。6．2．4技术部完成相关产品图纸设计，编制《初始零件清单BOM》。6．2．5APQP小组应确定产品和过程特殊特性。技术部编写《特殊特性清单》。6．2．6技术部和APQP小组需完成《设计FMEA》并用《设计失效模式与后果分析（DFMFA）检查表》检查设计失效模式分析的完整性。6．2．7技术部和APQP小组需完成样件的《控制计划》并用《控制计划检查表》检查控制计划的完整性。6．2．8设计初期评审APQP小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、标准、时间、数量制造、装配、试验、包装和交货。并填写《设计初期评审表》，并报总工程师、总经理审批。6．2．9生产部、技术部和供销部根据产品设计图纸、技术要求，完成新设备和工装加工/购置清单。6．3样件生产和过程（工艺）设计开发6．3．1样件试制的图纸按《文件的管理程序》分发给相关部门。6．3．2供销部按《初始零件清单》和《新设备和工装加工/购置清单》进行采购或外委加工。6．3．3技术部、生产车间负责样件的试制。6．3．4技术部和质检部负责样件的验收和生产完成后的样机确认。验收包括尺寸和材料、性能试验，对于样机的检验除按《成品检验报告》外，还包括台架试验和道路试验。6．3．5试制过程中，图纸的技术资料的更改按6.6条款执行。6．3．6生产车间编制《初始过程流程图》、《过程失效模式与后果分析表（PFMEA）》、《生产场院地平面布置图》，APQP小组用《初始过程流程图检查表》、《过程失效模式与后果分析检查表》、《生产场地平面布置图检查表》来评估。并形成《过程流程图》。6．3．8质检部编制小批试产的《控制计划》，APQP小组用《控制计划检查表》检查控制计划的完整性。6．3．9质检部制定《测量系统分析计划》、《初始过程能力分析计划》。6．3．10技术部完成包装规范的编制和相关图纸设计。6．4产品和过程（工艺）的确认6．4．1技术部和供销部在样件完成之后，需进行试装，并负责跟踪运行情况。编制试装报告。6．4．2技术部视需要按6.6条款内容对图纸和技术资料进行变更。6．4．3供销部完成小批试产所需的物料的采购和外协加工。6．4．4小批试产开始前，生产车间召开技术、质检、供销部门参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。6．4．5小批试产中用《试产问题对策表》跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题。6．4．6小批试产结束后，质检部完成小批试产检验报告，完成批量生产的《控制计划》、《产品保证书》、《直方图研究报告》、《CPK分析报告》、《MSA研究报告》、《试产时检测设备清单》。6．4．7小批试产结束后，生产车间编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。6．4．8在小批试产结束后，总工程师组织APQP小组成员对新产品进行产品定型鉴定。评审新产品的设计性能符合性、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性和经济性。并填写新产品鉴定定型报告。6．4．9技术部完成设计工程变更资料收集和整理。供销部收集生产批批准所需的资料，并提交给顾客批准。6．5批量生产6．5．1批量生产过程中，质检部依据批量生产的《控制计划》，进行必须的检验与控制。6．5．2对顾客的满意度、产品过程能力进行追踪和评价，进入下一个产品质量先期策划循环，以达到持续性改进的目的。6．5．3第一次的批量生产完成之后、质检部门、生产部门需完成《批量生产总结报告》。6.6设计和开发更改控制6.6.1本公司在设计阶段中出现的遗漏或错误，例如，由于经验不足和设计开发中的疏忽引起的质量问题；顾客要求的改变或供应商要求的改变；相关法律、法规和强制性标准提出了新的要求，如在环保方面的要求控制污染；设计评审、验证和确认的要求更改；随着设计和开发的进展，当初策划不同的问题已经暴露，需加以弥补；设计开发过程中，当初设定的条件发生变化，如所需资源难以保证；设计和开发的产品成本已超过合理的目标成本，需要调整；设计完成后发现制造安装困难等。以上原因所有部门均可提出“设计更改申请单“。要写明更改的原因和方案。6.6.2技术部对要求变更的内容进行分析（必要时组织多功能小组一起进行），包括6.6.6.6.4当顾客对设计更改（包括由供应商提出的更改）在生产实施前均必须经过顾客批准有要求时，需经过顾客批准后方可实施，除非顾客放弃此要求。6.6.5对于有专利权的设计更改，必须对其外形/功能/性能/耐久性影响等方面进行评价，并与顾客共同确定。6.6.6申请批准后，由技术部组织多功能小组按“设计更改申请单”上更改方案和处理意见对6.6.7多功能小组验证合格后，如果是临时变更，由技术部实施变更，并下发通知单给有关单位，通知单必须有明确的有效期或适用的对象，当超出有效期或适用对象时，该文件即自动作废。如果是永久性更改，按《生产件批准程序》的有关规定执行后，更改图纸和资料（按7控制计划作业程序7．1控制计划表的格式7．1．1如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。7．1．2如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。7．2控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定。7．2．1样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“×”符号7．2．2控制计划编号填入控制计划编号。7．2．3零件号/最新更改水平填入被控制产品的图号。7．2．4零件名称/描述填入被控制产品的零件的名称及控过程序的名称。7．2．5工厂名称填入制定控制计划的公司名称。7．2．6工厂代号填入由顾客给定的识别码。若顾客没有给定，则不填。7．2．7主要联系人/电话填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和其电话号码。7．2．8核心小组填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码。若填不下，可附页。7．2．9日期（编制）填入首次编制控制计划的日期。7．2．10日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。7．2．11工厂批准/日期控制计划由技术副总经理批准，并填入姓名和批准日期。7．2．12顾客工程批准/日期顾客要求时，由顾客工程部门批准填入。7．2．13顾客质量批准日期顾客要求时，由顾客质检部门批准填入。7．2．14其他批准日期如有其他要求时，则由其他人员批准填入。7．2．15零件/过程编号填入加工过程名称。7．2．16过程名称操作描述填入加工过程名称。7．2．17生产设备每一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。7．2．18特性编号对每一过程中的产品特性和过程特性分别按顺序编号。7．2．19产品特性在产品的技术文件（包括标准、检验规范）中所规定的产品检验项目。7．2．20过程特性列出影响产品特性的所有重要过程参数（如扳手扭矩、转速等）。7．2．21特殊特性分类填入顾客指定的特殊特性符号和公司规定的特殊特性符号。参见产品质量先期策划作业程序。7．2．22产品/过程规范/公差对于单只产品的控制计划，该栏填入具体的技术要求。若对于一个系列的控制计划而言，允许填入共性的技术要求，具体的数值可不填。7．2．23评价/技术测量标明测量所使用的通用量具、专用检具等，在使用前应作稳定性和精度分析、评价、改进，以不断适应本过程质量要求。7．2．24样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本大小和控制的频次。7．2．25控制方法描述对操作应怎样进行控制的方法，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、巡检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控过程序，在该栏中填入控制文件编号。7．2．26反应计划规定为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员执行。对预防措施应作文件化的规定。在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。7．3控制计划的实施和管理7．3．1控制计划制定完成经批准后，按《文件的管理程序》的分发规定分发给质检部、技术部、生产部等相关部门。7．3．2对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法按本文件6.6.2-6.6.6或《生产过程控制和更改管理程序》执行。过程更改；检验方法、频次等修订；过程不稳定；过程能力不足；对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。7引用文件7．1《客户满意度管理程序》7．2《失效模式及后果分析（FMEA）管理程序》7．3《测量系统分析管理程序》7．4《文件的管理程序》7．5《生产过程控制和更改管理程序》8使用表单8．1《新产品开发申请表》8．2《新产品开发设计任务书》8．3《新产品可行性评估表》8．4《APQP小组可行性承诺表》8．5《APQP小组成员名单》8．6《APQP管制总表》8．7《控制计划表》8．8《特殊特性清单》8．9《设计信息检查表》8．10《设计失效模式与后果分析（DFMEA）检查表》8．11《设计初期评审表》8．12《新设备、工装和试验设备检查表》8．13《过程潜在失效模式与后果分析（PFMEA）表》8．14《过程失效模式与后果分析（PFMEA）检查表》8．15《重复性与再现性报告》8．16《产品过程质量检查表》8．17《车间平面布置图检查表》8．18《过程流程图检查表》8．19《控制计划检查表》8．20《设计更改申请表》附件一：流程图权责单位使用表单计划和确定项目计划和确定项目供销部/技术部《新产品开发申请表》提出设计任务书技术部《新产品开发设计任务书》提出设计任务书成立APQP小组成立APQP小组APQP小组《APQP管制总表》可行性评估NO可行性评估APQP小组《新产品可行性评估表》YES制定进度表技术部《新产品开发进度表》制定进度表小组可行性承诺达式小组可行性承诺达式APQP小组《APQP小组可行性承诺表》产品图纸设计技术部产品图纸设计评定特殊/特性评定特殊/特性APQP小组《特殊特性清单》编制初始零件清单技术部《初始零件清单BOM》编制初始零件清单设计失效模式分析设计失效模式分析（DFMEA）APQP小组《设计失效模式与后果分析果分析表》样件控制计划APQP小组《控制计划表》样件控制计划新设备/工装/试验设备评估新设备/工装/试验设备评估APQP小组《新设备/工装/试验设备清单检查表》设计初审设计初审NOAPQP小组《设计初期评审表》YES样机试制生产车间样机试制《台架试验报告》《台架试验报告》《道路试验报告》《成品检验报告》样机检验样机检验NO质检部《过程失效模式与后果分析表》《过程失效模式与后果分《过程失效模式与后果分析表》《过程失效模式与后果分析（PFMEA）检查表》过程失效模式分析过程失效模式分析（PFMEA）生产车间《控制计划表》《控制计划检查表》《控制计划表》《控制计划检查表》试产控制计划