执业药考试试题及答案

执业药考试试题及答案姓名：____________________

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列关于执业药师职业道德的基本原则，说法错误的是：

A.坚持以人民健康为中心

B.坚持以患者为中心

C.坚持以法律法规为准绳

D.坚持以经济效益为前提

2.执业药师在执业活动中，下列行为符合职业道德规范的是：

A.接受患者馈赠

B.接受药品生产企业的宴请

C.主动向患者推荐疗效更好的药品

D.严格按照药品说明书指导患者用药

3.下列关于药品质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

A.GSP是药品生产企业的质量管理规范

B.GSP是药品经营企业的质量管理规范

C.GSP是药品使用单位的质量管理规范

D.以上说法都不正确

4.下列关于处方药的说法，错误的是：

A.处方药需要医师开具处方

B.处方药可以自行购买

C.处方药需要药师审核

D.处方药可以用于治疗各种疾病

5.下列关于非处方药的说法，正确的是：

A.非处方药可以自行购买

B.非处方药需要医师开具处方

C.非处方药需要药师审核

D.非处方药不能用于治疗疾病

6.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是：

A.药品生产企业应当主动报告药品不良反应

B.医疗机构应当主动报告药品不良反应

C.患者应当主动报告药品不良反应

D.以上说法都不正确

7.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告必须经国家药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以夸大药品疗效

D.药品广告可以虚假宣传

8.下列关于药品包装标签的说法，正确的是：

A.药品包装标签应当清晰、简洁

B.药品包装标签可以随意更改

C.药品包装标签可以不标注药品成分

D.药品包装标签可以不标注生产日期

9.下列关于药品储存和运输的说法，正确的是：

A.药品储存和运输应当符合药品质量要求

B.药品储存和运输可以不采取任何措施

C.药品储存和运输可以随意更改储存条件

D.药品储存和运输可以不进行温度控制

10.下列关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品

B.药品生产企业可以不召回存在安全隐患的药品

C.药品生产企业应当及时报告召回情况

D.药品生产企业可以不报告召回情况

二、判断题（每题2分，共20分）

1.执业药师在执业活动中，应当遵守法律法规，严格执行药品质量管理规范。（）

2.执业药师在执业活动中，应当尊重患者意愿，主动提供用药咨询服务。（）

3.执业药师在执业活动中，应当保守患者隐私，不得泄露患者信息。（）

4.执业药师在执业活动中，应当不断提高自身业务水平，为患者提供优质服务。（）

5.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。（）

6.药品经营企业可以销售过期药品。（）

7.医疗机构可以自行配制制剂。（）

8.药品不良反应报告和监测是药品生产企业的法定义务。（）

9.药品广告可以随意发布，不受任何限制。（）

10.药品召回管理是药品生产企业的重要责任。（）

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述执业药师职业道德的基本原则。

2.简述药品质量管理规范（GSP）的主要内容。

3.简述处方药和非处方药的区别。

4.简述药品不良反应报告和监测的意义。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.结合实际案例，论述执业药师在药品安全管理中的重要作用。

2.分析当前我国药品安全管理中存在的问题，并提出相应的改进措施。

五、案例分析题（每题15分，共30分）

1.某药品经营企业发现一批药品存在质量问题，企业负责人要求销售部门继续销售。请分析该行为是否符合药品质量管理规范，并说明理由。

2.某医疗机构药师在审核处方时，发现患者开具的处方存在配伍禁忌。请分析药师应如何处理该情况，并说明理由。

六、综合应用题（每题20分，共40分）

1.请根据以下情景，回答相关问题：

情景：某患者因感冒就诊，医师开具了含有多种抗生素的处方。药师在审核处方时发现，该患者近期曾因其他疾病使用过抗生素，且存在过敏史。请回答以下问题：

（1）药师应如何处理该处方？

（2）药师应向患者提供哪些用药指导？

2.请根据以下情景，回答相关问题：

情景：某药品生产企业发现一批生产日期为2023年1月的药品存在质量问题，该批药品已销售至多家药店。请回答以下问题：

（1）药品生产企业应如何处理该批药品？

（2）药品监督管理部门在接到药品质量投诉后，应如何进行调查和处理？

试卷答案如下：

一、选择题答案及解析思路：

1.D（解析：执业药师职业道德的基本原则是以人民健康为中心，以患者为中心，以法律法规为准绳，而不是以经济效益为前提。）

2.D（解析：执业药师在执业活动中，应严格按照药品说明书指导患者用药，这是符合职业道德规范的。）

3.B（解析：药品质量管理规范（GSP）是针对药品经营企业的质量管理规范。）

4.B（解析：处方药需要医师开具处方，不能自行购买。）

5.A（解析：非处方药可以自行购买，但并非不能用于治疗疾病。）

6.A（解析：药品生产企业应当主动报告药品不良反应，这是其法定义务。）

7.B（解析：药品广告必须经国家药品监督管理部门审查批准，不能随意发布。）

8.A（解析：药品包装标签应当清晰、简洁，这是确保患者用药安全的重要措施。）

9.A（解析：药品储存和运输应当符合药品质量要求，这是保障药品质量的关键环节。）

10.A（解析：药品生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品，这是其社会责任。）

二、判断题答案及解析思路：

1.√（解析：执业药师在执业活动中，应当遵守法律法规，严格执行药品质量管理规范。）

2.√（解析：执业药师在执业活动中，应当尊重患者意愿，主动提供用药咨询服务。）

3.√（解析：执业药师在执业活动中，应当保守患者隐私，不得泄露患者信息。）

4.√（解析：执业药师在执业活动中，应当不断提高自身业务水平，为患者提供优质服务。）

5.×（解析：药品生产企业在生产过程中，必须进行质量检验，确保药品质量。）

6.×（解析：药品经营企业不得销售过期药品，这是保障患者用药安全的基本要求。）

7.×（解析：医疗机构不得自行配制制剂，需按照规定程序申请批准。）

8.√（解析：药品不良反应报告和监测是药品生产企业的法定义务，有助于提高药品安全性。）

9.×（解析：药品广告必须经国家药品监督管理部门审查批准，不能随意发布。）

10.√（解析：药品召回管理是药品生产企业的重要责任，有助于保障患者用药安全。）

三、简答题答案及解析思路：

1.执业药师职业道德的基本原则包括：坚持以人民健康为中心，以患者为中心，以法律法规为准绳，诚实守信，公平竞争，关爱患者，尊重同仁，勤勉敬业，持续发展。

2.药品质量管理规范（GSP）的主要内容有：药品质量管理体系、药品采购与验收、药品储存与养护、药品销售与配送、药品质量管理与监督、人员管理与培训、设施与设备管理、文件与记录管理。

3.处方药和非处方药的区别在于：处方药需要医师开具处方，非处方药可以自行购买；处方药需要药师审核，非处方药不需要；处方药适用于治疗较严重的疾病，非处方药适用于治疗轻微疾病。

4.药品不良反应报告和监测的意义在于：及时发现和评估药品不良反应，提高药品安全性；为临床合理用药提供参考依据；促进药品监管部门的监管工作。

四、论述题答案及解析思路：

1.执业药师在药品安全管理中的重要作用包括：确保药品质量，保障患者用药安全；提供用药咨询服务，提高患者用药依从性；参与药品不良反应监测，促进药品安全性研究；推动药品质量管理规范的实施，提高药品行业整体水平。

2.当前我国药品安全管理中存在的问题包括：药品质量参差不齐，药品不良反应监测体系不完善，药品广告监管力度不足，药品召回制度不健全。改进措施包括：加强药品质量监管，完善药品不良反应监测体系，加大药品广告监管力度，健全药品召回制度。

五、案例分析题答案及解析思路：

1.（1）药师应拒绝销售该批药品，并立即向企业负责人报告情况，要求企业召回该批药品。

（2）药师应向患者说明该批药品存在质量问题，建议患者停止使用，并告知患者如何联系企业进行退换货。

2.（1）药品生产企业应立即停止销售该批药品，并通知相关药店停止销售，同时启动召回程序。

（2）药品监督管理部门在接到药品质量投诉后，应立即进行调查，核实药品质量情况，并依法对生产企业进行处理。

六、综合应用题答案及解析思路：

1.（1）药师应拒绝执行该处方，并向医师说明患者过敏史和抗生素使用情况，建议