普通企业质量管理体系执行手册

普通企业质量管理体系执行手册TOC\o"1-2"\h\u31980第一章质量管理体系概述 1195981.1质量管理体系的目标和范围 187571.2质量管理原则 112943第二章质量管理体系文件 2288682.1质量手册 2160762.2程序文件 230575第三章管理职责 2284883.1高层管理者的职责 2175713.2各部门的质量管理职责 326443第四章资源管理 3191604.1人力资源管理 3252354.2设备和设施管理 39579第五章产品实现 328745.1产品策划 3106165.2设计和开发 440135.3采购管理 419060第六章测量、分析和改进 43506.1监视和测量 4226716.2不合格品控制 425956.3数据分析和改进 43876第七章内部审核 5136557.1内部审核计划 5234997.2内部审核实施 513113第八章管理评审 5191368.1管理评审准备 5287098.2管理评审会议及决策 5第一章质量管理体系概述1.1质量管理体系的目标和范围质量管理体系的目标是通过持续改进，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增强企业的市场竞争力。其范围涵盖了企业的所有运营环节，包括产品设计、生产、销售和售后服务等。通过建立质量管理体系，企业能够规范各项工作流程，保证产品和服务的一致性和可靠性。1.2质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。以顾客为关注焦点要求企业理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用强调领导者确立组织统一的宗旨及方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与是指各级人员都是组织之本，他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进是组织的一个永恒目标，通过不断改进产品、过程和体系，提高组织的绩效。基于事实的决策方法要求有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系要求组织与供方建立相互依存、互利的关系，增强双方创造价值的能力。第二章质量管理体系文件2.1质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它阐明了企业的质量方针、目标和质量管理体系的范围，描述了质量管理体系的结构和各要素的相互关系。质量手册应包括质量管理体系的范围、程序文件的引用、质量管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。质量手册是企业质量管理的重要依据，也是对外展示企业质量管理水平的重要文件。2.2程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了质量管理体系中各项活动的具体操作流程和方法。程序文件应具有可操作性和可检查性，包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序等。程序文件是保证质量管理体系有效运行的重要保障，通过明确各项活动的流程和要求，规范了企业的质量管理行为。第三章管理职责3.1高层管理者的职责高层管理者对质量管理体系的建立、实施和持续改进负有领导责任。他们应制定质量方针和质量目标，保证质量管理体系的策划符合企业的战略规划和发展需求。高层管理者还应保证企业内部的组织结构和职责权限得到明确和落实，为质量管理体系的有效运行提供必要的资源支持。高层管理者应定期主持管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价和决策。3.2各部门的质量管理职责各部门在质量管理体系中承担着不同的职责。研发部门负责产品的设计和开发，保证产品满足市场需求和质量要求。生产部门负责产品的生产制造，严格按照工艺要求和质量标准进行生产，保证产品质量的稳定性和一致性。采购部门负责原材料和零部件的采购，保证所采购的物资符合质量要求。销售部门负责市场调研和客户需求的收集，及时反馈客户意见和建议，提高客户满意度。质量管理部门负责质量管理体系的策划、实施和监督，组织内部审核和管理评审，对产品质量进行监测和分析，推动持续改进。第四章资源管理4.1人力资源管理人力资源是企业发展的重要资源，人力资源管理的目的是保证企业拥有足够的、具备相应能力和素质的人员，以满足质量管理体系的要求。企业应根据岗位需求，确定人员的任职资格和能力要求，通过招聘、培训和绩效管理等手段，提高员工的素质和能力。同时企业还应建立激励机制，鼓励员工积极参与质量管理活动，提高工作绩效。4.2设备和设施管理设备和设施是企业生产经营的重要物质基础，设备和设施管理的目的是保证设备和设施的正常运行，满足生产和服务的需要。企业应建立设备和设施的管理制度，包括设备的选型、采购、安装、调试、使用、维护和报废等环节。定期对设备和设施进行维护和保养，保证其功能和精度符合要求。同时企业还应加强设备和设施的安全管理，预防的发生。第五章产品实现5.1产品策划产品策划是产品实现的首要环节，它包括市场调研、产品定位、产品设计和开发计划的制定等内容。通过市场调研，了解客户需求和市场竞争情况，为产品定位提供依据。根据产品定位，确定产品的功能、功能、质量要求和成本目标，制定产品设计和开发计划。产品策划应充分考虑企业的资源和能力，保证产品能够按时、按质、按量地交付给客户。5.2设计和开发设计和开发是将产品策划转化为实际产品的过程，它包括产品的设计、样品制作、测试和验证等环节。设计和开发过程应严格按照相关标准和规范进行，保证产品的安全性、可靠性和符合性。在设计和开发过程中，应充分考虑客户需求和市场反馈，不断优化产品设计，提高产品的质量和竞争力。同时企业还应加强设计和开发过程的风险管理，及时识别和解决潜在的问题。5.3采购管理采购管理是保证企业所采购的物资和服务符合质量要求的重要环节，它包括供应商的选择、评价和管理，采购合同的签订和执行，物资的验收和检验等内容。企业应建立供应商评价和管理体系，选择合格的供应商，并与其建立长期稳定的合作关系。在采购合同中，应明确物资的质量要求、交货期、价格和售后服务等条款，保证采购合同的顺利执行。物资到货后，应按照相关标准和规范进行验收和检验，保证物资的质量符合要求。第六章测量、分析和改进6.1监视和测量监视和测量是质量管理体系的重要组成部分，它包括对产品、过程和体系的监视和测量。通过对产品的监视和测量，保证产品符合质量要求。对过程的监视和测量，及时发觉过程中的问题，采取纠正措施，保证过程的稳定性和有效性。对体系的监视和测量，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。6.2不合格品控制不合格品控制是保证产品质量的重要手段，它包括不合格品的识别、标识、隔离、评审和处置等内容。企业应建立不合格品控制程序，明确不合格品的处理流程和要求。对不合格品进行评审，根据不合格品的性质和影响程度，采取相应的处置措施，如返工、报废、降级使用等。同时企业还应分析不合格品产生的原因，采取预防措施，防止不合格品的再次发生。6.3数据分析和改进数据分析是质量管理体系持续改进的重要依据，它包括对数据的收集、整理、分析和应用等内容。企业应建立数据分析程序，确定需要收集的数据和收集方法，对收集到的数据进行整理和分析，找出存在的问题和改进的机会。根据数据分析的结果，制定改进措施，实施改进活动，不断提高产品和服务的质量，提高质量管理体系的有效性和效率。第七章内部审核7.1内部审核计划内部审核计划是内部审核工作的重要依据，它包括审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核时间和审核日程安排等内容。内部审核计划应根据质量管理体系的运行情况和企业的实际需求进行制定，保证审核的全面性和有效性。审核计划应经管理者代表批准后实施。7.2内部审核实施内部审核实施是内部审核工作的核心环节，它包括审核的准备、现场审核和审核报告的编写等内容。在审核准备阶段，审核组应收集审核依据文件，熟悉审核范围和内容，制定审核检查表。在现场审核阶段，审核组应按照审核检查表进行审核，收集审核证据，记录审核发觉。审核结束后，审核组应编写审核报告，对审核情况进行总结和评价，提出不符合项和改进建议。第八章管理评审8.1管理评审准备管理评审准备工作包括收集管理评审所需的信息和资料，如内部审核报告、顾客反馈信息、产品质量情况、过程绩效数据等。质量管理部门应对这些信息和资料进行整理和分析，为管理评审提供依据。同时质量管理部门还应制定管理评审计划，明确管理评审的目的、范围、时间、地点和参加人员等内容，并报最高管理者批准。8.2管理评审会议及决策管理评审会