广东金融学院《制药设备和制药车间工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页广东金融学院《制药设备和制药车间工艺设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于生物制药中的疫苗研发，以下哪种技术常用于提高疫苗的免疫原性和稳定性？（）A.佐剂的使用B.基因重组技术C.纳米技术D.以上技术均可2、在生物制药中，发酵过程的优化对于提高产物产量至关重要。以下哪种因素对于发酵过程中的溶氧控制最为关键？（）A.搅拌速度B.通气量C.发酵罐的体积D.培养基的成分3、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？（）A.实验次数少B.结果分析简单C.能考察因素间的交互作用D.以上都是4、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？（）A.半衰期B.达峰时间C.血药浓度-时间曲线下面积D.分布容积5、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？（）A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可6、对于生物制药中的抗体药物研发，以下关于抗体的结构和功能特点，哪一项是恰当的？（）A.抗体具有特异性结合抗原的能力，其结构包括重链和轻链，通过可变区识别抗原，恒定区发挥效应功能B.抗体的结构和功能简单，研发过程容易C.抗体药物的疗效不如传统药物，发展前景不乐观D.抗体药物研发主要依靠运气，没有科学规律可循7、在药物制剂的稳定性研究中，湿度对固体制剂的影响较大。以下哪种固体制剂对湿度最为敏感？（）A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.散剂8、对于化学药物的合成工艺放大，以下哪个方面的问题需要特别关注，以确保放大过程的顺利进行？（）A.传热和传质B.反应的选择性和收率C.设备的适配性D.以上方面均需关注9、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是10、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型11、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？（）A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可12、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用13、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？（）A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度14、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？（）A.空气过滤器B.通风系统C.压差控制系统D.以上部分均关键15、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是16、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法17、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制18、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？（）A.煎煮法B.回流法C.超临界流体萃取法D.浸渍法19、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？（）A.进行长期稳定性试验B.改变包装材料C.优化制剂处方D.以上都是20、在制药工程的厂房净化系统中，高效空气过滤器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空气中的异味B.过滤空气中的细菌和病毒C.调节空气的温度和湿度D.增加空气中的氧气含量二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）随着药物研发中的虚拟筛选技术的不断进步，探讨其在药物靶点发现和先导化合物优化中的应用和发展趋势。2、（本题5分）分析在制药用水系统中，不同水质标准（如纯化水、注射用水）的要求是什么，如何保证水系统的稳定运行和水质达标？3、（本题5分）结合药物制剂的质量评价指标，分析如何综合评价一个制剂的质量，包括物理性质、化学性质和生物学性质等方面。4、（本题5分）结合药物分析中的杂质检查，分析杂质的来源、分类和限量控制方法，以及如何保证药物的纯度。5、（本题5分）请详细论述药物合成路线设计的基本原则和方法，以及如何根据药物分子结构特点选择合适的合成策略。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行药品的质量风险管理和应急预案制定，应对突发质量事件。2、（本题5分）一个制药项目在进行药物质量检测时，发现含量均匀度不合格。探讨原因及改进措施。3、（本题5分）某中药制药厂在进行中药复方制剂的质量标准研究时，遇到多成分定量分析的难题，分析解决方法。4、（本题5分）一家药企在进行药品生产工艺验证时，关键工艺参数的确定存在争议，分析如何科学合理地确定。5、（本题5分）某药企的一款骨质疏松治疗药物在市场竞争中优势不明显，分析竞品特点和自身产品的改进空间。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）制药工程中的药物质量控制中的过程分析技术对于确保药品质量至关重要。论述