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文档简介

生物药物质量管理规范职业教育医学生物技术专业教学资源库药品非临床研究质量管理规范GLP药品生产质量管理规范GMP药品经营管理规范GSP药品临床质量管理规范GCP药品质量控制涉及药物的研制、生产、供应、临床以及检验等诸多环节。药品质量控制的全过程的法令性文件是为提高药品非临床研究的质量、确保实验资料的真实、完整、可靠，保证用药安全。适用：为申请药品注册而进行的非临床研究职业教育医学生物技术专业教学资源库1.GLP（GoodLaboratoryPractice）2.GMP（GoodManufacturingPractice）适用：药品制剂生产的全过程，是药品生产和质量管理的基本准则。内容：规定的十分具体和明确。职业教育医学生物技术专业教学资源库3.GSP（GoodSupplyPractice）为保证经销药品的质量、保证消费者的权益、人民用药安全有效而制定包括医药商品进、存、销三环节的质量要求的硬件设施、人员资格、职责等职业教育医学生物技术专业教学资源库4.GCP（GoodClinicalPractice）保证临床实验过程规范、保护受试者的权益和安全。凡是进行各期临床实验均须按此规定进行。职业教育医

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