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文档简介

粘多糖药物检查

黏多糖在分离提取过程中可能混入一些蛋白质和核酸等大分子杂质,利用蛋白质和核酸的特定紫外吸收(入蛋白质=280nm,入核酸=260nm)可检查黏多糖的纯度。如(中国药典》(2020年版)中规定肝素钠溶液(4mg/m1水溶液)在260nm的波长处吸光度不得大于0.10。(一)吸光度粘多糖药物鉴别

在动物组织中,黏多糖与蛋白质共价结合存在,因此制备过程中的第一步就是用酶降解蛋白质或用碱断裂共价键,再用沉淀剂或变性沉淀(如加热、调整溶液pH值)的方法将蛋白质分离除去。通过测定黏多糖药物的含氮量可以控制引入的杂蛋白含量。如《中国药典》(2020年版)中规定,照氮测定法测定,肝素钠(按干燥品计算)含总氮量应为1.3%~2.5%。(二)总氮量粘多糖药物鉴别

采用碱断裂多糖-蛋白质的共价键后,需要用盐酸中和,此步骤会引入一定量的氯离子,黏多糖检查中应控制氯化物含量。如《中国药典》中规定,照氯化物检查法测定,取0.01g硫酸软骨素钠制备供试品溶液,其比色不得浓于标准氯化钠溶液5m制成的对照液

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