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文档简介

生物医药临床研究合作合同合同编号:_______第一章合同订立1.1合同主体1.1.1甲方名称:_____________________1.1.2乙方名称:_____________________1.1.3甲方住所:_____________________1.1.4乙方住所:_____________________1.1.5甲方法定代表人(或负责人):_____________________1.1.6乙方法定代表人(或负责人):_____________________1.2合同背景1.2.1甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲乙双方共同进行生物医药临床研究的相关事宜,经友好协商,达成如下协议。1.3合同目的1.3.1本合同的目的是为了明确甲乙双方在生物医药临床研究中的权利、义务和责任,保证研究项目的顺利进行,促进生物医药领域的科技进步和产业发展。1.4合同内容1.4.1本合同内容包括但不限于以下方面:1.4.1.1研究项目的基本信息;1.4.1.2甲乙双方的职责与义务;1.4.1.3研究项目的时间安排;1.4.1.4研究项目的资金投入与使用;1.4.1.5研究成果的归属与分享;1.4.1.6保密条款;1.4.1.7违约责任;1.4.1.8争议解决;1.4.1.9合同的生效、变更与终止。1.5合同生效1.5.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。第二章研究项目基本信息2.1研究项目名称:_____________________2.2研究项目编号:_____________________2.3研究项目起始日期:_____________________2.4研究项目结束日期:_____________________2.5研究项目地点:_____________________第三章甲乙双方职责与义务3.1甲方义务3.1.1提供必要的研究条件,包括但不限于实验设备、试验材料等;3.1.2按时足额支付合同约定的研究经费;3.1.3协助乙方开展临床研究,提供必要的临床数据支持;3.1.4保护乙方合法权益,不泄露乙方商业秘密。3.2乙方义务3.2.1负责研究项目的具体实施,包括研究方案的设计、执行和监督;3.2.2按时完成研究任务,保证研究质量;3.2.3提供研究过程中所需的试验材料、仪器设备等;3.2.4按时提交研究报告,包括研究报告的初稿和终稿;3.2.5保护甲方合法权益,不泄露甲方商业秘密。第四章研究项目的时间安排4.1研究项目分为以下阶段:4.1.1预备阶段:_____________________4.1.2研究实施阶段:_____________________4.1.3数据分析阶段:_____________________4.1.4报告撰写阶段:_____________________4.2每个阶段的时间安排如下:4.2.1预备阶段:_____________________4.2.2研究实施阶段:_____________________4.2.3数据分析阶段:_____________________4.2.4报告撰写阶段:_____________________第五章研究项目的资金投入与使用5.1研究项目经费总额:_____________________5.2经费来源及分配:5.2.1甲方承担:_____________________5.2.2乙方承担:_____________________5.2.3其他来源:_____________________5.3经费使用原则:5.3.1经费必须专款专用,不得挪作他用;5.3.2经费使用需按照合同约定,经双方同意;5.3.3经费使用情况需定期向对方报告。第六章研究成果的归属与分享6.1研究成果知识产权归属6.1.1甲方和乙方共同完成的研究成果,其知识产权归甲乙双方共同所有;6.1.2甲方独立完成的研究成果,其知识产权归甲方所有;6.1.3乙方独立完成的研究成果,其知识产权归乙方所有。6.2研究成果的使用6.2.1甲乙双方有权在其业务范围内使用共同拥有的研究成果;6.2.2甲方和乙方均有权将研究成果许可给第三方使用,但需事先通知对方,并保证对方在同等条件下享有优先许可权;6.2.3甲方和乙方均有权将研究成果进行转让,但需事先通知对方,并保证对方在同等条件下享有优先受让权。6.3研究成果的收益分配6.3.1甲乙双方共同拥有的研究成果所获得的收益,按照甲乙双方在项目中的贡献比例进行分配;6.3.2甲方独立拥有的研究成果所获得的收益,归甲方所有;6.3.3乙方独立拥有的研究成果所获得的收益,归乙方所有。第七章保密条款7.1保密信息7.1.1双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等信息,均属于保密信息;7.1.2保密信息包括但不限于:技术方案、设计图纸、实验数据、财务信息、客户信息等。7.2保密义务7.2.1双方对本合同履行过程中知悉的保密信息负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露;7.2.2双方应采取必要措施,防止保密信息被泄露、被不正当使用或被篡改;7.2.3保密义务在本合同终止后仍然有效。7.3保密例外7.3.1法律、法规要求披露的信息;7.3.2人民法院、仲裁机构或行政机关依法要求披露的信息;7.3.3已公开或已被第三方合法获得的信息。第八章专利申请与授权8.1专利申请8.1.1对于在合作过程中产生的具有专利申请价值的发明创造,甲乙双方应共同申请专利;8.1.2专利申请权归甲乙双方共同所有。8.2专利授权8.2.1专利获得授权后,甲乙双方均有权在各自的业务范围内使用该专利;8.2.2专利实施许可和转让,需经对方同意,并按照约定分享收益。8.3专利侵权8.3.1如一方发觉其专利被侵权,应立即通知对方,并由双方共同采取措施,维护专利权;8.3.2专利侵权纠纷的解决,应通过协商、调解或诉讼等方式进行。第九章研究项目的监督与评估9.1监督机制9.1.1甲乙双方应设立监督小组,负责监督研究项目的实施情况;9.1.2监督小组应定期召开会议,讨论研究项目的进展情况,并提出改进建议。9.2评估指标9.2.1研究项目进展情况;9.2.2研究成果质量;9.2.3研究项目经费使用情况;9.2.4研究项目的社会效益和经济效益。9.3评估报告9.3.1监督小组应定期提交评估报告,报告内容包括但不限于:9.3.1.1研究项目进展情况;9.3.1.2存在的问题及改进措施;9.3.1.3下一阶段工作计划。第十章合同的生效、解除与终止10.1合同生效10.1.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。10.2合同解除10.2.1在合同有效期内,任何一方有权单方面解除合同,但应提前三十日书面通知对方;10.2.2解除合同后,双方应按照合同约定处理未完成的研究项目及相关事宜。10.3合同终止10.3.1研究项目完成或达到合同约定的终止条件;10.3.2合同约定的其他终止条件。10.4终止后的处理10.4.1合同终止后,双方应按照合同约定处理未完成的研究项目及相关事宜;10.4.2双方应按照合同约定,分享已完成的成果收益;10.4.3双方应妥善处理保密信息,保证其不被泄露。第十一章通知与通讯11.1通知方式11.1.1除非另有约定,所有通知应以书面形式发出;11.1.2通知应通过挂号信、特快专递或邮件等方式发送至对方指定的地址。11.2通知内容11.2.1通知应包括发送方的名称、地址、联系方式;11.2.2通知应具体说明通知的内容和目的。11.3通知生效11.3.1以挂号信或特快专递方式发送的通知,自投递之日起生效;11.3.2以邮件方式发送的通知,自发送成功后生效。第十二章合同的修改与补充12.1修改与补充12.1.1合同的修改与补充应当以书面形式进行;12.1.2修改与补充的内容作为合同的一部分,具有同等法律效力。12.2修改与补充的生效12.2.1修改与补充自双方签字盖章之日起生效。第十三章其他13.1不可抗力13.1.1由于不可抗力导致本合同无法履行或履行困难时,受影响的一方有权暂停履行或解除合同;13.1.2不可抗力包括但不限于自然灾害、战争、行为等;13.1.3受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明材料。13.2合同附件13.2.1本合同附件与本合同具有同等法律效力;13.2.2合同附件包括但不限于:研究项

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