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文档简介

2025年医疗器械临床试验合作合同范本甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方为合法注册的医疗器械研发及生产企业，乙方为具备合法资质的临床试验机构，双方基于共同利益，经友好协商，就甲方委托乙方开展医疗器械临床试验事宜，达成以下合同：一、合同主体1.1甲方名称：____有限公司地址：____法定代表人：____联系人：____联系电话：____1.2乙方名称：____医院地址：____法定代表人：____联系人：____联系电话：____二、临床试验项目2.1项目名称：____2.2项目编号：____2.3项目类别：____2.4项目周期：自____年____月____日至____年____月____日。三、双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方应向乙方提供临床试验所需的全部医疗器械产品、技术资料及相关文件。3.1.2甲方负责临床试验的经费支持，包括但不限于临床试验费用、专家咨询费、差旅费等。3.1.3甲方应确保提供的产品质量符合国家相关法规要求，并对临床试验结果的真实性、可靠性负责。3.1.4甲方应在临床试验结束后，按照约定时间向乙方支付合同约定的报酬。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方应按照国家相关法规、临床试验方案及甲方的要求，认真组织开展临床试验。3.2.2乙方应确保临床试验的合规性、客观性、公正性，并对临床试验数据负责。3.2.3乙方应定期向甲方报告临床试验进展情况，并按照约定时间提交临床试验报告。3.2.4乙方应确保临床试验过程中，对受试者的权益保护。四、临床试验费用4.1甲方应支付给乙方的临床试验费用为人民币____元（大写：____元整），支付方式为____。4.2甲方应在合同签订后____个工作日内，向乙方支付合同预付款，预付款金额为合同总额的____%。4.3乙方应在临床试验结束后，按照甲方的要求，提供详细的费用结算清单，甲方在收到清单后____个工作日内支付剩余款项。五、保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2双方应对临床试验数据、报告等资料予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。六、违约责任6.1双方应严格按照本合同约定履行各自的权利与义务，如一方违约，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。6.2乙方如未按照约定时间、质量完成临床试验，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除合同。七、争议解决7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。7.2如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。甲方（盖章）

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