药学毕业论文-中药新剂型和新工艺

中药新剂型和新工艺摘要随着现代制药设备的引进和新技术的应用，中药新剂型的研究和发展极为迅速，使一批现代中药新剂型显现。在中药新剂型的研究中，既要注意传统剂型的改进，又要注意应用西方医药技术。将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，本文对近些年的几种中药新剂型的发展做了简单综述，从中药新剂型类型入手，分析了软胶囊与滴丸、巴布剂与透皮吸收制剂、微囊、微球与脂质体以及气雾剂的概况。接着对中药制剂新工艺与新技术进行介绍，主要分析了超细粉碎技术、超临界流体技术、超滤技术以及超声技术。最后论述了中药新剂型和新技术研发的基础即：药效学基础、生物药剂学及药代动力学基础以及质量控制基础。关键词：中药剂型；新剂型；发展目录第一章引言 第一章引言1.1研究背景中医是中华民族的宝地。古人认为：“汤也在摇晃，它被用于治疗严重的疾病。分散的人也被用于治疗紧急疾病。药丸很慢，不能快速服用。”确认所选剂型在发挥治疗作用中的重要作用得到充分肯定。即使它与药丸相同，在临床应用中容易使用水丸，药丸减慢，药丸延迟，并且难以获得蜡丸[1]。因此，只有充分认识剂型与疗效之间的内在联系，才能正确选择中药制剂，以提高疗效。中国对新中药的开发和创新做了大量有意义的研究和探索，取得了重要成果。从现代的角度来看。在选择新的剂型及其制剂时，遵循三效（速效，高效，长效），三小（小剂量，小副作用，低毒性），五种方便（生产，运输，储存，携带，使用方便）为了达到目的，为了改变中药制剂的外观“粗糙，大，黑”。更重要的是，剂型的选择应根据疾病的性质和药物本身的物理和化学性质以及药物特性来确定[2]。1.2文献综述中医是一个相互依存，不可分割的整体，它们可以相互促进和发展。中药的剂型由中药理论决定，它取决于药物的最佳疗效。在中国古代医学经典中，人们早就知道在药物剂型中使用该药物的必要方法，如金东李东玉的药物使用方法。翔说：汤也在摇晃，用于治疗严重疾病。分散的人也去了紧急状态。药丸很慢，你不能快点。药物是舒缓的，治愈也很好。这表明剂型对药物的功效有一定的影响。中国早期的医学书籍“内经”记录了汤，丸，粉，霜和丹的剂型。张仲景在东汉时期的“伤寒论”中描述的剂型包括汤，丸，粉，塞，洗，软膏和糖浆等十多种制剂[3]。李时珍在明代编辑的“本草纲目”总结了16世纪前中国人民医学实践的经验，载有近40种药物剂型，充分体现了药物的多彩性。祖国的医学和促进中医。制药业的繁荣与发展。中医是一个独特的理论体系。中药制剂的研究必须与中医理论密切相关，如内脏，经络，气血，辨证，处方和药物性质。这是中药研究的一个重要原则。根据该原理开发的新剂型。要有效。如果你离开中医理论的指导，中医药研究将失去活力，实例太多，无法一一列举。例如，在血瘀瘀滞可将“气滞淤”转化为“血流畅通”的理论指导下，“丹参注射液”，“活心丹”，“万雄丸”等中药有已经开发出来冠心病，心绞痛确实有疗效，许多新药开发和开发临床效果不佳，有的甚至有毒副作用，尚未推广和应用被消除，其原因是违反了这一原则[4]。遵循和运用中医理论，对中药改良药物的选择，剂型设计和技术配方具有重要的指导意义。1.3研究现状传统的剂型包括传统汤剂，丸剂，粉剂，外用乳膏，花花公子，葡萄酒，锭剂，油，内霜，铁，茶，艾灸和乳液。近年来，现代技术的应用创造了新的准备。新剂型包括：颗粒剂，口服瓶，薄膜，包衣剂，海绵，微胶囊，静脉内乳剂，栓剂等。中华人民共和国成立后，中药的制备工艺逐步规范合理，剂型的改进取得了成效。近年来，新开发的中药新药剂型越来越符合临床要求，符合药物性能和生产可能性。西药中常用的五种主要类型的“传统剂型”包括口服制剂（片剂，胶囊，口服液等），吸入制剂（气溶胶，喷雾剂，干粉吸入器等）。注射和输注制剂以及粘膜释放和透皮递送制剂（肛门栓剂，阴道栓剂，外部成膜剂等）和可植入药物基本上已用作中药制剂的剂型；Dan，Maru，San等已逐渐转型，中成药生产的比例逐渐下降。西药的一些新药剂型，如控释（缓释）剂型，已在我国现代中药制剂的研究中尝试过，并且在剂型的改进方面取得了新的成果[5]。2010年，国家中医药管理局和地方自筹资金重建了“全国中医药管理局成都中药制剂和配方改革基地”，这是中国第一个全国中药制剂和剂型改革基地。国家，并通过了国家中医药管理。接受专家局。该基地承担省和省的研究和培训任务；开展中药制剂治疗急症和疑难病，重症，常见病和多发病的研究，开发生产无糖颗粒剂，胶囊剂，注射剂和片剂。主要使用药剂，口服液，微灌液和其他剂型，同时开发新剂型，膜，微胶囊，滴丸，透皮吸收剂等；实现高效，稳定，快速的效果。特效，长效“五效”；剂量，体积，包装“三小”；生产、应用、携带、存储。运输“五个便利”。上海中医药大学附属曙光医院于2012年通过国家中医药管理局组织的专家组验收，正式成为国家中药制剂和剂型改革基地。第二章中药新剂型类型2.1软胶囊与滴丸中药软胶囊是指用适当的辅料将一定量的中药提取物密封在球形，椭圆形或其他形状的软胶囊中制成的剂型。中药软胶囊适用于提取物，脂溶性成分和水溶性成分，填充量可在很大范围内调整。中药软胶囊的特点：纯中药制剂，不含糖，易于老年人和糖尿病患者服用；高含量的活性成分，最大限度地提取和保留挥发性活性成分；生物利用度高，杂质含量低；进入胃肠道迅速崩解并被人体吸收，达到有效的血药浓度并有效；味道好，用量少，携带方便。目前，传统中药软胶囊包括精华莲软胶囊，藿香正气软胶囊，银杏叶软胶囊，消炎灵软胶囊，鸦胆子软胶囊，牛蒡软胶囊，冷软胶囊等。滴丸是在中药丸和基于固体分散技术的新剂型的基础上开发的。它具有传统药丸所不具备的许多功能，具有表面积大，溶出速度快，胃肠道刺激小，服用方便等优点[6]。此外，滴丸质量稳定，用量准确，加热时间短，可氧化挥发性药物溶于基质，可提高稳定性。基质含有大量的液体药物，因此液体药物可以固化，例如麝香油滴。颗粒的油含量为83.5％：通过固体分散技术制备的滴丸具有吸收快，生物利用度高的特点。从黄色夹竹桃油桃中提取的混合物由聚乙二醇PEG6000作为载体制成，溶解速率大大提高。中国批准的其他中药滴丸包括：柴胡滴丸，酸枣仁滴丸，藿香正气滴丸，冠心丹参滴丸，元胡止痛滴丸，止咳喘痹地滴丸，清灵丸，牛黄蛇胆川贝滴丸，冠心苏河滴丸，女性止痛药，漫山红油滴丸，羚羊角滴丸，熊胆滴丸。由于滴加方法药物含量低（大多数药丸的重量小于100mg），中药丸服用的药片数量仍然太高，无法服用；同一中药处方中常含有脂溶性，水溶性或挥发性的有效成分，因此制备过程较为复杂，且多种成分的分布可能引起相互作用或相容性反应。2.2巴布剂和透皮吸收制剂中药巴布剂是指以水溶性高分子材料为主要基质的外用制剂，通过精制，涂层，剪切等添加中草药提取物，而巴布剂在20世纪70年代首次在日本引入。发展很成功。20世纪80年代，中国开展了中药巴布剂研究。到目前为止，许多产品已在国内上市，这是一种具有优异柔韧性和附着力的新型贴剂。巴布剂的结构与一般骨架贴片的结构相同，并且由背衬层，粘合剂基质和抗粘附层组成。粘合剂基质的组成主要包括粘合剂，保湿剂，赋形剂和柔软剂。然而，周雪芹等凝胶法制备的黄芩苷制剂表明，海藻酸钠的用量和增粘剂GAT与GAE的质量比是影响巴布剂综合性能的主要因素。说明辅料的用量对中药的疗效有中药作用[7]。与中药膏相比，巴布剂中的聚合物基质材料可以更好地吸收和携带含有各种水溶性和脂溶性成分的中药提取物，形成“凝胶”。由于药物基质含有高达40％至70％的水分，这种结构可作为“药物库”，快速，永久地传递基质中所含的活性成分[8]。因此，该巴布剂具有剂量准确，吸收面积小，血液浓度稳定，使用方便的优点。目前，有一种复方紫晶小手软膏，它是与如意金巴布，雷公藤开发的。药物透皮递送系统是指在皮肤表面上施用并以恒定速度（或接近恒定速度）穿过皮肤的各个层进入体循环以产生全身或局部治疗效果的新制剂。与传统的管理方法相比。透皮吸收制剂具有以下优点：它可以产生持久，恒定和可控的血液浓度，从而减轻不良反应；避免肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度，减少注射药物的疼痛；患者可以自己服用药物，问题可以及时停止，使用方便；减少剂量和剂量。中药透皮给药系统属于中药外用治疗方法。它在中国有着悠久的历史。在金代葛洪写的“肘部预备应急”中记录了铅硬膏，软膏和熨烫等外用剂。“本草纲目”还包括几十种外用治疗方法，如涂抹，膨化，摩擦，吹气，吸烟，熨烫，含揉，涂抹，贴敷，洗澡，引导，服药，鼻塞等近20种外部使用。根据剂型，可以看出中药具有悠久的“外部疾病治疗”传统。因此，加强经络本质和穴位结构等相关研究，并借鉴透皮吸收制剂的优点，可使中药的透皮制剂发挥更好的疗效[9]。2.3微胶囊，微球和脂质体中药微胶囊是一种新型的制剂，通过用天然或合成的聚合物材料或共聚物（胶囊材料）包裹中药提取物而获得。芳香族中药中含有的挥发油沸点低，易挥发，不溶于水。制成微胶囊后，可防止其散发，携带方便，携带方便。中国开发的中药有10多种挥发油微胶囊，如可提高稳定性的甘蔗微胶囊，以及可掩盖恶臭的大蒜囊。微胶囊的优点是：延长或控制药物的释放以形成长效制剂；胶囊膜具有隔离药物与外界接触的功能，防止药物的氧化，水解和挥发；掩盖难闻的气味；减少化合物制剂的不相容性[10]。例如，治疗慢性支气管炎的Vitex油，从煎剂，胶囊到滴丸，剂型有所改善，现在制成黄荆油微胶囊，不仅解决了胶囊，药丸的气味不适和药物稳定性等等。该问题可以减少消化道的不良反应并延长药物的作用时间。特殊性质的制备微胶囊（磁性微胶囊，PH敏感微胶囊）也可以起到有针对性的释放作用，这是中成药的一种新剂型[11]。中药微球是一种新型的骨骼型，它是用中药提取物与天然或合成的高分子材料或共聚物包裹而成。微球制剂改善了中药制剂的释放，血液浓度的稳定性或靶器官的浓度，并且在给药途径的多样化，持久效果和安全性方面也得到改善。徐培虎等用盐酸小檗碱和海藻酸复方复合微球包裹，可以大大减少盐酸小檗碱对胃的刺激，可用于治疗溃疡性结肠炎。通过离子浓缩法制备的王英苦参碱磁性壳聚糖微球可以将药物浓缩在病灶上。由于剂量过大引起的剂量大，会大大减少和改善。有针对性的肝脏和淋巴系统的功效，以及改善肿瘤的治疗。脂质体由磷脂和胆固醇组成，以包封水溶性和脂溶性药物。它具有生物膜双层结构，囊泡可以长时间吸附在靶细胞周围，促进药物被靶细胞和靶组织完全吸收，从而提高药物的生物利用度和治疗指数，减少毒性。目前，在中药固体脂质纳米粒方面，国内外学者对其有效成分或有效成分进行了大量研究，国内外对复方中药的研究较少。田艳艳[12]等制备番茄红素脂质体，采用旋转薄膜-超声法研究其体外释放，发现它是肠溶性的，与番茄红素油相比，体内抗氧化酶的活性效果显着。邓英杰等使用由大豆磷脂制备的黄芪多糖脂质体，口服和注射给药的免疫增强作用明显强于常用制剂[13]。严家钰等开发了一种紫杉醇脂质体冻干制剂，具有较高的抗肿瘤活性和较低的毒性。抗早孕药物天花粉蛋白可通过改良乳化方法改善天花粉蛋白的毒性和过敏反应，有望发展成为一种新的抗早孕药物剂型[14]。据信，随着进一步的研究，中草药脂质体的前景将更加广阔。2.4气溶胶提取精制而成的中药有效成分可制成气雾剂，药物可通过呼吸道达到有效浓度，发挥全身治疗作用，具有剂量小，分布均匀，效果快，方便的特点。使用等，可以减少吸入时的胃。肠道副作用，外用以避免伤口表面的刺激，以及定量瓣膜可用于控制剂量，具有快速定位效果。主要用于心绞痛，哮喘等中医急症，改变了中药制剂只能治疗慢性病的传统。例如，复方丹参气雾剂治疗心绞痛有效，总有效率为94.12％，平均起效时间为3.461分钟。201例中观察到心脏气雾剂的抢救，治疗心绞痛的总有效率为92％，大多数病例3分钟即可在5分钟内缓解疼痛，取得满意效果[15]。与同类药物的传统剂型相比，它提高了局部药物浓度，克服了全身用药时血药浓度达到一定值的缺点，从而对局部病变起作用。。在呼吸系统疾病的治疗中，由于药物直接分散到作用部位，气溶胶具有独特的优势。杨吉森等。采用苦参，蛇床子，金银花，土壤采集等制备阴道乳液泡沫气雾剂，以FL2为推进剂，性质稳定，使用方便。第三章中药制剂新工艺与新技术近年来，在超细粉碎，超临界萃取，超滤，超声波萃取，微波萃取，大孔树脂分离技术，包合技术等中药制剂的研发和生产中应用了许多新技术和新工艺。固体分散体。技术，冷冻干燥技术等，其中一些已经大规模推广和应用，而另一些则需要进一步转移到规模和生产。在药效学的基础上使用这些技术可以尽可能地提取和分离中草药的各种成分，为新剂型的研发创造有利条件。3.1超细粉碎技术在中药加工中，可以通过精细研磨方法减少一些不适合水煎的珍贵药材或药材，如人参，三七，紫河，川贝，水蛭等。提高疗效的目的。水蛭微粉具有相同的抗血栓形成和抗凝血作用。它是汤剂的一半，羚羊角，鸡内金，天琪，全糯米，檀香等品种的微粉迅速溶解。天麻素微粉的溶出度增加20％，5分钟内溶出度超过70％。超细粉碎后，细胞壁破裂，细胞中的活性成分完全暴露。进入体内后，活性成分的释放速度和释放量大大增加，吸收过程加快。这些颗粒粘附力强，排泄时间延长，易于通过。肠壁的吸收增加了药物的吸收速率。细胞级超细粉碎后中药混合物的均质化也会增加。中药一般含水量为6％或更多，有些含有某些油性和挥发性成分。在细胞级微粉碎过程中，它们通过高强度剪切力均匀混合，以实现液相混合和乳化效果[16]。均质化合物中药后，其油性和挥发性成分均匀分散在胃中，药物均质化将与其他水溶性成分平行地在小肠中均匀吸收。然而，微粉化也可能导致活性成分和效果的差异。例如，蒲公英的微粉与一般细粉的薄层不一致，并且存在另外两种组分。另外，由于中药微粉的表面积增大，吸附力增强，易凝结。要注意表面改性的工作以及生产设备和生产工艺的改进。3.2超临界流体技术超临界流体技术是一种环保技术，已被用于提取一些脂溶性成分。与普通溶剂相比，复方厚朴滴丸和金丹含片通过超临界萃取优于后者。通过乙醇提取获得的丹参酮I在干燥过程中随着温度和时间的增加而增加了损失。在80℃下干燥5小时的损失率为50％。以上，超临界提取方法可以避免这种影响，并且总丹参酮组分富集。超临界流体技术必须与其他萃取分离技术相结合。例如，超临界流体技术只能提取脂溶性成分丹参酮，而水溶性成分丹参素和丹酚酸也需要水和醇沉淀技术。需要进一步解决大型生产中超临界萃取的工业化和成本问题。用于制备超细颗粒的超临界流体技术是近年来的一种新的应用开发。超临界颗粒制备技术有很多种方法，最有希望的是RESS方法（超临界溶液快速膨胀法）和GAS（超临界流体反溶剂法）。RESS方法利用溶质溶解度随SCF密度变化而变化的关系，并通过微孔迅速膨胀至低压和低温气体状态，并在很短的时间内产生大的压降形成一个过饱和状态。GAS规则是当使用溶质溶剂的溶液与SCF混合并相互混溶时，溶质的溶解度大大降低并沉淀。3.3超滤技术基于筛选机理的超滤技术在中药有效成分和有效成分的提取分离方面具有显着优势。它的高效，节能和环保使其越来越适用于中药制剂。与传统方法相比，超滤具有良好的净化效果，生产周期短，灭菌和去除热原以及部分色素，如超滤提取麻黄碱，一次处理可获得98％的麻黄碱，色素提取率达到96.17％。与醇沉法相比，超滤法从金银花中提取绿原酸的比例从67.18％提高到95.14％。通过选择不同孔径的超滤膜，可以除去大部分杂质以达到减少剂量的目的。例如，六味地黄丸采用超滤结合大孔树脂吸附技术纯化，所得提取物的量仅为原药重量的41％，富含70％~76％的活性成分。提取物的体积大大减少，并且产生了新剂型设计的基本条件。3.4超声波技术超声技术在植物提取中受到越来越多的关注。超声波是一种弱机械振动波，在介质上产生独特的机械作用和空化作用，产生并传递强大的能量，促进溶剂渗透到植物组织中，并使组织的内部温度瞬间升高，细胞破裂，活跃配料。快速传播。国外对曼陀罗，萝芙木，吐根，金鸡纳等药用植物进行了超声波提取研究。中国也申请了各种药材如螨虫的提取。结果表明，超声波技术缩短了提取时间，提高了提取率。例如，以乙醇为溶剂，以益母草超声提取益母草总生物碱，20min时的提取率高于回流2h时的提取率。同样，从黄连根中提取小檗碱是通过传统的酸碱溶液浸泡进行的，耗时且效率低，超声提取的提取率比浸泡24小时高出39％以上。超声的强度和频率直接影响提取结果和提取速度，也与溶剂系统有关。对于上述小檗碱的提取，频率越高，提取率越低，并且石灰水提取比硫酸提取更有效。第四章中药新剂型和新技术研发的基础4.1药效学基础现代剂型的特点应符合安全，有效，稳定，使用方便的基本要求。新剂型的开发必须符合中药的特点，符合临床治疗的特点，不盲目寻求新的剂型。中药制剂的原料来自中草药。为了达到上述要求，有必要从药材中合理地提取适合于加工现代剂型的有效成分和必要的辅助成分，并根据所得提取物减少无效和有害成分。选择合适剂型的数量和效果包括建立和完善中药优秀的“有效性”测试平台以及与之相关的提取过程的合理性。日本汉方颗粒的研究和开发为我们提供了学习，了解物质基础和药效基础，合理组合或减少的经验。例如，含有丹参的心血管配方必须从水溶性和脂溶性中提取，以确保其完全有效的效果。古代的“谢心汤”由大黄，小檗碱和黄芪组成，三种口味一起炒。小檗碱中的小檗碱与大黄中的釉质结合形成沉淀物，但它在胃肠道中分解并具有作用。注射液被水分解并除去沉淀物以降低其功效。软胶囊的设计必须考虑到水溶性提取物粉末的润湿可能导致崩解时间限制延长的问题。4.2生物药剂学和药代动力学基础有必要加强中药制剂的生物药剂学和药代动力学研究，特别是大量覆盖的口服中药制剂的胃肠道吸收和代谢研究。已发现一些中药有效成分或有效成分溶解性差，胃肠不稳或代谢迅速，分配系数不能满足胃肠粘膜穿透要求，且吸收机理尚不清楚。对蝎子毒液和羟基蝎毒液主要成分肠道代谢的研究表明，蝎毒可以被人体肠道细菌代谢产生脱乙酰蝎毒液，丙戊酸羟基代谢。丙戊酸羟乙酯，原药具有抑制癌细胞生长的活性，而代谢产物无活性，有必要考虑口服剂型的设计和给药途径。例如，大黄腹泻主要与痰和游离痰结合。肠道内的痰液需要被细菌降解为游离痰液，然后刺激大肠中的肠壁，引起腹泻和痰液游离。蟑螂在小肠中具有良好的吸收性。在一般的煎煮提取过程中，游离肼几乎没有水溶性和大部分损失。因此，改变提取过程以确保同时提取痰和游离痰，并采用结肠靶向。该配方旨在帮助减少剂量，减少副作用，并改善腹泻。剂型和过程的变化可能影响药效学和药代动力学的变化。例如，小鼠的胃，肺，肝和心脏中的harmaline乳液的分布高于悬浮组，并且胃中的分布远高于其他器官。金雀异黄素是一种从中草药中分离出的异黄酮化合物，对恶性肿瘤细胞具有广泛的生长抑制作用，可诱导白血病细胞和某些实体瘤细胞的分化。金雀异黄素壳聚糖微球和普通胶囊在小鼠体内的口服药代动力学表明，微球改变了药物的分布特征。常见的胶囊主要由肝脏分布，微球主要是肺部。体内各器官的浓度缓慢下降，可以长时间保持一定的药物浓度。例如，三七，延胡索，川芎等血液流变学指标如血液粘稠度，纳米结晶后血红蛋白可能发生变化。金雀异黄素壳聚糖微球和普通胶囊在小鼠体内的口服药代动力学表明，微球改变了药物的分布特征。常见的胶囊主要由肝脏分布，微球主要是肺部。体内各器官的浓度缓慢下降，可以长时间保持一定的药物浓度。例如，三七，延胡索，川芎等血液流变学指标如血液粘稠度，纳米结晶后血红蛋白可能发生变化。通常，纳米颗粒表面的亲脂性越强，对调节蛋白的结合能力越强，其具有改善人体免疫功能的作用，例如黄疸和人参。其中，将获得吞噬细胞的功能。增强。一些不易被人体吸收的药物，如血液，乳香等，如果制成纳米颗粒，可能会增加其吸收，如“黑点”的影响，但由于其渗透性差，效果是不明显，临床上很少使用，但纳米白牡丹的渗透性大大增强，可以达到皮肤深层，疗效差异很大。具有单一成分或有效部位的中药提取物相对容易进行生物药剂学和基于血药浓度测定的药代动力学研究，但在中药的情况下，虽然一些研究表明血药浓度和效果之间的关系使用者的皮肤温度和血液中甘草甜素的浓度与研究中血液皮肤温度的变化有关。然而，所测试的许多组分的生物制药和代谢动力学研究不一定代表其他组分和整个体内过程。相反，过分强调组成和机制将阻碍或误导配方和配方研究的发展。事实上，这也是中药复方剂型现代化的难点。结合过程研究加强药效学研究，弥补材料基础研究的不足，是一项需要长期探索的工作。4.3质量控制基础中药制剂的质量控制比一般化学药物，尤其是中药复方制剂更复杂。对于新的中药配方也不例外，特别是当涉及改变吸收途径或改变吸收速率的剂型时，例如需要考虑释放，溶出和生物利用度的剂型。例如，应仔细设计由多种药用提取物组成的持续释放制剂。所选择的可测量组分可能不是主要的药效组分，并且主要药效组分可能难以检测。如果多种组分同时发挥协同作用，则释放指数和持续释放过程的设计更复杂。发达国家书香心丸缓释微丸心绞痛，心肌缺血等。（7种中国传统药材，如人参，冰片，苏合香脂组成）普通药丸每天喂三次，持续时间短。部分患者口干，头痛，头部肿胀等副作用，用不同pH条件下溶解的三种辅料喷洒颗粒，颗粒在胃，十二指肠和空肠中释放，脂溶性冰片和水溶性人参总皂苷能够在三种不同的pH介质中同时释放，具有良好的相关性。然而，在血液浓度的测定中，由于组合物的复杂性和分析条件的限制，只能检测冰片在动物体内的药代动力学行为，并且仍需要药效学研究来确定其他可控组分的释放特性。理性。在一些中药的透皮吸收研究中，通常选择指示剂组分用于动物皮肤渗透试验以筛选处方，并且这种工作通常不一定产生所需的药效学结果。新剂型和中药新技术的开发必将进一步推动中药国际化进程。

第五章结论配方研究是一个古老而有前途的学术领域。近年来，在中国的医学研究项目中，制剂改革，即第四类新药占40％（特别是中成药的配方改革），除了古代剂型外，开发了40多种新药剂型。新剂型的开发比新药的合成相对简单，并且通常带来可观的经济效益。为此，有关专家建议依靠配方技术开发名牌药物，争夺市场主导地位。通过本文的