室内等离子空气灭菌器

1室内等离子空气灭菌器本标准规定了室内等离子空气杀毒、灭菌装置产品的技术原理、性能、试验方法、检验规则和标识、包装和随行文件、贮存和运输等方面的技术要求。本标准适用于室内等离子空气灭菌消毒器的研发与技术应用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4214.1-2017家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求GB/T18801-2015空气净化器GB21551.3-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求GB470645-2008家用和类似用途电器的安全空气消毒器的特殊要求3术语和定义《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1等离子体plasma由电子、离子和未电离的中性粒子组成的物质状态，是固态、液态、气态之外的物质第四态。注：通常固态物质加热变成液态，然后变成气态，温度极高时被部分电离形成等3.2细颗粒物particulatematter环境空气中空气动力学直径小于等于2.5μm、大于0.1μm的颗粒物，对空气质量和能见度等有重要的影响。注：细颗粒物直径小，含有大量的有毒、有害物质，且在大气中的停留时3.3灭菌器sanitizationdevice用于杀灭微生物（包括真菌孢子），消除空气中的生物、化学污染物，且能避免二次污染，以达到杀毒、灭菌的效果。以下简称灭菌机。24产品分类灭菌机按其技术实现方式，可分为臭氧灭菌机，脉冲强光灭菌机，滤网灭菌机及等离子灭菌机。本文件给出等离子灭菌机产品技术要求。子空气净化装置为减少空气中的颗粒而设计的，而非针对杀毒、灭菌而设计的，不能保证5产品性能5.1工作环境产品正常工作的温湿度环境要求应满足表1给出的范围：表1产品正常工作的温湿度环境要求0℃~50℃-5℃~55℃.温度和湿度的测量点，是指在产品前后没有保护板，距产品前方0.5米处测量的数值。.短期工作条件是指连续不超过96小时和每年累计不超过15天。产品正常工作应防止有害气体的侵蚀，如：SO2、H2S、NH3、Cl2、NO2、HF、O3等，腐蚀性气体要求应满足表2给出的范围：表2产品正常工作的腐蚀性气体要求除温湿度环境和腐蚀性气体要求外，产品正常工作还应确保满足如下要求：——尽量避免在腐蚀性气体浓度较高的地区，如矿场、冶金、轮胎、橡胶厂、化工厂使用；——尽量远离下水、排污、竖井等管道，且应远离垃圾场、化粪池等；——柴油、汽油机应单独放置，不得与灭菌机处于同一室内环境；——灭菌机入风口应背对污染源；——根据用途和使用环境定期请厂商授权的专业公司进行监测。5.2外观和结构35.2.1灭菌机外观应完整，外表面应整洁、色泽均匀，不应有伤斑、裂痕等缺陷。5.2.2灭菌机外表面铭牌及各文字标识应清晰、准确、牢固。5.2.3灭菌机紧固件应安装牢固，开关键调节应灵活可靠。5.3材料灭菌机的产品材料，应满足：a)产品原材料身不应释放出任何已知的，对人体健康、灭菌负载和环境有害的物质；b)内外部材料防火性能符合相关标准和法律法规要求。5.4显示装置根据产品类型，特定型号灭菌机通过粉尘浓度传感器根据光散射原理进行检测实时监测，并数字化显示空气微细颗粒物或其他有害气体浓度值。5.5工作噪声声功率级噪声应符合表3规定。表3声功率级噪声要求>4005.6技术原理等离子空气杀毒、灭菌装置通过激发高能量的带电粒子，从而破坏空气中的悬浮污染物。利用微型闪电产生高能量的等离子体，在杀毒、灭菌装置的等离子场内形成带电粒子的高能量状态，杀灭经过等离子场的空气中病原体，包括流感病毒、抗药性金黄葡萄球菌及中和有机化合物，如甲醛等。且杀毒、灭菌不局限于消灭指定致病原体或化合物，可杀灭其它变种细菌。当带电粒子离开等离子场，会迅速结合并形成一般空气。等离子空气灭菌消毒器应满足如下技术要求：——为保证杀毒、灭菌效果，等离子场内的任何一点都必须维持产生高能量等离子体，而不能只是有部分地方产生高能量的等离子体；——不应由于暂时清除空气中的污染物而造成二次污染；——灭菌消毒器应该能永久性杀灭活病原体；——等离子发生器不应将离子释放到生活环境中，且不应增加生活环境中一般的离子浓度；注：室内环境中的离子浓度应小于5,000——等离子发生器不应产生火花或火焰，构成环境安全隐患。等离子发生器的电极应有足够的绝缘体，以防止产生火花；4——等离子发生器不应释放辐射或其他有毒物质。5.7试验条件按5.1规定的正常工作条件进行。5.8外观和结构试验目视检查外观及紧固件、控制键。5.9材料试验对元件和材料，按要求查阅制造商提供的证明材料。5.10显示装置试验目视检查和实际操作检查，模拟传感器故障，并查阅制造商提供的产品合格证书。5.11工作噪声试验测试方法与声学环境应符合GB/T4214.1-2000第4章的要求。5.12灭菌效果试验检验应依据GB/T18801-2015第6章及GB470645-2008给出的试验方法，对以下项目进行检测试验：——除菌率(白色葡萄球菌8032、金黄色葡萄球菌ACC6538、大肠杄菌8099、黑曲霉ATCC16404)；——病毒去除率(大肠杆菌噬菌体Phi-X174)；——有害物质释放量(臭氧、TVOC、PM10)；——臭氧增加量。检测结果应符合表4给出的要求：表4检测结果要求%%mg/m6检验规则6.1出厂检验6.1.1应对灭菌机逐台进行检验。6.1.2检验项目：5.2—5.9，所检项目均应合格。56.2型式检验6.2.1型式检验应在下列情况之一时进行：a)新产品投产时；b)间隔一年以上再投产时；c)设计、工艺或材料重大改变时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e)国家质量监督机构提出监督抽查要求时。6.2.2以下设计上的变化不要求单独型式检验：a)灭菌机容器尺寸不同，但相差不超过30%，结构相似；b)任何设计或灭菌机元件来源的改变，包括内室附件，能提供文件证明设计的改变不会带来性能上的影响。如有必要，需要对改变部分进行型式检验。6.2.3当灭菌机周期在现有型式检验基础上增加或改变，只需要将这些增加或改变部分进行型式检验。6.2.4型式检验应从出厂检验合格品中随机抽取样本1台。6.2.5型式检验应包括本标准要求中的所有检验项目。6.2.6型式检验所检验的项目均应合格。7标识、包装、使用说明书、贮存和运输7.1标识7.1.1灭菌机应在适当明显部位设置铭牌，铭牌上至少应有下列标识：a)产品名称及型号；b)制造商名称和商标；c)使用电源电压、频率和功率；d)出厂日期（年、月）或出厂编号；e)产品标准编号；f)制造商生产许可文号和产品许可文号；g)合格证（至少一个集装单元或一个销售批次应附一份合格证）。7.1.2包装箱上应有下列标识：a)制造商名称和厂址；b)产品名称和型号；c)商标；d)净重及毛重；e)体积（长×宽×高）；f)制造年月或生产批号；g)“易碎、小心轻放”“向上”“保持干燥”等字样或标志；h)箱上字样或标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.1.3灭菌机检验合格证上应有下列标识：a)产品名称和型号；b)制造商名称；c)检验日期；d)检验员姓名或代号。7.2包装7.2.1生产过程结束时，产品应采取适当的包装。7.2.2产品包装材料应具备防潮、防污染的能力。7.2.3包装袋或箱内应有防震、防压装置。7.2.4包装袋或箱的结构方式应满足产品包装储运相关要求。7.2.5包装袋或箱的缝（粘）合及缝（粘）合材料应符合防潮、防污染要求。7.2.6灭菌机出厂时，包装袋或箱内应包括下列随机文件：a)装箱单；b)随机备件、配件及清单；c)保修单；d)检验合格证；e)使用说明书。7.3产品随行文件使用说明书或规格说明等产品随行文件应包含但不限于以下内容：a)制造商名称、商标单列和地址、邮编、电话；b)产品名称、规格型号；c)产品执行标准编号、制造商生产许可文号和产品许可文号；d)产品特点、用途、适用范围和主要性能与主要技术参数；e)产品安装调试、操作使用、保养维护、注意事项及处理等详细说明；f)使用说明书出版日期或版本说明；g)灭菌机的正常工作条件，例如，环境温度、相对湿度、大气压力范围、电源等；h)灭菌流程图；i)灭菌参数；j)灭菌负载适用范围及负载预处理、摆放要求；1)灭菌机的系统电路示意图；m)灭菌机的安装要求。7.4贮存7.4.1产品仓库应保持干燥、通风、防湿、避光。7.4.2不得与可使产品腐蚀或使包装损坏的物品混存。7.4.3产品堆码应整齐、清洁，每堆包装标识应清晰、易辨认。7.5运输7.5.1运输工具可采用汽车、火车、轮船或飞机等。7.5.2运输过程应保持干燥、通风、防湿、避光。