妇幼疗器械采购安装 投标方案(技术方案)

妇幼疗器械采购安装方案投标文件（技术方案）投标方案投标人名称：****有限责任公司地址：****号二楼联系人：****投标日期：****1报告说明声明：本文内容信息来源于公开渠道，对文中内容的准确性、完整性、及时性或可靠性不作任何保证。本文内容仅供参考与学习交流使用，不构成相关领域的建议和依据.《一份好的投标文件，至少让你成功了一半。》 6 6 71.1.3.彩页 9 1.2.超声波妇科治疗仪 2.1.整体计划 2.1.1.供货计划表 2.2.供货计划 2.2.1.配送计划的制订与决策 2.2.2.配送作业方面 2.2.3.配送计划制订的依据 2.3.供货保证措施 22.3.2.以严格的质量控制，确保一次成优，保证计 2.4.进度保证措施 2.4.1.实行目标管理，控制协调及时 2.4.2.依靠科技进步，加快项目实施进度 2.4.3.搞好后勤保障，做到优质服务 2.4.4.组织措施 2.4.5.技术措施 2.4.6.合同措施 2.4.7.经济措施 2.4.8.信息管理措施 2.5.供货方面应急方案 3.1.安装调试 3.1.4.医疗器械调试后的工作 3.2.医疗器械安装的验收与移交使用 3.2.1.程序 33.2.2.验收标准 3.2.3.验收方案 4.1.培训计划 4.1.2.培训对象 4.1.3.培训内容与课程 4.2.培训方案 4.2.2.培训地点和条件 4.2.3.培训时间 4.2.4.参加培训人员 4.2.5.培训考核 5.1.质量保证体系 5.1.1.质量校核制度 5.1.2.服务机构人员配备 5.1.3.项目跟踪 5.1.4.质量管理 5.1.5.质量检查与监督 5.2.保障方案及措施 45.2.2.质量监管机构 5.2.3.质量监管措施 5.2.4.质量保证措施 5.3.所供医疗器械质量问题 5.3.1.退换货政策 5.3.5.维护维修方式 6.1.1.满足验收要求 6.1.2.售后服务承诺 6.1.3.质保期内的服务 6.1.4.质量承诺 6.1.5.安装调试培训服务承诺 6.2.售后服务保障体系及措施 6.2.1.技术支持能力 6.2.2.服务响应 6.3.应急措施 6.3.1.天气突变应急预案 56.3.2.车辆故障应急预案 6.3.3.道路堵塞应急预案 6.3.4.加固松动应急预案 6.3.5.不可抗力应急预案 6第一章产品技术资料目镜放大倍率视场直径瞳距调节范围各镜筒独立横向转动外转≥40°,内转≥40°各镜筒独立纵向转动仰角≥15°,俯角≥20°视标扭动(旋向)顺时针范围≥20°,逆时针范围≥刻度0位时两视标对准偏差两镜筒互锁状态下，在整个横向转动范围内两视标位置偏差纵向±10′、横向±0.5°、旋向±颏托顶端至目镜中心的调节范围视标上下移动范围7额托架调节范围闪烁装置手动和自动两种自动闪烁频率：自动闪烁明暗交替方式一周期中：1/4亮3/4灭1/2亮1/2灭3/4亮1/4灭画片照明亮度可调节每一个照明系统都应具有视标亮度的10%或更小海丁格刷速度可无级调速海丁格刷工作时的噪声输入功率额定电源8内容数量备注1同视机2输入电源线1根3防尘罩4画片盒内有画片20对5滤色片袋内有红色滤光片2片，蓝色滤光片1片6海丁格刷盒内装海丁格刷2只，清洁布1块7颚托垫纸张8I号塑柄十字螺丝刀1把9保险丝管2只发光器单头呆板手1把开口宽度14使用说明书1本台面1附有画片抽屉电动仪器台19六六视觉66VIslonTech本产品是集光、机、电一体的眼科诊疗仪器，可对患有斜视、弱视、复视等病人的双眼视觉功能进行多种检查、矫正和治疗，是眼科临床及基础研究的一种必不可少的仪器。·定量测量立体视锐度(40°~1000')的随机点画片(选购)。倍率1.65X,视场>56mm红光(λ=640nm)闪烁系统左右镜筒可绕竖轴转动：集合50°,发散40°左右镜简中画片对光轴上下移动：±10⁴瞳距调节范围45~75mm海丁格刷装置，速度可调节：50-100转/分1/2点1/2灭3/4点1/4灭半透半返镜，方便观察患者眼位LED照明装置，照度均匀，发热量低ntt六六视觉YZ23B同视机YZ23B同视机集光、机、电一体的眼科诊疗仪器，可对患有斜视、弱视、与机、斜视等病人的双眼视觉功能进行各种检查和治疗，是眼科临床及基础研究的一种必不可少的仪器。产品特点◆诊疗结合，具备同时视，融合视，立体视，红闪，后像等功能◆备有海丁格刷一对，各种功能画片20对◆光学观察系统采用半秀反式反光镜，方便医生观察眼位◆照明采用先进的LEC光器，照度均匀，发热量低，使用寿命长◆画片采甲新乙计，使用寿命长，防断裂◆闪烁装蓝手动，自动两种设计，各种闪烁方式任意选择，频率精确◆定量测量立体视觉锐度(40"~1000")的随机点画片(选购)技术参数倍率1,65,视场≥56mm;红光(λ=640nm)闪烁系统；左右镜筒可饶竖轴转动：集合50°,发散40°;左右镜筒可饶横轴转动：±30°左右镜筒中画片对光轴上下移动：±10A;左右镜筒中画片可饶光轴转动：±20°;瞳距调节范围45~75mm暗室照明灯：对称式设计，LED面发光器仪器照明装置：LED发光器苏州六六视觉科技股份有限公司海丁格刷装置，速度可调节：50~100转/分闪烁装置：手动和自动两种·自动闪烁频率调节范围30~300次/·自动闪烁明暗交替方式：一周期中1/4点3/4灭；1/2点1/2灭；3/4点1/4灭；左右一方常点，另一方常灭；左右一方点灭，另一方常点或常灭。苏州六六视觉科技股份有限公司地址：江苏省苏州市姑苏区大儒巷34号1.1.4.管理体系认证证书管理体系认证证书证书号码：24233-2017-AQ-RGC-NA-ISRew.2.0首次签发日期：2018-05-23有效期限：202404-21兹证明苏州六六视觉科技股份有限公司江苏省苏州市大儒巷34号统一社会信用代码：913205007205880681地址见附页眼科诊察器械和眼科手术器械的设计、开发、制造、销售与服务。NORWEGIANNORWEGIAN证书认可签发机构：DNVProductAssurance 收行以以以中概定会子失此，武以批酒邮操受直分*w(wwwoiCA证书号码：242339-2017-AQ-RGCNA-ISRev.20证书附页公司名称经认证地点如下：公司江苏省苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层认保中会手热以大此，我以接监管*候此以*越有此212页1.2.超声波妇科治疗仪1.2.1.CZF300型超声波妇科治疗仪技术参数CZF300型超声波妇科治疗仪技术参数1.外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)2.宫颈炎3.尖锐湿疣二、技术参数2.超声波输出功率：可以6个档位调节，最大输出声功5.主机可以适应不同参数的治疗头，能量输出有效、稳6.治疗头采用超短可变聚焦技术，具有精确的焦点。7.输出功率：可在6档位内调节。8.治疗定时时间：0s～300s(精确度1s)。10.治疗数据自动保存；自动时间保护，治疗时间一旦超过设定时间，治疗仪自动停止治疗；自动记忆治疗参数，声功率档位可自动保存上次关机前的状态，待下次开机时自动恢复到上一次的声功率档位状态；自动显示记录治疗剂量，11.聚焦超声治疗枪：不同的适应症采用不同的聚焦超声治疗枪，治疗枪电声转换、水电合一设计。12.主机具有条码扫描功能，杜绝专用耗材重复使用。CZF300型超声波妇科治疗仪配置单名称数量超声波妇科治疗仪主机1台外阴聚焦超声治疗枪1套宫颈聚焦超声治疗枪1套脚踏1个CZF30O型|超声波妇科治疗仪“由内向外”、治疗无痕SS海极星口治疗妇科项疾和多发性疾病的开拓性创新口真正实现有效性与安全性的高度统一控制平自全面升个性化界面显示治疗信息USB读取水循环没量检提供妇科通疾全新治疗方窗爬区样m,广的生业可坏病灶画不颜步产品优势作的，握治疗原理PRINCIPLEsOFTR聚临超声治疗外阴上皮内非瘤变i体外但能量超两波穿过言颁钻躁，焦于营感组织肥区，首先从富硕铺效应等直接破坏病原体及其产物，同时还改善局部组织性环，强局部组病安的组织首先望到级伤或破坏，而正常的言酒间质组织(结构支架)可完整怕一样或相惊的结构，重新获得言的生物学屏障功能，有利于减少宫兴的超声的归科油疗独术能够有效地理解外阴营不良患者的痛苦，这种创方法在95%的研突对象中敏证明有效。完善的STCS服务体系SAEETRAINUNC,CERTFICATIONANOSE定期细织用户会议及专家沙，供聚焦临声广技术学术交流平合。产品主要技术参数2.焦平面距离：8mm7.整机动率：<400w已获专利中国发明专利专利号：ZL01144269x邮严波妇科及皮肤病安治中国发明专利专利号，ZL200710005046.2超中国外砚设计专利专利号：z1.201130305284.2相声浓相关荣誉孩、Hau.D.海相星SEAPOSTAH为重庆海扶医疗科技银粉有限公司的注折商梯，来面许治疗一—让病人受伤害更小!口全球率先突破离保度焦超声(HFU1治疗脚痛关/wmonSe答6s使用说明书目录前言前言使用超声波妇科治疗仪(以下简称治疗仪)以前，请仔细阅读本手册。使用治疗仪的过程中务必遵守本手册的规份有限公司(以下简称本公司)对不遵守本手册的规定而导致的意外事●本手册如有缺页或错页，本公司将予以更换。如果有任何疑问或问题，请与本公司联系。●本手册的版权归本公司所有，没有本公司的书面同意，不能复制本手册的内容。●在手册的编审过程中，我们力求手册所描述的内容与治疗仪一致，但仍可能有错误的地方，欢迎你的指正和建议。我们将定期检查本手册中涵盖的内容，并在以后的修订版本中予以必要的修正。●本手册中所示图形的治疗仪外观、颜色可能与你所看到的产品有差异，一切以实物为准。●本手册的内容如有修订，恕不另行通知。●本手册的版本：A08●本手册的编制日期：2017年6月产品名称：超声波妇科治疗仪产品使用年限：8年产品标准：YZB/渝0192-2014产品注册证号：渝械注准20142230026生产企业许可证号：渝食药监械生产许20150043号注册人：重庆海扶医疗科技股份有限公司注册人住所：重庆市渝北区人和青松路1号生产企业：重庆海扶医疗科技股份有限公司生产企业住所：重庆市渝北区人和青松路1号生产地址：重庆市渝北区人和青松路1号2前言售后服务企业：重庆海扶医疗科技股份有限公司邮编：401121●说明：上表所列文字及图案均为本公司的注册商标，未经允许任何单位和个人不得擅自使用。3前言●本手册及治疗仪上出现的“警告"是指，如果不遵守有关规定，不采取相应措施，可能造成人员伤害或财产损失。不采取相应措施，可能导致轻微的人员伤害，治疗仪损坏或达不到治疗效果。●本手册中的“说明”提请用户注意，说明的内容对掌握治疗仪的使用很重要，应给予特别的关注。只能用于指定的应用领域●本治疗仪只能用于本手册中指明的应用领域，而且只能在规定的条件下使用。●超声波妇科治疗仪设计使用寿命为8年。●超声波妇科治疗仪生产日期详见产品铭牌。4前言安全说明●以下警告、注意和说明是为了防止治疗仪或相关人员受到损害而提出的措施。这些警告、注意和说明分别针对常规、运输、存放、安装、临床使用和维护维修。●对于特殊操作的警告、注意和说明，将在有关章节需要的地方进行重复提示。警告●使用本治疗仪进行治疗前应仔细阅读使用说明书，并检查仪器工作情况。●一次性使用的部件严禁重复使用。●操作者应熟悉本手册中所有的安全说明和有关安装、操作和维护的规定。正确的安装、拆卸、操作和维护，是实现本治疗仪安全和成功地进行临床治疗的可靠保证。●本治疗仪只能按照制造商规定的用途使用，否则可能导致对患者的严重伤害。●本治疗仪只能在制造商规定的工作条件下使用。未经授权的修改和使用非制造商所提供或推荐的零配件，可能导致治疗无效、火灾、●非卖方授权机构和人员不允许擅自安装、修理、更改或拆卸治疗仪，如违背造成的不良后果，本公司不承担一切责任。说明●请将本手册放在使用者容易拿到的地方并注意妥善保管。●确保治疗仪上警告标识清楚易见，如有损坏或脱落，请与本公司联5前言警告●在每次治疗之前，应注意检查治疗头套是否向后退出。如果在治疗头套处于向后退出的状态下治疗，可能导致治疗无效和对病人造成伤害。●治疗仪使用的介质水只能是蒸馏水、纯净水。不得使用自来水或其他种类的水，禁止使用导电液体如生理盐水等作为介质水。●治疗过程中，治疗枪能量输出端面在同一治疗部位的停留时间不能超过2秒钟，否则会造成该部位的过度损伤。●治疗头套是一次性使用件，每次治疗必须使用新的治疗头套。●操作者不要随意碰触治疗枪能量输出端面，以免在误踩脚踏开关的情况下对操作者造成伤害。●聚焦超声治疗头为易碎部件，在放置治疗枪或更换聚焦超声治疗头时务必小心谨慎。●聚焦超声治疗头严禁在缺水情况下工作。●严格按照聚焦超声治疗头及治疗头套防水等级操作使用。●治疗前应对治疗枪作常规检查，检查方式和项目参考本手册4.2。6前言注意●治疗仪在低温结冰(冬季)环境下运输或储存后不能立即使用，须在温度不低于20℃的室内存放12小时后才能使用。安装注意警告●必须在断开电源并拔下电源插头5分钟后才能打开机盖进行维修。注意●治疗仪的清洁参考本手册7.1。7术语定义第1章术语定义本章给出手册中使用的一些术语的定义8术语定义1.1超声热效应在超声波的作用下，物质的分子产生振动，互相磨擦而生热，这种效应称为超声波的热效应。1.2聚焦超声治疗头将电能转换成声能的部件。1.3定时时间治疗仪单次治疗的设定时间。踩下脚踏开关，治疗仪输出超声能量，定时器开始以秒为单位递增计时，当达到设置时间时，治疗仪自动停止输出超声能量。9第2章概述本章介绍治疗仪的构成、工作原理、功能、主要性能和用途2.1治疗仪一览如图2-1、2-2所示，超声波妇科治疗仪由主机、治疗枪、治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、承载车和脚踏开关组成。主机主机电子标签扫描窗口水箱图2-1超声波妇科治疗仪前视图图2-2超声波妇科治疗仪后视图主机完成参数显示、参数设置、功能控制及换能器驱动等功能。治疗枪为手持式治疗器械，超声波由其前端面发出。治疗枪内有介质水，以带走压电换能器工作时产生的热量。水箱用于存放循环冷却水。脚踏开关是控制超声能量的输出开关。●介质水只能使用蒸馏水、纯净水，其他介质液不能保证治疗仪的正常和安全运行。禁止使用导电液体如生理盐水等作为介质水。2.2工作原理本治疗仪的工作原理如图2-3所示。聚焦超声治疗头聚焦超声治疗头水泵输出匹配功率放大器程序管理按键振荡器参数显示信号处理图2-3治疗仪工作原理框图后，程序管理器自动识别信息的类型，并发出指令对相应的部分进行调数显示在主机显示屏上，这些参数为：功率和时间。信号被放大和输出匹配后送到压电换能器，换能器发出所需的超声波。介质水由水泵送到换能器处。头套和聚焦超声治疗头的参数信息传输给指挥中心，能量的输出由这些参数控制调节。电子标签操作详见3.3和3.4章节。●如果制造商授权的产品维修人员需要与维修相关的电路图、元器件清单等资料，请按本手册前言中给出的地址或联系电话向制造商索2.3治疗仪的安全分类、工作制及性能指标治疗仪按防电击危险程度分类治疗仪工作制为间歇加载的连续运行方式。●输出超声频率：10MHz±2MHz●额定输出声功率：a)额定输出声功率的准确性：b)输出声功率的稳定性：应不超过±20%c)输出控制装置：能使输出声功率降低到额定输出声功率的30%并显示治疗进程。各档功率指示值与实际值的偏差，应在±20%范围●脉冲重复频率：0.3KHz±15%●定时时间：0~300s连续可调或分档时间调节，允差：≤2秒或设定值±1%的两者中的较大值●输出波形：脉冲调制正弦波●焦平面距离：5mm±3mm。●治疗头侧壁不需要的超声辐射：治疗枪侧壁手持部位上，不需要的超声辐射的空间峰值时间平均声强应小于100mW/cm²。●治疗头超温：治疗头辐射表面的温度应不超过41℃。2.4工作条件环境温度：10℃~40℃环境相对湿度：30%～75%大气压力范围：700hPa～1060hPa介质水：蒸馏水、纯净水介质水温：10℃~35℃电源频率：50Hz输入功率：≤150VA●治疗仪使用的电源必须是本手册规定的类型，即a.c220V±10%,否则治疗仪不能正常工作或可能被损坏。●电源插头插入供电电源插座之前，治疗仪电源开关必须处于关闭状态。●供电电源插座必须是具有可靠接地线的三孔插座；●使用二线插头的接线板不能用于本仪器供电，否则会造成仪器保护2.5运输和贮存条件环境温度：-40℃~70℃环境相对湿度：10%～95%说明●运输和贮存的环境相对湿度条件是指在产品的外包装完好状态下的环境条件。如果产品的外包装被损坏，将不能保证在此环境条件下的产品质量不受到影响。2.6规格外部尺寸纵深：460mm(显示屏处于平视角度)2.7产品铭牌产品铭牌示例如图2-4。1类8型超声波妇科治疗仪输入功率：150VA生产序号：电话：400-111-5680运行模式：间歇加载连续运行产品注册证号：生产企业许可证号：产品标准号：其他内容详见说明书电源频率：50Hz生产日期：使用期限：8年图2-4产品铭牌示意图2.8产品标记说明保险丝标识，提示所用保险丝型号及额定保护接地端子危险电压标识，提示此处有危险电压，操作提示用户注意，在操作有本符号的功能器件提示CZF300型宫颈炎治疗枪手柄、CZF300型外阴白色病变治疗枪手柄防水等级提示一次性使用治疗头套(宫颈炎)、一次性使用治疗头套(外阴白色病变)防水等级提示脚踏开关对有害进液的防护等级为防防拆标签，提示用户不可自行打开机盖进行维修，仪器维修必须由经培训合格的维修工程师进行。设备防电击的程度B型A注意：只能使用纯净水、燕馏水介质水温：10C~35℃提示用户注意，介质水只能使用10℃~35℃的纯净水、蒸馏水。查阅随机文件2.9治疗仪的应用1)治疗仪的适用范围本治疗仪适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣等适应症的无创治疗。2)禁忌症1)严重心、脑、血管、呼吸系统疾病及肝肾功能异常：严重心脏疾病：半年内发生过心力衰竭或心肌梗死，药物不能控制的心率失常、心绞痛等；半年内发生过脑血管意外，脑血管意外后遗症如瘫痪、神志药物不能控制的高血压或没经治疗的高血压患者；慢性阻塞性肺疾病，哮喘急性发作期以及非急性发作期伴肺功能不全等；肝肾功失代偿；2)血液系统疾病：凝血功能异常，严重贫血等。3)全身胶原结缔组织疾病：系统性红斑狼疮、瘢痕体质等。4)药物未能控制的糖尿病。5)恶病质，全身极度衰竭。6)2期或以上梅毒、艾滋病(AIDS)7)盆腔接受过放射治疗的患者。8)生殖系统恶性肿瘤。9)生殖系统结核。10)体温超过37.5度。级为Ⅲ-V级(可疑癌变或癌变);或TBS描述为不典型鳞状细胞(ASC)14)外阴溃疡。16)(外阴治疗)不能耐受麻醉或麻药过敏者。18)患部急性感染者。1)治疗慢性宫颈炎a)疼痛部分患者会感觉下腹坠胀不适(发生率约为70%)或疼痛(发生率约为30%)。其程度通常是未生育妇女比已生育妇女重，但多数能耐利多卡因乳膏(镇痛维持30分钟),或术前30分钟肌注阿托品b)阴道排液部分患者治疗后2-3周开始出现少量出血，持续约10—20天。表者出血量较多超过月经量(发生率约2%),可能为坏死组织脱落后出现创面的渗血，此时应给予止血纱布(可吸收)创面的填塞压迫止血，棉球填塞每次不超过2血止(一般经一次压迫就能止血);同时给予抗炎对症治疗。起的。在治疗时宫颈外口要加强治疗，如发生增生可再次行超声治疗，对外口增生的组织进行扫描，直至其凹陷并部分发白。e)宫颈局部治疗区坏死脱落形成溃疡区出现不超过病变区域2/3的颜色变白即可，且在此白色区域中可见下方充血的组织，避免出现较多的没有光泽的瓷白色改变(凝固性坏死)。如发生则给予抗炎止血对症治疗。f)宫颈感染，宫腔积液、积脓患者术后2月内需禁止同房以及进行其他的阴道操作，并且有生殖道急性炎症的患者需控制之后才能进行超声治疗，否则可能造成术后感染，甚至宫腔积液、积脓。如出现上述情况，需扩张宫颈口排出积液，同时给予抗炎对症治疗。g)宫颈管粘连狭窄目前尚未发现超声治疗后患者有宫颈管粘连狭窄，但理论上如治疗剂量过大可能导致此种情况出现。如发生粘连狭窄需对宫颈管进行粘连分离，扩张宫颈口等相应处理。h)腰骶部疼痛部分患者治疗后可因局部炎性反应导致腰骶部疼痛，给予对症治疗。i)超声治疗对受孕及分娩的影响尚不明确，临床医生在使用时应综合2)治疗外阴白色病变a)疼痛外阴皮肤含有丰富的感觉神经纤维，超声治疗时需要局部注射足量的麻药以保证治疗正常进行。在注射麻药时会患者会出现疼痛，如患者不能耐受可在术前30分钟提前给予利多卡因乳膏涂抹在外阴部，以减轻注射时的疼痛感。治疗后部分病人局部疼痛，进行严格的冰敷可减轻b)外阴充血水肿所有患者在超声治疗后因其热效应会导致局部充血水肿，术前将耦合剂冷藏处理再使用可降低充血反应，同时术后即刻需对外阴进行间歇性的冰敷(冰敷3—5分钟，休息5分钟)以减轻充血水肿，冰敷时间为6—12小时。c)外阴局部淤血由于超声对毛细血管的破坏作用在术后局部可能出现淤血，通常在治疗后第二天开始给予1:5000的高锰酸钾坐浴，继之用50%硫酸镁湿热敷，两者交替，1天2次，至局部症状消退为止。d)外阴皮肤毒性超声治疗时其热效应会使局部组织温度升高后冰敷不严格会形成皮肤烫伤。轻度的烫伤形成水泡，一般在治疗后即刻或第二天出现，此时用无菌针头刺破水泡排除液体即可；如在术后1-2周左右出现溃疡，则需使用烫伤膏等外敷，注意防止感染，并可联合使用促表皮生长因子以促进溃疡愈合，一般在3-6周内会愈合。个别患者在溃疡修复后，外阴会形成瘢痕，此时可扪及皮下硬结。治疗时注意剂量不要过大。e)神经毒性超声治疗后在恢复过程中可出现感觉降低或感觉过敏，表现为外阴瘙痒或疼痛，可局部应用高效糖皮质激素及神经营养药物。3)治疗尖锐湿疣超声治疗尖锐湿疣的副作用及其防治，请分阴白色病变的副作用和防治措施。1)超声治疗前应检查聚焦超声治疗头能量输出是否正常，否则可能因无输出或输出降低导致治疗无效。2)超声治疗应严格按照《医生培训教程》中的操作规范以及停止标准或剂量范围进行。宫颈治疗时如能量过大可能导致过度治疗，引起治疗区宫颈组织坏死甚至脱落或形成宫颈管粘连狭窄。外阴治疗时能量过大可能导致溃疡或瘢痕形成。和功能第3章结构和功能本章介绍治疗仪的结构、功能、参数设置和功能主机1.主机部分的结构主机结构如图3-1、3-2所示。主机结构如图3-1、3-2所示。子标签扫描口主机图3-1超声波妇科治疗仪前视图和功能脚踏开关接口电源接头疗枪线缆固定件图3-2超声波妇科治疗仪后视图.2显示器.2.1面板图3-3显示屏中显示的界面分为参数设置信息框、治疗参数统计框、信图3-4所示面板上的功能设置按钮“电源”、“水泵”是对电源部分的控按钮“治疗”、"剂量"、“时间”、“结束”所表示的功能是控制设备参和功能3法见置显法言思3法见置显法言思口竣定间a德讯种言观本放时网0■*计剂经四0图3-3图3-3显示界面示意图原开关水泵开关图3-4显示器面板示意图开关、水泵开关均采用分断开关形式。打开状态示意电源关闭状态示意治疗剂量时间结束显示器视角可以根据使用环境和使用人的需求，作向右7.5°,向左7.5°K平角度调节。和功能5允许输出图标C本归国电源治疗允许输出键图3-5-A治疗输出设置不允许输出图标允许输出图标和功能按下图3-6中所示面板上的功能键“剂量”能量输出档位，零档位为无能量输出。C设龙时120疗强度等级剩余时间甲ul¹5590本治疗剂星治疗剂星时间结束电源剂量设置键图3-6剂量设置和功能按压图3-7中所示面板上的功能键“时间”0□福定向□8疗部位役定时间计0水泵电源治疗，剂量时间结束时间设置键图3-7时间设置和功能4结束键的应用首先按“治疗”键关闭治疗允许(操作参见3.2.1),按图3-8中所示功键)或结束本次治疗(长按“结束”键)。SpooSpoo定确定米按站审进中行mO⁰本动时间消*疗□始疗新空结束治疗界面结束键图3-8结束键应用和功能5能量积累值在治疗过程中显示界面出现如图3-9所示的曲线，它是将输出声功率寸间之积作累加，用图形和数字表示出来。该值只作为治疗的参考，不本次时间：本次时间是指上一次踩下脚踏开关的时间(单位：S)。累计时间：累计时间是指此治疗头套一共使用的有效时间(单位：S)。累计剂量：累计时间与输出功率的乘积(单位：J)。家计列间■本次对国图3-9输出声功率与时间累积示意图和功能病历管理系统处于“准备状态"时(“治疗状态”显示为“×”),按【F7】苏十阴图3-10-A病历管理界面示意图和功能1病历查询按【F2】进入病历查询窗口，可输入治疗编号、患者姓名、联系电话、了日期中的一个或多个进行查询，确认无误后按【F2】进行查询，按【F6】肖查询并关闭查询窗口。查询结果显示，如果查询结果有多个，可以按上、下方向键进行切换。注意：打印功能为选配。打印时一定要先连接好打印机、设置好打印机型号、装好打印纸并联机报告书内容的输入和保存应该在结束本次治疗前完成。2病历统计按【F3】进入病历统计窗口，可按照“年一月一日”的格式输入要统十内容为报告书中录入的这些时间段中的输入并保存了的治疗人数、总功率、总治疗时间。按【F6】结束统计并关闭该窗口。3信息设置按【F4】进入信息设置窗口，在此窗口中可以显示和修改病历报告书示题和注意事项，以及选择所使用的打印机。修改生行中英文切换，按【Tab】键将光标移至下一栏。在修改“报告书注意页时”,若有多行，可以按【Enter】(回车)键换行。如果用【Tab】键切E报告书注意事项一栏时，发现光标未处于行首，输入时应先按退格键lackSpace-】回到行首再输入文字信息。选择打印机型号：用【Tab】键移动输入焦点到"打印机型号",然后和功能输入完成，按【F2】保存并关闭该窗口，按【F6】不保存修改并关闭4帮助信息按【F5】进入帮助信息窗口，此窗口用于显示本软件的版本信息。和功能电子标签信息输入治疗头套参数信息和聚焦超声治疗头参数信息输入可通过手动和自动中方式实现。自动方式可直接通过电子标签扫描装置输入(见图3-11),要其它操作。手动方式通过键盘F8和F12分别选择治疗头套参数信息聚焦超声治疗头参数信息输入(治疗头套参数信息和聚焦超声治疗头参言息的提供请咨询本公司)。注意：手动输入电子标签信息时，首字符必口“0”,整体输入为15个字符。图3-11电子标签扫描装置示意图主机后面板主机后面板如图3-12所示。图3-12主机后面板示意图和功能水箱水箱盖水箱盖水箱体水箱把手水箱弹簧动阀芯水箱阀体图3-13水箱结构示意图水箱内有回水检测管，如图3-14所示，水泵开启后，循环水经过治疗管路中流动从回水检测管中流出。水泵关闭后，循环水将停止流动。水泵开启时，如回水检测管无水流出，水路可能发生堵塞，应立即停止水路堵塞时，若继续治疗，将导致聚焦超声治疗头损毁或皮肤表面烫伤。禁止将回水检测管旋转或拔出，且不能更换连接口，否则将导致循环水不能正常运行、聚焦超声治疗头损毁等故障。图3-14水箱回水检测管示意图●治疗仪使用时水箱中的介质水高度必须高于最低水位(容积2.6L左右),否则治疗仪不能正常工作或可能被损坏。●水箱中的介质水高度不能高于最高水位，否则移动治疗仪时可能导致水溢出影响仪器的正常使用和安全运行。●装入的介质水只能使用蒸馏水、纯净水，其它介质液不能保证治疗仪的正常和安全运行。●禁止使用导电液体如生理盐水等作为介质水。●介质水水温范围是10℃~35℃。●介质水使用时间与存放时间不能超过24小时。治疗枪治疗枪由聚焦超声治疗头、一次性使用治疗头套、枪身构成，枪身的1治疗枪手持部分治疗枪手持部分结构如图3-14、3-15所示。治疗头套是一次性使用件，沿图中箭头方向拔出或插入即可卸下或装和功能图3-14外阴白色病变治疗枪手持部分示意图图3-15宫颈炎治疗枪手持部分示意图和功能警告治疗头套是一次性使用件，每次治疗必须使用新的治疗头套。注意在开始新患者的治疗前，一定先更换一次性使用治疗头套，否则可能造安装和调试第4章安装调试安装和调试将主机后面的电源线插头插入供电电源插座上。警告●电源插头插入供电电源插座之前，治疗仪电源开关必须处于关闭状态；●供电电源插座必须是具有可靠接地线的三孔插座；●使用二线插头的接线板不能用于本仪器供电，否则会造成仪器保护接地无效，可能导致人员伤害。将脚踏开关插头插入主机后面的脚踏开关插座上，注意脚踏开关插头上的箭头标记向上。如图4-1示。关插头箭头标关插头图4-1脚踏开关连接示意图警告●脚踏开关插头与插座间有自锁装置，不能用向后拉线的方式取下插头。若强行拉线可能将电缆电连接拉断导致脚踏开关失效。安装和调试把水箱连接到可移动式承载车上的水箱底座时，双手应把水箱端平，将水箱上的导向孔套在承载车上的导向条上，同时使水箱上的两个阀体和水箱底座上的阀座对准，然后双手均匀地用力把水箱插入底座中，如图4-2所示。水箱分离时双手环抱水箱，向上用力可拔出。●水箱不能倾斜地插入底座中，否则，将把进出水口中的O型密封圈插坏，使封水效果变差，可能发生漏水。●治疗仪使用时水箱中的介质水高度必须高于下限水位线(MIN),否则治疗仪不能正常工作或可能造成损坏。●水箱中的介质水高度不得高于上限水位线(MAX),否则可能造成水溢出。●装入的介质水只能使用蒸馏水、纯净水，其他介质液不能保证治疗●介质水水温范围是10℃~35℃。●介质水使用时间与存放时间不能超过24小时。安装和调试图4-2水箱安装示意图4.1.4治疗枪和主机的连接连接——用手捏住治疗枪插头部分，将治疗枪的插头对准“输出接口”插座，使插头和插座上的红色标记点对准，以较快的速度插入，安装和调试听见“咔嗒”一声响，表示插头已插好并自锁在插座内，如图4-3-A所示。红色标记红色标记点对准插座图4-3-A治疗枪与主机连接示意图分离——用手捏住插头活动套部分，向后用力可将治疗枪的插头从主机的“输出接口”插座中拔出，如图4-3-B所示。捏住活动套部分捏住活动套部分图4-3-B治疗枪与主机分离安装和调试本治疗仪是车载式设备，用户可以根据需要，使用治疗仪的拉手(见图4-4)把本治疗仪移动到指定的位置。在移动过程中治疗仪应尽量在平整的地面移动，不能在移动中出现过大的颠簸，以防水箱与主机的连接位置出现漏水。如要大范围移动又需要人工搬抬才能越过障碍(如台阶、楼层),请把水箱中的水倒掉或把水箱取下单独搬运。在搬运中不能把拉手、治疗枪座作为搬抬治疗仪的把手来使用，应搬抬治疗仪的底盘。在治疗仪移动到位后应把两个带刹车脚轮的刹车踩下(见图4-4)。否则，治疗仪的脚轮会在治疗仪自身重力或外力作用下滚动，造成无法预知的事故。底盘图4-4治疗仪脚轮刹车示意图安装和调试治疗仪停放位置的地板与水平面间的角度不能大于3°。否则，治疗仪可能会滑移或在外力作用下翻倒。4.1.6一次性使用治疗头套的更换更换宫颈炎治疗头套治疗头套是一次性使用的产品，在更换过程中应严格遵守以下操作步骤：第一步：一只手握住枪身，另一只手把治疗头套向外拔出即可把治疗头套取下(如图4-5所示)。拔治疗头套时切忌旋转。图4-5取下旧的治疗头套示意图第二步：将治疗后的治疗头套破坏后按当地法规妥善处理，以防重复使用而引起交叉传染。安装和调试第三步：将宫颈炎治疗头套上的弧状突起与枪身上的弧状突起对正后(如图4-6所示),把治疗头套上的卡子插入枪身上的卡口中。图4-6安装宫颈炎治疗头套示意图更换外阴白色病变治疗头套将外阴白色病变治疗头套上的喷水管路与枪身上的喷水管路对正后(如图4-7所示),把治疗头套上的卡子插入枪身上的卡口中。图4-7安装外阴白色病变治疗头套示意图安装和调试1)由于宫颈炎治疗枪上O型密封圈材料的收缩属性影响，在每天治疗第一个宫颈炎病人而需要安装治疗头套之前，请您按图4-8所示将宫颈炎治疗枪上的密封圈先用少量的水打湿，然后再装上治疗头套，这样对保证当天的治疗头套安装到位和提高治疗的有效图4-8安装宫颈炎治疗头套前先打湿密封圈示意图2)在安装宫颈炎治疗头套和随后的对宫颈炎患者的治疗过程中，操作医生应随时注意观察治疗头套是否处于安装到位状态。如图4-9和4-10所示，如果治疗头套处于退出状态，可能会导致治疗无效和对病人造成伤害。图4-9安装到位的正确状态安装和调试图4-10治疗头套处于安装不到位或退出的错误状态警告●在安装宫颈炎治疗头套和进行宫颈炎治疗时，一定要随时注意观察治疗头套是否已安装到位或是否处于退出的错误状态。如果在未安装到位或处于退出状态下进行治疗，可能会导致治疗无效或对病人宫颈造成损伤。●拔治疗头套时切忌旋转。●端面薄膜破损，禁止使用。●包装破损，禁止使用。安装和调试4.1.7聚焦超声治疗头的更换第一步：一只手握住枪身，另一只手把治疗头套向外拔出即可把治疗头套取下，露出外阴白色病变治疗头(如图4-11所示)。拔治疗头套时切忌旋转。图4-11治疗头套拆卸示意图第二步：逆时针旋转外阴白色病变治疗头即可取下外阴白色病变治疗头(如图4-12所示)。图4-12外阴白色病变治疗头拆卸示意图第三步：把新的外阴白色病变治疗头插入治疗枪枪身后，顺时针旋转外阴白色病变治疗头，直到外阴白色病变治疗头不能转动为止(如图4-13所示)。安装和调试图4-13外阴白色病变治疗头安装示意图第四步：将治疗头套上的喷水管路与枪身上的喷水管路对正后，把治疗头套上的卡子插入枪身上的卡口中(如图4-14所示)。图4-14治疗头套安装示意图●外阴白色病变治疗头为易碎部件，更换时务必小心谨慎。●更换下来的外阴白色病变治疗头，应妥善处置，避免和新的外阴白色病变治疗头混淆，误换外阴白色病变治疗头将影响治疗效果。●治疗头套是一次性使用件，每次治疗必须使用新的治疗头套。废安装和调试疗头套取下，露出宫颈炎治疗头(如图4-15所示)。拔治疗头套时切忌旋转。图4-15宫颈炎治疗头套拆卸示意图第二步：向外拔出宫颈炎治疗头(如图4-16所示)。拔宫颈炎治疗头时切忌旋转。图4-16宫颈炎治疗头拆卸示意图安装和调试明宫颈炎治疗头已安装到位(如图4-17所示)。图4-17宫颈炎治疗头安装示意图第四步：将治疗头套上的弧状突起与枪身上的弧状突起对正后，把治疗头套上的卡子插入枪身上的卡口中(如图4-6所示)。警告●宫颈炎治疗头为易碎部件，更换时务必小心谨慎。●宫颈炎治疗头只能插入连接管中，禁止旋转，否则将损坏宫颈炎治疗头。●更换下来的宫颈炎治疗头，应妥善处理，避免和新的宫颈炎治疗头混淆，误换宫颈炎治疗头将影响治疗效果。●更换新购宫颈炎治疗头进行治疗时请密切注意患者的临床反应，并根据需要增加或减小治疗剂量。●治疗头套是一次性使用件，每次治疗必须使用新的治疗头套。废旧聚焦超声治疗头连接的线缆较长，治疗时可将线缆嵌入辅助固定件中，如图4-18所示，以分担线缆重量减轻操作者负担。根据实际情况图4-18治疗枪线缆辅助固定示意图安装和调试4.2.1水路调试治疗枪端面。正常情况应是在开启“水泵”开关15秒后水泵开始工作，此时治疗枪端面透声膜略向外鼓出(见图4-18所示),腔体内无气泡。图4-18治疗枪端面透声膜示意图如有气泡(见图4-19所示),可将治疗枪端面朝下，轻轻摇动治疗枪和组合线缆后，重新将治疗枪端面朝上，观察腔体中是否还有小气泡。如果仍有气泡，重复以上操作，直到气泡消失为止。图4-19治疗枪端面气泡示意图说明●高频超声波不能穿过气泡。要使高频超声波顺利传导，必须消除腔值为300秒。治疗档位设定为治疗所需输出剂量。等级循环逐次递增。治疗前应根据临床需要设置合适的治疗强度。聚焦超声治疗头参数信息通过手动或自动输入设备，聚焦超声治疗头参数信息包含重要的治疗参数等信息。治疗头套参数信息通过手动或自动输入设备，治疗头套参数信息为治疗手术提供规范的操作流程。操作程序第5章操作程序本章介绍治疗仪的操作程序操作程序5.1开机流程开机前应检查治疗仪所接电源和使用的介质水是否符合本手册的规定，检查治疗仪电源插头和治疗枪与主机的连接是否可靠，检查聚焦超声治疗头是否已安装。开机流程如图5-1所示。开机前准备开机前准备开电源开关开水泵开关图5-1开机流程5.2关机流程关机流程如图5-2所示。关水泵开关关水泵开关关电源开关取下一次性使用治疗头套，换上保护头套清洁消毒图5-2关机流程操作程序5.3治疗流程按键设置治疗参数按键设置治疗参数输入或扫描聚焦超声治疗头参数信息输入或扫描治疗头套参数信息校准模式，测试功率输出治疗模式进行治疗治疗信息保存图5-3治疗流程操作程序5.4操作方法循环水开关见本手册3.2.3,图3-7所示。见本手册3.2.1,图3-5所示。见本手册4.1.1~4.2.5。见本手册3.4。输入正确的治疗头套参数信息后，显示治疗头套参数信息(见图强度等强度等本次的调口被定的m□1C口治分部位涯口治疗允许还家评有餐lmstn图5-4治疗头套参数信息薄声飞磁似)操作程序按下“治疗”键后进入"校准模式"(见图5-4),此时功率档位三档，宫颈治疗头时间5秒，外阴治疗头时间10秒。□设定时二余时间记图5-4“校准模式”视图踩下脚踏开关10秒钟后自动进入“治疗模式”。进入“治疗模式”后，功率档位和时间恢复原来的设定时间，治疗可正常开始(见图5-4)。疗可正常开始(见图5-4)。Sa口C设定时G疗部检口疗允眸已治疗时间(图5-4“治疗模式”视图操作程序0国者姓名种色性别女年赫联系电话门你医生0麻醇方式陌疗部位医生：回图5-5导出成功图5-6导出失败图5-7U盘不支持的提示见本手册3.2.4。电磁兼容性第6章电磁兼容性符合性声明电磁兼容性(EMC)定义为仪器、设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不承受的电磁骚扰的能力。抗电磁干扰是仪器、设备或系统在存在电磁干扰(EMI)的情况下正常工作的能力。本仪器是依照现有的电磁兼容性标准及相关要求设计和制造的。在存在强电磁场的情况下使用本仪器可能会造成输出不稳定或系统重新启动等的性能降低。如果这种现象经常发生，建议对系统的使用环境进行检查，以确定可能的骚扰源。本仪器符合行业标准YY0505-2012的要求。本仪器设计为在下表中指定的电磁环境中使用。本仪器的用户或使用者应该确保在这样的环境中使用它。发射试验性电磁环境-指南1组本仪器仅为其内部功能而使用射频能量。因产生干扰的可能性很小。本仪器适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中。谐波发射用电压波动/闪GB17625.2用电磁兼容性6.2电磁抗扰度电磁抗扰度是指能够抵抗可能来自其他电气设备，或者来自手机、对讲机等便携式及移动式RF通信设备，或者来自附近的无线电设备、电视或微波传输设备骚扰的能力。如果电磁干扰(EMI)对本仪器造成了干扰，则可能需要将仪器移到其他地方或采取相应的电磁干扰抑制措施。指南和制造商的声明-电磁抗扰度本仪器预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境中使用：GB9706.1试验电平符合电平南静电放电±6kV接触放电±8kV空气放电空气放电：面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%。电快速瞬变脉冲群±2kV对电源线电源线上网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。浪涌±1kV线对线±2kV线对地网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。电磁兼容性电磁兼容性电源输入线上的电压暂降、短时中断和电压<5%U,,持续0.5周(在U上，>95%的暂降)40%UT,持续5周(在UT上，60%的暂降)70%UT,持续25周(在UT上，30%的暂降)<5%UT,持续5S(在UT上，>95%暂降)UT暂降)续5周续25周T30%的暂网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果使用本仪器的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐采用不间断电源供电。工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。T电磁兼容性指南和制造商的声明—电磁抗扰度抗扰度试验IEC60601试验电平符合电平电磁环境—指南射频传导射频辐射通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近本仪器的任何部分使用，包括电缆。该距离由与发射机频率相应的公式计推荐的隔离距离商提供的发射机最大额定输出功率，单位为瓦固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测“来确定，在每个频电磁兼容性电磁兼容性率范围b都应比符合电在标记下列符号的设备附近可能出现干注1:在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公注2:这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人a固定式发射机场强，诸如：无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无b在150kHz—80MHz整个频率范围，场强应该低电磁兼容性6.3便携式及移动式RF通信设备和仪器之间的推荐隔离距离下表为根据仪器抗扰度计算的便携式及移动式RF通信设备和仪器之间的推荐隔离距离。便携式及移动式RF通信设备和仪器之间的推荐隔离距离本仪器预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用，依据通讯设备最大输出功率，仪器的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备(发射机)和仪器之间的最小距离来防止电磁干下表显示了根据射频系统的最大输出功率所确定的最小射机的最大输出功率从80MHz到从800MHz到2.5GHz1对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离d,以米(m)为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特(W)为单位。注1:在80MHz和800MHz频率上，采用较高频率段的公式。注2:这些指南可能不适合所有的情况，电磁体的和吸收和反射的影响。电磁兼容性警告件均作为统一元器件出售，使用本公司外的换能器、2.本仪器不应与非本公司指定的配套设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其3.便携式及移动式射频通信设备可能影响本仪器的使用，依据通讯设备最大输出功率，使用者应该维荐的隔离距离，防止便携式及移动式射频通信设备的4.本仪器对电磁兼容性有特殊的预防措施，为确保其电供的电磁兼容信息下使用，并遵循本手册中包含的信息和警告，确保系统的操作环境满足参考信息中指定的条件。在不满足这些条件的环境中操作本仪器可能6.5基本性能本仪器使用的电源线电缆信息：型号D1-3,线长1.8米。本章介绍治疗仪的维护保养、维修方法和注意事项治疗仪连续使用六个月后应对水箱上的两个进出水单向阀进行拆卸清洗，清洗的具体方法如下：使用一字螺丝刀逆时针旋下水箱阀体中的弹簧座，依次取出水箱弹水箱盖水箱盖水箱体水箱把手水箱弹簧动阀芯水箱阀体水箱弹簧座图7-1使用中性清洁剂对水箱弹簧座、水箱弹簧、动阀芯、和水箱阀体内部进行清洗、剔除渣子，最后用清水冲洗干净。清洗完毕后，依次把动阀芯、水箱弹簧装回水箱阀体中，使用一字螺丝刀顺时针把弹簧座旋进阀体中，一直旋到底部，旋不动为止。治疗仪长期不用时，应：●治疗仪应贮存在温度-40℃~+70℃、相对湿度10%～95%、大气压力500hPa～1060hPa的环境。●拔掉电源线插头，将电源线缠绕在仪器背部的绕线架上。●将聚焦超声治疗头从治疗枪体上取下，保持干燥，并存放在原包装盒中。●放掉水箱和治疗枪体内的余水。●将治疗枪体从主机上取下，放到治疗仪的储物抽屉里。●脚踏开关取下清洁干净后放在储物抽屉里。●将治疗仪外壳清洁干净后罩上布罩保存。清洁治疗仪外壳请不用时按如下步骤清洁治疗仪：a.准备厨房使用的性质温和的洗涤剂(不包含金刚砂粉或强化学成分，如酸性或碱性洗涤剂),按水与洗涤剂比例5比1配制成混合液。b.用海绵吸取混合液。c.挤出海绵中多余的液体。d.用海绵擦拭外壳，采取圆周运动的动作并且要小心不要让任何多余的液体滴下。e.擦拭表面以擦去洗涤剂。f用清水清洗海绵。g.用清洁的海绵擦拭外壳。h.用干的不起毛软布再次擦拭表面。i.等待表面干透并除去机壳上的任何纤维。注意：●不能用酒精或碘伏擦拭治疗仪外壳和显示屏。清洁治疗仪显示屏a.用干的不起毛软布轻轻擦拭或除去污迹。b.如果污迹仍然存在，请用水或者比例为50比50的不含杂质的异丙醇和水的混合液润湿不起毛软布。c.尽量拧干软布。d.再次擦拭显示屏，不要让任何液体滴入显示器。e.开机之前，请确保它已晾干。清洁治疗枪及治疗头治疗仪不用时应关闭电源，拔下电源插头。并将治疗枪及治疗头组件用医用酒精进行消毒处理。7.2典型故障与维修方法序号故障类型可能的原因故障排除方法1开机无显示治疗仪不工作电源故障保险丝熔断更换保险丝2循环水不工作水泵损坏管路阻塞更换水泵疏通管路或更换水管3偏低或无超声能量输出聚焦超声治疗头老化或损坏主机功放板故障更换聚焦超声治疗头更换功放板4显示数据不稳定或数值异常主板故障背光电源损坏更换主板更换背光电源5键盘输入不正常，Enter键不起作用Numlock键被按下键客户不能判断故障原因或不能排除故障时请致电本公司客户服务中心进行咨询，本公司提供免费咨询服务和三包期内免费维修。服务电话：400-111-5680警告●治疗仪的维修维护人员必须熟悉本手册相关章节的内容。在进行维修维护时必须严格按本手册的规定进行。●必须在断开电源并拔下电源插头5分钟后才能打开机盖进行维修。●更换电源保险前，请先断开电源并拔下电源插头。●治疗仪元器件、部件的更换必须采用本公司指定和推荐的产品。环境保护说明从环境和资源的角度考虑，针对治疗仪易损件的环境处理按照当地法规妥善处置。治疗仪易损件包括：一次性使用治疗头套、聚焦超声治疗头、治疗枪、熔断器、脚踏开关等。设备到寿命末期应按当地相关法律法规进行处理。7.3注意事项a.开启治疗仪包装时，请仔细核对随机文件和主机及配件与装箱清单是否相符，如有出入请立即致电400-111-5680服务热线。b.操作人员应仔细阅读用户手册。c.治疗仪的备件应使用本公司指定和推荐的产品。d.一次性使用的部件严禁重复使用。e.本治疗仪仅供医疗机构中经专门培训的妇科临床医师或护师操■您的海扶服务支持专家工程服务L医学服务第二章供货计划及保证措施前期筹备医疗器械配送医疗器械安装调试医疗器械培训验收交货计划制定详细安装调试计划合同签订以后，设计小组和安装调试小组将共同对实施方案的技术细节进安装调试手册；安装调试进度安排；安装方式；调试方法；调试工具的准备；安装调试环境的准备；对影响实施的关键工序、关键设备进行分析，提出相应的解决措施；包装、保运、保管计划我单位负责所有产品的包装、运输和安装，若因包装、运输和安装过程发生产品的损毁，由我方我单位保证以书面方式提出采购人储存产品时的要求，以防止产品的任何损坏所有货物为原厂商未启封全新包装，同时出具合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可我公司将用户手册、保修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等交付给采购人，使用操作及货物在现场的保管由我公司负责，直至项目安装、货物至采购人指定地点的包装、保险及发运等环安装调试我公司积极和采购人保持有效和顺畅的沟通，根及技术服务据采购人要求在指定地点进行安装调试工作。向采购人提供产品说明书、使用说明书等有关技术文件。对采购方相关人员进行操作培训(含调我公司承诺与采购人建立长期、稳定的联系，及时取得采购人的各种意见和要求，指导用户正确使用。装、调试我公司依照招标文件的要求和响应文件的承诺，将医疗器械安装并调试至正常运行的最佳状态。货物若有国家标准按照国家标准验收，若无国家标准按行业标准验收，为原制造商制造的全新产品，无侵权行为、光盘表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。因货物质量问题发生争议时，由本地质量技术监督部门鉴定。2.2.供货计划我方承诺：我方将按以下管理体系进行质量控制，确保医疗器械的质量合格。如我公司中标，中标公告结束后，准时将医疗器械送达招标方指定地点。我公司承诺提供的医疗器械均为全新原厂医疗器械，我公司负责所有医疗器械的运输；在此过程中产生的费用，由我公司承担。2.2.1.配送计划的制订与决策一份完整的、具有可操作性的配送计划由以下几方面用户订单方面用户需求的物品品名、规格、数量、交货时间、交货地点。2.2.2.配送作业方面送货车辆、送货线路与人员。尽可能优化车辆行走路中列出，配备合适人员全程、全车负责，完成对用户的送满足用户时间性需求，结合运输距离确定送货提前期。满足用户需求所选择的送达服务的具体组织方式和规范。包括医疗器械卸下、搬运、放置，设施的使用、调试、维护、废弃物清理、单据的填写、签章、货款的结算等方用户订单。用户订单对医疗器械的品种、规格、数量、送货时间、送达地点、收货方式等都有要求。因此，客户订单是拟订配送计划的最基本的依据。物品特性。配送医疗器械的体积、形状、重量、性能、运输要求，是决定运输方式、车辆种类、载重、容积、装卸医疗器械的制约因素。人员管理：项目管理人员需要具有全单位的知识和丰富的服务组织与管理经验；善于组织和团结各种脾气秉性技术管理：首先要能对医疗器械符合招标参数要求可计划与进度管理：在每项任务实施时，首先要编制计划。包括任务阶段的划分，明确各阶段的任务内容与责任，进度安排和应采取的措施以及何时验证和评审等。根据总体进度要求，制定工作目标；在保证质量前提下，实施必服务的特点和实际情况，认真制定各组织职能部门主要工作内容的《服务管理细则》,规定各个组织职能部门和各级服务人员工作职责规范日常工作、生活、学习管理和勤务育管理放在重要的工作位置，定期开展服务职业道德意识教育和法制教育。教育服务人员树立服务的意识，文明接经常性地开展技能考核工作。根据本项目的实际情况，要经常性地组织开展服务实施考核工作。及时发现和排除工作隐患，对发现重大服务隐患要上报领导小组及负责人及时处理有效投诉，处理率达到100%。做好各项工作，提高服务人员素质，加强与甲方之间的沟通，定期征求甲方意见，不断改进服务将投诉及时处理及记录并建立回访制度，处理时限：分类考虑可能的处理时间，一般立即处确保本项目按期完工，我公司选派年富力强的管理人员组我公司将选派强有力高技术的专业队伍，该队伍是我公司专业队伍为我公司在多个项目中已创立名优工程作出在劳动力的需求量上，我公司将根据各项目的特点以及项目实施时间控制的要求配备足够的劳动力，同时建立奖罚制度，开展劳动竞赛，做好工作、生活等的后勤保障，行把好质量关，抓好质量控制，把质量管理落实到事前控制，杜绝不合格医疗器械的出现，把影响项目实施时间1)加强与采购人、原厂商等部门的协调及沟通2)调度工作调度工作主要对进度控制起协调作用。协调配合关系，排除项目实施中出现的各种矛盾，克服薄弱环节，实现动态平衡。调度工作的内容包括：检查作业计划执行中的问题，找出原因，并采取措施解决；督促供应单位按进度要求供应资源；按计划进行项目实施条件准备；传达决策人员的决策意图；发布调度令等。要求调度工作做得及时、我方提供的全部医疗器械均保证按标准保护措施进行疗器械的运输、运费、装卸费、保险费、医疗器械的安装、1)验收按照合同的验收期执行验收。按照招标人要求执行。2)伴随服务我方保证提交所提供医疗器械的技术文件，包括相应的每一套医疗器械的中文技术文件。例如：医疗器械目录、图纸、操作手册、使用说明、维护手册或服务指南。这些文件应包装好随同医疗器械一起发运。我方还提供下列服务：医疗器械的现场安装和调试。安装验收合格后，我方派专业技术人员在项目现场就医疗器械的使用、维护对使用单位人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。合理调配资源，制订保证措施，实施有效管理对确保进行项目分解，确定进度目标，做好组织协调工作。通过落实各级人员岗位职责，定期召开项目协调会议，分析影响进度的因素，制定相应对策，经常性地对计划进行调整，确保进度目标的完成。及时汇报进展情况，听取甲依靠广大技术人员，推广使用新技术，新材料，制定切实可行，经济有效的操作规程，合理安排顺序，加快进度，提高工作效率，减少中间环节，及时传递信息。依据总进度计划，制定周作业计划，充分利用好时间和空间，开展主体交叉作业以缩短项目实施时间，并将责任落实到各负责人，督促检查，保证项目实施时间控制目标实现，加强督促、协调，确保人、财、物稳定投入。通过计划进度与实际进度的比较，及时调整计划，采取应急措施。注意搞好与供应商的关系，及时沟通信息，顾全大局，服从甲方的决策，同心同德，争取早日完成，做到进度快，落实进度控制人员具体任务和工作责任。以负责人为首的进度控制组织系统，做好劳力、机构的协调准备工作，保证在采购及医疗器械投入过程中不出现窝工、浪工现象；加强对管理人员的教育工作，使他们到岗尽职，以有利于各项工作的有效展开。强化指导机构，在采购、运输、后勤方面一切服从项目实施需要。任何人必须服从分配听指挥，对计划完成情况。进行跟踪研究、分析，牢牢掌握主根据交货期控制，编制购置安装计划。根据计划，在采购、运输过程中加强人力、物力、技术调度，保证医疗器械的供应，每天对照检查计划执行情况，及时调整。劳力的选用严格按单位的有关规定执行，调动本单位内部的专业人士，加强岗前培训工作，确保基本功运硬，以提高工作功率。加强医疗器械的采购管理，多点联系，择优选购；严格检验避免因医疗器械出现质量问题而耽误交货。在医疗器械采购运输过程中层层落实，制定奖惩制度，做到奖罚分明，消灭大锅饭，奖励先进，充分调动积极性，把供货进度搞上去，对完不成计划而造成经济损失的，追究其责任。为保证按期交货，必须有资金保证，我公司为本项目准备了一定资金，并实行专款专用制，不影响项目进度，在采购运输过程中，不断地收集实际进度的有关资料进行整理统计，与计划进度比较，定期向招标方提供比较报告。在其控制下编制供货计划，并做好进度记录，填好进度统计表，协调各方面关系，及时、灵活、准确、果断地采取措施，排除各种矛盾，加强各薄弱环节，实现动态2.5.供货方面应急方案我公司承诺就所提供的货物提供24小时全天候服务，在接到用户通告后，我方保证在立即答复及时派出人员到达现为进一步完善应急货物储备，加强对应急货物的管理，提高产品统一调配和保障能力，为预防和处置各类突发情况提供重要保障，根据“分工协作，统一调配，有备无患”的要求，特制定本方案。货物储备定额由办公室、财务部、项目负责人根据贵方办公室负责落实货物储备情况，落实经费保障，科学合理确定货物储备的方式和数量，加强实物储备。坚持“谁主管、谁负责”的原则，做到“专业管理、保障急需、专物专用”。坚持公开、透明、节俭的原则，严格按照采购制度、程序和流程操作，做到谁采购、谁签字、谁负责。办公室要加强对应急货物的生产、采购、储备、管理等环节的监督检查，对管理混乱、冒领、挪用等问题，依法依第三章安装调试方案平状态下工作。很可能由于前期的安装不当导致日后问题。第三、前期数据的重要性，记录一些重要的原始数据，家、行业规范标准及合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供产品合格证书及出厂检验报告。提供的产品在开始使用前的安装、调试过程中，将委派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。所供货物与合同规定