新药研发项目合作开发合同

新药研发项目合作开发合同合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义与术语1.1“新药”指尚未在中国或者其他国家获得批准上市销售的药品。1.2“研发项目”指甲乙双方合作进行的新药研发活动。1.3“技术资料”指甲乙双方在研发过程中产生的所有与本项目相关的技术性文件、数据、信息等。1.4“知识产权”指甲乙双方在研发项目过程中创造的专利权、非专利技术、技术秘密、商业秘密等。第二章合作主体2.1甲方为具有独立法人资格的药品研发企业，具备新药研发所需的资质和能力。2.2乙方为具有新药研发经验和能力的药品研发机构或个人。第三章项目内容与目标3.1甲方负责提供新药研发所需的资金、设备、人员等资源。3.2乙方负责根据双方商定的研发方案，开展新药研发工作。3.3双方共同制定研发项目的目标，包括新药的研发阶段、技术指标、时间节点等。第四章权利与义务4.1甲方权利与义务4.1.1甲方有权对乙方研发过程中的技术资料进行查阅、审核。4.1.2甲方有权对研发项目进行监督，对乙方的研发进度、质量进行评估。4.1.3甲方应按时支付研发费用，保障研发项目的顺利进行。4.2乙方权利与义务4.2.1乙方有权按照双方商定的研发方案进行新药研发。4.2.2乙方应保证研发过程中的技术资料真实、准确、完整。4.2.3乙方应按照甲方的要求，定期报告研发进度、成果及存在的问题。第五章知识产权与保密5.1知识产权归属5.1.1在研发项目过程中，双方共同创造的知识产权归双方共同所有。5.1.2未经双方书面同意，任何一方不得单独使用或转让共同的知识产权。5.2保密5.2.1双方应对在合作过程中获取的对方的技术资料、商业秘密等保密信息予以保密。5.2.2双方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第六章研发项目管理6.1项目管理6.1.1双方应成立项目管理委员会，负责研发项目的整体管理。6.1.2项目管理委员会由甲方代表和乙方代表组成，双方应各派一名负责人担任项目管理委员会的主席。6.1.3项目管理委员会应定期召开会议，讨论研发项目的进展、调整研发计划以及解决项目中的重大问题。6.2进度报告6.2.1乙方应每月向甲方提交一次研发项目进度报告，报告中应包括研发工作的具体进展、遇到的问题及解决方案。6.2.2甲方应在收到乙方提交的进度报告后五个工作日内，对报告内容进行审核并给出反馈意见。第七章质量控制7.1质量标准7.1.1双方应共同制定研发项目的质量标准，并保证所有研发活动符合该质量标准。7.1.2质量标准应包括但不限于研发过程中的实验设计、数据收集、结果分析等方面。7.2质量检查7.2.1甲方有权对乙方的研发活动进行质量检查，乙方应提供必要的支持和协助。7.2.2若甲方发觉乙方的研发活动不符合质量标准，有权要求乙方进行整改，直至符合质量标准。第八章风险与责任8.1风险承担8.1.1双方应共同承担研发项目可能带来的风险，包括但不限于技术风险、市场风险等。8.1.2双方应在项目开始前，明确各自的风险承担比例，并在合同中予以约定。8.2责任赔偿8.2.1若因乙方的原因导致研发项目失败，乙方应承担相应的责任。8.2.2若因甲方的原因导致研发项目失败，甲方应承担相应的责任。第九章费用与支付9.1费用预算9.1.1双方应在项目开始前，共同制定研发项目的费用预算。9.1.2费用预算应包括研发过程中所需的所有费用，如人力成本、材料成本、设备折旧等。9.2支付条款9.2.1甲方应按照费用预算和支付计划，按时向乙方支付研发费用。9.2.2乙方应在收到研发费用后，向甲方提供正规发票和费用使用明细。第十章终止与解除10.1终止条件10.1.1双方协商一致，可以终止本合同。10.1.2若一方违反本合同的约定，且经另一方给予合理期限仍未改正的，另一方有权终止本合同。10.2解除后果10.2.1合同终止后，双方应按照约定处理尚未完成的工作，并办理相关交接手续。10.2.2合同终止后，双方仍应遵守本合同中的保密条款和知识产权条款。第十一章争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方在执行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。11.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.2诉讼费用11.2.1诉讼费用由败诉方承担，但法律法规另有规定的除外。第十二章违约责任12.1违约赔偿12.1.1一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金。12.1.2违约金的具体数额由双方在合同中约定。12.2违约金支付12.2.1违约方应在判决生效后十日内，向守约方支付违约金。第十三章合同的修改与补充13.1修改与补充13.1.1本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。13.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力。13.2合同附件13.2.1本合同附件是本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。第十四章合同的生效与终止14.1生效条件14.1.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。14.1.2本合同的有效期为____年，自生效之日起计算。14.2终止条件14.2.1合同期限届满，本合同自然终止。14.2.2双方协商一致，可以提前终止本合同。第十五章其他条款15.1合同副本15.1.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。15.1.2双方应将合同副本保存在各自的公司档案中，以备查用。15.2通知与送达15.2.1双方所有的通知、函件等文件，均应以书面形式送达对方指定的联系地址。15.2.2通知、函件等文件的