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文档简介

2025年临床试验合作协议书甲方（以下简称“甲方”）：____乙方（以下简称“乙方”）：____鉴于甲方具备丰富的临床试验经验和资源，乙方拥有创新药物研发项目，双方为共同推进药物研发进程，达成以下合作协议：一、协议宗旨本协议旨在明确双方在____年临床试验项目中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行，实现双方共同发展。二、合作内容1.甲方负责承担____年临床试验项目的具体实施工作，包括但不限于临床试验方案设计、临床试验执行、数据收集与分析、报告撰写等。2.乙方负责提供药物研发项目所需的药品、试剂、设备等，并确保其质量符合国家相关法规要求。3.双方共同参与临床试验的监督和管理，确保临床试验的合规性、安全性和有效性。三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自协议生效之日起计算。四、双方责任与义务1.甲方责任与义务：（1）严格按照临床试验方案开展试验工作，确保试验数据真实、准确、完整。（2）及时向乙方报告临床试验进展情况，包括但不限于试验数据、不良反应等信息。（3）协助乙方进行临床试验的申报、审批等相关工作。2.乙方责任与义务：（1）提供药物研发项目所需的药品、试剂、设备等，并保证其质量符合国家相关法规要求。（2）及时支付甲方临床试验所需的费用，包括但不限于试验人员费用、试验材料费用等。（3）协助甲方进行临床试验的监督和管理，确保临床试验的合规性、安全性和有效性。五、费用及支付1.乙方在本协议生效后____个工作日内，向甲方支付临床试验启动经费人民币____元整。2.乙方在临床试验期间，按照实际发生费用向甲方支付临床试验费用，具体费用以双方确认的账单为准。3.双方应按照国家相关法律法规和财务管理规定，确保费用支付的真实性、合规性。六、保密条款1.双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。2.保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。3.保密义务不因本协议的终止、解除或履行完毕而终止。七、争议解决如双方在履行本协议过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、协议的修改与补充本协议的修改与补充，应经双方协商一致，并以书面形式作出。修改与补充协议与本协议具有同等法律效力。九、协议的终止与解除1.在合作期限内，如双方经协商一致，可以提前终止或解除本协议。2.如一方违反本协议的约定，另一方有权要求违约方承担违约责任，并有权解除本协议。十、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

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