标准解读

《JJF 2204-2025 蛋白质纯化分析仪校准规范》是一份针对蛋白质纯化分析仪的校准技术文件,旨在确保此类仪器在使用过程中能够提供准确可靠的数据。该标准适用于各类基于层析技术进行蛋白质分离与纯化的设备,包括但不限于凝胶过滤、离子交换、亲和层析等方法所使用的仪器。

根据此规范,校准过程主要包括以下几个方面:

  • 环境条件:规定了校准时实验室应满足的基本条件,如温度、湿度等,以减少外部因素对测量结果的影响。
  • 标准物质:明确了用于校准的标准品要求,这些标准物质需具备良好的稳定性和已知的确切值,以便于准确评估仪器性能。
  • 校准项目:列出了需要进行校准的具体参数,比如流速准确性、检测器响应线性度、柱效测定等,通过这些项目的测试来全面评价仪器的状态。
  • 校准方法:详细描述了每项校准活动的操作步骤及注意事项,确保不同操作者之间的一致性。
  • 数据处理:提供了如何记录实验数据以及计算相关指标的方法,强调了数据分析的重要性,并给出了判断是否符合要求的标准。
  • 校准周期:建议了定期执行校准的时间间隔,根据仪器使用频率和工作环境等因素可能有所不同,但通常至少每年一次。
  • 不确定度评定:指导用户如何估计并报告每次校准结果中的不确定性来源及其大小,这对于后续的质量控制至关重要。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2025-02-08 颁布
  • 2025-08-08 实施
©正版授权
JJF 2204-2025蛋白质纯化分析仪校准规范_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforProteinPurificationAnalyzers

2025-02-08发布2025-08-08实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范ৣॣ

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CalibrationSpecificationforJJF22042025

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ProteinPurificationAnalyzers

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位南京市计量监督检测院

:

中国计量科学研究院

中国计量测试学会

黑龙江省计量检定测试研究院

参加起草单位上海市计量测试技术研究院

:

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2204—2025

本规范主要起草人

:

陈鸿飞南京市计量监督检测院

()

李舒南京市计量监督检测院

()

金有训中国计量科学研究院

()

马爱文中国计量测试学会

()

周彤黑龙江省计量检定测试研究院

()

参加起草人

:

王尚君南京市计量监督检测院

()

刘刚上海市计量测试技术研究院

()

JJF2204—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

输液系统

7.1……………(3)

检测系统

7.2……………(5)

收集系统

7.3……………(6)

整机性能测试

7.4………………………(8)

校准结果表达

8…………(8)

复校时间间隔

9…………(8)

附录校准记录和校准证书推荐格式

A………………(9)

附录分析仪校准结果的测量不确定度评定示例

B…………………(13)

附录国际温标纯水密度表

C…………(19)

JJF2204—2025

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规

JJF1059.1《》

范本规范的校准方法及计量特性等主要参考了实验室酸度计检定

。JJG119《pH()

规程液相色谱仪检定规程分析实验室用水规格和实验方

》、JJG705《》、GB/T6682《

》。

本规范为首次发布

JJF2204—2025

蛋白质纯化分析仪校准规范

1范围

本规范适用于基于层析分离法的蛋白质纯化分析仪的校准

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

实验室酸度计检定规程

JJG119-2018pH()

液相色谱仪检定规程

JJG705-2014

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

生物计量术语及定义

JJF1265—2022

分析实验室用水规格和实验方法

GB/T6682—2008

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

中界定的及以下术语和定义适用于本规范

JJF1001—2011、JJF1265—2022。

蛋白质纯化

3.1proteinpurification

利用各种蛋白质间的相似性来除去非蛋白物质的污染并利用各种蛋白质的差异

,

如大小形状电荷疏水性溶解度等将目的蛋白质从与其他蛋白质的混合物中

(、、、、)

提取出来的过程

4概述

蛋白质纯化分析仪以下简称分析仪是基于层析分离法用于分离和收集各种蛋白

()

质的仪器

分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析离子交换层析疏水层析反相

、、、

层析和亲和层析分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统由输液系统进入

。,

分析仪的分离系统根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性

,

的差

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