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AEFI登记报告制度什么是AEFI?AEFI全称为“AdverseEventFollowingImmunization”,即接种疫苗后不良反应。疫苗是一种紧要的公共卫生资源,但好像其他医疗措施一样,疫苗接种也会存在不良反应的情况。虽然大多数人的疫苗接种后都不会显现不良反应,但是,显现不良反应的人群,却需要更好的监测。国家食品药品监督管理局明确,对疫苗的不良反应进行管理非常必要,并订立了一系列的技术要求和标准,其中包括AEFI的管理。为什么需要AEFI登记报告制度?疫苗不良反应监测和管理是保障公众用药安全的紧要措施之一。有一个完善的AEFI登记报告制度可以有效监测、一手把握全部接种疫苗的人群的不良反应情况,检测疫苗的质量和安全性,适时实行防备和处理措施,最大程度地避开或减轻疫苗不良反应对个人和社区健康的危害。基于此,我国也有关部门通过建立AEFI登记报告制度来加强对疫苗接种后不良反应的监测和管理。AEFI登记报告制度的组织机构我国对疫苗质量和安全性的监测由国家药品监督管理局负责。在这个系统下,各种疫苗不良反应的监测由相关管理部门负责。各级卫生行政部门都设立了AEFI检测和监测机构,负责本地区接种疫苗后的不良反应的监测和统计工作。各地卫生部门对其下属的各级医疗卫生机构进行管理、引导和监督,包括医疗人员对疫苗接种的实施、不良反应的监测、处理和AEI报告的编写。在这个系统下,除了医疗卫生机构和卫生行政部门以外,民众也可以直接向社区卫生服务机构或卫生行政部门匿名报告。AEFI登记报告制度的程序AEFI登记报告制度的程序一般为:接种疫苗后发觉不良反应-医务人员诊断-编写AEFI报告-报告提交卫生行政部门-数据汇总和分析-订立应对措施。实在而言,AEFI的程序如下:一、不良反应的定义:定义合格的不良反应报告必需要包含以下要素:接种疫苗后显现的症状或体征(事件)明确的发生时间-从接种时间开始算的时间发生的时间点(比如哪天,几个小时后)应对措施(包括药物治疗、医疗操作等)二、医务人员诊断不良反应并填写报告:医务人员会诊或访问患者后,对不良反应进行临床分析,并编写AEFI报告。这些信息包含了报告人员所填写的医疗记录信息、临床检查信息、药品名称、剂量、接种时间、患者基本信息和副作用比较严重或在需要紧急处理的状态下实行的对策等。三、提交卫生行政部门:医务人员在确认不良反应后,应尽早将其报告给当地的卫生行政部门。疫苗生产厂家和疾病掌控机构应当保留事件报告的一份存档,供以后的统计分析之用。四、数据汇总分析:各个单位对不良反应事件进行统计,并定期汇总这些数据。各区域的卫生行政部门将统计结果上报国家和地方有关部门,依照时限要求定期公布分析结果。五、订立应对措施:国家和地方有关疾病掌控机构结合不良反应事件的总体情况和分布情况,适时评估疫苗质量和安全性,并针对性地订立应对措施。AEFI登记报告制度的意义作为一项紧要的监测和管理措施,AEFI登记报告制度有着不可替代的作用,给人们带来很多好处,以下是AEFI登记报告制度的意义:1.可有效监测、一手把握全部接种疫苗的人群的不良反应情况,有利于改善疫苗接种的安全性、提高人民群众社会人民的防备性。2.适时发觉留存于疫苗品种中的毒性、致病、变异等安全隐患,保证疫苗的质量和安全性。3.建立把握全国疫苗安全信息的科技手段,提高整治疫苗安全问题的本
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