华东医药股份有限公司放射性核素暂存库建设项目报告表

核技术利用建设项目华东医药股份有限公司放射性核素暂存库建设项目环境影响报告表(公示稿)2024年04月表1项目基本情况 表2放射源 9 9表4射线装置 表5废弃物(重点是放射性废弃物) 表6评价依据 表8环境质量和辐射现状 表9项目工程分析与源项 表10辐射安全与防护 表11环境影响分析 表12辐射安全管理 表13结论与建议 表14审批 1表1项目基本情况建设项目名称华东医药股份有限公司放射性核素暂存库建设项目建设单位华东医药股份有限公司法人代表注册地址浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼项目建设地点杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号立项审批部门1批准文号/建设项目总投资(万元)项目环保投资(万元)投资比例(环保投资/总投资)项目性质占地面积(m²)应用类型□销售□I类□Ⅱ类□IⅢ类□IV类□V类□使用□I类(医疗使用)□Ⅱ类oIⅢ类□IV类□V类非密封物质□生产□制备PET用放射性药物/☑使用☑乙□丙射线装置□生产□Ⅱ类□IⅢ类□销售□Ⅱ类□IⅢ类□使用□Ⅱ类□Ⅲ类/华东医药股份有限公司创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、体的大型综合性医药上市公司。华东医药供应链管理(杭州)术开发区白杨街道13号大街325号，该公司为华东医药旗下货物仓储及运输分公本项目涉及放射性核素暂存库拟设置于该公司1号周转库一层西北侧。(详见附件1:《营业执照》、附件2:房产证及土地证、附件3:项目建设情况说明)我国当前核素严重依赖进口，如医用同位素90Sr、90Y,由于国际供应的紧缺，产品订货周期长，远途运输以及产品衰变损耗限制了在中国临床科室的推广和应用。为了2摆脱放射性同位素对进口的依赖，2021年6月国家原子能机构联合科技部等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。规划的发布体现出国家层面对于核医药行业发展的重视，利好医用同位素行业全产业链。华东医药股份有限公司着眼于放射性核素的产业前景，旨在为放射性核素生产企业和使用单位提供服务。根据目前国内放射性核素的市场需求、行业现状及公司的发展规划，公司拟在杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区1号周转库一层西北侧建设一放射性核素暂存库(乙级非密封放射性物质工作场所),用于部分放射性核素经销过程中的暂存，本项目涉及暂存的放射18F、'Be和232Ra共计15种放射性核素，暂存过程中不进行拆包、分装等操作。此外，核素由生产企业直接运送至使用单位，不进行暂存。根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(生态环境部令第20号，2021年修订):辐射工作单位在申请领取辐射安全许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》(生态环境部令第16号),工作场所，应编制环境影响报告表”的要求，该项目涉及乙级非密封放射性物质工作场所，故应编制环境影响报告表。为保护环境，保障公众健康，华东医药股份有限公司委托浙江君安检测技术有限公司对该项目进行辐射环境影响评价。评价单位在现场踏勘和收集有关资料的基础上，并结合项目特点，按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)等规定要求编制了本环评报告表，供环保审批部门审查。(1)项目名称：华东医药股份有限公司放射性核素暂存库建设项目(2)建设单位：华东医药股份有限公司(3)建设性质：新建(4)建设地点：杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1.2.2项目建设内容及规模3本项目建设地点位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号，建设单位拟在1号周转库一层西北侧建设放射性核素暂存库，涉及范围包含放药暂存区、衰变池池体间、放废暂存区、操作走廊、卸货检测区、去污间、缓冲间和值班室等。项目总投资128.26万元，其中环保投资20万元，约占总投资的15.6%。本项目主要组成内容及可能产生的环境问题见表1-1。名称可能产生的环境问题施工期运营期◆建设单位拟在杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1暂存区、衰变池池体间、放废暂存区、操作走廊、卸货检测区、工废水、体废物X/y射线、β射性固废、染、臭氧、辅助设施本项目涉及放射性核素均装在铅罐中进行转运，放药暂存区拟设置储源柜(10mmPb),放射性核素均暂存库各墙体、顶棚及防护均设置相关屏蔽防护措施，确保暂存池体内部净尺寸均为1.0m(长)×1.0m(宽)×1.容积按净容积的90%保守考虑，则衰变系统有效容积为1.8m³。衰变池的四侧和底部均采用不锈钢材质，内壁光滑本项目拟建的衰变池仅用于收集应急情况下放射性沾污去半衰期(含13I核素的暂存超过180天)后经提升泵送至园区内功能间均拟设置一个单独的排风口，排风管内保持负压，拟安装防回流装置。各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引至箱),废物储藏箱外拟设符合GB18871-2002规范的“当心电离辐过30天，所含核素半衰期大于24小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10倍，含13I核素的放射性固体废物暂存超过180天后，达到清洁解控水平，作为医疗废物处理。公用4序号形态半衰期衰变类型和能量/MeV率常数(裸源)h1中毒—2中毒64.1h——3中毒β—4C—5中毒——6中毒——7中毒—8中毒9中毒固态——中毒一——二极毒—华东医药股份有限公司放射性核素暂存库设置于华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区内，地址位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧。华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区东侧隔13号大街为杭州司等其他公司园区，西侧隔过道为在建工地，北侧为20号河渠、20号大街。建设项目地理位置详见附图1。(1)本项目放射性核素暂存库与外部建筑环境关系本项目放射性核素暂存库位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号5周转库一层西北侧，距离放射性核素暂存库东侧边界约76m处为1号库和宿舍楼、行政楼之前的过道，约195m处为13号大街，隔13号大街为杭州联发纤维有限公司；距离放射性核素暂存库南侧边界约27m处为1号库和2号库中间的过道(用于上下货车辆暂停),52m处为2号库，约106m处为4号库；距离放射性核素暂存库西侧边界约13m处为在建工地，约226m处为风帆路；距离放射性核素暂存库北侧边界约22m处为20号河渠，约58m处为20号大街。(2)本项目放射性核素暂存库四周环境关系本项目放射性核素暂存库位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧，放射性核素暂存库西侧和北侧均为室外过道；东侧为1号库货架；南侧为1号库货架、1号库收货区。本项目所在大楼地上共4层(其中一层为挑高层，层高9m),放射性核素暂存库对应上方为二楼货架区，无下一层。综上所述，本项目放射性核素暂存库周围50m范围内均为内部建筑、过道、河渠成的辐射影响是可接受的，故本项目的选址是可行的。周边环境关系见附图2。本项目放射性核素暂存库位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧，为华东医药供应链管理(杭州)有限公司原有建筑改造，不新增用革委员会令第7号，2024年2月1日施行),本项目属鼓励类第六项“核能”第4条“核技术应用：同位素、加速器及辐照应用技术开发，辐射防护技术开发与监测设备制造”(1)与生态保护红线的符合性分析线图”和“杭州市环境管控单元分类图”,本工程不涉及生态保护红线区。工程建设与6(2)与环境质量底线的符合性分析根据《浙江省水功能区水环境功能区划分方案》(浙江省环境保护厅浙江省水利厅2016年2月),本工程不涉及饮用水源等水环境功能区。根据项目所在地情况，本工程位于环境空气二类区，执行《环境空气质量标准》 (GB3095-2012)二级标准。根据环境影响评价章节，施工对建设项目周围的环境空气影响很小，营运期产生废气对建设项目周围的环境空气影响很小，不会导致项目所在地大气环境质量下降。本工程的建设仅为简单的改造，占地较小，无临时占地，本工程的实施不会改变所在地土壤性质。综上所述，本项目的实施不会对周边水、大气、土壤环境产生明显的不利影响。因此，工程建设符合环境质量底线要求。(3)与资源利用上线的符合性分析本项目为核技术利用项目，利用现有建筑进行内部改造，不新增土地指标，不涉及水资源利用，工程建设符合资源利用上线的要求。(4)与环境管控单元准入清单的符合性分析根据《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》,本工程管控单元分类为城镇生活重点管控单元。“三线一单”环境管控单元-单空间布局引导控资源开沙南部、下沙园区集聚重点重点根据产业集聚区块的别化的产业准入条件。业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间地等隔离带。物总量控制制境质量改善目分流。风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企设。/本项目不属于三类工业项目，不属于重点环境风险管控企业，工程符合相关管控单元准入清单要求。7*典用安徽省市市市项绍市市N目所在地产业集聚重点管控单元浙江省测绘科学技术研究院1.7原有核技术利用项目情况华东医药股份有限公司原有辐射活动已取得浙江省生态环可证》(浙环辐证[A5130]),允许销售种类和范围为：销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，有效期至2028年04月25日),原有核技术利用项目均已履行1.8原有核技术利用管理情况公司遵守《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关放射性法律、法规，配合各级生态环境主防护设施运行、维护、检测工作良好，在辐射安全和防护制度的建立、落实以及档案管(1)辐射安全与环境保护管理机构公司已成立了辐射安全和防护管理领导小组明确了相关工作内容和职责，能够满足原有核技术利用项目运行过程中辐射防护管理(2)辐射安全管理相关规章制度公司在原有核技术利用项目运行中已根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理8办法》中相应要求，制定了《辐射防护和安全保卫制度》、《辐射工作人员岗位职责》、等辐射相关规章制度。上述制度基本满足目前核技术利用项目开展的需要，实践过程中若发现与工作实践不符或采取的防护技术有变化的情况出现，公司会立即组织相关人员进行修订，以保持制度的适用性和规范性，最大限度保护环境和人员免受辐射影响。(3)辐射工作人员培训情况公司原有辐射工作人员均已取得辐射安全与防护培训合格证书，公司将在培训证书有效期内定期安排辐射工作人员在生态环境部辐射安全与防护培训平台参加培训，取得辐射安全与防护培训合格证书后方可上岗。根据生态环境部《关于进一步优化辐射安全考核的公告》(生态环境部公告2021年第9号)的相关要求，仅从事Ⅲ类射线装置使用活动的辐射工作人员无需参加集中考核，由核技术利用单位自行组织考核。已参加集中考核并取得成绩报告单的，原成绩报告单继续有效。自行考核结果有效期五年，有效期届满的，应当由核技术利用单位组织再培训和考核。因此，公司应自行组织仅从事Ⅲ类射线装置且未持有辐射安全与防护培训证的辐射工作人员进行公司内部的考核。(4)开展辐射监测工作的情况①个人剂量监测：原有辐射工作人员均已进行个人剂量监测；②工作场所和环境辐射水平监测：公司原有核技术利用项目仅为射线装置销售活动，不设调试机房，无相应辐射工作场所。(5)辐射事故应急处理及演练执行情况公司在辐射安全和防护制度的建立、落实以及档案管理等方面运行良好，运行过程中未曾发生辐射事故，若发生辐射事故时应立即启动辐射事故应急预案。(6)年度评估报告情况公司已按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的要求，每年对本单位射线装置安全和防护状况进行评估，并于每年1月31日前向管理部门提交上一年度9表2放射源序号核素名称类别活动种类贮存方式与地点备注注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大用量(Bq)日等效操作量(Bq)使用贮存方式与地点1液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库2液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库3液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验放射性核素暂存库4液态/低毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库5液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库6液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库7液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库8液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库9125I粒籽固态/中毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库液态/低毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库液态/低毒使用、销售医学诊疗/实验1放射性核素暂存库液态/中毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库液态/低毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库液态/低毒使用、销售医学诊疗/实验放射性核素暂存库液态/极毒使用、销售医学诊疗/实验/放射性核素暂存库液态/中毒销售//医学诊疗/实验11液态/中毒销售//医学诊疗/实验//液态/高毒销售//医学诊疗/实验//液态/中毒销售1/医学诊疗/实验11液态/中毒销售1/医学诊疗/实验11液态/极毒销售17医学诊疗/实验/1液态/中毒销售/7医学诊疗/实验//液态/中毒//医学诊疗/实验//注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。表4射线装置(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号类别型号用途备注以下空白(二)X射线机，包括工业探伤、医用诊和治疗、分析等用途序号装置名称类别型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途备注(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电最大靶电流(μA)中子强度(n/s)备注活度(Bq)表5废弃物(重点是放射性废弃物)名称核素名称月排放量排放口浓度暂存情况最终去向本项目正常工况下不产生放射性废气、废液和固注：1、常见废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L,固体为mg/m³,气态为mg/m³;年排放总量用kg;2、含有放射性的废弃物要标明其排放浓度、年排放总量，单位分别为Bq/L(kg、m³)和活度(Bq)。表6评价依据法规文件代表大会常务委员会第八次会议修订),2015年1月1日施行；年9月1日起施行；2016年7月2日第一次修正；2018年12月29日第二次修正);2003年10月1日施行；(4)《建设项目环境保护管理条例》(1998务院令第253号发布施行；2017年7月16日中华人民共和国国务院第682号令修订，自2017年10月1日起施行);(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例务院令第449号公布，2014年7月29日经国务院令第653号修改，2019年3月2日经国务院令第709号修改);家环境保护总局令第31号公布，2008年12月6日经环境保护部令第3号修改，2017年12月20日经环境保护部令第47号修改，2019年8月22日经生态环境部令第7号修改，2021年1月4日经生态环境部令第20号修改);保护部令第18号),自2011年5月1日起施行；年3月1日起施行；告2010年第31号，自2010年3月18日起施行；(10)《放射性药品管理办法》(2022年修订),根据2022年3月29日国务院令第752号第三次修正；自2010年1月1日起施行；自2011年1月1日起施行；2019年第57号);(14)《关于进一步优化辐射安全考核的公告》(生态环境部公告2021年第9号);16号),自2021年1月1日起施行；环境保护部办公厅，环办辐射函[2016]430号，2016年3月7日发布；国家国防科技工业局公告2017年第65号),自2018年1月1日施行；知》(国家环保总局，环发[2006]145号);9号),2019年11月1日施行；价文件的建设项目清单(2023年本)》的通知，浙环发〔2023〕33号，2023年8月9日；(21)《浙江省辐射环境管理办法》,浙江省人民政府第388号令，2021年2月10日；年2月10日；技术标格式》(HJ10.1-2016);(2)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);(1)《浙江省生态环境状况公报》(2021年);(2)华东医药股份有限公司提供的其它相关资表7保护目标与评价标准根据本项目的特点，结合《辐射环境保护管理导则核技术利价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的相关规定，本辐射环工作场所实体边界外50m范围，评价范围详见附图2。根据现场踏勘情况，本项目放射性核素暂存库实体边界外50m评价范围内均为内部建筑、过道、河渠、在建工地等，不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感点。本项目环境保护目标为本项目辐射他工作人员和公众人员，具体情况见表7-1。类型近距离(m)放射性核素暂存库本项目辐员职业放药暂存区内部2衰变池池体间内部2放废暂存区内部2操作走廊内部2去污间内部2缓冲间内部2值班间内部2卸货检测区内部2非辐射工作人员、公众人员公众一楼货架区东侧5一楼货架区南侧5室外过道西侧5室外过道北侧5二楼货架区550m评价范围内公众人员50m及以内约100人根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)规定的剂量限值列于表7-2:辐射工作人员公众连续五年平均有效剂量20mSv,lmSv时，某一单一年可为5mSv。眼晶体的当量剂量150mSv/a四肢或皮肤的当量剂量500mSv/a眼晶体的当量剂量15mSv/a参考《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)4.4.2剂量约束值：一般情况下，职业照射的剂量约束值不超过5mSv/a;公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。结合GB18871-2002和HJ1188-2021的相关要求，本项目中职业照射取5mSv作为辐射剂量约束值，公众照射取0.1mSv作为辐射剂量约束值，四肢或皮肤取125mSv作为辐射剂量约束值。根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)要求，应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。7.3.3放射性核素暂存库工作场所分级根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录C规定的非密封源工作场所的分级，应按表C1将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。级别具体内容甲乙丙放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。放射性核素的毒性组别修正因子及操作方式有关的修正因子分别见表C2和表C3。毒性组别极毒高毒1中毒表面污染水平较低的固体表面有污染的固体高的液体，固体1很简单的操作1简单操作1特别危险的操作1根据《核医学放射防护标准》(GBZ120-2020)对核医学工作场所具体分类，核医学场所分为I、Ⅱ、Ⅲ等三类(见表G.1)。分类日操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)IⅡ供计算操作最大量放射性核素的加权活度用的核医学常用放射性核素毒性权重因子和不同操作类别A75Se、89Sr、125I、131I、32P、9B11c、13N、15o、18F、5¹Cr、67Ga、99mTc1C操作方式和地区闪烁法计数和显像候诊区及诊断病床区简单放射性药物制备治疗病床区1复杂放射性药物制备工作场所室内表面及装备结构的基本放射防护IⅡⅢ结构屏蔽需要需要不需要与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗易清洗易清洗易清洗分装柜需要需要不必须良好通风一般自然通风管道洗手盆b和去污设备洗手盆b根据《核医学放射防护标准》(GBZ120-2020),核医学工作场所的放射性表面污染控制水平见表2。表2放射性核素暂存库工作场所放射性表面污染控制水平(单位：Bq/cm²)a放射性物质(Bq/cm²)β放射性物质(Bq/cm²)工作台、设备、4监督区44工作服、手套、控制区4监督区根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)B2.2规定，工作场所的某些设备与用品，经去污使其污染水平降低到7.3.4中表2所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经主管部门确认同意后，可当作普通物品使用。7.3.6辐射剂量率控制水平5.3.1核医学工作场所控制区的用房，应根据使用的核素种类、能量和最大使用量，给予足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5μSv/h,控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25μSv/h,宜不大于2.5μSv/h;核医学工作场所的分装柜或生物安全柜，应采取一定的屏蔽防护，以保证柜体外表面5cm处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25μSv/h;同时在该场所及周围的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。7.3.7工作场所辐射安全与防护要求5.2.6控制区的入口应设置电离辐射警告标志。5.2.9应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应设置电离辐射标志。6.1个人防护用品、辅助用品及去污用品配备6.1.1个人防护用品及去污用品开展核医学工作的医疗机构应根据工作内容，为工作人员配备合适的防护用品和去污用品(见附录K),其数量应满足开展工作需要。根据工作内容及实际需要，合理选择使用移动铅屏风、注射器屏蔽套、带有屏蔽的容器、托盘、长柄镊子、分装柜或生物安全柜、屏蔽运输容器/放射性废物桶等辅助用品。防护通风柜的典型屏蔽厚度参见附录I。7.3.8放射性核素暂存库选址、布局规定根据《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)5.1.2核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则：a)使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小；b)保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰；c)在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全措施，限制患者或受检者的随意流动，保证工作场所内的工作人员和公众免受不必d)在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间，进行污染检测。5.1.3核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设c)诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房。(1)放射性废液8.3放射性废液衰变池应合理布局，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，并有防泄漏措施。8.4开展放射性药物治疗的医疗机构，应为住院治疗患者或受检者提供有防护标志的专用厕所，专用厕所应具备使患者或受检者排泄物迅速全部冲入放射性废液衰变池的条件，而且随时保持便池周围清洁。根据《电离辐射与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)8.6.2不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得);b)每一次排放的活度不超过1ALImin,并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。由相应的单位摄入量的待积有效剂量的值得到放射性核素j的年摄入量限值：式中：DL—相应的有效剂量的年剂量限值；ej—放射性核素j的年摄入量限值所致的待积有效剂量的相应值。参考《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)7.3.1放射性废液收集核医学工作场所放射性药物标记、分装、注射后的残留液和含放射性核素的其他废液应收集在专用容器中。含有长半衰期核素的放射性废液应单独收集存放。盛放放射性废液的容器表面应张贴电离辐射标志。7.3.2放射性废液贮存经衰变池和专用容器收集的放射性废液，应贮存至满足排放要求。衰变池或专用容器的容积应充分考虑场所内操作的放射性药物的半衰期、日常核医学诊疗及研究中预期产生贮存的废液量以及事故应急时的清洗需要；衰变池池体应坚固、耐酸碱腐蚀、无渗透性、内壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。7.3.3放射性废液排放放射性废液的暂存和处理应安排专人负责，并建立废物暂存和处理台账，详细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息。(2)放射性固体废物参考《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)7.2.1固体放射性废物收集固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。含尖刺及棱角的放射性废物，应预先进行包装处理，再装入废物桶，防止刺破废物袋。放射性废物每袋重量不超过20kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。7.2.2固体放射性废物贮存产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位，经审管部门批准可以将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不能超过审管部门批准的限制要求。放射性废物贮存场所应安装通风换气装置，放射性废物中含有易挥发放射性核素的，通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志，采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋(桶),不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息，并做好登记记录。含放射性的实验动物尸体或器官应装入废物袋做好防腐措施(如存放至专用冰柜内),并做好屏蔽防护。不需要特殊防护措施即可处理的尸体含放射性常用核素的上限值见附录C。废物暂存间内不得存放易燃、易爆、腐蚀性物品。7.2.3固体放射性废物处理固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm²、β表面污染小于0.8Bq/cm²的，可对废物清洁解控并作为医疗废物处理：a)所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间超过30天；b)所含核素半衰期大于24小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10倍；不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过0.1mSv/h,表面污染水平对β和γ发射体以及低毒性α发射体应小于4Bq/cm²、其他α发射体应小于0.4Bq/cm²。固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责，并建立废物存储和处理台账，详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。(3)放射性废气根据《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)核医学工作场所的通风按5.2.3中表1要求，通风系统独立设置，应保持核医学工作场所良好的通风条件，合理设置工作场所的气流组织，遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计，保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染，保证工作场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的分装柜应有专用的排风装置，风速应不小于0.5m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置，排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。7.3.10放射性货包表面控制水平根据《放射性物品安全运输规程》(GB11806-2019)中规定：货包、集合包装盒货物集装箱应按照下表中规定的条件并按下述要求分为I级(白)、Ⅱ级(黄)或IⅢ级(黄)。条件分级外表面上任一点的最高辐射水平H/(mSv/h)I级(白)Ⅱ级(黄)I级(黄)Ⅲ级(黄)ba若测得的TI值不大于0.05,此数值可取为零。b除集合包装外，需按独家方式运输，见表8。根据《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》(GA1002存放场所安全风险等级从高到低依次为一级、二级和三级。分级别分级依据(具备之一)一级I类放射源，但医疗单位使用的I类放射源除外。二级II、IⅢ类放射源；三级IV、V类放射源；医疗单位使用的Ⅱ、IⅢ、IV类放射源。本项目暂存的非密封放射性物质的总量约1.77E+12Bq,为密射源活动水平。按照GA1002-2012,本项目放射性药品暂存库安全风险级别不具备一级、二级、三级的分级条件，本项目保守按二级风险考参照《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》(GA1002-2012)二级风险防范要求，本项目放射性核素暂存库需满足以下安全防范要求：(1)库房出入口应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清楚辨别进出人员的体貌特征；(2)存放场所(部位)应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清晰显示人员的活动状况；(3)保卫值班室应配备通讯工具并保持24h畅通，安装紧急报警装置，出现紧急情况时能人工触发报警；(4)应设置监控中心，可设在保卫值班室内，监控中心应配备通讯工具，安装紧急报警装置和监控中心设备，出现紧急情况时能人工触发报警，监视及回放图像应能清楚辨别人员的体貌特征；(5)库房出入口应设置出入口控制装置；(6)库房窗口、通风口应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清楚辨别人员的体貌特征；(7)监控中心和保卫值班室宜合用，应为专用工作表8环境质量和辐射现状华东医药股份有限公司放射性核素暂存库设置于华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区内，地址位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧。华东医药供应链管理(杭州)有限公司东侧隔13号大街为杭州联发纤维有限公司，南侧为浙江仕百达供应链管理有限公司、杭州博公司园区，西侧隔过道为在建工地，北侧为20号河渠、20号大街。建设项目地理位置本项目放射性核素暂存库位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧，距离放射性核素暂存库东侧边界约76m处为1号库和宿舍楼、行政楼之前的过道，约195m处为13号大街，隔13号大街为杭州联发纤维有限公司；距离放射性核素暂存库南侧边界约27m处为1号库和2号库中间的过道(用于上下货车辆暂停),52m处为2号库，约106m处为4号库；距离放射性核素暂存库西侧边界约13m处为在建工地，约226m处为风帆路；距离放射性核素暂存库北侧边界约22m处为20号河渠，约58m处为20号大街。项目周围环境关系详见附图2。8.2辐射环境现状根据《浙江省生态环境状况公报(2021年)》,全省环境落范围内。γ辐射空气吸收剂量率和累积剂量处于当地天然本底涨落范围内。空气中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常。钱塘江、曹娥江、甬江、椒江、瓯江、飞云江、鳌江、苕溪八大水系以及京杭运河、西湖和千岛湖中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常。城市集中式饮用水水源总α和总β活度浓度低于《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)规定的指导值。近岸海域海水和海洋生物中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常，其中海水中人工放射性核素活度浓度远低于《海水水质标准》(GB3097-1997)规定的限值。土壤中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，司于2024年04月23日对拟建放射性核素暂存库区域周围γ辐射剂量率和β表面水平进行了监测，监测报告见附件6。拟建放射性核素暂存库区域及周边环境。8.2.2监测项目γ辐射剂量率、β表面污染水平监测点位：杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号拟建放射性核素暂存库行布点，分别布置在本项目工作场所及四周，环境现状监测点位图见图8-1。8.3监测方案、质量保证措施及监测结果(1)监测单位：浙江君安检测技术有限公司(2)监测日期：2024年04月23日(3)监测方式：现场检测(5)监测频次：依据标准予以确定(6)监测工况：辐射环境现状(7)天气环境条件：温度：17℃;相对湿度：78%,多云。(8)监测设备仪器型号FH40G-L10、FHZ672E-10型X、y辐射生产厂家仪器编能量范围校准因上海市计量测试技术研究院校准证书校准日期2023年07月25日仪器型号生产厂家仪器编号β表面发射率响应上海市计量测试技术研究院校准证书校准日期2023年07月18日(1)合理布设监测点位，保证各监测点位布设的科学性和可比性；(3)监测仪器每年定期经计量部门校准，校准后方可使用；(4)每次测量前后均检查仪器的工作状态是否正常；(5)由专业人员按操作规程操作仪器，并做好记录。监测点号监测结果备注γ射线剂量率(nGy/h)标准差11室内23室内31室内42室外52室外62室外72室内注：1、测量γ射线剂量率时仪器探头距离地面约1m;2、每个监测点测量10个数据取平均值，以上监测结果均已对宇宙射线的响应值进行了修正；宇宙射线响应值Dc。k₃楼房取0.8、平房取0.9、原野和道路取1,仪器对宇宙射线的响应值为8.2nGy/h。4、0.36Bq/cm²为CoMo170型a、β表面污染仪(JAYQ-33)的β放射性物质表面污染探测下限。监测所用仪器已由计量部门年检，且在有效期内；测量方法按国家相关标准实施；测量不确定度符合统计学要求；布点合理、人员合格、结果可信，能够反映出辐射工作本次评价辐射环境监测点位涵盖了项目拟建场址及其周边为全面，可以反映项目场址及其周边代表性区域、点位的由表8-3监测结果可知，本项目拟建场址周围环境γ辐射剂量率，室内为：95~109nGy/h,周边室外道路为：67～86nGy/h。根据《浙江环境天然贯穿辐射水平调查研究》可知，杭州地区建筑物室内γ辐射剂量率在5.6×10⁸Gy/h~44.3×10⁸Gy/h之间，杭州地区道路上γ辐射剂量率在2.8×10-8Gy/h~22×10-8Gy/h之间核素暂存库及周边γ辐射剂量率处于当地本底水平范围之内。拟建放射性核素暂存库及周边环境β表面污染水平检测结果均低于仪器检测下限，未见异常。表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析公司向放射性物质生产商直接订购放射性核素，由生产商委托专业的运输公司直接运送至使用方。本次拟建放射性核素暂存库贮存放射性核素货包，主要是针对销售放射性核素过程中，一批放射性货包运到杭州时，需要根据不同使用方的运送达到时间、地点要求调整发货时间以及运输车辆的情况时，生产商送源人员申请将放射性核素货包贮存在拟建放射性核素暂存库，在约定时间再发货运送至使用方。放射性货包的运输由放射性核素生产商负责。9.1.1销售(不贮存)流程非密封放射性物质销售(不包括贮存)业务主要是商务工作，其内容包括报价、商务谈判、审核对方资质、签订合同、办理发货手续等工作。工作内容包括：(1)接受用户非密封放射性物质采购需求；(2)确认用户具有使用非密封放射性物质的相关许可证；(3)与用户签订购买协议；(4)与供货公司进行技术确认；确认供货公司的资质情况，具有销售非密封放射性物质的相关许可证；(5)确认技术附件及价格等商务条款，与供货公司签订供货合同；(6)委托有资质的运输公司进行药品的运输。9.1.2放射性核素暂存库工作流程及产物环节公司安排专人作为放射性核素暂存库保管人员，负责放射性核素暂存库的管理工作。放射性核素暂存库主要工作流程可分为：放射性核素货包入库和放射性核素货包出库2个流程。(1)放射性核素货包入库针对部分未能直接运输到使用方的放射性核素货包，生产商送源人员(含运输人员)申请在本项目放射性核素暂存库进行贮存：①生产商送源人员提前填写货包入库申请，经公司主管人员批准后交由放射性核素暂存库管理人员，放射性核素暂存库管理人员与送源人员确认货包到达时间，根据放射性核素暂存库的实际情况，提前安排好货包的存放位置。②生产商送源人员负责将放射性货包由厂外运送至放射性核素暂存库卸货检测区。③放射性核素暂存库管理人员和送源人员共同清点核对，放射性核素暂存库安全员对放射性核素货包表面进行X-γ辐射剂量率水平和表面污染水平检测，确保货包满足要求后，进行记录。④放射性核素暂存库管理人员先手动将放射性核素货包转移至推车上，再用推车运至放药暂存区内，然后手动从推车上转移至储源柜内，完成入库，放射性核素暂存库管理人员、安全员和送源人员分别按照要求填写《放射性核素货包登记台账》。货包入库工艺流程及产污环节详见图9-1。(2)放射性核素货包出库放射性核素货包出库流程：①生产商送源人员与使用方确定时间后，提前填写货包出库申请，交由公司主管人②审核完成以后，生产商送源人员出示出库申请等信息，到放③放射性核素暂存库管理人员核对出库申请表并核实送源人员身份并在《放射性核素货包出入库登记表》上进行登记；④生产商送源人员至放射性核素暂存库内领取货包，管理人员况，取出后放射性核素暂存库安全员对货包表面进行剂量率检测，确认放射性核素货包是否完好无损、辐射水平是否在正常范围内，确保货包满足出库要求后⑤放射性核素暂存库管理人员、安全员和送源人员分别在台账上签字后，方可将货包取走；⑥放射性核素货包出库后，货包的运送、管理等均由生产商送货包出库工艺流程及产污环节详见图9-2。为了加强辐射安全管理，建设单位拟在放射性核素暂存库出入口均设置门禁系统及监控设备，防止无关人员误入。结合项目的工作流程及工作场所布局设计，建设单位拟图例：核素路径一-▶工作人员路径(1)人员路径规划管理人员和安全员从缓冲间(卫生通过间)北侧门经缓冲间进入暂存库从事相应工作，工作完成后原路返回。管理人员和安全员离开放射性核素暂存库工作场必须经表面污染监测达标后方可离开。(2)物流路径规划①放射性核素货包放射性核素货包从卸货检测区北侧门入库，送源人员负责将货包从车辆搬至专用小推车，库房管理人员利用专用小推车完成货包的搬运。放射性核素货包出库时，由送源人员用专用小推车将货包搬至运输车辆。卸货检测区作为放射性核素货包表面剂量检测、货包清点和核对的场所。②事故状态时放射性废物放射性核素暂存库拟设置2个放射性废物铅箱(废物储藏箱)。发生放射性核素撒泼事故后产生的去污废物等作为放射性废物，收集到放射性废物铅箱内，打包、贴标识后进行暂存衰变。放射性废物衰变达到相应时间并监测合格后由暂存库北侧货包进出口运出，再作为一般固废处置。由上述人员路径和物流路径可知，本项目工作人员通道与货包通道分开，能够有效防止交叉污染，避免公众、工作人员受到不必要的外照射，路径规划合理。本项目放射性核素暂存库拟配置4名辐射工作人员(管理人员和安全员各两名，采用轮岗制),主要负责货包的交接、转入、转出以及日常巡检养护工作；日常巡检养护每日最多1小时，其余时间管理员在普通办公室进行办公。每年累计时间为250h。货包出入库的核实过程很短，每个货包出入库时间最多2min,每年工作时间250天。放射性核素暂存库每天贮存放射性核素货包数量不超过38个，每种放射性核素货包数量最多不超过5个，每年贮存数量不超过9500个。贮存放射性核素货包情况详见表9-1。序号核素货包每个货包的核素最大活度(个)(个)存量(Bq)1直径23456789125I粒籽9.2污染源项描述由“表1-2本项目涉及的放射性核素情况表”和本项目工艺流程可知，正常工况下，放射性核素货包出入库过程中主要污染因子包括：a射线、β射线、γ射线、韧致辐射，事故工况导致放射性核素外泄时主要污染因子包括α射线、β射线、γ射线、韧致辐射、β表面污染、α表面污染、放射性“三废”。(1)电离辐射本项目贮存223Ra过程中会产生α射线，α射线的最大能量为5.8713MeV,a射线在空气中、人体组织中的射程均很短，穿不透皮肤表层。其β射线能量在0.05846MeV~2.12MeV之间，β射线在人体组织中的射程较短，人的身体完全能够阻挡β射线，同时人体皮肤也能有效阻挡β射线。③γ射线18F、'Be、223Ra过程中会产生γ射线，其γ射线能量在0.002MeV~1.883MeV之间，γ射线在人体组织中的射程较长，人体皮肤不能有效阻挡γ射线。223Ra的γ射线能量弱，其主要以α射线的辐射影响为主。本项目贮存产生β+的放射性核素89Zr、18F、68Ga,正电子本身是不稳定的，正电子放射性同位素衰变产生的正电子丧失动能后，与物质中的负电子结合，转化为一对运动方向相反、能量均为0.511MeV的γ光子，正电子与负电子自身消失，这种现象称为湮没反应，所产生的γ光子也称湮没辐射。④轫致辐射本项目贮存放射性核素的β粒子穿过周围物质时将产生韧致辐射。⑤β表面污染放射性核素货包发生泄漏撒泼事故时，不可避免地会引起墙壁、地面等放射性沾⑥a表面污染(2)废气①放射性废气(事故工况)(3)废水①放射性废水(事故工况)本项目辐射工作人员进行核素暂存作业过程均要求穿离开工作场所前对工作服、工作鞋及手部表面污染套等作为放射性固体废物进行收集暂存。辐射工作人员均放射性废水主要来自事故状态时的洗手和淋浴放射性废计1套并联式衰变池，收集事故状态时的放射性废水。放射性废水单独收集后经衰变本项目放射性核素暂存库控制区和监督区保洁分开进为主，清洁采用无水清洁方式，工作人员采用无水酒由于辐射工作人员进入放射性核素暂存库控则进行去污，通常情况下暂存库无需进行日常清建设单位应建立放射性核素暂存库保洁规章制度污水。项目工作场所位于华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区内，园区内(4)固体废物①放射性固体废物(事故工况)产生的抹布、吸水纸、纸巾、手套等，其产生量大约为1kg/次。运行情况可知，活性炭约6个月更换一次，废气处理的活性炭吸附设施共1个(排放口处),每次装填的活性炭滤网共重约5kg,则废活性炭产生约10kg/a。事故工况时产生的放射性固体废物拟按核素类别和日期分别收集在放射性废物桶内，所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间超过30天，所含核素半衰期大于24小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10倍，含131I核素的放射性固体废物暂存超过180天后，达到清洁解控水平，作为医疗废物处理。本项目位于华东医药供应链管理(杭州)有限公司仓储园区内，运行产生的生活(5)噪声声值不超过65dB(A),且设备均处于室内，经建筑墙体隔声及距离衰减后，对外界表10辐射安全与防护本项目放射性核素暂存库位于杭州经济技术开发区白杨街道13号大街325号1号周转库一层西北侧，放射性核素暂存库西侧和北侧均为室外过道；东侧为1号库货架；南侧为1号库货架、1号库收货区。本项目所在大楼地上共4层(其中一层为挑高层，层高9m),放射性核素暂存库对应上方为二楼货架区，无下一层。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),建设单位将放射性核素暂存库划分为控制区与监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。控制区进出口拟设实体边界，并安装电子门禁系统，进出口及内部适当位置须张贴醒目且符合GB18871-2002标准规定的警告标志，工作区内设置可视化监控系统入工作场所。工作场所布局见图10-1。从放射性核素暂存库布局看，暂存库相对独立，与其他场所有明显隔断，暂存库内各功能用房布局分区明确，不相互穿插、干扰。暂存库设有屏蔽门和工作人员进出口均设有屏蔽门，既方便工作人员的进出，又利于辐射防护辐射工作场所与周围环境设有一定的辐射安全防护距离。从环境保护和辐射安全与防护的角度来看，该项目放射性核素建设单位根据GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的相关要并结合本项目实际情况及特点，拟将本项目放射性核素暂存库划分为控制区和监督区，在项目运营期间采取分区管理措施。本项目放射性核素暂存库布局及分区示意图见图图10-1放射性核素暂存库布局及分区示意图(二)管理要求告标志，标志图形、颜色、字体等均按照GB18871-2002规定要求设置，预防潜在照射本项目放射性核素暂存库监督区、控制区划分明确、独立，设置合理，满足辐射防10.2工作场所分级根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函(2016)430号)的相关规定，满足以下特点的放射性药品生产、使用场所，应当作为一个单独场所1.有相对独立、明确的监督区和控制区划分；2.工艺流程连续完整；本项目将放射性核素暂存库及其附属场所(缓冲间、去污间、卸货检测区等)作为根据GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》和GBZ医学放射防护要求》规定，核医学工作场所应按照非密封源工作场所分级规并采取相应防护措施，非密封源工作场所按照日等效最大操作量进行分级，可分为甲、放射性核素的核素毒性组别修正因子及操作方式有关修正因子10-2,放射性核素的毒性因子在GB18871附录D中可以查询。毒性组别极毒高毒1中毒液体，溶液，的固体气体，蒸汽，粉末，压力1很简单的操作1简单操作1特别危险的操作1根据建设单位提供的资料，本项目放射性核素暂存库非密封算结果见表10-3。序号计划最大日操作量(Bq)毒性组别计划日等效最大操作分级1合计：乙级23456789125I粒籽注：日等效最大操作量>4×109Bq为甲级；2×10'Bq~4×109Bq为乙级；豁免活度值以核医学工作场所分类见表10-4。分类IⅡ加权活度=(计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子核医学常用放射性核素的毒性权重因子如表10-5所示。类别A75Se、89Sr、125I、131I、32PB1C核医学常用放射性核素不同操作性质的修正因子如表10-6所示。操作方式和地区闪烁法计数和显像候诊区及诊断病床区简单放射性药物制备治疗病床区1复杂放射性药物制备注：表4.2数据来源自INTERNATIONALATOMICENEOGYAGENCY,NuclearMedicine根据建设单位提供的资料，本项目放射性核素暂存库非密封放射性物质工作场所日最大加权活度计算结果与工作场所分类见表10-7。核素大活度(Bq)正因子活度(Bq)活度(Bq)分类放射性核素暂存库125I粒籽根据表10-7可知，本项目放射性核素暂存库工作场所含有I类和Ⅱ类工作场所，对照GBZ120-2020《核医学放射防护要求》中关于“按不同级别工作场所室内表面和装备的要求”,各类工作场所要求见下表。IⅡ结构屏蔽需要需要与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗易清洗分装柜需要需要良好通风管道建设单位拟在本项目放射性核素暂存库工作场所采取的辐射防护措施与标准要求对照情况见下表。是否满足要求工作室内备结构要求地面：与墙壁接缝无缝隙暂存库内储源柜、废物衰变箱等物品表面拟采用不锈分装柜：需要/风内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),通过放射性废气专用排风管道将废气引屋脊，并设置活性炭吸附过滤装置。管道：下水道宜短，大水流管道宜有标记，以便维本项目正常工况不产生放射性废水，仅在事故状态时的工作人员洗手和淋浴产生放射性废水，废水经暂存库内地埋式排水管道，排至衰变池内暂存。制，缓冲间(卫生通过间)拟配备一套去污本项目放射性核素暂存库工作场所辐射防护屏蔽设计参数见表10-10。工作用房名称拟采取的屏蔽防护材料及厚度池体间、放废暂存区300mm砼+4mm铅板防护门内衬8mm铅板操作走廊四周墙体240mm实心砖+2mm铅板(其中操作走廊东墙南侧为300mm砼+2mm铅板，区共用墙体防护材料及厚度与其一致)顶棚300mm砼+2mm铅板内衬4mm铅板检测区四周墙体240mm实心砖+1mm铅板顶棚300mm砼+1mm铅板防护门缓冲间南侧及北侧防护门：内衬4mm铅板去污间防护门：内衬1mm铅板值班室东侧和卸货检测区北侧门体采用普通门10.5.1辐射安全措施、防盗、防抢、防破坏措施(1)本项目放射性核素暂存库仅涉及放射性核素的暂存，不进行拆包、分装等操工作人员进入暂存库时须正确穿戴工作服、工作鞋(或鞋套)等个人防护装备，并随身(2)控制区进出口设有实体边界，控制区和监督区设置醒目标识，并拟安装具有日志功能的电子门禁系统，进出口及内部适当位置准规定的警告标志，工作区内设置可视化监控系统，拟设置8个监控探头，分别分布在去污间和值班室，监控数据存储容量不低于30天。暂存库拟设置安全防盗门以及入侵报警装置，保卫值班室有24h专人值守，并安装监控中心设备和紧急报警装置以及(3)缓冲间配备防护衣具、辐射监测设备和个人衣物储存柜。(4)本项目非密封放射性工作场所内不得安排与放射性无关的工作。(5)在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无工作手套、工作鞋污染水平超过4Bq/cm²,手部、皮肤、内衣、工作袜污染水平超过射工作人员手部或身体受到放射性污染，应洗手去污(必要时淋浴去污)。(6)本项目控制区的地面及贮存、防护器材表面均拟采用易清洗、不渗透的材料(7)本项目放射性核素暂存库放药暂存区实行双人双锁管理，并拟安装与110联网的监控摄像和红外报警装置，采用防护门(兼防盗门),并由建设单位拥有独立门禁单独存放，不得与其他易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放存、领取、使用、归还情况的台账登记，台账至少保存1年。(8)本项目放射性核素暂存库设置有放废暂存区，放废暂存区采用防护门(兼防盗门),设置双人双锁，安装视频监控设施，门上张贴醒目的电离辐射警示标识。放废暂存区建设同时应满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)及其标准修改单相关要求，做到防渗、防风、防雨、防晒。放射性废物采用专用的收集桶进行分集，收集桶张贴电离辐射警示标识。建立放射性废物储存本项目所在园区大楼设置有消防设施及火灾报警设施，火灾报警控制器(联动型)10.5.3防水(防渗)措施约高出地面15～25cm,且地面光滑，内部墙面与地面交接处须作圆角处理。本项目非密封放射性物质工作场所已设计了各项屏蔽设施(见表10-10),同时建设射环境监测(监测计划见12.5章节)。本项目放射性核素在正常状态下均密封于屏蔽罐剂量率超过阈值时(5μSv/h)将触动报警装置。(1)对辐射工作人员进行岗前培训，使其具备熟练的操作技能及丰富的防护知识，(2)公司制定严格的安全操作规程，工作人员正确穿戴个人防护用品，如工作服、(3)工作人员离开控制区前，须仔细对工作鞋服和手套等进行表面污染监测，如区内表面污染水平应满足《电离辐射防护与辐射源相关要求。根据《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010),本项目个人防护应做到以(1)辐射工作人员应熟练掌握安全与防护技能，取得相应资质，提高每次核素货包出入库操作熟练度，减少受照时间。(2)辐射工作人员应根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器械、衣具),并掌握其性能和使用方法。个人防护用具应有备份，均应妥善保管，并应对其性能进行定期检验。(3)辐射工作场所应具备适当的防护手段与安全措施，做好个人防护工作。(4)在伴有外照射的工作场所，应做好个人外照射防护，包括β外照射防护。(5)在任何情况下均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件的操作。不得把与核素暂存无关的物品带入控制区，任何物品带离控制区需经表面污染监测，经监测表面污染水平降低至控制区控制水平的五十分之一(0.8Bq/cm²)以下方可带离出控制区。(6)辐射工作场所应根据所操作非密封源的特点配备适当的医学防护用品和急救药品箱，供处理事故时使用。严重污染事件的医学处理应在医学防护人员的指导下进行。10.5.7运输过程中的辐射安全与防护措施本项目放射性核素运输采用A型货包屏蔽容器，一般货包分为三层包装结构，第一层为与放射性物料直接接触的储液瓶(罐),储液瓶(罐)口有密封胶塞并压有铝盖，在搬运过程中不会发生液体倾洒，第二层包装结构为屏蔽辐射照射的屏蔽铅罐或铅套，第三层包装结构为缓冲泡沫塑料和铁皮外桶或纸箱，起到保护屏蔽铅罐或铅套不受外力破坏的作用。在装车前需对每个货包表面X/γ辐射剂量率和α/β表面沾污进行监测，并经监测达标后才进行装车，同时根据货包分级在外包装张贴标识(如图10-3所示)。对于例外货包需在包装外张贴“放射性”字样。建设单位将委托有资质的单位进行放射性核素产品的运输，委托单位将设置专人和专车，每辆运输车辆将至少配置2名辐射工作人员。为尽量减小运输过程辐射事故发生几率，运行过程还需采取如下措施。①放射性核素转运选择错峰时间，并尽量优化运输车辆运输线路，缩短运输时间，减小相关人员受照射时间；②运输车辆不得运输其他无关物品，严禁运输易燃、易爆、易腐蚀等物品；③运输车辆临时停靠时设立警示标志，并安排专人进行看守，防止放射性核素产品丢失、被盗。I级(白)标志Ⅱ级(黄)标志根据国家标准要求，应为相关人员配备防护用品，以减少不必要的照射，该项目放射性核素暂存库拟配备防护设施及用品种类、数量见表10-11。防护用品名称防护厚度备注12个放药暂存区每个尺寸为0.84m(长)×0.84m(宽)2固定式剂量报警仪/放药暂存区设于值班室32个放废暂存区每个尺寸为0.6m(长)×0.6m(宽)×0.35m(高)41套/5颈套、铅橡胶帽子、套4套缓冲间护6防护应急及去污物/缓冲间/71台/缓冲间/81台/缓冲间/92台/放射性核素暂存库内/1个/人7/小推车1台/放射性核素暂存库内/将本项目在设计阶段拟采取的上述防护措施汇总列入表10-12。设计内容核素操作场所门外电离辐射警示标志其它门外电离辐射警示标志便携式辐射辐射剂量仪器仪表(污染、辐射水平等)固定式剂量报警仪防护器材个人防护用品放射性表面去污用品和试剂从表10-12可见，本项目放射性核素暂存库涉及的工安全措施符合《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(中华人民共和国环境保护部令第18号)、《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(第三版)》、《电10.6三废分析本项目辐射工作人员进行核素暂存作业过程均要求穿戴工作防护服和防护手套，离开工作场所前对工作服、工作鞋及手部表面污染监测后脱掉防护手套，将污染的手套等作为放射性固体废物进行收集暂存。辐射工作人员均须经表面污染检查，确认无污染后方可离开，正常工况下不会产生洗手和淋浴放射性废水。放射性废水主要来自事故状态时的洗手和淋浴放射性废水，根据设计，本项目设计1套并联式衰变池，收集事故状态时的放射性废水，放射性废水暂存在该衰变池中超过10个最长半衰期(含131I核素的暂存超过180天)后经提升泵送至园区内污水处理系统进一步处理，达标后排入市政污水管网。本项目拟建的放射性废水衰变系统由2个衰变池组成，单个池体内部净尺寸均为1.0m(长)×1.0m(宽)×1.0m(深),有效容积按净容积的90%保守考虑，则衰变系统有效容积为1.8m³。衰变池的四侧和底部均采用不锈钢材质，内壁光滑并防腐防渗。本项目拟建的放射性废水衰变系统仅用于收集事故情况下放射性沾污去污产生的废水。参考同类暂存库实际操作经验，保守假设辐射工作人员特殊情况下去污淋洗废水量为25L/次，最大淋洗频次约2次/年，则暂存库每年产生的应急去污淋洗废水不超过50L。在充分考虑各种意外频次的前提下，本项目收集池设计容量为1.8m³,收集池容积设置合理。本项目正常工况下不产生放射性固废。本项目放射性废物主要是事故状态时去污产生的抹布、吸水纸、纸巾、手套等，其产生量大约为1kg/次。废活性炭：放射性废气处理系统采用活性炭吸附，根据其他公司已建同类设施的运行情况可知，活性炭约6个月更换一次，废气处理的活性炭吸附设施共1个(排放口处),每次装填的活性炭滤网共重约5kg,则废活性炭产生约10kg/a。发生事故时更换的活性炭才作为放射性废物处理，未发生事故时更换的活性炭作为一般废物混入生活垃圾处理。事故工况时产生的放射性固体废物拟按核素类别和日期分别收集在放射性废物衰变箱内，所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间超过30天，所含核素半衰期大于24小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10倍，含13I核素的放射性固体废物暂存超过180天后，达到清洁解控水平，作为医疗废物处理。本项目放射性核素暂存库设有放废暂存区，面积满足贮存要求。放废暂存区须实行双人双锁，专人管理，门上显著位置设置电离辐射警告标识，并根据《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)第5.2.3款：按表1(见表10-8)要求，通风系统独立设置，应保持核医学工作场所良好的通风条件，单独的排风口，各区域内气流拟由低活度区流向高活度区(高活度区负压于低活度区),见附图5。总的过滤过滤效率大于99%,排口不朝向周围高层建筑及周围环境保护目标，排气口需(1)高效空气过滤器(HEPA)对于0.1μm和0.3μm的有效过滤率达到99.7%,前置高效空气过滤器的作用主要是用于(2)活性炭过滤器气溶胶颗粒，一次装量约5kg,过滤器内部呈Z字型的排布，保证密封性。渍处理，可加大对空气中气溶胶进行吸附，吸附效率可至少达到99%。(1)生活污水和办公垃圾处理措施(2)噪声治理措施节能排风机和低噪声节能空气处理机，其噪声值一般低于60dB(A),噪声较小，考虑到退役。(1)建设单位需根据要求编制退役方案，并在正式开展退役活动前编制退役环境(2)在退役过程中需先进行源项调查，对无法达到解控水平的设施、设备需先进(3)实施退役工作人员应作为辐射工作人员进行管理，并做好个人防护。(4)退役工作完成后，退役单位应按照国家相关规定，委托有资质的监测单位，表11环境影响分析本项目所在主体大楼已建成，本次建设只涉及工作场所产生施工噪声、粉尘、废水和少量建筑垃圾污染，其主要影响对象为单位员工和周围公大气：本项目在建设施工期将产生粉尘，但这些方区域。针对上述大气污染采取以下措施：及度。采取上述措施后扬尘会得到有效控制，对周围环境影响很施工时严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)的标准，尽量使用噪声低的先进设备，同时严禁夜间进行强噪声作业，使程度。固体废物：项目施工期间，产生一定量以建筑垃圾为主的固体废弃物，委的单位清运，并做好清运工作中的装载工作，防止建筑垃圾在运输途中散落。对周围环废水：项目施工期间，有少量建筑废水产生，对这些废水进行初级沉淀处理回对周围水环境影响很小。建设单位在施工阶段计划采取上述污染防治措施，内局部区域，对周围环境影响较小。本项目贮存的22³Ra为α衰变元素，在衰变过中会产生α粒子。由于α粒子的体积同时223Ra及其子体衰变过程中会发射少量的β射线和γ射线，当一个223Ra原子衰变时223Ra及其子体核素发射的总能量为28.2MeV。发射的α粒子能量占95.3%,发射的β粒子能量占3.6%,而发射的γ射线能量仅占总能量的1.1%,因此，本评价报告不考虑22³Ra及其子体衰变过程中产生的γ射线对人体的辐射影响。其β射线能量在0.05846MeV~2.12MeV之间，根据《放射防护实用手册》(主编：赵兰才、张丹枫),β射线在介质中的射程可采用下式计算：式中：d—β射线在介质中的射程，cm;p—介质的密度，g/cm³;空气密度为1.293×10⁻³g/cm³,铅密度为11.34g/c铅玻璃密度为4.6g/cm³;有机玻璃密度为1.18g/cm³;EMax—β射线的最大能量，MeV;本项目取2.12MeV。本项目贮存核素衰变产生的β射线在屏蔽材料中的射程见表11-1。89Zr、90Y、188W、89Sr、177Lu、13最大β射线能量(MeV)空气中的射程(cm)铅中的射程(cm)铅玻璃中的射程(cm)有机玻璃中的射程(cm)经计算可知，本项目涉及暂存放射性核素产生的最大能量β射线在空气中的射程为819.8cm,在有机玻璃中的射程最大为0.9cm,在铅中的射程最大为0.09cm。本项目放射性核素暂存库设置了足够的空间，且有墙体和铅门进行屏蔽，同时本项目暂存的放射性核素货包具备屏蔽防护效果且货包均置于30mmPb的储源柜中暂存，故放射性核素产生的β射线对周围环境影响很小。本项目放射性核素暂存库仅涉及放射性核素的暂存，不进行拆包、分装等操作，正常工况下不会产生α、β表面污染。α、β表面污染主要来自事故状态时的放射性物质逸出或飞散在地板、墙壁、个人防护用品等表面，对职业人员和公众造成辐射影响。因此，为了使本项目非密封放射性物质工作场所的α、β表面污染水平达到GB18871-2002规定的要求，环评要求建设单位要做到以下防护措施：(1)放射性核素贮存、管理人员应经过培训，具备相应的技能与防护知识；(2)不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件操作；(3)放射性操作之后应对工作台、设备、地面及个人防护用品等进行表面污染检查清洗、去污；(4)放射性核素货包应及时存放在专用储源柜内，需防盗、防水、防火、柜外应有电离辐射标志；(5)如α、β表面污染水平超过GB18871-2002规定值，建设单位应暂停开展放射性核素暂存库控制区的相关业务，去污染经监测符合标准后方可重新开展业务。11.2.4Y射线及韧致辐射环境影响分析(1)计算公式参考《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020),所有核素工作场所的屏蔽，可采用瞬时剂量率计算方法。将放射源看成点源来进行计算，计算公式如下：公式(11-2)x—屏蔽厚度，单位为毫米(mm);TVL—γ射线的十分之一值层厚度，单位为毫米(mm);A—单个患者或受检者所用放射源的最大活度，单位为兆贝可(MBq);T—距源1m处的周围剂量当量率常数，单位为μSv.m²/MBq·h;Hp—屏蔽体外关注点剂量率控制值，单位为微希沃特每小时(μSv/h);r—参考点与放射源间的距离，单位为米(m)。本项目屏蔽核算把单个放射性核素货包当作一个整体的放射源(点源)进行考虑，根据上述公式，已知屏蔽体厚度和放射性核素货包外表面剂量率最大值，则关注点外剂量