TNYA 004-2023 涂抹类保健用品技术规范

004-2023团 体 标 准004-2023涂抹类保健用品技术规范TechnicalSpecificationforSmearedHealthProducts2023年6月10日 发布 2023年6月15日实施南阳艾草产业协会发布（南阳艾品牌建设委员会）目录前言 1范围 2规范性引用文件 2术语和定义 2要求 3试验方法 4检验规则 5评估备案 6标签和说明书 6包装、运输和贮存 6保质期 6004-2023PAGEPAGE1前言本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。20230610涂抹类保健用品技术规范范围本文件规定了涂抹类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。规范性引用文件GB/T135316化妆品通用检验方法颗粒度(细度)的测定GB/T27728湿巾JJF10701857YY0060YY/T0148医用胶带通用要求《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2020年版《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版《定量包装商品计量监察管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号术语和定义下列术语和定义适用于本文件。保健用品不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具有调要求原辅料鉴别常用涂抹类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。感官感官应符合表1的规定。项目要求形态膏状或液体色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无外来肉眼可见杂质（液体久置后允许有少量沉淀表1理化指标理化指标应符合表2的规定。项目指标汞(以Hg计)，mg/kg ≤1砷(以As计)，mg/kg ≤2镉(以Cd计)，mg/kg ≤5铅(以Pb计)，mg/kg ≤10表2微生物指标微生物指标应符合表4的规定。项目指标菌落总数，CFU/g≤1000/500(眼部、面部等特殊部位）耐热大肠菌群/g不得检出金黄色葡萄球菌/g不得检出铜绿假单胞菌/g不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g≤100/50(眼部、面部等特殊部位）表3安全性无毒、无害，对皮肤(或黏膜)无明显刺激性。净含量及允许短缺量试验方法取产品适量倒入白色烧杯中，在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。理化指标汞按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。砷按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。镉按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。铅按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。微生物指标菌落总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。耐热大肠菌群按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。金黄色葡萄球菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。铜绿假单胞菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。霉菌和酵母菌总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。安全性按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。净含量及允许短缺量JJF10706组批以每投一次料、同时配置、同一规格、生产日期相同的产品为一批。抽样每批产品按3‰随机抽样，每批抽样量至少为全检所需样品量的三倍。出厂检验4.24.3、4.4、4.5、4.6、4.7型式检验4.44.54.6产品定型投产时;原材料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时;c)停产三个月以上恢复生产时:d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;e)国家质量监督机构提出型式检验要求时。判定规则当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格产品，有一项或一项以上不符合标准要求时，评估备案由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，标签和说明书产品标签、说明书应标明:产品名称、产品说明、产品功能、使用方法、注意事项、规包