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文档简介
《产品认证机构通用要求》有机产品认证的应用指南 3 3 3 4 4 4 6 6 6 7 8 4.6批准、保持、扩大、暂停和撤销认证的 0.1本文件依据CNAS-CC21(ISO/IEC导则65)和国际认可论坛(IAF)发布的相应在本文件中,“认证机构”是指运作产品认证制度的机构;“产标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动及其结果提供共同的和重复使用的规例外:在符合标准的正常要求之外,操作者获得认证机构的许可使用投入/产出平衡:依照原料的供应量或贸易情况评价有机产品的产量,依照购买量评价分离生产:同一单元中同时有常规的、转换的和/或有机的生产、播种、处理或加工过4.1基本规定4.1.1认证机构运作所遵循的方针、程序及其管理应是非歧视性的,并应以非歧视的4.1.2对于其活动在认证机构声明的运作范围内的所有申请人,认证机构的服务都应4.1.3评价供方产品所依据的准则应是特定标准中规定的。ISO/IEC导则7包含了对适体系要求(适用时)的文件。这些文件可包括:国家/区域/国际标准或其中一部分;对O.4.4认证机构应进行风险评估,用来决定检查所有贮藏设施包括港口设施的必要性或检查频次.此条阐明了保护有机完整性的检查要求,检查应被实施.机构可不向分包方颁发任何类型的证书.O.4.12认证机构应要求分包方与认证机构之间有一种合同关系,该合同关系应包括有关标准符合性的条款,要求向认证机构提供信息并对其开放。这种合同关系既可以通过与分包方直接签合同的方式实现,也可以通过操作者与分包方签署协议,协议方直接受认证机构约束.O.4.13认证机构应要求每一分包操作者都能获得相关适用标准的最新版本及其认证程4.2组织e)具有一个保证公正性的组织结构并形成文件。文件中应有确保认证机构运作公正性的条款。该组织结构应使密切相关的各方均能参与制定有关认证制度内容工作相适应的必要的教育、培训、技术知识和经历,并在一位负有职责的高级n)对参与认证过程的任何委员会的指派和运作应有正式的规则和组织结构,这些委员会应免受任何可能影响决定的来自商业、财务和其他方面的压力。成员的选择使得各方利益均衡,任何一方均不处于支配地位的组织结构视为满足本条2)在处理对所申请认证构成障碍事项的方法上,对申请人给出建议或提供咨p)在处理认证或其他相关事务方面,对来自供方或其他各方的申诉、投诉和争议G.4.5认可资格只能授予4.2.d)中所述的法律实体,并限定在其所声明G.4.6鉴于认证机构是4.2.d)中所述的一个法律实体,这就意味着如G.4.8如认证机构及其客户均为政府部门的一部分,他们不得直接向对双方均负有领户同为政府部门一部分时的情况。认证机构应证明该申请人未得到任何优惠并确保公要求的那样,“该组织结构应使密切相关的各方均能参与制定有关认证制度内容和运作G.4.114.2.e)条款所要求的确保公正性的组织结构应与为满足4.2.c)条款要求而确定G4.124.2e)条款的目的旨在消除认证机构的所有者出于商业或其它方面的考虑而出G4.134.2.e)条款要求,认证机构的组织结构应形成文件,并应包括使密切相关的各G.4.14应用4.2.e)条款时,要求对该认证制度若管理者不尊重委员会或类似组织的建议,委员会或等效机构应采取适当措施,包括通合同协议、共同的名称、非正式协议或其它方式确认的影响公正性的风险降至最低。这种证明应覆盖所有利益冲突的潜在来源,无论是认证决定不能由具体实施评价的人员作出。检查是一种评价工作,考虑到检查活动是认认证机构应确保所有的利益方均知晓(适用时)所执行的申诉过程以及遵循的程序O.4.16操作者应向认证机构或分包检查机构支付检查费和其它费用,不应直接支付给O.4.18检查员为操作者提供的建议应仅限于对标准或认证要求的解释,并不能要求对O.4.19认证机构可提供收取额外费用的基本信息(如培训、信息刊物、研讨会、有关4.3运作认证机构应根据特定产品认证制度的要求,采取一切必要步骤,评价与相关产品标和ISO/IEC导则62规定的执行检测、检4.4分包考虑。条件是认证机构能够按4.4a)的要求承担责任G.4.32认证机构可基于其他机构分包的工作(如检测或检查)来颁发认证证是与分包方之间的安排要求其符合ISO/IEC建立在有关认可机构对分包方的部分或全部认可的基础上时,认可范围宜覆盖认证方案G.4.34由分包方实施的认证活动应与认证机构自身进行的工作具有相同的可4.5质量管理体系4.5.1对质量负有执行职责的认证机构管理者应制定质量效的质量管理体系。质量管理体系应形成文件,在认证机构人员使用时应能得到该文4.5.3质量管理体系应以质量手册和相关的质量程序的方式形成文件,质量手册至少应h)与质量相关的职能部门和岗位的职责和工作内容,以便每个人的G.4.384.5.3.e)所要求的说明宜包括董事会或委员会中的每位成员代表哪一方或哪几4.6批准、保持、扩大、暂停和撤销认证的条件和程序c)当出现显著影响产品设计或规范的更改时,或已认证产品符合的标准发生变志。适用时,认证机构还可要求:O.4.23如果操作者发生了严重的违规行为,认证机构应在一定时期内暂停操作者的资O.4.24如果检查者发现重大的违规行为或欺诈行为,认证机构应有立刻撤消证书的程4.7内部审核和管理评审4.8文件d)机构获取财务支持方式的描述以及向申请人及认证产品4.8.2认证机构应建立并保持程序,以控制所有与其认明其是否能保持认证的公正性,描述(如财务报认证产品所依据的标准,参见本文件12.3.O.4.25认证机构应制定文件化的认证制度及适当的、可公开获得的有关要求文件,并证4.9记录4.9.1认证机构应保持记录制度,以适合其实际情况并4.9.2认证机构应具有保存记录的方针和程序,记录的O.4.28认证机构应撰写年度报告,总结过去一年的认证活动,包括诸如认证活动的扩O.4.29操作者的档案应适时更新并保持所有相关信息,包括历史记录和产品规范。认O.4.36操作者有权复印检查发现及与其生产有关的其他认证文件,除非这些文件是保4.10保密O.4.37保密规定应建立保密方针并要求所有人员签署保密协议。方针应详5.1总则5.1.1认证机构的人员应有能力履行其职责,包括做出所要求的技术判断、制定方针5.1.2认证机构人员应可获得明确描述其职责的指导文件,这些指导文件应保持最新5.2资格准则5.2.1为确保评价和认证实施的有效性和一致性,认证机构应规定人员能力的最低相5.2.3认证机构应保存参与认证过程的每个人员的有关资格、培训和经历的信息。培G.5.1认证机构应有充足的人员来运作产品认证制度及方案,参见ISO/IEC导则654.2.j)。这包括有能力制定产品特定准则(解释性文件、抽样、检测和检查要求、管理体认证机构应有技术上能胜任以下工作的人员:评价产品和过程并且根据评价过程O.5.1认证机构(或检查机构)应保留所有参与认证、O.5.5做认证决定的机构或委员会的组成应确保在被批准的认证业务范围内有足够能G.7.1在近两年内参与过申请人或涉及的供方、或与供方有关的任何机构在(见8.1程序信息8.1.1认证机构应向申请人提供现行的适b)为进行评价做出所有必要的安排,包括b)申请认证产品的界定、认证制度和每种产品认证所依据的标准(如果申请人知c)是否被其他认证机构拒绝认证的说明,及提交有关信息的要求,该信息系对导b)提供认证或认可人员进入所有适宜区域(包括非有机生产单位或在所有权或管a)通过检查设施、土地和贮藏单位来评审操作者的生产和加工体系,还应包括风O.10.5认证机构应有关于残留物试验、基因试验和其他分析方法的方针与程序。这些c)标准对产品、投入品或土壤中的残留物或污染有限制时,应有对其进行分析的1)认证机构在认证之前应确认完全采用有机标准进行生产的转换期不少于相关标准的2)在申请认证后,认证机构应明确完全采用有机标准的转换期至少应达到相关标准规1)一旦出现分离生产,可以保证产品不被混合或污染,认证方案应有附加要求和检查a)非有机农作物(或转换农作物)和有机农作物属于不同品种,能从视觉上区分。只1)认证机构应建立检查制度并验证已认证的有机生产和/或加工不使用转基因生物生c)认证机构确定的适当的其他措施,并在认证机构的方针和程序中详细说明,并1)如果认证机构业务范围中包括野生产品,他们应制定文件化的要求和检查制a)操作者应明确界定收获的产品与采集;(操作者应对b)操作者应发给采集者和当地代理商(中间商)说明文件,至少应明确采集的区f)生产区域应在相关的地图中明确地标识。生产区域应足够大且清楚,能够避d)与土地所有者或其他为采集区域提供相关信息的相关方(环境机构,非政府3.1不要求对小农户组织的每个种植者实施年度检查,认证机构应有方针和程序以验证b)对这些小组的检查应不包括大规模的农场、其他加工单位与贸易方,但认证机构应每年对其进行一次检查,并单独认证。这些小组可包括简单的加工和c)小组应有足够大的规模和有效的资源以支持一个可行的内部控制体系,从而a)作为一个整体的小组是认证实体。这意味着单个操作者不可以单独使用认证c)内部控制检查每年至少进行一次,对所有操作者与生产标准的符合性实施检a)至少每年对所有的操作者进行一次内部检查。新的操作者在经过内部检查后才能b)应根据内部控制有关文件进行抽样检查。内部控制的方法和结果应与检查的结果3.11认证机构应有标准化的表格,小农户组织的管理应被完整填写并适时更新。表格3.12认证机构应对将小农户组织作为一个整体看待,该组织应对所有小组成员的符合a)被委派进行产品符合性评价的人员,应向认证机构提交一份关于所有认证要求b)认证机构及时将完整的评价结果报告告知申请人,明确为满足全部认必须解决的不符合,以及需进行的进一步评价或检测的范围。如果申请人能表明在规定的期限内已采取了补救措施来满足所有要求,认证机O.11.1检查报告应覆盖生产标准、操作者提供的适当有效的信息和任何不符合项的说O.11.2检查报告和书面文件应提供充分全面的信息以使认证机构有能力做出客观的决O.11.5报告应含有风险评估和检查员对标准符合性的判断。检查员可以提出不符合12.1认证机构应根据评价过程中收集的信息和其他有关信息,做出某产品能否获得认12.2认证机构不应将批准、保持、扩大、暂停或撤销认证的权力委托给外部人员或机12.3认证机构应向每一提供认证产品的供方提交正式的认证文件,例如由认证机构授12.4对于更改已批准证书范围的申请,认证机构应决定何种评价程序(如有)是适宜证书之前,宜有安排来确定对方所依据的认证的范围和用途,以及其它任何有关该机构G.12.8如果一个认证机构得到多个国家认可机构的认可,其证书至少宜带有一个认可O.12.5如果批准例外,应根据准则和程序来批准例外。例外应有明确的时间限制,应O.12.7如果认证机构允许操作者频繁要求使用被标准限制的物质和活动,应提出条件O.12.10证书中的认证范围应包括适用的标准、产品或产品类别和认证状态(转换或有O.12.13所有颁发的贸易证书的复印件的保存应便于对每一个操作者的信息进行检索13.4当认证机构授权在已评价过的某类产品上持续使用其标志时,认证机构应定期评G.13.1认证机构实施的监督,宜确保已认证产品持续满足认证时所依据的标准要求。特别是,宜建立一种机制使密切关注认证机构的监督活动的各方的意见能够传达到认证——对从制造商、装配厂、经销商处或从市场上抽取的获准认证的产品进行检查O.13.1认证机构应有书面方针规定检查频次,应要求对获证方和分包方的检查至少一O.13.2应有对附加的检查的规定。如果每年安排一次以上的检查,准则或要求应形成14.1认证机构应对许可证、
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