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2018年03月01日发布2018年03月01日实施医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，学检查的特性而对CNAS-CL02：2012《医学实验室在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CLCNAS-CL02-A008:2018医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明细胞病理学检查领域涉及的特殊检查和分子遗传学检实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；实验室为非CNAS-CL02-A008:20184.4.1检查项目、检查方法、样品要求、病理独立出具细胞病理报告的医师应当具有中级及以上病理进行细针穿刺细胞学样品采集的人员应为具备操作资质的病5.1.3实验室的人员配备和岗位设置应满足完整的细胞CNAS-CL02-A008:20185.2.1应设置相应的功能区，至少包括样品接收、存放、应制定措施限制患者和未经授权的来访者进入或接触5.2.3应有足够的、条件适宜的储存空间，用以保存细胞学样品、玻片、细5.2.6应每年对工作区等进行甲醛、二甲苯等有害气体应依据仪器和/或试剂使用的特定要求，制定适宜的水质5.4.3除通用要求外，病理检查CNAS-CL02-A008:2018b）应确认患者符合细胞学检查前要求，例如：食道拉室/单位、采集过程和采集日期，对于有特殊要求的所有接收的样品应给予病理编号，对样品/容器和申请5.6.1对于阳性非妇科细胞学及高级别妇科细胞学病例，应应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书。实验室负责人或CNAS-CL02-A008:20185.7.2细胞学检查剩余的样品应保存至细胞病理学诊断报5.9.1应结合患者的临床信息发布

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