唑来膦酸注射液课件

企业介绍正大天晴药业集团股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业，是重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业、全国首批首家通过新版GMP认证的企业。正大天晴药业目前拥有54800

正大天晴药业产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、皮肤、消化、神经等多个疾病领域，特别是在肝病药物研究领域具备独特的优势。

天晴部分产品【润众（恩替卡韦分散片）和可耐（膦甲酸钠氯化钠注射液）】已出口国外主流药品市场。企业宗旨分子式：商品名：可耐通用名：膦甲酸钠氯化钠注射液化学名：二羟基膦羧酸氧化物三钠盐六水合物英文名：FoscarnetSodiumandSodiumChlorideInjection（PFA）OONaONaOPCONa.6H2OCNa3O5P.6H2O300.04膦甲酸钠（可耐）简介膦甲酸钠—最强的焦磷酸盐类似物膦甲酸钠属非核苷类广谱抗病毒药物，安全、有效，收录于美国、英国和欧洲药典。国外首先由阿斯利康公司于八十年代末投放市场，并于1991年9月获美国FDA批准，现已在15个国家上市获准使用。正大天晴作为国内首仿于1998年上市，且可耐原料出口主要到南美，阿根廷；可耐输液出口到巴西、哥伦比亚、马来西亚；膦甲酸钠区别于其他抗病毒药的三大优势：单纯疱疹病毒（HSV-1、HSV-2）水痘-带状疱疹病毒（VZV）巨细胞病毒（CMV）人类乳头瘤病毒（HPV）乙型肝炎病毒（HBV）EB病毒人免疫缺陷病毒（HIV）对一些RNA病毒（如流感病毒等）也有一定的抑制作用2.抗病毒谱广Pharmacologyandclinicaluseoffoscarnet.InternationalJournalofAntimicrobialAgents5(1995)209-217*以T淋巴细胞为对象的研究表明膦甲酸钠可通过上调机体的胸腺素表达水平，增强机体的免疫力*使用基因芯片技术也确认膦甲酸钠增强了与信号传递及免疫调节相关基因，间接增强免疫调节作用刘妍、成军等应用抑制性消减杂交技术筛选膦甲酸钠免疫调节基因解放军医学杂志2004;6:527-530刘妍等应用基因表达谱芯片技术研究膦甲酸钠处理Jurkat

细胞后的差异表达基因解放军医学杂志2004;5:386-3993、具有免疫调节作用可耐在妇科的临床应用HPV——宫颈癌的“原凶”HPV属乳头瘤病毒家族，双链DNA的小DNA病毒。国际公认宫颈癌发生的危险因素：HPV感染的持续存在高危型HPV感染（主要因素）[1]多种类型HPV混合感染年龄大于30岁[2]。近100%的宫颈癌患者的高危型HPV感染为阳性，高度病变（CIN2或CIN3）中约97%为阳性，低度病变（CIN1）中阳性率也达97%。[1]JosephineA,CatherineHK,CeeineTB,etal.Genomicpalymorphismofhumanpapillomavirus.type52predisposestowardpersistentinfectioninsexuallyactivewomen[J].InfecDis,2004,90(1):46-52.[2]Sources:NCISEERData,1990-94;Melkertetal.,1993.IntJCanc53:919.电镜下HPV目前，CIN在接受治疗后约有0-15%的患者存在病变持续或复发的风险[1，2]。多数研究表明，大多数病变持续或复发的患者治疗后均存在HPV持续阳性，而对于治疗后持续的HPV阴性患者，出现病变持续或复发的几率明显下降[3-7]。HPV感染的抗病毒治疗提示：手术联合抗病毒治疗促进宫颈病变术后转归，对减少残留和复发率是非常有必要的。1.MitchellMFetal.ObstetGynecol1998,92(5):737-744.2.AlvarezRDetal.GynecolOncol1994,52(2):175-179.3.NuovoJetal.IntJGynaecolObstet2000,68(1):25-33.4.AlonsoIetal.GynecolOncol2006,103(2):631-636.5.SongSHetal.GynecolOncol2006,101(3):418-422.6.CostaSetal.GynecolOncol2003,90(2):358-365.7.NamKetal.GynecolOncol2009,20(2):91-95.哪些情况需要抗病毒治疗？经HPV-DNA检测为阳性的患者，包括尖锐湿疣物理治疗后的患者一年内复查HPV持续高危阳性患者伴有宫颈病变（ASCUS，CIN）的HPV高危阳性患者宫颈癌术后复查HPV仍有高危阳性的患者（术后HPV高危型持续阳性时还应警惕宫颈癌复发及CIN的复发及进展）虽然目前国内外没有特效抗病毒药物能直接消灭HPV，但妇科常用的有些药物可以抑制HPV复制，起到一定的抗病毒作用。比如免疫治疗药物：干扰素、保妇康栓非核苷类抗病毒药：膦甲酸钠优点：抗病毒迅速、低耐药，联合手术应用提高HPV高危型转阴率可耐在皮肤领域的临床应用病毒感染性疾病的治疗是目前医疗界难题之一，其中皮肤科-带状疱疹的后遗神经痛、生殖器疱疹和尖锐湿疣的复发都影响着患者的生活质量，也是临床医生诊治中关注的问题。

目前治疗病毒性皮肤病的药物有抗RNA病毒药：包括金刚烷胺、金刚乙胺。抗DNA病毒药：包括碘苷、阿糖腺苷和阿昔洛韦及其前体药。广谱及其他抗病毒药：包括三氮唑核苷、膦甲酸钠、叠氮胸苷和干扰素等。疫苗和免疫球蛋白

病毒感染性疾病的治疗是目前医疗界难题之一，其中泌尿外科-生殖器疱疹和尖锐湿疣的复发都影响着患者的生活质量，也是临床医生诊治中关注的问题。

目前治疗病毒性皮肤病的药物有抗RNA病毒药：包括金刚烷胺、金刚乙胺。抗DNA病毒药：包括碘苷、阿糖腺苷和阿昔洛韦及其前体药。广谱及其他抗病毒药：包括三氮唑核苷、膦甲酸钠、叠氮胸苷和干扰素等。疫苗和免疫球蛋白

可耐在艾滋病领域的临床应用艾滋病是以特异性免疫功能受损为主要特点的全身性疾病，随着疾病的进展和免疫功能的下降，以前不会感染正常人的细菌、病毒、原虫和真菌都会感染艾滋病患者，并导致出现各种各样的机会性感染和机会性肿瘤。

艾滋病患者机会性感染出现的时间与人体的CD4细胞的水平有直接的关联：在艾滋病发病早期，CD4细胞处在200-500/ul时，机体会出现皮肤黏膜病变，其中带状疱疹和单纯疱疹感染发生较普遍；当CD4细胞在100-200/ul时会出现肺孢子菌肺炎、隐球菌病，弓形体病和艾滋病痴呆综合征；当CD4细胞低于100/ul时就容易发生巨细胞病毒感染。CMV感染引起的疾病IDSA指南推荐用药视网膜炎膦甲酸钠60mg/kgq8h或者90mg/kgq12h静滴，14-21d,然后90-120mg/kg/d维持治疗；更昔洛韦5mg/kgq12h静滴，14-21d,然后5mg/kg/d维持治疗食道炎或肠炎膦甲酸钠60mg/kgq8h或者更昔洛韦5mg/kg静滴，21-28天神经系统膦甲酸钠90mg/kgq12h联合更昔洛韦5mg/kgq12h静滴，治疗3-6周，然后给予维持剂量治疗肺炎膦甲酸钠90mg/kgq12h静滴，治疗21天以上或者更昔洛韦5mg/kgq12h静滴，治疗21天以上.KaplanJE,BensonC,HolmesKK.,etal.GuidelinesforpreventionandtreatmentofopportunisticinfectionsinHIV-infectedadultsandadolescents:recommendationsfromCDC,theNationalInstitutesofHealth,andtheHIVMedicineAssociationoftheInfectiousDiseasesSocietyofAmerica.2009,58(RR04):1-198..FDA批准/指南推荐膦甲酸钠用于治疗AIDS合并CMV感染可耐在神经内科的临床应用病毒感染性疾病的治疗是目前医疗界难题之一，其中神经内科相关的疾病-带状疱疹的并发症（后遗神经痛和面瘫）的治疗、缺血性脑卒中和病毒性脑炎的及时诊治，都是临床医生关注的问题。传统的抗病毒药有阿昔洛韦、更昔洛韦等核苷类药物；非核苷类药物：膦甲酸钠

有研究表明恶性血液病是病毒感染的高危人群，恶性血液病患者EBV、CMV感染率分别为23.0%、47.2%，使用大剂量肾上腺皮质激素及有输血史者是其危险因素（1）。

还有文献表明CMV感染占整个造血干细胞移植后病毒感染的70%；化疗药治疗多发性骨髓瘤（MM）引起带状疱疹的发病率国外报道约8.75～22.3%（2-4），国内报道约6.7～25%（5-8）。白血病儿童带状疱疹患病率15%，是同龄健康儿童的50~100倍。

241、恶性血液病并发病毒感染的临床研究。现代诊断与治疗，2004,（5）。2、SeokJinKim,et,al.ClinicalLymphoma&Myeloma,2008,8,(4)237-240,3、AsherChanan-Khan,etal.JClinOncol2008,26:4784-4790。4、SeokJinKim,etal.JClinOncol2011;41(3)353–3575、李娟等。癌症；2008（27）4，429；6、钟玉萍等。中国实验血液学杂志；2009(17)1，214；7、练柳兰等。辽宁中医药大学学报；2010（12）6，2278、许权等。硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效观察。2008.8.1病毒感染性疾病的治疗是目前医疗界的难题之一重视恶性血液病合并病毒感染

（尤其是EB/CMV）恶性血液病患者出现病毒感染，常出现发热、肺炎、肝炎、心肌炎、肾炎等临床表现。病毒感染可以导致:延长化疗间歇或限制化疗剂量，影响化疗效果；骨髓衰竭(1)：增加患者出血及感染机会，不仅增加治疗费用，还增加因严重出血和感染导致的死亡率；增加骨髓移植的风险：恶性血液病患者如果感染了病毒，特别是CMV，在骨髓移植时易致间质性肺炎，病死率极高。1、钱新宏等。病毒相关性骨髓衰竭【J】。国外医学：儿科学分册，1997,24（4）：175-177膦甲酸钠在移植不同阶段(预防、抢先治疗及CMV病）用法用量欧洲骨髓移植协作组推荐膦甲酸钠用于治疗造血干细胞移植巨细胞病毒感染ManagementofCMVinfections:recommendationsfromtheinfectiousdise