爱乐维妇科 产科课件

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孕育无缺生命，全程呵护母胎健康

我国孕妇营养摄入不能满足孕期需求爱乐维®，预防出生缺陷，全程保障母胎健康孕中晚期营养干预有利于母胎健康孕早期营养干预有效预防出生缺陷孕期对多元营养素需求远远高于孕前营养学报，2001,23（3）：193-196爱乐维®，预防出生缺陷，全程保障母胎健康孕中晚期营养干预有利于母胎健康孕早期营养干预有效预防出生缺陷我国孕妇营养摄入不能满足孕期需求药物因素出生缺陷多元营养素缺乏是引起出生缺陷的重要原因生物因素（病毒和微生物）母体营养状况:包括维生素和矿物质的缺乏遗传因素缺乏的多元营养素可能导致出生缺陷的器官维生素A、D、锌脑维生素A肺维生素A、B6、B8、B9、B12、D、钙、磷

四肢维生素B2、B6、B9、C、锌神经管维生素D、钙、铜骨骼维生素B2、B6、B8、B9、B12、PP、镁唇腭因出生缺陷死亡的婴儿比例呈上升趋势年份6.6%中国卫生部《中国出生缺陷防治报告（2012）》.卫生部《中国出生缺陷防治报告》中国每年患出生缺陷的新生儿数目巨大顺位1996年2000年2005年2010年2011年1总唇裂（14.50）总唇裂（14.07）先天性心脏病（23.96）先天性心脏病（28.82）先天性心脏病（40.95）2神经管缺陷（13.60）多指（趾）（12.45）多指（趾）（14.66）多指（趾）（15.91）多指（趾）（16.73）3多指（趾）（9.20）神经管缺陷（11.96）总唇裂（13.73）总唇裂（13.17）总唇裂（11.43）4脑积水（6.50）先天性心脏病（11.40）神经管缺陷（8.84）神经管缺陷（6.48）脑积水（5.47）5先天性心脏病（6.20）脑积水（7.10）脑积水（7.52）脑积水（6.00）马蹄内翻（5.17）6肢体短缩（5.21）肢体短缩（5.79）肢体短缩（5.76）马蹄内翻（5.08）尿道下裂（5.03）7马蹄内翻（4.69）马蹄内翻（4.97）尿道下裂（5.24）尿道下裂（4.87）并指（趾）（4.88）8尿道下裂（3.08）尿道下裂（4.07）马蹄内翻（5.05）并指（趾）（4.81）神经管缺陷（4.50）人口单位：1/万中国卫生部《中国出生缺陷防治报告（2012）》.孕期叶酸缺乏与新生儿神经管畸形相关孙淑娜等中国当代儿科杂志20068(6):527-30叶酸缺乏同型半胱氨酸蓄积内皮细胞功能紊乱DNA合成异常抑制内皮呼吸、促使过氧化氢的形成、增加LDL的氧化内皮和细胞损伤孕期多元营养素摄入量低

与新生儿唇腭裂发生相关多元营养素唇腭裂组摄入量（n=182）对照组摄入量（n=173）P值维生素Aug/d843.2910.3维生素Cmg/d92.9105.6P<0.01维生素Emg/d1213.2P<0.01钙

mg/d10341120磷mg/d14871593P<0.05铁mg/d11.412.4P<0.01镁mg/d333.7363.6P<0.01锌mg/d9.910.7P<0.01KrapelsIP,etal.JNutr.2004Nov;134(11):3106-13.一级预防是出生缺陷预防的根本一级预防防止出现出生缺陷儿健康教育、婚前医学检查、孕前保健、遗传咨询、计划生育、最佳生育年龄选择、增补叶酸、孕早期保健二级预防减少严重出生缺陷儿的出生在孕期通过早发现、早诊断和早采取措施，以减少严重出生缺陷儿的出生三级预防提高患儿的生活质量防止病残，促进健康患儿出生后采取及时、有效的诊断、治疗和康复孕前和孕期保健指南.中华妇产科杂志，2011-46（2）.早期营养干预对出生缺陷的预防

已获循证医学证实多项干预试验和观察性研究的Meta分析表明：孕期妇女在怀孕前和怀孕初期（育龄<12周）补充叶酸，能降低胎儿发生神经管缺陷（NTD）的风险。RamakrishnanU,etal.PaediatrPerinatEpidemiol.2012Jul;26Suppl1:285-301.研究干预方式观察指标RRRMRCVitaminStudyGroup.1991干预组：怀孕前后补充叶酸对照组：安慰剂NTD72%Shawetal.1995干预组：怀孕前3月补充叶酸对照组：空白NTD35%Werleretal.1993干预组：怀孕前后0.4mg/d叶酸对照组：空白NTD60%补充叶酸能降低新生儿神经管畸形风险研究表明，孕期每天补充0.4-0.8mg叶酸片，能降低神经管出生缺陷50-70%HannahBlencoweetal.InternationalJournalofEpidemiology2010;39:i110-i121.降低NTDs的比率（%）单纯叶酸片-50%--70%B族维生素强化叶酸作用

降低神经管畸形风险*MTHFR亚甲基四氢叶酸还原酶,当MTHFR基因突变或多态性影响5-甲基四氢叶酸合成,导致同型半胱氨酸浓度升高.基因突变或多态性叶酸的作用——为分解同型半胱氨酸的物质5-甲基-四氢叶酸提供基础原料维生素B2的作用——为分解同型半胱氨酸的物质5-甲基-四氢叶酸的合成提供辅酶维生素B12的作用—为分解同型半胱氨酸提供辅酶维生素B6的作用——为分解同型半胱氨酸提供辅酶遗传因素营养因素（可干预）(不可控)各种维生素协同作用,共同促进同型半胱氨酸的代谢达到预防神经管畸形的目的补充B族维生素

帮助降低神经管畸形风险研究干预方式观察指标RRRMRCVitaminStudyGroup.1991干预组：七种维生素（A/D/B1/B2/B6/C/烟酰胺）对照组：安慰剂NTD20%RamakrishnanU,etal.PaediatrPerinatEpidemiol.2012Jul;26Suppl1:285-301.一项Meta分析结果表明：除了叶酸，维生素A/D/B1/B2/B6/C/烟酰胺也能减少新生儿神经管缺陷（NTD）的发生风险。补充多元营养素，

预防胎儿畸形更全面有效预防胎儿畸形的有效率补充多元营养素单纯补充叶酸孕期补充多元营养素，预防胎儿神经管畸形的有效率达92%1，预防其他畸形的有效率为47%1；而单纯补充叶酸，预防胎儿神经管畸形的有效率仅为70%2，预防其他畸形的效果尚不明确。Czeizel,A.E.,PaediatrDrugs2000;2(6):437-49.HannahBlencoweetal.InternationalJournalofEpidemiology2010;39:i110-i121.孕前/孕早期

应该增补叶酸或含叶酸的孕妇维生素中华医学会妇产科分会产科学组，中华妇产科杂志，2011,46(2):150-153.爱乐维®，预防出生缺陷，全程保障母胎健康孕中晚期营养干预有利于母胎健康孕早期营养干预有效预防出生缺陷我国孕妇营养摄入不能满足孕期需求多元营养素对母胎均具有重要作用多元营养素作用胎儿母体维A生长发育需要，有助视力发育有助提高机体免疫力，促进血红蛋白形成维D促进骨骼发育和肝脏储存促进骨骼吸收钙B族维生素参与能量和蛋白质代谢，促进神经发育参与机体代谢和神经调节有助减轻早孕反应叶酸参与核酸合成和氨基酸代谢；参与血红蛋白合成；参与神经管形成参与核酸合成和氨基酸代谢；参与血红蛋白合成钙参与骨骼发育提高血钙浓度铁参与胎儿大脑发育参与造血过程锌参与胎儿大脑发育预防妊娠高血压，提高免疫力补充维生素A

保障胎儿身体结构的正常发育脑心眼四肢耳视力免疫力1.IOM,20012.Humpheryetal,19923.Underwoodetal,2004维生素A促使身体各个结构的发育

1维生素A有助于免疫功能发育(全世界每年有1-2百万儿童死于维生素A缺乏）2维生素A有助于视力发育（全世界每年有4千万儿童由于维生素A缺乏导致视力受损）

3维生素C、维生素E

促进胎儿正常生长VC，VE抗氧化应激，提供良好的生长环境NeurochemRes.2013Apr;38(4):876-85.VC+VE氧化应激反应氧化中间产物毒素累积，有碍胎儿细胞的正常生长发育降低氧化中间产物保障胎儿细胞良好的生长环境补充维生素B6、叶酸、铁、磷

改善新生儿出生体重*根据WHO标准：体重<3.1kg为低出生体重儿，3.1kg<体重<3.6kg为正常出生体重儿，体重>3.6kg为高出生体重儿。NutrResPract.2009Summer;3(2):134-40.（低出生体重组：n=88正常出生体重组：n=108高出生体重组：n=38）P<0.05P<0.01P<0.05P<0.05缺乏多元营养素危害母体健康多元营养素缺乏对母亲的影响维生素A贫血、感染、死亡率增高维生素D骨质软化症维生素B6出现多部位皮肤炎症、贫血和神经精神症状钙血钙过低导致妊娠高血压铁缺铁性贫血、出血、先兆子痫、分娩时宫缩乏力锌妊娠高血压、孕妇免疫力下降、羊水抑菌能力降低羊膜容易受到感染、导致胎膜早破铜贫血镁血凝度增加、毒血症孕期缺铁性贫血增加新生儿窒息风险一项观察性研究表明：孕期缺铁性贫血增加新生儿窒息风险4.48%中华全科医学.2012；10（6）：910-9124.48%P<0.05补充多元营养素更能预防孕期贫血ClinNutrRes.2012July;1(1):78–84.铁/叶酸n=17多元营养素n=57一项对韩国孕期妇女的研究显示，孕期日常补充铁/叶酸或者含铁和叶酸的多元营养素，孕36周时，多元营养素组发生贫血（Hb<110g/L,Hct<0.33）的患者明显少于铁/叶酸组。P<0.05P<0.05孕期补充多元营养素

降低先兆子痫发生率体重正常的常规使用多种维生素相对于不使用维生素组可以降45%的先兆子痫发病风险(OR=0.55,95%CI:0.32,0.95);体型偏瘦的补充维生素组比不服用组先兆子痫的发病风险降低71% OR=0.29,95%CI:0.12,0.65；对超重者无保护作用BondarLMetalAmJEpidemial,2006,164;470-477N=536N=540围孕期妇女（BMI<25kg/m2）补充复合维生素片有效预防和降低子痫前期的发生孕期能量和多元营养素

需求增长之间存在不平衡葛可佑等.中国营养学会.北京：人民卫生出版社，2004。能量需求最多增长10%维生素需求增加多达100%矿物质需求增加多达75%食补增加过多能量摄入

导致诸多妊娠结局风险1.罗希莹,李燕等.中国妇幼健康研究.，2009；20（2）：152-4.2.蔡圣芸等，中国妇幼保健，2008；13.3.王欣,妊娠与高血糖：不应被忽视的“时尚组合”.医师报,2008-07-14,能量摄入过多剖宫产率居高不下，很多地区达到50-60%273％的孕妇体重增加超过了WHO标准巨大儿发生率7-10%1,2全国GDM和IGT平均患病率高达6.6%3孕期补充多元营养素优于食补严重缺乏天然维生素A只存在于动物性食品如：动物肝脏，蛋类，奶油和鱼肝油中；富含维生素B的食品一般也富含蛋白质。食补蛋白质超量巨大儿风险多维元素片福建医药杂志，2008；30（3）全面、按需补充，避免孕期孕妇体重过重，胎儿体重正常爱乐维®复合维生素含量根据孕期

推荐定制，不同于成人多维元素片维生素孕期妇女推荐剂量爱乐维®成人多维元素片维E14mg15mg30mg维B122.6μg4.0μg6μg维C100mg100mg60mg叶酸600μg800μg400μg泛酸6mg10mg10mg铁25mg60mg18mg锌16.5mg60mg15mg爱乐维®，预防出生缺陷，全程保障母胎健康孕中晚期营养干预有利于母胎健康孕早期营养干预有效预防出生缺陷我国孕妇营养摄入不能满足孕期需求爱乐维®营养全面，配比合理中华医学会《孕前和孕期保健指南》推荐：孕前3个月到孕3月补充叶酸0.4-0.8mg/d，或经循证医学验证的含叶酸的复合维生素

孕中晚期补充元素铁60-100mg/d12种维生素:维生素A1.2mg维生素B11.6mg维生素B21.8mg维生素B62.6mg维生素B124μg

维生素C100mg维生素D12.5μg维生素E15mg泛酸钙10mg生物素0.2mg烟酰胺19mg叶酸

0.8mg

7种矿物质:钙125mg铁60mg镁100mg锰1mg铜1mg磷125mg锌7.5mg爱乐维®，每日一片

全面满足孕期所需各种多元营养素爱乐维®所含多种维生素和矿物质，全面满足孕期营养需求。孕期妇女对多元营养素的增加需求量爱乐维®

复合维生素全程降低母婴疾病风险叶酸，维生素B2维生素B6，维生素B12维生素A，B族维生素维生素C，维生素E，镁维生素A，维生素C锌，铁爱乐维®降解同型半胱氨酸清除体内自由基促成正铁血红素合成预防妊高症，先兆子痫预防母体和胎儿细胞损伤预防死胎预防缺铁性贫血爱乐维®的临床研究爱乐维®相关的三篇文献：爱乐维®治疗孕妇眩晕，恶心，呕吐等早孕症状（1992年妇产科杂志）含叶酸的多种维生素可显著降低新生儿神经管畸形和其他出生缺陷。（1998年欧洲妇产科，1999年新英格兰杂志）孕期预防神经管畸形和其他出生缺陷的叶酸推荐剂量的研究（2000年儿科杂志）Dr.AndrewE.Czeizel，匈牙利布达佩斯科学院基因学教授，遗传性疾病控制中心的学科带头人，长期致力于出生缺陷的流行病研究。从1984至1992年，他进行了以爱乐维®配方作为维生素实验组用药与不使用维生素的对照组进行双盲对照研究，证实了含爱乐维®配方能预防神经管畸形和其他相关出生缺陷。因此，Czeizel教授获得了JosephP.Kennedy奖，以表彰他对人类科学作出的贡献。爱乐维®相关临床研究一项长达8年，在5453名孕妇中进行的大规模随机双盲对照研究显示：爱乐维®能：1.有效预防胎儿神经管畸形的初发达92%;2.显著降低其他出生缺陷的发生达47%;3.减轻孕妇早孕反应和其他孕期并发症。神经管畸形尿道畸形心血管畸形肢体缺如肥厚性幽门狭窄唇裂、腭裂其他出生缺陷04812发生率（‰）安慰剂爱乐维®2.5103.760.818.264.052.090.403.350.812.091.6213.808.90Czeizel,A.E.,PaediatrDrugs2000;2(6):437-49.爱乐维®独特优势

全球随机双盲对照临床研究与安慰剂相比，爱乐维®预防出生缺陷的效果非常显著，由于医学伦理道德的原因，今后不会再进行相关的临床研究，其研究结果将成为其它孕产妇专用维生素制剂有力的参考数据。因此，爱乐维®（Elevit®）的随机对照研究结果也成为了全球唯一一项证明复合维生素在预防孕产妇和胎儿各种疾病作用的临床试验，安全有效！爱乐维®经临床验证能降低出生缺陷（NTDs）达92%，优于单纯服用叶酸片。而常规饮食补充或服用其他复合维生素在降低NTDs方面没有相关的临床证据1,2爱乐维®更有效预防神经管畸形NTDs风险降低（%）-92%-50%to-70%无临床证据无临床证据爱乐维单纯叶酸片常规饮食补充其他复合维生素Czeizel,A.E.,PaediatrDrugs2000;2(6):437-49.HannahBlencoweetal.InternationalJournalofEpidemiology2010;39:i110-i121.研究还证实爱乐维®能降低心血管畸形的发生率，而单纯叶酸，常规饮食补充或服用其他复合维生素在降低心血管出生缺陷方面没有相关的临床证据1,2爱乐维®全面补充多元营养素

显著降低心血管畸形发生率心血管畸形风险降低（%）-58%无临床证据无临床证据爱乐维单纯叶酸片常规饮食补充其他复合维生素无临床证据Czeizel,A.E.,Int.J.Med.Sci.20041(1):50-61.研究证实爱乐维®还能降低泌尿道畸形的发生率，而单纯叶酸，常规饮食补充或服用其他复合维生素在降低泌尿道出生缺陷方面没有相关的临床证据1,