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文档简介
混悬剂的质量评价液体制剂药学教研室方法:显微镜法库尔特计数法浊度法光散射法1.微粒大小的测定
沉降体积比:沉降物体积与沉降前混悬剂的体积之比。测定方法:将混悬剂放于量筒中,混匀,测定混悬剂沉降前的原始高度H0
,静置一定时间后,观察沉降面不再改变时沉降物的高度H
。其沉降体积比F为:F=
V/V0=H/H0
F值在0~1之间。
F值愈大,混悬剂愈稳定。
沉降曲线:沉降体积比为纵坐标,沉降时间为横坐标作图。根据沉降曲线可判断混悬剂的优劣。2.沉降体积比的测定絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用以评价絮凝剂的效果,用下式表示:F为絮凝混悬剂的沉降体积比;F∞为去絮凝混悬剂的沉降体积比。β值愈大,絮凝效果愈好。絮凝度β表示由絮凝所引起的沉降物体积增加的倍数,例如,絮凝混悬剂的F值为0.75,非絮凝混悬剂的F∞值为0.15,则β=5.0,说明絮凝混悬剂沉降体积比是非絮凝混悬剂沉降体积比的5倍。3.絮凝度的测定优良的混悬剂经过贮存后再振摇,沉降物应能很快重新分散,这样才能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性。试验方法:将混悬剂置于100ml量筒内,以每分钟20转的速度转动,经过一定时间的旋转,量筒底部的沉降物应重新均匀分散,说明混悬剂再分散性良好。4.重新分散试验5.流变学特性:流动曲线;6.ζ电位测定:
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