《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》编制说明

-广西地方标准《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人（姓名、单位、职务/职称、参与编制标准分工情况）等根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知》（桂市监函〔2022〕1903号）文，本标准由广西壮族自治区中医药管理局提出、归口并宣贯。广西国际壮医医院标准编制工作组起草。姓名职称专业单位主要负责工作黄国东主任医师中西医结合广西国际壮医医院项目总指导项目总设计陈莹副主任医师康复医学广西国际壮医医院项目总设计庞宇舟教授民族医学广西中医药大学标准审定项目总指导周维海助理研究员水蛭养殖广西科康科技集团有限公司水蛭养殖及深加工黄永副主任医师康复医学广西国际壮医医院项目参与朱永娟主治医师康复医学广西国际壮医医院标准撰写许潇杰主治医师康复医学广西国际壮医医院标准撰写揭洁研究生壮医学广西中医药大学标准撰写吴笛研究生壮医学广西中医药大学标准撰写张译敏住院医师壮医学广西国际壮医医院标准撰写李龙春副主任医师中医学广西国际壮医医院项目顾问李月间主管护师康复护理广西国际壮医医院项目执行梁江洪副主任医师壮医学广西国际壮医医院项目执行赵东风主任医师壮医学项目执行王贵成主治医师壮医学项目执行蒋桂江副主任医师壮医学广西国际壮医医院项目顾问何燊林住院医师影像医学广西国际壮医医院项目执行毛正奇住院医师中西医结合广西国际壮医医院项目顾问张加美主管技师康复医学广西国际壮医医院项目执行杨潇技师康复医学广西国际壮医医院项目执行二、制定标准的必要性和意义脑卒中是我国居民第一位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因，脑卒中具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点[1]。2015～2017年广西两个国家级监测点人群的脑卒中平均发病率为472．56/10万，标化发病率为457．70/10万，该发病率高于全国平均水平[2]。2013～2017年，脑血管病一直稳居广西人群死因顺位的第一位[3]。脑卒中（壮医称“麻邦”Mazmbiengj）常见症状为一侧脸部、手臂或腿部突然感到无力，猝然昏扑、不省人事，其他症状包括行路困难、眩晕、失去平衡或协调能力；无原因的严重头痛等。这些症状导致患者出现严重的功能障碍，最终合并多种并发症加重病情甚至死亡，给家庭甚至社会造成了极大负担。因此如何有效地改善卒中后偏瘫是康复治疗的重要环节。近期党中央国务院和广西自治区党委、自治区人民政府相继下发了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于促进中医药壮瑶医药传承创新发展的实施意见》等文件。随着《广西中医药壮瑶医药发展“十四五”规划》发布，广西将加快推进中医药壮瑶医药标准化、现代化、产业化、国际化；构建广西特色的中医药壮瑶医药服务体系、创新体系和产业体系，以推进中医药壮瑶医药和现代科学相结合，促进开发壮瑶医药发展的潜力和活力。壮医水蛭疗法作为民族技法是广西特色的中医药壮瑶医药服务体系的重要组成部分，是壮族先民千百年来智慧的积累总结，在全国民族医药界独具特色[4]。壮医水蛭治疗技术具有“简、便、廉、验”的特点，疗效可靠，副作用小，被广大病人所接受。目前国内外均没有壮医水蛭疗法在麻邦这类疾病的相关标准，为普及推广适宜技术，提供同质化的指导，形成一体化管理，急需通过整理、制定标准化的技术操作规范，对培养高素质的壮医药医护人才及提升学科内涵有重要作用。2018年广西壮族自治区已将“壮医水蛭治疗”列入民族医疗服务项目。2021年9月由广西国际壮医医院提出的“壮医水蛭疗法操作规范”通过专家评审并正式发布团体标准。2020年我科开始在脑卒中治疗中应用壮医水蛭技术，据不完全统计，自2021年5月至2022年2月期间我科观察“壮医水蛭疗法”治疗563人次，显效395例，好转141例，初步证实壮医水蛭治疗安全有效、切实可行。我们拟通过目前标准的制定为脑卒中后偏瘫患者提供壮医水蛭疗法的技术操作规范，为区内乃至泛北部湾提供简便廉验的特色民族医诊疗服务。三、主要起草过程（一）成立编制工作组广西地方标准《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》项目任务下达后，广西国际壮医医院提出成立了标准编制工作组，制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作路线，开展标准研制工作。编制工作组设为三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关壮医水蛭疗法治疗有关研究情况。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》地方标准发布后，组织相关人员进行标准宣贯培训，对标准进行详细解读；把《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》运用于临床实践，加强标准的宣贯推广，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关壮医水蛭技术对脑卒中后偏瘫治疗及国内外活体水蛭疗法的应用等相关文献资料并进行整理。（三）确定标准主体内容在对收集的资料进行整理研究的基础上，标准编写小组召开标准编制会议，对框架结构进行了研究，并对关键性内容进行了初步探讨，拟定为诊断及证型分类、治疗适应症及禁忌症、操作要求、可能出现的意外情况及处理方案共4个主要部分。（四）调研及编制标准根据确定的标准框架，依据法律法规文件，通过实地走访调研、信息数据收集整理，编制小组经过数次讨论修改，完成了标准征求意见稿。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）制定标准的原则1.规范性原则标准的编写格式按GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规定进行编写。2.一致性原则标准内容与现行的国家和自治区相关法律法规、政策等保持一致。3.可操作性原则确保标准文本内容准确与严谨，使标准具有良好的实用性和可行性。（二）制定标准的依据本标准编制有关壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范内容及要求的规定，是在充分收集相关资料和文献，分析区内壮医水蛭疗法治疗麻邦的当前现状，调研区域壮医水蛭疗法治疗麻邦技术地域要求的基础上，进行制定。符合当前区内壮医水蛭疗法治疗麻邦的规范发展水平，其具有前瞻性又顾及患者的实际利益，同时实现有效、安全、环保的目标，通过充分听取各方意见，确保标准可以作为中医药管理局主管部门监督、指导诊疗的依据，壮医水蛭疗法治疗麻邦具有改善症状、提高患者生活质量等优点，在偏瘫患者康复治疗中具有显著的治疗效果。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况。本标准与现行法律、法规及强制性标准无冲突。目前，壮医水蛭疗法治疗麻邦尚无国家标准和行业标准，广西区内尚无相关地方标准。五、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述《壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范》规定了壮医水蛭疗法治疗麻邦技术涉及的术语和定义，麻邦诊断及证型分类、操作要求、禁忌症和可能出现的意外情况及处理措施。以下对标准的主要条款进行简要说明。（一）范围本文件规定了壮医水蛭疗法治疗麻邦的术语和定义、诊断、证型分类、治疗、操作方法、注意事项、意外处理、适应症及禁忌症。本文件适用于壮医水蛭疗法治疗麻邦。（二）规范性引用文件WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范T/GXAS294-2022一次性医用活体水蛭净养技术规程（三）术语和定义壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范相关定义参考了《中国壮医学》《民族医特色诊疗技术规范》《壮医特色技法操作规范》《中国壮医内科学》等著作。（四）操作技术要求本章对操作技术作出明确规定，主要包括操作人员、环境、操作准备、操作流程及疗程、注意事项。（五）适应症及禁忌症本章规定了壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作适应症及不能应用的具体情况。（六）可能出现的意外情况及处理措施本章根据临床应用总结及参考《民族医特色诊疗技术规范》《壮医特色技法操作规范》，说明实施壮医水蛭疗法可能出现的意外情况，并给出具体处理措施。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准研制过程中无重大分歧意见。七、实施标准的措施该地方标准发布实施后，编制组将尽快组织广西各相关单位学习，进行宣贯培训，有关行政主管部门依据法定职责，对标准的制定进行指导和监督，对标准的实施进行监督检查，提升壮医水蛭疗法治疗麻邦技术操作规范性及有效性，并对标准实施情况进行总结分析，不断对地方标准提出修正意见。八、其他应当说明的事项本标准无其他应当说明的事项。九、参考文献[1]LundstrmE,ATerént,BorgJ.Prevalenceofdisablingspasticity1yearafterfirst‐everstroke[J].EuropeanJournalofNeurology,2008,15(6).[2]秦奎,杨