广东东阳光药业有限公司海外仿制药扩建项目环境影响评价公示1

东莞市长安东阳光药物开发有限公司研发中心建设项目环境影响报告书（简本）委托单位：宜都东阳光生化制药有限公司评价单位：中山大学2010年9月目录目录IIPAGEI目录TOC\o"1-2"\h\z\u1 总则 11.1 项目背景 11.2 环境功能区划 31.3 污染控制与环境保护目标 31.4 评价标准和规范 41.5 评价工作等级 41.6 评价范围 42 建设项目概况与工程分析 52.1 项目概况 52.2 营运期污染源分析 72.3 拟采取的环保措施及治理效果 73 环境质量现状调查及评价 83.1 地表水环境质量现状评价 83.2 环境空气现状调查与评价 83.3 声环境现状评价 84 环境影响预测评价 94.1 水环境质量影响分析 94.2 环境空气影响分析 94.3 声环境影响预测与评价 95 环境风险评价 96 污染物总量控制 97 项目建设及选址合理合法性分析 98 结论 9东莞市长安东阳光药物开发有限公司研发中心建设项目环境影响报告书（简本）PAGE1总则项目背景东阳光集团公司是一家非公有的股份制企业，现有资产100余亿元，2009年产值100多亿元。旗下有国内最大的生产电子光箔、化成箔、亲水箔、φ16以上大电容器、电化的上市公司，随着和日本三井、古河斯凯的合资，必将形成国内铝加工技术最先进、发展潜力最大的铝工业研发、生产基地；在国内还拥有煤炭资源和开采、码头和长江水运、大火力发电三位一体的企业；同时是世界上生产大环内酯和胰岛素类生化药水平最高、规模最大并通过美国FDA认证的企业，也是国内最大的达菲生产基地，还是国内最有实力的研发、海外注册、生产欧美等发达国家仿制药的企业之一，更是国内企业中海外专家最多、装备最精良、和美国FDA最接轨、实力最强的新药研发企业。公司生产主要集中在广东东莞、广东韶关、湖北宜都及贵州遵义（在建）四大基地。公司拥有的HEC商标，被评为“中国驰名”商标。宜都东阳光生化制药、宜昌长江药业隶属于东阳光集团公司，是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地。公司以抗感染药、心脑血管药消化系统类药和呼吸系统类药为主要发展方向，现已拥有替米沙坦、苯溴马隆、硫普罗宁、甲硝唑等多种原料药，生产盐酸西替利嗪分散片、替米沙坦片、苯溴马隆片、辛伐他汀、苯磺酸氨氯地平等药物制剂。在国内拥有较高的市场占有率。宜昌长江药业现已拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和冻干粉针等一系列制剂产品生产线。东莞市长安东阳光药业开发有限公司研究中心为此聚集了一批研发人才，积累了较为丰富的研发经验，可以肩负药物研发的重任。但是目前东莞市长安东阳光药业开发有限公司的场地远远不能满足研发的需求，研发设备的不足也制约了药物的进一步研发，不能满足公司提升质量标准和上市更多药品的要求。因此建设单位拟在东莞市长安镇上沙社区东阳光科技园内新建一座六层的研发中心，项目位置见图1.1-1。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及《广东省建设项目环境保护管理条例》等法律法规的有关规定，本建设项目必须执行环境影响评价制度。为此，建设单位特委托中山大学承担本项目环境影响评价工作。环评单位接受委托后，立即组织评价专题组对评价区域进行了现场踏勘。在认真调查研究及收集有关数据、资料基础上，结合项目所在区域的环境特点和区域规划，对建设项目进行了分析，并按照《环境影响评价技术导则》(大气环境、地面水环境、噪声、非污染生态)有关要求，编制完成《东莞市长安东阳光药物开发有限公司研发中心建设项目环境影响报告书》。环境功能区划该建设项目所属的各类功能区区划范围如表1.2-1所列。表1.2-1项目拟选址环境功能属性编号项目功能属性及执行标准1水环境功能区东宝河农业用水IV类2环境空气质量功能区二类区，二类3声环境功能区2类区，2类4是否基本农田保护区否5是否森林公园否6是否生态功能保护区否7是否水土流失重点防治区否8是否人口密集区否9是否重点文物保护单位否10是否三河、三湖、两控区酸雨控制区11是否水库库区否12是否污水处理厂集水范围是（长安三洲污水处理厂）13是否属于生态敏感与脆弱区否污染控制与环境保护目标表1.3-1主要环境敏感点保护目标影响因素方位距离保护目标沙边废气西北2910m空气二类厦岗新村废气西北1940m空气二类上沙村废气北边1020m空气二类大井废气北边1340m空气二类沙头村废气北边0920m空气二类李屋村废气东北2490m空气二类塘厦村废气东边1950m空气二类桥头村废气东边1850m空气二类岗贝村废气东边2590m空气二类陈屋村废气东边2840m空气二类沙田西坊居民小区废气东边0280m空气二类沙区废气南边2700m空气二类新阳职业学校废气南边1370m空气二类评价标准和规范环境质量评价标准《环境空气质量标准》(GB3095-1996)及其修改单中的二级标准。《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类标准。《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准。污染物排放标准本项目废水经预处理达到《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入长安三洲污水处理厂，处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准后排入东宝河。《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准。《建筑施工场界噪声标准》(GB12523-90)。《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。其他标准(1)《一般工业固体废物贮存、处理场污染控制标准》(GB18599-2001)；(2)《危险废物鉴别标准》(GB5085.1-7(3)《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)；(4)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)；评价工作等级本项目的水环境评价工作等级定为三级。本项目环境空气影响评价工作等级应定为三级。本建设项目噪声环境影响评价工作等定为二级。本项目环境风险评价工作等级定为二级。评价范围本项目地表水环境评价范围为：东宝河：长安三洲污水处理厂排污口上游1km至下游1km的范围，共2km长河段。本项目环境空气影响评价的范围是以建设项目选址所在地为中心，N风向为主轴，长约5km，宽约5k声环境评价范围为本项目边界外1m包络线以内的范围。本项目风险评价属二级评价等级，大气环境分析评价范围为距离源点3k建设项目概况与工程分析项目概况拟建项目概况项目名称：东莞市长安东阳光药物开发有限公司研发中心建设项目。建设单位：宜都东阳光生化制药有限公司。项目地点：项目选址位于广东省东莞市长安镇上沙社区东阳光科技园。项目四至：本项目所在地北面为东阳光科技园围墙，隔围墙为社区体育活动中心；西面和南面为东阳光科技园内现有宿舍；东面为空地。详见图2.1-1。项目性质：新建。项目拟投产日期：2011年12月。项目工程内容项目工程内容本项目土建施工，不新增构筑物，仅对原有固体制剂车间布局进行调整，并增加生产设备。本项目扩建前和扩建后项目工程内容详见表2.1-2。表2.1-2拟建项目工程内容工程类型工程内容规模主体工程研发大楼一座，六层建筑，建筑面积12000m2，其中一层、二层为制剂实验室及预留实验室，三层为GLP中试实验室，四层为分析中心，五层、六层为办公室及合成实验室。配套工程办公楼利用东阳光科技园原有办公楼宿舍利用东阳光科技园原有宿舍门卫室利用东阳光科技园原有门卫室公用工程给水系统市政管网供水环保工程废水处理站三级化粪池废气处理设施通风橱+活性炭吸附噪声治理风机、水泵等设备隔声、减震、降噪用地及厂区平面布置本项目位于东阳光科技园内，占地面积为2000m2，建筑面积为12000m2，详见平面布置图(图2.1-2和图2.1-3)。劳动定员及劳动制度本项目定员600人。每天1班，每班8h；每年工作300天；员工在东阳光科技园内住宿。给排水系统(1)给水本项目用水来源于长安镇的市政自来水管网，供水能力满足本项目用水要求。项目新鲜水主要用于生产和生活。(2)排水排水采用雨、污水分流制。本项目所产生废水主要为药物清洗废水、普通清洗废水和生活污水，普通清洗废水和办公生活污水排入长安三洲污水处理厂处理达标后排入东宝河，含药清洗废水交有资质单位处理处置。(3)消防用水本项目消防用水来源于长安镇的市政自来水管网。营运期污染源分析表2.2-1本项目主要污染物来源及去向一览表污染种类主要污染物主要来源污染物去向废水生产废水实验室清洗废水设备清洗办公生活污水排入长安三洲污水处理厂处理达标后排入东宝河，实验室清洗废水交有资质单位处理处置生活污水生活污水办公废气工艺废气实验化学品废气工艺生产通风橱+活性炭吸附噪声生产设备运转时的噪声————固体废物危险废物生产交有资质单位处理生活垃圾办公、生活交环卫部门处理拟采取的环保措施及治理效果废气污染防治措施及效果本项目工艺废气主要是实验室产生的少量有机废气，均在通风橱内产生，经风机抽到活性炭吸附装置处理后排放。水污染防治措施及效果本项目办公生活污水排入长安三洲污水处理厂处理达标后排入东宝河，实验室清洗废水交有资质单位处理处置。噪声污染防治措施选用低噪声生产设备，特别是低噪声的抽风机等；固体废物污染防治措施实验室清洗废水、实验室产生的废有机溶剂、定期更换的废活性炭属于危险废物，如不妥善处置，将会对环境造成二次污染。根据国家有关规定，建设单位拟委托有资质公司对上述危险废物进行处理处置。危险固废的贮存按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18596-2001)进行，并将处置情况定期向主管部门通报。生活垃圾经按类妥善存放后，交由当地环卫主管部门统一收集清理。环境质量现状调查及评价地表水环境质量现状评价在东宝河上设置了2个监测断面，监测表明东宝河水质较差。环境空气现状调查与评价环境空气质量现状监测与评价表明，该评价区内3个测点的SO2和NO2连续7天小时平均浓度和日均浓度超标率为0，均可满足《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级标准要求；TSP和PM10连续7天的日均浓度均低于二级标准上限，符合标准要求。总体而言，评价区环境空气符合《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级标准，质量良好。声环境现状评价由环境噪声监测结果可知，拟建址周围边界均可达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准(昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A))。可见项目拟建址所在地的声环境质量良好。环境影响预测评价水环境质量影响分析本项目废水排入长安三洲污水处理厂处理，达标后排入东宝河，对环境影响较小。环境空气影响分析模型预测表明：本项目正常排放时污染物的小时浓度、日均浓度和年均浓度的最大值均较小，在各敏感点造成的浓度增值也较小，叠加本底值后均未超标。本项目不需设立大气环境防护距离和卫生防护距离。声环境影响预测与评价本项目噪声经处理后对厂界周围的居民点均不会造成影响。环境风险评价拟建项目发生风险事故的因素主要是有毒有害化学品的泄漏，落实环评提出的一系列措施后，发生风险事故的概率极低，按环评的措施应对，不会造成明显危害。污染物总量控制根据工程分析及以上计算结果，充分考虑建设单位实际治理能力，本项目总量控制指标为0。项目建设及选址合理合法性分析本项目建设内容符合国家及地方产业政策；选址符合当地发展规划；符合所在地块土地利用规划；符合相关法律法规的要求，符合项目周边水域功能要求；因此本项目的选址具有规划合理性和环境可行性。综上所述，可以确认本项目的建设和选址合理合法。结论本报告对建设项目拟建址及其周围地区进行了环境质量现状监测、调查与评价