农产品质量安全检测机构考核评审技术规程

ICS65.020.01

CCSB04

DB37

山东省地方标准

DB37/TXXXXX—XXXX

农产品质量安全检测机构

考核评审技术规程

Technicalspecificationforinstitutionalassessmentofagri-productqualityandsafety

testinglaboratory

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省市场监督管理局发布

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»/—i—

刖5

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省农业农村厅提出并组织实施。

本文件由山东省农业标准化技术委员会种植业标准化分技术委员会归口。

本文件起草单位：山东省农业农村厅农产品质量安全监管处、山东省农业科学院农业质量标准与检

测技术研究所、山东省农药检定所、山东省农业环境保护和农村能源总站、山东省土壤肥料总站。

本文件主要起草人：刘宾、范作军、吴亚玉、王洪涛、泉维洁、滕蕨。

I

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农产品质量安全检测机构考核评审技术规程

1范围

本文件规定了农产品质量安全检测机构考核的评审类型、评审要求、评审程序。

本文件适用于山东省农产品质量安全检测机构考核的现场评审工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中：注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

3术语和定义

GB/T19000,RB/T214界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

农产品质量安全检测机构agri-productquaIityandsafetytestingIaboratory

符合相关法律、法规的要求，具备相应的检测条件和能力，从事农产品、农业投入品和产地环境检

测的检验检测机构。

3.2

考核assessment

省级以上人民政府农业行政主管部门按照法律、法规以及相关标准和技术规范的要求，对向社会出

具具有证明作用的数据和结果的农产品质量安全检测机构进行条件与能力评审和确认的活动。

3.3

技术审查机构technicalreviewbody

受农产品质量安全检测机构考核行政主管部门（以下简称考核机关）委托，承担农产品质量安全检

测机构考核相关申请的受理、审查，评审的组织、协调，评审材料的汇总、上报等技术性工作的机构。

4评审类型

4.1首次评审：对首次申请机构考核的农产品质量安全检测机构，考核机关对其是否满足相应的条件

和能力进行确认的评审。

1

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4.2复查评审：对已获得机构考核证书的农产品质量安全检测机构，在证书有效期届满前三个月申请

办理证书延续，考核机关对其是否持续满足机构考核条件进行确认的评审。

4.3监督评审：对已获得机构考核证书的农产品质量安全检测机构，因考核机关监管、处理申诉投诉、

风险控制等需要，对其是否满足相关要求进行现场确认的评审。

4.4变更评审：对已获得机构考核证书的农产品质量安全检测机构，其组织机构、管理体系、工作场

所、关键人员、技术能力等发生变化的，考核机关对其是否满足机构考核条件进行确认的评审，如地址

变更、重大标准变更、授权签字人变更、扩项评审等。其中，扩项评审是指：对已获得机构考核证书的

农产品质量安全检测机构，申请检测技术能力增加，考核机关对其新增的检测能力是否满足机构考核条

件进行确认的一种变更评审。

5评审要求

5.1总则

考核评审所涉及的技术审查机构、评审组和农产品质量安全检测机构：

a）评审应符合国家相关法律法规和标准、技术规范的要求；

b）技术审查机构受考核机关委托，受理、审查考核材料，组织实施评审工作，并接受考核机关监

督；

c）现场评审实行专家组负责制。评审组应恪守职业道德，坚持客观公正、科学严谨、实事求是的

工作原则，对评审活动、评审结论和评审报告的真实性、符合性负责；

d）农产品质量安全检测机构应配合技术审查机构及评审组开展工作，客观、全面、真实的展现本

机构检测能力。

5.2评审形式

5.2.1书面审查：对已获得资质的农产品检测机构，其机构名称、法人性质、法定代表人、最高管理

者、技术负责人、质量负责人变更，一般标准变更，自愿取消检测项目等申请，可采用书面材料审查形

式评审；书面审查可由机构考核部门或授权的技术审查机构直接实施。

5.2.2现场评审：农产品检测机构首次评审、复查评审、监督评审，已获得资质机构的授权签字人变

更、地址变更、重大标准变更、扩项评审及其他需要到现场进行确认的评审应采用现场评审形式。现场

评审由评审组实施。

5.3评审时限

受理申请材料后，技术审查机构应在5个工作日内完成对申请材料的有效性、完整性、规范性的形

式审查；形式审查通过后，组织评审专家在10个工作日内完成对申请材料的文审；文审合格者，由技术

审查机构提报考核机关，组织评审组开展现场评审，现场评审时限控制在2个工作日内（不包括预备会

时间）；申请人整改完成后，评审组长收到符合要求的整改材料，应在5个工作日内完成材料确认，签

署评审意见，报技术审查机构；技术审查机构报考核机关审批、发证，全部考核流程办结时限为90个工

作日（现场评审、整改时间及整改后现场确认不计入机构考核期限内）。

6评审程序

6.1评审流程

2

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评审流程图见附录A。对于首次评审、扩项评审及复查评审按本流程开展评审；对于其它变更评审、

监督评审等，评审的人员、时间、流程均可按实际情况简化。

6.2评审准备

6.2.1申请受理

技术审查机构受理农产品质量安全检测机构提出的考核申请材料，对材料的有效性、完整性、规范

性进行形式审查，5个工作日内做出是否受理的结论：可以受理的，将受理结果告知申请人；可以受理

但需补正申请材料的，一次性告知需要补正的全部内容；不予受理的，告知申请人并说明理由。材料形

式审查要点应至少包括：

a）申请材料是否完整，材料内容是否协调一致；

b）依法从事所申请范围内相关活动的证明材料是否齐全；

c）申请的检测能力表格式和内容是否符合相关要求。

6.2.2组建评审组

技术审查机构根据被评审机构的规模、申请考核项目范围和评审类型等情况，按照专业覆盖及回避

原则组建评审组；评审组成员应在省农产品质量安全检测机构考核评审员专家库中选择，设组长1人，

评审员2〜4人；可分设软件组和硬件组，一般软件组成员1名，硬件组成员1名或以上；必要时可聘请有

关专业技术专家参加。

6.2.3材料审查

技术审查机构将已受理的申请材料转交评审组，由评审组长组织评审员对申请材料进行审查。对检

测机构的工作类型、能力范围、资源配置以及管理体系运行进行了解，对申请考核的检测项目对照相应

的技术标准进行一一对应严格审核，并按照评审细则要求，对申请机构管理体系的运行予以初步评价，

确认现场评审需重点考核的要素，商定现场评审时间。评审组10个工作日内完成对申请材料的审查，文

审合格者，由技术审查机构提报考核机关，准备实施现场评审；文审不合格者，由技术审查机构按规定

反馈申请人，并说明不合格原因，由其完善补正或按程序终止评审。

6.2.4下达评审通知

材料审查合格后，考核机关向被评审的机构下发农产品质量安全检测机构考核现场评审通知；考核

机关可根据情况派出现场检查员。

6.2.5评审策划

6.2.5.1评审组长负责组织评审策划。通过与评审组成员、被评审机构沟通，对评审日程、评审分工

和现场试验计划等进行策划安排，拟定《现场评审日程分工表》（应符合附录B规定）、《现场试验考

核计划表》（应符合附录C规定）。

6.2.5.2应根据评审通知要求和评审程序，合理安排评审日程。日程表应包括预备会、首次会、现场

考查、查阅文件记录、现场试验考核、授权签字人考核、座谈会、沟通会、完成评审报告和末次会等内

容的具体时间。

6.2.5.3评审硬件组评审员应根据机构的申请项目范围、仪器设备配置、检测人员结构等情况制定现

场试验考核计划。现场试验项目应覆盖申请检测能力范围的全部领域。对于首次评审，现场试验项目一

般不少于申请参数（不重复）的15%；对于复查评审，现场试验项目一般不少于申请产参数的10%；对

于扩项评审，现场试验项目一般不少于申请参数的30%；具体比例由评审组组长确定，重点考核随机抽

3

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样、前处理、上机检测和快速出具报告能力。一年内通过有关部门或机构组织能力验证的项目参数，可

计入现场操作考核项目，免于现场操作考核。现场试验考核计划经评审组长确认后，拟定《现场试验考

核计划表》。

6.2.5.4确定评审员分工，编制分工表。评审组实行组长负责制，分软件组和硬件组，评审组分工职

责如下：

a）评审组长：

1）对整个评审工作负责，保证评审工作公正性、真实性、完整性；

2）负责主持预备会、首次会、授权签字人考核、座谈会、沟通会、末次会；

3）形成机构考核评审意见和结论，负责评审报告审定；

4）管理评审组，并保持与主管部门、被评审单位之间的联络及各方的协调与沟通。

b）软件组：

1）负责考查机构管理体系运行的完整性和有效性，考查组织机构、人员与申请能力是否满足;

2）审查《评审细则》中涉及机构与人员、质量体系、记录与报告的有关条文；

3）负责开具软件组不符合项和相关评审意见。

c）硬件组：

1）负责考查现场的设施、环境、仪器设备，尤其是对检测结果有影响的要素与申请能力的适

应性；确认被评审单位申请范围的技术能力；

2）审查《评审细则》中涉及仪器设备、检测工作、设施与环境的有关条文；

3）负责现场试验考核样品的准备和现场试验跟踪考核评价工作；

4）负责开具硬件组不符合项和相关评审意见。

d）检查员：省农业行政主管部门可视情况派出检查员，对评审工作进行监督。

6.3现场评审

6.3.1预备会

由评审组长主持召开，评审组和被评审机构中层以上负责人参加，预备会至少包括以下内容：

a）说明本次评审的任务、工作方式，统一有关评审原则；

b）介绍文件审查情况；

c）确定评审组成员分工，明确每位评审员现场评审需完成的任务及填写的表格。

d）确定现场评审日程；

e）确定现场试验考核项目，预备会后安排现场试验；

f）听取评审组成员有关工作建议，解答评审组成员提出的疑问；

g）对评审员和被评审机构明确有关评审纪律和要求；

h）确定评审联络员、工作场所及评审所需资源，检查评审所需的文件资料及评审表格准备情况；

i）必要时，要求被评审机构提供与评审相关的补充材料。

6.3.2首次会

评审组长主持首次会,评审组和被评审机构中层及以上管理人员以及与本次评审密切相关的人员参

加，承担现场操作考核任务的人员可不参加。首次会应填写《现场评审签到表》（应符合附录D规定）；

时间一般控制在30分钟之内；首次会的内容至少应包括：

a）宣读考核机关评审通知，介绍评审组成员、检查员、出席领导等，被评审机构介绍本机构与会

人员；

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b）明确现场评审的目的、依据、范围、原则、方法及要求；向被评审机构做出保密承诺；声明抽

样评审的风险性；

c）宣布评审组分工、评审工作日程；

d）宣布现场试验考核计划及要求，确认提交现场试验结果的时间；

e）被评审机构做工作汇报，介绍机构概况、迎接评审准备情况和其他需要说明的问题；

f）明确评审工作联络员，征求被评审机构对评审工作意见，解答机构提出的疑问；

g）各方领导、检查员讲话（适用时）；

h）强调评审纪律，将《评审工作反馈表》（应符合附录E规定）交被评审机构。

6.3.3现场考查

首次会结束后，由陪同人员引领评审组进行现场参观考察，初步了解机构相关的环境、设施、体系

运行情况。现场考查要有针对性地观察机构的场所布局、环境条件、设备设施、样品管理、标准品管理、

试剂管理、文件控制等是否符合检测工作的要求，并做好记录；与本次现场评审无关的场所原则上不参

观；现场考察应在评审日程表规定的时间内完成；对规模较大或多场所的机构，可分组考察。

6.3.4审查文件记录

6.3.4.1评审组一般分成软件、硬件两个小组进行评审；文件查阅可按照《评审细则》条款逐项审查;

审查过程中，软件、硬件两个小组应及时沟通、协调，相互补充、相互提示，保证文件审查完整、有序

进行。

6.3.4.2在实施评审时，评审员要注意对文件规定内容和实际执行情况的审查，审查每一项活动是否

做到了“细则要求形成文件，文件规定真正执行，执行效果达到期望”。

6.3.4.3评审组通过对质量记录和技术记录的查证，评价管理体系运行的有效性、技术操作的正确性。

对记录的审查应注重以下问题：

a）机构的法律地位、体系文件是否符合法律法规、标准规范的要求；

b）机构的人员、仪器、设施、环境等要素与申请检测能力的适应性；

c）管理体系运行记录是否充分、完整、科学，能否有效反映管理体系运行状况；

d）技术记录是否清晰、准确、规范并包含足够的信息，是否具有可追溯性；

e）文件、记录的控制是否适用、有效，符合相关的要求。

6.3.5现场试验考核

6.3.5.1现场试验考核重点考核机构检测人员的操作能力以及机构仪器设备、设施环境的保障能力；

评审员应按《现场试验考核计划表》对现场试验进行全过程跟踪考核，并作出准确的评价。

6.3.5.2现场试验考核项目要能覆盖机构申请检测范围内所有大类和有代表性的产品类别，要覆盖主

要仪器设备和主要检测人员。

6.3.5.3现场试验考核，可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、样品复测、见证试验和演示试验等

方式进行。

6.3.5.4对现场试验考核的项目，除演示试验外，应出具检测报告，并对检测结果进行评价；必要时,

要深入现场观察检测人员的操作过程，以评定其操作的熟练程度和正确性；对演示试验考核，应对操作

演示的全过程进行跟踪考核。

6.3.5.5对现场试验的结果，如出现数据、结果不满意，检测人员不理解相关标准规程内容、不能正

确操作仪器设备，仪器设备不能满足相关检测要求等情况，被评审机构应进行原因分析，评审组对结果

进行综合评价：如属偶然状况，可安排重新试验；如属于系统偏差，应认定该机构不具备该项目检测能

力，相关产品或项目不得通过，在申请认证项目和范围中去掉同类产品或参数。

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6.3.6现场提问

6.3.6.1现场提问是现场评审的一部分，是评价机构工作人员是否经过相应的教育、培训，是否具有

相应的能力而进行资格确认的一种形式。

6.3.6.2机构最高管理者、技术负责人、质量主管、授权签字人、内审员、监督员、各管理岗位人员

以及检测人员均应接受现场提问。

6.3.6.3现场提问可与现场考察、现场试验、查阅记录等活动结合进行，也可以在座谈等场合进行。

6.3.6.4现场提问的内容中可以是基础性的问题，如法律法规、评审细则、体系文件、检测技术等方

面的提问；也可就评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或澄清性提问；还可对内审员、检测人

员等上岗培训的有效性进行提问。

6.3.6.5评审员就问题进行提问时，要选择适宜的提问对象，一般应提问对该问题负有直接责任或对

该问题负有管理责任的人员，避免向与该问题无直接联系或责任的人员进行提问。

6.3.7座谈会

6.3.7.1评审组长主持召开座谈会，评审组和被评审机构全体人员（除参加现场操作考核人员外）参

加。

6.3.7.2评审组成员可结合《评审细则》的内容和有关基础知识、评审工作中发现的问题，引导式的

提出问题，与参会人员进行交流。座谈中应针对以下问题进行提问和讨论：

a）对法律法规、《评审细则》的理解；

b）对机构体系文件的理解；

c）《评审细则》和体系文件在实际工作中的执行情况；

d）各岗位人员对其职责的理解；

e）各类人员应具备的专业知识；

f）评审过程中发现的被评审方的不符合问题，以及需要澄清的问题等。

6.3.8授权签字人考核

6.3.8.1考核由评审组长主持，评审组成员参与，对申请的所有授权签字人要逐一进行考核。授权签

字人应满足如下条件：

a）具备相应的工作经历和资质；

b）具备相应的职责权利；

c）熟悉或掌握检测技术及实验室管理程序；

d）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；

e）熟悉机构管理和检验报告审核签发程序；

f）具备对检测结果做出相应评价与判断的能力；

g）熟悉《评审细则》以及相关法律法规等文件的要求。

6.3.8.2考核时要注意申请人的工作实践、技术经历和签字领域的一致性，对检验技术标准或规范的

熟悉情况、作为授权签字人的责任和权利等。

6.3.8.3通过考核，对每个授权签字人进行评价，确定授权签字领域或范围。对于不能胜任某领域签

字资格的人员，不予通过。

6.3.9检测能力确认

6.3.9.1核准的检测能力应满足以下条件：

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a）检测项目应通过计量认证；所依据的标准必须现行有效；在无国家标准、行业标准、地方标准、

团体标准、国际标准的前提下，检测机构可自行制定非标方法，其制定、验证、确认等过程的

证明文件应能证明该非标方法科学、准确、可靠；

b）设施和环境须满足检测要求；

c）检测全过程所需要的全部设备的量程、准确度需满足检测要求；

d）所有的检测数据均应溯源到有关计量标准；

e）所有的检测人员均能正确完成检测工作，一般每个项目至少有2名检测人员；

f）能够通过现场试验等证明相应的检测能力。

6.3.9.2确定检验检测能力时应注意如下问题：

a）检测能力是以现有的条件为依据，不能以许诺、推测作为依据；

b）临时借用设备的项目不能作为检测能力；

c）检测项目按申请的范围进行确认，评审中不得擅自增加项目；

d）被评审方不能提供检测标准、检测人员不具备相应的技能、无检测设备或设备配置不正确、环

境条件不满足检测要求的，均按不具备检测能力处理；

e）同一检测项目中只有部分满足标准要求的，应在“限制范围或说明”栏内予以注明；

f）机构自行制定的非标方法，应在“限制范围或说明”栏内予以注明：仅限特定合同约定的委托

检测。

6.3.10内部会

在现场评审期间，评审组长每天应安排时间主持召开评审组内部会，内部会主要内容有：评审员交

流当天评审发现的情况，综合确定是否构成不符合项；了解评审工作进度，及时调整工作任务，调控评

审过程；对评审员的一些疑难问题提出处理意见。最后一次评审组内部会，对评审情况进行汇总；确定

评审组通过的检测能力；提出不符合项和基本符合项；初步形成评审结论和意见。

6.3.11沟通会

评审组形成初步意见后，评审组长与被评审机构代表进行沟通。通报评审中发现的不符合情况、评

审结论意见、评审组确定通过的检测能力等，听取被评审机构的意见，取得共识；对未达成共识的可采

取必要的补充评审，消除双方观点差异，确定评审意见。

6.3.12评审报告

评审组长负责汇总评审记录，撰写评审组意见，完成《评审报告》（应符合附录F规定）。评审组意

见主要内容包括：

a）现场评审的依据、评审组人员、现场评审时间、评审范围、评审的基本过程等；

b）对机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；

c）对人员素质、仪器设备、环境条件、检测工作和记录报告的评价；

d）对现场试验操作考核的评价；

e）建议批准通过机构考核的项目及需要说明的其他问题；

f）建议批准的授权签字人；

g）不符合项、需要整改的问题及整改要求；

h）评审结论：“通过”、“基本通过（分为整改后报材料确认和整改后现场确认两种情况）”和

“不通过”。

6.3.13末次会

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评审组长主持召开，参加人员同首次会。末次会应至少包括以下内容：

a）通报评审情况，指出评审发现的问题，宣读评审意见和结论，提出整改要求。

b）被评审单位领导对评审意见和结论予以确认。

c）各方领导、检查员讲话（适用时）；

d）评审组成员和被评审机构负责人在《评审报告》上签字；

e）代表评审组做评审工作总结，对各方配合和照顾表示感谢；

f）宣布末次会结束，现场评审工作结束。

6.4整改与验证

6.4.1现场评审结束后，评审结论为“基本通过”的机构，应在规定的时间内对评审组提出的不符合

内容进行整改，整改时间一般不超过30天。整改完成后形成《现场评审不符合项整改报告书》（应符

合附录G规定）书面报评审组长确认。

6.4.2对评审结论为“基本通过，整改后报材料确认”的机构，评审组长在收到整改材料后，5个工

作日内采取文件评审的方式完成跟踪验证：

a）机构提交整改报告和相应见证材料；

b）评审组长根据见证材料确认整改是否有效、符合要求：

・对不符合项是否进行了原因分析；

・制订的纠正措施是否具有针对性；

・不符合项是否已得到纠正；

・纠正措施是否有效，能否保证类似问题不再发生。

c）整改符合要求的，由评审组长填写整改报告中的“评审组长确认意见”，上报审批；不符合要

求的，由组长退回整改材料，待被评审单位补充相关内容后重新审核。

6.4.3对评审结论为“基本通过，整改后现场确认”的机构，应采取现场检查的方式进行跟踪验证：

a）机构提交整改报告和相关见证材料；

b）评审组长及其指派的评审员应在30日内到现场进行复核，确认整改是否有效，现场复核组一

般为2人；

c）现场复核符合要求的，机构应按5.4.2的要求报送整改材料。现场复核不符合要求，根据情况

确定相关项目或本次考核不予通过。

6.5评审材料汇总上报

评审完成后，汇总评审材料，填写《考核合格证书附表》（应符合附录H规定）。对于首次评审、

复查评审、扩项评审，评审组长应按《评审材料报送清单》（参见附录I）,汇总所列全部材料，报技

术审查机构；对于变更评审、监督评审等其他评审，评审组长只报送评审涉及的相关材料。

7终止评审

如遇以下情况，评审组应请示考核机关或技术审查机构，经同意后终止评审：

a）机构无合法的法律地位；

b）机构人员严重不足；

c）机构场所严重不满足检测要求；

d）机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质；

e）机构管理体系严重失控；

f）机构存在严重违法违规问题；

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g）机构不配合评审，致使评审无法进行。

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附录A

（资料性）

农产品质量安全检测机构考核现场评审流程图

农产品质量安全检测机构考核现场评审流程图见图A.1。

评评亩受理

亩组建评亩组

准材料亩查

备下达评亩通知

评亩策划

预备会

首次会

现场考察

亩查文件记录

现现场试蛤考核

场现场提问

评座谈会

亩授权签字人考核

检测能力确认

内部会

沟通会

评亩报告

末次会

整改与蛉证

一

评审材料汇总上报

图A.1现场评审流程图

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附录B

（规范性）

现场评审日程分工表

表B.1规定了现场评审日程分工表的内容和格式。

表B.1山东省农产品质量安全检测机构考核现场评审日程分工表

被评审机构

名称

评审类别□首次评审□复查评审□扩项评审

评审范围

评审日期评审地点

评审工作日程安排

日期时间工作内容评审组分工

作息工作时间

时间用餐时间

评审计划安排人评审组长：日期：年月日

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附录C

（规范性）

现场试验考核计划表

表C.1规定了现场试验考核计划表的内容和格式。

表C.1山东省农产品质量安全检测机构考核现场试验考核计划表

检测项目/参数试验主要仪器

序号样品名称/参数类别试验依据标准名称、代号试验人员考核形式样品来源备注

序号项目名称名称、型号

申请项目项，现场试验考核项目项，占％。

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附录D

（规范性）

现场评审签到表

表D.1规定了现场评审签到表的内容和格式。

表D.1山东省农产品质量安全检测机构考核现场评审签到表

检测机构名称

会议名称□首次会□末次会

会议时间会议地点

被评审方人员

签名职务签名职务签名职务

评审组人员

签名评审职务签名评审职务签名评审职务

列席人员

签名单位职务/职称

山东省农业农村厅编制

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附录E

（规范性）

评审工作反馈表

表E.1规定了评审工作反馈表的内容和格式。

表E.1山东省农产品质量安全检测机构考核评审工作反馈表

检测机构名称

评审组长姓名评审日期年月日至月日

评审员姓名

（请在口中划“J”）

1.对评审组长工作表现是否满意？□满意□基本满意口不满意

2.对评审员工作表现是否满意？口满意□基本满意口不满意

不满意评审员姓名：

对评审组工作表现3.对技术专家工作表现是否满意？□满意□基本满意口不满意

满意程度不满意技术专家姓名：

4.对评审组成员工作的具体表现满意或不满意程度可用文字叙述（纸不够可加页）：

建议与意见

（公章）

年月日

注：①表由检测机构填写并直接反馈到山东省农业农村厅农产品质量安全监管处。

②山东省农业农村厅农产品质量安全监管处地址：济南市历下区十亩园东街7号邮编：250013。

山东省农业农村厅编制

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附录F

（规范性）

评审报告

山东省农产品质量安全检测机构考核

评审报告

首次口复查口扩项口

机构名称：______________________________

评审时间：______________________________

山东省农业农村厅编制

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填表须知

1.机构负责人包括机构领导、技术负责人和质量负责人。

2.用墨笔填写或计算机打印，要字迹清楚。需签字栏目必须手签。

3.填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。

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一、概况

机构名称

挂靠单位名称

上级主管部门名称

机构地址

联系电话传真

邮政编码电子邮件

总人数百分比

人

员高级职称

情专业技术人员中级职称

况

初级职称

姓名性别职务职称电话手机

机

构

负

责

人

设备固定资产

恒温

（万元）实验室面积

（m2）

设备总台数

非恒温

（台、套）

田间试验面积（m2）

计量认证证书编号计量认证证书截至日期

评审结论：通过口基本通过（材料确认）口基本通过（现场确认）口不通过口

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二、评审记录

农产品质量安全检测机构考核评审表

一\机构与人员

评审意见问题与

序号评申内谷

符合基本符合不符合不适用建议

有上级部门批准的机构设置文件。机构为独立法人，非独

1.♦立法人的需有法人授权。检测业务独立，独立对外行文，

独立开展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算。

内设机构应有业务管理、检测技术等部门，各部门职能明

2.

确，运行有效。

有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、

3.负责人姓名和职称。如机构为某一组织的一部分时，应标

明与相关部门在管理、技术运作和支持服务等方面的关系。

有机构主管部门的公正性声明，确保检验工作不受外界因

4.

素干扰，保证具有第三方公正地位。

有机构公正性声明，不受任何来自商业、经济等利益因素

5.

的影响，保证检验工作的独立性、保密性和诚信度。

配备与检验工作相适应的管理人员和技术人员。技术人员

6.♦应具有相关专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中

级职称以上人员比例不低于40%o

机构正副领导、技术负责人和质量负责人的任命与变更应

7.♦

有上级主管部门的任命文件。

技术负责人和质量负责人应当具有中级以上职称，并从事

8.♦

农产品质量安全工作5年以上。

机构正职领导、技术负责人和质量负责人应指定代理人，

9.

当其不在岗时代行职责，并在质量手册中规定。

业务管理部门负责人应熟悉检测业务，具有一定的组织协

10.

调能力。

检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务，具有一定的

11.

管理能力。

质量监督员应具有中级以上职称，了解检验工作目的、熟

12.悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果。每个部

门至少配备一名质量监督员。

13.内审员应经过培训并具备资格，不少于3人。

人员岗位设置合理，并在质量手册中明确岗位职责。应包

括机构正副领导、技术负责人、质量负责人、授权签字人、

14.各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设

备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、

标准物质管理员等。

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一、机构与人员

评审意见问题与

序号评申内谷

符合基本符合不符合不适用建议

所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理

15.♦以及相关法规知识培训，考核合格，持证上岗。上岗证或

合格证应标明准许操作的仪器设备和检测项目。

16.有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录。

所有人员应建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、

17.

专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。

有措施保证机构有良好的内务管理，包括公文运转、工作

18.

人员守则、人员劳动保护等，必要时应制定专门程序。

二、质量体系

评审意见问题与

序号评审内容

符合基本符合不符合不适用建议

19.♦建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。

机构应明确规定达到良好工作水平和检验服务的质量方

20.

针、目标，并作出承诺。

质量手册编写规范，覆盖质量体系的全部要素，其内容符

21.♦合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。质量手册

由机构正职领导批准发布。

程序文件能满足机构质量管理需要，其内容符合《农产品

22.

质量安全检测机构考核办法》要求。

质量监督员对检测进行有效的监督，对监督过程中发现的

23.

问题及处理情况有记录。

有文件控制和维护程序，规定文件的分类编号、控制办法、

24.

审查、修订或更新、作废收回、批准发布，并实施。

有专人负责对技术标准进行查询、收集，技术负责人负责

25.

有效性确认。

有检测结果质量控制程序，确保检测结果质量。可采用以

下方法：用统计技术对结果进行审查、参加能力验证、进

26.♦行实验室间比对、定期使用有证标准物质或在内部质量控

制中使用副标准物质、用相同或不同方法进行重复检验和

保留样的再检验等。

27.有质量体系审核程序。

制定质量体系审核计划，并组织实施。每年至少开展一次

28.

包括质量体系全部要素的审核，必要时进行附加审核。

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二、质量体系

评审意见问题与

序号评申内谷

符合基本符合不符合不适用建议

29.审核人员应与被审核部门无直接责任关系。

审核发现的问题应立即采取纠正措施，对检验结果的正确

30.性和有效性可疑的，应书面通知受影响的委托方。审核人

员应跟踪纠正措施的实施情况及有效性，并记录。

有管理评审程序。机构正职领导应每年至少对质量体系进

31.

行一次管理评审。

管理评审提出对质量体系进行更改或改进的内容，应得到

32.

落实。

有申诉和投诉处理程序，并按程序受理、处理来自客户或

33.♦其他方面的申诉和投诉。应保存所有申诉和投诉的记录，

以及针对申诉和投诉所开展的调查和纠正措施的记录。

三、仪器设备

评审意见问题与

序号评审内容

符合基本符合不符合不适用建议

仪器设备数量、性能应满足所开展检测工作的要求，配备

34.♦

率应不低于98%,,

仪器设备（包括软件）应有专人管理保养。在用仪器设备

35.♦

的完好率应为100%,并进行正常的维护。

36.仪器设备应有惟一性标识，并贴有计量状态标识。

有仪器设备一览表，内容包括：名称、惟一性标识、型号

37.规格、出厂号、制造商名称、技术指标、购置时间、单价、

检定（校准）周期、用途、管理人、使用人等。

有仪器设备购置、验收、调试、使用、维护、故障修理、

38.

降级和报废处理程序，并有相应记录。

仪器设备独立建档，内容包括：仪器名称、惟一性标识、

型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、验收、调试

记录，接收日期、启用时间、使用说明书（外文说明书需

39.

有其操作部分的中文翻译）、放置地点、历次检定（校准）

情况、自校规程，期间核查、使用、维护（包括计划）、

损坏、故障、改装或修理记录。

仪器设备使用记录应能满足试验再现性和溯源要求，内容

包括：开机时间、关机时间、样品编号（或试剂、标准物

40.

质）、开机（关机）状态、环境因素（如果需要）、使用人

等。

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三、仪器设备

评审意见问题与

序号评申内谷

符合基本符合不符合不适用