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Technicalspecificationforthedetectionofpseudo-allergicreactionsinducedbytraditionalChinesemedicineinjections目前 引 GB14925–2010实验动物环境及设施类过敏反应pseudo-allergic血管通透性vascular临床上，类过敏反应症状与毛细血管通透性增高有关。毛细血管通透性增高是产生类过敏反应症释放组胺或其他致敏活性因子，从而导致毛细血管通透性增高、血管扩张。伊文思蓝(EvansBlue,EB)为常用的血管通透性指示剂。EB与血浆白蛋白具有很强的亲合力，经静脉注射进入体内后，迅速与血（ALB–EB按照《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》要求，实验应遵循随机、对照、重复的（：314–13–6b）所检测的静脉用中药注射剂在临床所使用的溶媒；：75–12–7d）（CAS登记号::848035–21–2电子天平(感量为“0.1mg”针对试剂称量；感量为“0.1g”针对动物称量)；酶标仪或分光光度计；0.22m滤膜；120目筛网；微孔板。ICR23g～26g(10周龄～11周龄)，雌雄各半，每组每种性别动物1020％。1天～2天。0.9％氯化钠注射液作为阴性对照。Compound48/80作为阳性对照。采用与阴性对照相同的溶媒，临用前配制12.5％Compound48/80溶液。5倍剂量。如果最高剂量达不到该水 EBEB溶液分开注射所产生的类过敏反应是否有明显差异（10只。如果两种注射方法没有明显差异，则EB合并注射，否则需要将二者分开注射。0.8％EB溶液；30min 1评分，作为对应动物的最终分值。表 2mm～3mm2mL，室48hEB200目筛网过滤，去（AEBEB渗出量（μgEB0.25、0.5、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10μg·mL–1EB1mL48610nm处用酶标仪测吸光110％，且阴性对照组所有动物耳廓2；40％，则结果判断为阴性；1402的动物数小于603，结果为可疑；2603的动物数小于10％，则结果判断为弱阳性； 3104的动物数小于10％，则结果判断为阳性；410％，则结果判断为强阳性。如果结果为上述b）的情形，则需进行重复试验进一步判断。EB150200％，且有统计学显著性EB200300％，且有统计学显著性EB300％，且有

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