JJF(津) 01-2020 浮游菌采样器校准规范

2020-03-26发布2020-04-30实施天津市市场监督管理委员会发布主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院参加起草单位：天津市恒奥科技发展有限公司常颖(天津市计量监督检测科学研究院)王晓明(天津市计量监督检测科学研究院)王文(天津市计量监督检测科学研究院)王卫(天津市计量监督检测科学研究院)刘自国(天津市恒奥科技发展有限公司)王怀远(天津市恒奥科技发展有限公司)引言 2引用文件 4计量特性 5校准条件 5.2校准用计量标准器及其他设备 6校准项目和校准方法 6.1瞬时流量示值误差 6.2流量重复性 6.3累积流量示值误差 7校准结果的表达 8复校时间间隔 附录A浮游菌采样器校准原始记录参考格式 附录B浮游菌采样器校准结果内页格式 附录C瞬时流量示值误差的不确定度评定实例 本规范旨在为浮游菌采样器的计量校准提供完整的技术依据。JJF1071-2010《国家量不确定度评定与表示》共同构成本规范编写工作的基础性系列规范。针对浮游菌采样器的实际情况，本校准规范的制定参考了GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》。本校准规范为首次发布。本规范适用于浮游菌采样器(以下简称仪器)的校准。JJF1001-2018通用计量术语及定义3概述内的活微生物数，并以此来判定洁净室(区)的洁净度。4计量特性浮游菌采样器的计量特性应符合表1要求。性能要求瞬时流量示值误差累积流量示值误差计时10min,误差应不超过±1s25.1.2环境湿度：相对湿度不大于85%RH。5.2.1流量标准装置：测量范围(20Q—流量标准装置3次测量值的算术平均值，L/min。流量装置流量示值的读数，重复测量6次，按公式(2)计算流量重复性。式中：S₁—仪器的流量重复性，%;3Q—流量标准装置第i次的测量结果，L/min;Qs—流量标准装置6次测量值的算术平均值，L/min;6.3累积流量示值误差在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，仪器运行稳定后，使用标准流量装置测量出此时对应的实际瞬时流量qs,启动电子秒表，记录10min内仪器累积流量值，按公式(3)计算累积流量示值误差。式中：δ—累积流量示值误差，L;V—仪器显示的累积流量值，L;qs—标准流量装置测量出的瞬时流量示值，L/min。6.4计时误差将采样时间设定在10min,同时启动秒表和仪器，待仪器达到设定的采样时间时，停止计时，记录秒表最后显示时间t,按公式(4)计算计时误差。to—浮游菌采样器的采样定时时间，S;t—秒表计时时间，s。7校准结果的表达校准结果应在校准证书上反映，校准证书至少包括以下信息：(1)标题，如"校准证书";(2)实验室名称和地址；(3)进行校准的地点(如果不在实验室内进行校准);(4)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识；(5)送校单位的名称和地址；(6)被校对象的描述和明确标识；(7)进行校准的日期，需要时应说明送校日期；4(8)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对抽样程序进行说明；(9)校准所依据的技术规范；(10)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；(11)校准环境的描述；(12)校准结果及测量不确定度的说明；(13)校准证书签发人的有效标识以及签发日期；(14)校准结果仅对被校对象有效的声明；(15)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。8复校时间间隔复校时间间隔由使用者根据仪器使用情况、仪器本身性能等因素决定，推荐复校时间间隔不超过1年。5附录A 计量标准信息：仪器证书编号：证书有效期：A.1瞬时流量示值误差：示值误差123123456A.3累积流量示值误差：瞬时流量示值示值误差6附录BB.1瞬时流量示值误差示值误差 B.3累积流量示值误差： 7瞬时流量示值误差的不确定度评定示例C.1方法分析量标准装置与仪器进气口相连，读取标准流量装置流量示值的读数Q,重复测量3次得到平均值Q,记录被校准仪器的工作点设置值Q。,并计算得到瞬时流量示值误差δ。C.2数学模型(C.1)Q₀—被校仪器的工作点流量值，L/min;Q—流量标准装置3次测量值的算术平均值，L/min。C.3方差和灵敏系数=c².u²(Qo)+c²·u²(Qu(Q₀)—被校仪器的工作点流量值的标准不确定度；C.4不确定度评定C.4.1不确定度u(Q₀)评定8C.4.1.1测量重复性引入的标准不确定度u(Q₀)以100L/min工作点流量值为例，重复测量10次，数据如下：根据贝塞尔公式，可得s(Q₀)=0.68L/C.4.2不确定度u(Q)评定C.4.2.1浮游菌采样器标准装置的相对标准不确定度以一组试验数据为例：浮游菌采样器标准装置测量得到的浓度标准值为101.4L/min