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文档简介
看好(维持)ll外周血管疾病多、患者众,介入器械品类繁杂。外周血管疾病可分为:外周动脉疾变为主(可分为膝上和膝下)。介入治疗为其根治疗法,所需器械主要为各类支架致肺栓塞而危及生命诊疗具有急迫性和必要性,主要介入器械为腔静脉滤器、PMTl外周血管介入渗透率极低,存在庞大未满足临床需求。外周血管疾病病程缓慢,且我国血管外科发展处于早期,因此介入渗透率极低。根据弗若斯特沙利文,我国外周动脉、静脉介入手术量在2021年分别为16.3万台、20.1万台,预计到2),著受影响,乃至危及生命。因此,未来渗透率预计将随着健康意识觉醒、学科建设l外企占据先发优势,国内产品乘风集采加速入院。我国外周介入行业发展相对较周血管支架国采、河南外周介入接续采购、河北省全国联采(包括2类外周血管介地。本次集采覆盖3款产品:动脉/非动脉下产品牌表现良好,先健科技、归创通桥、心脉医疗均有至少一款产品中标。总体上,外周血管介入业务国产品牌处于发展期,新产品逐渐获批。集采后,国产品牌伍云飞伍云飞wuyunfei1@DNADNA甲基化助力子宫内膜癌诊治:——医2025-01-15药行业周专题创新涌现,聚焦刚需与出海:——医药生2024-12-23物行业2025年度投资策略心衰:Pipeline激烈竞争的潜在大市场:2024-12-04——医药行业周专题l外周血管介入器械主要用于治疗外周动静脉疾病,特点是品类繁杂,对应的疾病种类较多。我国患病人群广泛,但介入手术渗透率极低,极需提升。相较于外资,我国外周血管介入行业起步晚,目前市场主要由外企主导,国产品牌正处于加速布局升,同时促进国内品牌入院,从而实现快速发展。由此,我们建议关注在外周血管介入器械领域有良好布局的公司,如:心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥-有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。2目录 5 5 81.2.1静脉曲张:射频消融是主流手术疗法 12 16 21 23 253.4先瑞达医疗-B:外周器械起家, 27 29 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。3 5 5 6 6 6 7 8 9 10 10 10 12 13 13 13 13 13 13 14 14 15 15 16 16 20 20 21 21 21 21 23有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。4 23 23 23 25 25 26 26 26 26 27 27 27 27 29 29 29 29 7 9 9 17 17 18 18 19 20 22 24 26 28 30有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。5一、外周介入:千帆竞发,发展正当时外周介入治疗主要针对除心脏和颅脑循环以外的血管疾病,其应用领域可细分为:外周动脉疾病数据来源:动脉网,东方证券研究所外周动脉疾病,特指区别于冠状动脉、脑内动脉及主动脉的其他动脉血管所发生的病变,主要涵盖:下肢动脉、颈动脉与椎动脉、上肢动脉目前PAD多指代LEAD。根据《中国心血管健康与疾病报告栓塞和微血管功能障碍不断发生发展,导致患者腿在临床表现上,间歇性跛行是PAD典型症状;严重有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。6数据来源:医脉通心血管,东方证券研究所根据发病部位,LEAD可分为两类:膝上/膝下动脉病变。膝上主要包括:股浅动脉(SFA,膝上病变:股浅动脉是股动脉的直接延续,是下肢供血的主要动脉;股浅动脉下行至胭窝,则移行为胭动脉,是连接股浅动脉和小腿动脉的枢纽。股胭动脉硬化闭塞症是血管外科常见病,是全身性动脉硬化疾病在下肢的表现。膝上疾病多以慢性发病为主,2%的患者会出现重症。膝下病变:膝下与膝上病变显著不同,解剖上膝下血管更加纤细。糖尿病是膝下病变的主要原因,且易发展为较重者:常累及多节段,逐渐发展为慢性肢体威胁性缺血(CLTI,ChronicLimb),数据来源:动脉网,东方证券研究所数据来源:动脉网,东方证券研究所数据来源:动脉网,东方证券研究所在诊断上,《2024ESC外周动脉和主动脉疾病管理指南》推荐双功能多普勒超声作为确认外脉疾病的影像学方法。对于年龄≥65岁且有心血管风险因素的患者,建议通过踝臂指数或趾臂指随着症状加重,发生截肢等不良事件的概率同步增加,目前全球11%PAD患者为CLTI。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。7数据来源:2024AHA/ACC外周动脉疾病指南,东方证券研究所在治疗上,生活方式干预和药物治疗是外周动脉疾病的基础治疗方法,介入治疗主要针对临床损治疗目标及具体方法推荐有监督的运动训练或家庭运动训练,以改善患者的行走和对于无症状外周动脉疾病患者,一般不建议进行血运重建治疗。对于症状性外周动脉疾病患者,在进行一段时间的最佳药物治疗和锻炼后,应在多学科环境中讨论介入对于慢性肢体威胁性缺血患者,建议尽快进行血运重建治疗。数据来源:《2024ESC外周动脉和主动脉疾病管理指南》,东方证券研究所在介入治疗方式上,目前股胭动脉治疗以腔内介入手术为主,所需器械包括支架和球囊等。而膝下病变处理难度较高,根据《膝下动脉血运重建的临床实践中国专家共识》,在全身状况评手术、缺乏良好静脉移植物等,腔内治疗日益成为首选疗法,术式以单纯球囊扩张为主。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。8数据来源:应脉医疗科技,东方证券研究所根据动脉网统计,外周静脉疾病约占外周血管疾病的60%。我国下肢静脉一般来说,外周静脉疾病起病缓慢、症状隐匿,致死/致残率相对低,且我国血管外科发展处于早下肢静脉曲张是一种常见病,病因为血液淤滞,长期血管压力大导致静脉壁薄弱。主要表现为静脉扩张、迂曲导致的局部病变,好发于长期站立、久坐不动的人群数据来源:先瑞达公众号,东方证券研究所在分布上,约70%的下肢静脉曲张发生于大隐静脉,还有20%左右发生于小隐静脉。在分期上,根据国际标准,静脉曲张可以分为0-6期。初期仅需保守治疗,2-3期术治疗也难以根治。因此静脉曲张患者需及早诊断并进行治疗。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。9数据来源:复旦厦门医院体检中心公众号,东方证券研究所静脉曲张的主要检查方法为下肢静脉多普勒超声,治疗方法可分为:物理治疗,药物治疗,手术治疗。其中,物理和药物治疗均只能延缓疾病进程及减轻症状,手术为根本手术治疗可以分为:大隐静脉高位结扎剥脱术和腔内热消融闭合术。其中前者为传统疗法,难度较低但是创伤较大,术后可能会出现深静脉血栓;而后者可以分为射频消融、微波消融、激光消主干从皮下剥离腔内热消融闭合术形式传递到静脉数据来源:动脉网,东方证券研究所射频导管通过200~3000MHz高频电磁波产生热效应(70~120℃),使大隐静脉内皮细胞脱落伴中层并胶原纤维变性,迅速机化导致静脉壁增厚利用不同功率激光诱导大隐静脉内的血液沸腾、汽化,产生高温气泡破坏血管内膜结构,加速血通过微波对血管组织的热凝固效应,产生具有穿透性的高温将组织凝固,继而使血管组织纤维化数据来源:《下肢静脉曲张外科治疗方式现状与进展》肖卫星,东方证券研究所有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。数据来源:新血管,东方证券研究所静脉内不正常凝结所致,主要病因是:血管壁损伤、血流缓慢、凝血功能异常,常见于妊娠期妇在临床上多数深静脉血栓患者无明显症状,早期漏诊/错诊比例较高。但深静脉血栓可能会导致肺栓塞、血栓形成后综合征在内的并发症,易危及生命。肺栓塞与深静脉血栓统称为静脉血栓栓塞,在诊断上,DVT诊断的首选方法是彩色多普勒超声检查,敏感性、准确性均较高。对于近期有手术、严重外伤、骨折或长期卧床等病史的患者,在数据来源:重钢总医院,东方证券研究所数据来源:《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第三版)》,东方证券研究所数据来源:重钢总医院,东方证券研究所DVT主要疗法为“抗凝+取栓”。其中,抗凝物剂量。而下腔静脉滤器的植入可以预防肺栓塞发生,但有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。抗凝药物有普通肝素、低分子肝素、维生素K拮抗剂和新型口服抗凝剂,后者包括直接凝血酶抑制包括CDT和系统溶栓。CDT是将溶栓导管置入静脉血栓常用Fogarty导管经股静脉取出髂静脉血栓,用挤压驱栓或顺行经皮机械性血栓采用旋转涡轮或流体动力的原理打碎或抽吸血栓,从而达到迅速清除或减少血栓负荷、解除静脉阻塞可以预防和减少PE的发生,由于滤器长期植发症,为减少这些远期并发症,建议首选可回数据来源:《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第三版)》,东方证券研究所数据来源:上海市中西医结合医院血管外科,东方证券研究所数据来源:上海市中西医结合医院血管外科,东数据来源:上海市中西医结合医院血管外科,东方证券研究所压迫,导致管腔内黏连、管腔狭窄或静脉闭塞等变化,从而造成髂静脉阻塞,产生一系列临床症状。其主要病因是髂静脉解剖因素,患者早期症状为下肢肿胀和乏力,加重者可发生下肢静脉曲该病好发于左侧,左右侧发病比例约为4.7:1,左下肢DVT病人中存在左髂静脉压迫的比例为有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。数据来源:医学解剖,东方证券研究所IVCS诊断的辅助检查主要包括彩色多普勒超声的患者,主要采取保守治疗,穿弹力袜,改善生活习惯,避免长时间卧床或久坐,同时也可以服IVCS开放手术效果有限,介入手术已基本实现全面替代。介入手术主要包括:球囊扩张和支架植入。对于IVCS患者,髂静脉持续受压使得血管内的“棘状物单纯球囊扩张后易发生静脉回缩塌陷。因此,球囊扩张后多需再行支架植入,以有效扩张静脉,数据来源:安徽省第二人民医院血管外科,东方证券研究所二、渗透率待提升,国产品牌乘集采发力年达到220万人(CAGR=7.8%),髂静脉压迫综合征患者数预计将于2030年达到200万人),有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。在外周动脉方面,根据弗若斯特沙利文,2021年我国外周0数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所0数据来源:《2021静脉曲张互联网健康洞察报告》,东方证券研究所0数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所数据来源:归创通桥招股说明书,东方证券研究所介入手术快速发展中,渗透率有待提升。根据弗若斯特沙利文,从2021动脉介入手术量将从约16.3万台增长至约60.2万将从约20.1万台增长至152.9万台(CAGR=25.3%)。但外周动脉/静脉介入手术渗透率均极低,不足1%,主要原因在于外周血管疾病进程缓慢,同时血有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。020210数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所中长期来看,外周血管疾病虽进程较慢,但疾病中晚期时,患者生活质量将显著受影响,乃至危及生命。因此,外周介入手术的推广具备必要性。未来,随着居民健康意识提升、我国血管外科能力建设增强、集采推进等因素叠加,外周血管数据来源:弗若斯特沙利文、动脉网,东方证券研究所根据弗若斯特沙利文,我国外周动脉介入支架和球囊市场优势,2030年市场规模预计将增长至47.2亿元。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。0201720182019202020212022E数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所备注:按厂家出货量和出厂价口径统计。将于2030年达49.9亿元(CAGR=19.4%),增速相较动脉市场更快。外周静脉介入——yoy2017201820190数据来源:弗若斯特沙利文,东方证券研究所备注:按厂家出货量和出厂价口径统计。在外周血管介入领域,国内市场由外资企业占据。在竞争格局方面,我国外周介入行业发展相对较晚,目前大部分市场被美敦力、波士顿科学、雅培等外资品牌占据。国产品牌中,心脉医疗、先健科技、先瑞达、惠泰医疗、归创通桥等正处于快速成长阶段。在细分领域中,腔静脉滤器领有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。跨国企业本土企业下肢动脉下肢深静脉浅静脉曲张数据来源:IQVIA,东方证券研究所2.2集采推进,国产品牌加速入院外周血管介入集采2024年前范围较为局限。早在2021年12月,鲁晋冀豫联盟集采纳入腔静脉介入品类,较为全面,仅膝下DCB、冲击波球图26:河南省前两批医用耗材集采中选品类占相关手术内销数据来源:IQVIA,东方证券研究所本土企业跨国企业数据来源:IQVIA,东方证券研究所的通知》,将牵头4类耗材全国联采,其中包括:外周血管介入导引通路,和外周血管球囊扩张有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。目前,外周血管支架国采已公布中选结果。国采主要纳入外周血管介入支架,包括下肢与非下肢动脉支架,以及静脉支架,年度意向采购量总计为25.8万个。本次中选规则为竞价中选,且较为外周血管支架类(不含胸主动脉支架、腹主动脉支架)医用耗材最高有效申报价补。未进入A竞价单元的企业进入B竞价单元。拟中选规则:规则一a.竞价比价价格≤同竞价单元最低竞价比价价格1.5倍。b.B竞价单元竞价比价价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格拟中选规则:规则二入围未中选,再次报价,同时符合以下条件则获中选资格:a.该价格≤同产品类别最高有效申报价的70%;b.该价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最低中选竞价比价价格的1.3倍;c.该价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格(A竞价d.该价格≤本企业规则一竞价比价价格。拟中选规则:规则三a.该价格≤同产品类别最高有效申报价的70%;b.该价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最低中选竞价比价价格的1.2倍;c.该价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格(A竞价d.该价格≤本企业规则一竞价比价价格。采购量分配原则根据排名分配协议采购量,剩余量由医疗机构按规则进行分配,规则三入选则不参与剩余量分配数据来源:政府官网,东方证券研究所3)量:年度采购需求量共计25.8万个,静脉支架国产占比为21.7%,而下肢及非下肢动脉支架有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。中选价格(元)(个)A组B组数据来源:天津市医药采购中心、赛柏蓝,东方证券研究所中选价格(元)(个)架A组B组数据来源:天津市医药采购中心、赛柏蓝,东方证券研究所中选价格(元)(个)架A组B组数据来源:天津市医药采购中心、赛柏蓝,东方证券研究所注:加粗为国产品牌有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。国联采。本次采购周期为2年,涉及的两类外周介入产品覆盖省市均为河等27省(市、自治区、兵团即不包括北京、山东、广东、浙江、江苏等5省市。在规则上,值得一提的是,本次集采对非中选产品的量与价均提出了明确的监控要求。集采后,非中选产品2)非中选产品的采购量不得高于中选产品的最低采购量,若监测发现相关情况,由联盟地区医3)中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内,中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品分类中选价挂网的,可视为中选产品;未中选企业的产品按不高于同产品分类平均中选价挂网的,在医疗机构考核时不视为非中选产品。外周血管介入导引通路外周血管球囊扩张导管采购品种及最高有效申报价):):):建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、外周静脉血管球囊扩张导管不区分竞价组。其余产品按照以下规则分组:量)。当历史采购量相同时,以注册证生效日期早的优拟中选规则:规选)确定入围。每个产品分类每个竞价组内,先按产品排名确定入围,入围单元的报价须≤同产品分类最高有效申报价。确定拟中选。同产品分类同竞价组内入围企业最高拟中每个产品分类每个竞价组内有效申报企业数则)入围单元中的非拟中选单元确认价格≤同产品分类同竞价组规则一最低拟中选价格1.5倍,确定为拟中选。确认价格则)未入围单元确认价格≤Min(同产品分类同竞价组规则一最低拟中选价格1.5倍、该企业原申报价格确定为拟中选。最多拟中选单元数量不受最多入围单元数量限制。确认价格不得高于同产品分类最则)非拟中选单元确认价格≤Min(同产品分类规则一、规则二、规则三产生的所有拟中选单元平均拟中选价格的1.5倍、该企业原申报价格),确定为拟中选。最多拟中选单元数量不受最多入围单元数量限制。确认价格不得高于规则五(复活规则)拟中选企业约定采购量小于同产品分类全部约定采购量30%的,通按照非拟中选企业联盟地区医疗机构约定采购量由高到低依次开展谈判,如有企业确认价格不高于同产品分类则一、规则二、规则三、规则四产生的最高拟中选价格,则停止谈判,该企业确定为拟中选。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。采购量分配原则规则三中选企业获30%的自身量,规则四中选企业获10%的自身量,剩余量分配:剩余量包括中选规则二、规则三、规则四调出的约定采购量,医疗机构报量但企业未中选或企业未申报数据来源:政府官网,东方证券研究所2025年1月21日,此次集采拟中选结果正式发布囊扩张导管(高压球囊)、外周动脉血管球囊扩张交换型)、外周静脉血管球囊扩张导管实现100%中标。且中外企业均积极参与,中标结果良好。表10:2024年河北省牵头的外周A—A—A—A—22213导引鞘(组)2131囊)2618速交换型)213119体交换型)272181131122213静脉-球囊扩张导管1621数据来源:河北医保局官网、械友真棒,东方证券研究所集采后,我国外周血管介入渗透率将会提升,同时国产入院速度将会显著加快:1)覆盖医院范围扩大,叠加单家医院手术量提升,带来渗透率提高。随着集采落地,并执行到位后,能够开展相关手术的医院数量将明显增加,尤其是非核心医院将显著受益(支付端改善&县域医疗政策推动)。同时,单家医院的手术量也将显著2)国产品牌加速进口替代。我国外周血管介入领域起步晚,过去外资占据市场主导地位,目前核心企业新产品正在陆续获批中。集采后,国产品牌有望借助集采,加速产品入院,进而提升市有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。数据来源:IQVIA,东方证券研究所数据来源:IQVIA,东方证券研究所三、相关公司简介);),图30:心脉医疗2019-2024前三季度总营收和归母净利润营收归母净利润——营收yoy——利润yoy840主动脉支架类术中支架类外周及其他其他业务201920202021数据来源:Wind,东方证券研究所数据来源:Wind,东方证券研究所在盈利能力方面,2024前三季度,公司毛利率75.5%,保持较高水平;净利率56.4%,同比有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。8%8%4%45.6%45.8%销售费用率管理费用率研发费用率数据来源:Wind,东方证券研究所数据来源:Wind,东方证券研究所公司外周介入产品陆续获证,布局完善。24H1,公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器以及Vflower®静脉支架系统相继获证;与威脉医疗达成战独家代理VeinPro®静脉腔内射频闭合系统;控股子公司上海鸿脉研发的ReeAmbe同时,公司外周介入在研管线丰富:截至24H1,成临床随访;经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料;膝下药物球囊处于适用于经皮腔内血管成形术中股胭动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平适用于髂动脉、股动脉、胭动脉、胭下动脉和肾动脉狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗,也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术,包括髂动脉、股动脉、胭动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉,同时适用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变的治疗以及外代理维芮安医疗产品,适用于治疗股浅动脉和/或胭动脉近段有症状的初发病变,是全球首个适用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞,以及髂动脉、股动脉、锁骨下动Vflower®静脉支架预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞,通过介入的方式在下腔静脉置入滤Vepack®滤器回收器有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。VeinPro®静脉腔内代理威脉医疗产品,由一次性使用静脉腔内射频闭合导管和静脉腔内射频闭合发生器组成,Reflow-speX®支持用于外周血管病变的开通,预期与导丝配合使用,以通过外周血管的狭窄闭塞病变,尤其为数据来源:公司官网,东方证券研究所3.2归创通桥:专注神经&外周介入,营收快速增长归创通桥主营业务是神经和外周血管介入器总营收净利润营收yoy——利润yoy大动脉与外周血管介入其他a心血管器械64206543210201920202021数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所毛利率基本保持稳定,期间费用率显著下降。24H1毛利率为71.3%,略有下降,系带量采购及部分产品战略性降价所致。同时,随着规模扩大、运营效率提高、研发人员股份支付费用减少,有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。201920202021销售费用率管理费用率研发费用率202120222023数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所公司外周介入管线布局完善,目前在国内共有21款产品获批,预计28年底之前将有12款产品陆别预期商业化上市年份UberVana外周药物涂层球物洗脱球囊周血管斑块旋切导引导周血管慢性完全闭塞开冲击波球囊锯齿切割球囊外周球扩覆外周点状支药物洗脱外周血管支架ZYLOXOctoplus可回收腔ZYLOXPenguin静至髂静血栓抽吸系统有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。路数据来源:24中报,东方证券研究所3.3先健科技:心血管&外周全布局,技术实力雄厚),中国内为主要营收来源(占比75.1%同比-4.7%;但海外营收快速增长(+29.8%亚洲),汇兑损益、股份支付影响所致。在盈利能力上,公司产品具备强技术壁垒,毛利营收净利润营收yoy——利润yoy毛利率净利率840201920202021数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所分业务来看,24H1公司左心耳封堵器及覆膜支架表现良好,对应的结构性心脏病业务实现收入);),在期间费用上,因公司重视产品研发,19年以来研发费用率始终保持在15%以上,销售费用率则有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。周边血管病结构性心脏病起搏电生理销售费用率管理费用率研发费用率8402019202020212数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所公司外周血管病业务(不含主动脉)所提供的产品主要包括:腔静脉滤器及髂动脉分叉支架。Aegisy™腔静脉滤器Aelark™腔静脉滤器系统外周动脉疾病解决方案FemCross™外周球囊扩张导管外周介入配件数据来源:公司官网,东方证券研究所根据心未来,中国每年腔静脉滤器植入量在6有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。数据来源:公司官网,东方证券研究所数据来源:公司官网,东方证券研究所3.4先瑞达医疗-B:外周器械起家,创新引领发展先瑞达专注于提供前沿血管腔内介入治疗解决方案。24H1公司),由于核心产品海内外销量增加,及外周抽吸系统和射频消融系统逐步放量所致;实现净利润0.40在盈利能力方面,24H1公司毛利率为74.3%总营收净利润——营收yoy利润yoy毛利率净利率840201920202021数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所), ),在期间费用率方面,由于销售规模扩大、折旧及摊销开支减少,公司销售、管理、研发费用率均有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。DCBPTA核心业务静脉介入等其他产品其他销售费用率管理费用率543210201920202022019202020212数据来源:wind,东方证券研究所数据来源:wind,东方证券研究所公司以外周产品起家,布局较早,核心产品AcoArtOrchid®&DhAcoArtOrchid®&Dhal(核心产品)(核心产品)AcoArtIris®&Jasmin®PTA球囊,用于打开狭窄或闭塞的血管,治疗SFA/PPAPTA球囊,用于打开狭窄或外周抽吸系统(AcoStream®)由一次性吸气连接管、抽吸泵及血栓抽吸导管组成,治疗血栓栓塞性肺血栓形成及Cedar®))由一个射频发生器以及静脉射频导管组成,治疗静脉曲张外周支撑导管(Vericor®)与导丝一起使用,帮助CTO有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。PTA球囊,用于下肢动脉扩(AcoStream®二代)数据来源:24年中报,东方证券研究所3.5惠泰医疗:高耗领先企业,介入类迅速成长惠泰医疗是国内电生理和血管介入耗材领域的领先企业。2019年以来公司经营稳健,24年前三),司积极拓展国内外市场,不断完善产品布局,带动各产品线冠脉通路和电生理类产品是主要营收来源,介入类产品快速发展。从收入拆分来看,2024H1公84050冠脉通路类非血管介入治疗类其他业务冠脉通路类2019202020212022数据来源:Wind,东方证券研究所数据来源:Wind,东方证券研究所近年来,公司毛利率基本保持稳定趋势,24年前三季度为72.7%。同时随着规有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。..数据来源:Wind,东方证券研究所 销售费用率管理费用率 数据来源:Wind,东方证券研究所在外周介入领域,公司已形成下肢介入手术通路完整解决方案,外周可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,市场认可度高;在研产品方面,腔静脉滤器、外周高压球囊扩张Angiopointer™造影导管适用于经桡动脉和股动脉入路行血管造影,独特的管身编制工艺,使其具有超大内腔与优秀的Hydropointer™亲水涂具有独特的管身编制工艺,使其具有超大内腔与优秀的扭控性,造影效果卓越。更全规格适应采用超薄壁设计的同时,加入了钢丝网编制层形成了三层管身结构,在薄壁、大腔的设计优点上保证了极高的抗折性能。Braidin™在经桡动脉手术/远端桡动脉手术中拥有优秀的工作性不仅继承了Braidin™血管鞘组薄壁、大腔、抗折的优秀性能,同时加强了扩张器的管亲水涂层的润滑性,帮助术者更好的进行经丝专为外周血管介入打造,6种头端弯型,1.8-2.7F外径,100-180cm有效长度丰富规提供丰富外周弯型,适用于外周各部位血管需求。柔软头端及内外圆角设计,有效增强血管保超细头端,更易通过;双层囊体,扩张稳定;三翼折叠,出色回抱;快交设计,便捷Tresfort™35外周球用于经皮腔内血管成形术(PTA)中,其具有超细尖端通过优异,五页折叠半顺应性球囊更小一款性能均衡的外周工作导丝,包含0.014”和0.018”两个系统,可应用于外周血显影Mark+高显影聚合物尖端;通体PTFE内衬有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。一体成形核心不锈钢丝,实现理想的扭矩控制。安全可靠,触觉反馈优良。0.018"系统专注开Blackeel™Ⅱ涂层导丝实现双向180°灵活调弯,助力术者应对术中“寻找困难”、“进入困难”、“通过困采用镀金钨丝弹簧+镍钛绳优异显影性及形态恢复能力,轻松抓捕;轴心钛芯丝,血管摩擦阻力小,同时兼顾良好的扭控性;圈套环直外周长鞘产品,优异三层管身结构、中间层弹簧缠绕,兼顾支撑性与抗折性;型号包括1速交换设计,便捷输送;短网篮滤网,更易锚定;同轴编织滤网结构,稳定贴壁;独立导丝网篮设计,更低血管刺激;三束收口,降低血在心脏或外周介入手术中,对球囊导管进行扩张和收缩,以达到扩张血管或在血管内留置支架的器通过与其它介入手术中可能用到的配件组合,适用于介入手术中,辅侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水,进行压数据来源:公司官网,东方证券研究所四、投资建议外周血管介入器械主要用于治疗外周动静脉疾病,特点是品类繁杂,对应的疾病种类较患病人群广泛,但介入手术渗透率极低,极需提升。相较于外资,我国外周血外周血管介入器械集采于2024年起陆续大进国内品牌入院,从而实现快速发展。由此,我们建议关注在外周血管介入器械领的公司,如:心脉医疗(688016,
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